Кантаб - инструкция, аналоги

Международное название:

Candesartan and diuretics

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Нобел Илач Санаи Ве Тиджарет А.Ш., Турция

Страна производства:

Турция

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C09 Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему

- C09C Простые препараты антагонистов ангиотензина II

- C09C A Простые препараты антагонистов ангиотензина II

- C09C A06 Кандесартан

Форма выпуска:

таблетки по 16 мг №84 (14х6)
таблетки по 16 мг №28 (14х2)
таблетки по 16 мг №56 (14х4)
таблетки по 32 мг №28 (14х2)
таблетки по 32 мг №56 (14х4)
таблетки по 32 мг №84 (14х6)
таблетки по 8 мг №28 (14х2)
таблетки по 8 мг №56 (14х4)
таблетки по 8 мг №98 (14х7)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит кандесартана цилексетила 8 мг или 16 мг, или 32 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, полиэтиленгликоль 800, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кальция карбоксиметилцеллюлоза, железа оксид красный (Е172), магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антагонисты рецепторов ангиотензина II. Код АТХ С09С А06.

показания

Лечение эссенциальной гипертензии.

Лечение сердечной недостаточности и нарушений систолической функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 40%), как дополнительная терапия к лечению ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или в случаях непереносимости ингибиторов АПФ.

противопоказания

Гиперчувствительность к кандесартана цилексетила или к любой из вспомогательных веществ.

Тяжелая печеночная недостаточность и / или холестаз.

Способ применения и дозы

способ применения

Принимать внутрь.

Препарат следует принимать 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Прием пищи не влияет на биодоступность кандесартана.

Дозировка при артериальной гипертензии.

Рекомендуемая начальная доза и обычная поддерживающая доза составляет 8 мг 1 раз в сутки. В большинстве случаев антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель. У некоторых пациентов с недостаточным контролем артериального давления дозу можно увеличить до 16 мг 1 раз в сутки и максимум до 32 мг 1 раз в сутки. Терапия требует коррекции в соответствии с реакцией артериального давления.

Максимальная суточная доза - 32 мг.

Препарат можно применять вместе с другими антигипертензивными средствами. Показано, что добавление гидрохлортиазида обеспечивает дополнительный антигипертензивный эффект с различными дозами препарата.

Применение у пациентов пожилого возраста.

Начальная коррекция дозы при применении у пациентов пожилого возраста не является необходимой.

Применение пациентам с уменьшением внутрисосудистого объема циркулирующей жидкости.

Применение начальной дозы 4 мг может рассматриваться у пациентов с риском развития артериальной гипотензии, таких как пациенты с возможной дегидратацией.

Применение при недостаточности почек.

Начальная доза у пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов на гемодиализе, есть 4 мг. Дозу следует подбирать в соответствии с реакцией на лечение. Опыт применения препарата пациентам с тяжелой терминальной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <15 мл / мин) ограничен.

Применение при недостаточности функции печени.

Пациенттам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью рекомендуется начальная доза 4 мг 1 раз в сутки. Дозу можно корректировать в соответствии с реакцией на лечение. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и / или холестазом.

Применение в зависимости от расовой принадлежности.

Антигипертензивный эффект кандесартана менее выраженным у больных негроидной расы, чем у пациентов, принадлежащих к другим расам. Следовательно, потребность в увеличении дозы препарата и сопутствующей терапии для контроля артериального давления может чаще возникать у больных негроидной расы, чем у представителей других рас.

Передозировка

симптомы

Учитывая фармакологические свойства препарата, основным проявлением передозировки, вероятно, будет симптоматическая артериальная гипотензия и головокружение. В отдельных случаях передозировки (до 672 мг кандесартана цилексетила) сообщается о выздоровлении пациентов без последствий.

лечение

Если развивается симптоматическая артериальная гипотензия, следует назначить симптоматическое лечение и проводить мониторинг показателей жизнедеятельности. Пациенту следует придать положение лежа на спине с приподнятыми нижними конечностями. Если этого недостаточно, необходимо увеличить объем плазмы крови с помощью инфузии, например, 0,9% раствора натрия хлорида. Если вышеупомянутых мероприятий недостаточно, можно применить симпатомиметики лекарственные средства. Кандесартан не выводится с помощью гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности противопоказано. Препарат не рекомендуется для применения в период кормления грудью. Необходимо прекратить кормление грудью в случае необходимости лечения.

дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследований влияния кандесартана на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилось. Однако следует принять во внимание, что во время лечения развиваются головокружение или повышенная утомляемость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты, изучались в клинических фармакокинетических исследований, включают гидрохлоротиазид, варфарин, дигоксин, пероральные контрацептивы (т.е. этинилэстрадиол / левоноргестрел), глибенкламид, нифедипин и эналаприл. Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия с этими лекарственными средствами не выявлено.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, заменителей соли, содержащих калий, или других лекарственных препаратов (например гепарина), может повышать уровень калия. Контроль уровней калия следует осуществлять должным образом.

Как и при применении ингибиторов АПФ, одновременный прием Араи и НПВП может приводить к повышению риска ухудшения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность и повышение уровня калия в сыворотке крови, в частности у пациентов с ослабленной уже в начале лечения функцией почек. Комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенту необходимо провести должным образом гидратацию, и внимание следует уделить мониторингу функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем.

Основные физико-химические свойства

таблетки по 8 мг: круглые таблетки темно-розового цвета, с линией разлома с одной стороны и логотипом Nobel - с другой;

таблетки по 16 мг, 32 мг: круглые таблетки розового цвета, с линией разлома с одной стороны и логотипом Nobel - с другой.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

8 мг по 14 таблеток в блистере, по 2 или по 4 или по 7 блистеров в картонной упаковке.

16 мг и 32 мг по 14 таблеток в блистере, по 2 или по 4 или по 6 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

НОБЕЛФАРМА ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

местонахождение

Санкаклар Коуи 81100 м. Стамбул, Турция

Аналоги препарата: Кантаб

Совпадает код АТС и состав:

- Кандесар

- Кандесартан-лугал

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бофен