Каффетин Cк - инструкция, аналоги

Каффетин Cк Алкалоид АО - Скопье. Македония

Каффетин Cк Алкалоид АО - Скопье. Македония

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Алкалоид АО - Скопье.

Страна производства:

Македония

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B E Анилиды

- N02B E51 Парацетамол, комбинации без психолептиков

Форма выпуска:

Каффетин Ск таблетки №10
Каффетин Ск таблетки №12
Каффетин Ск таблетки №6

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Дженерик

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующие вещества: парацетамол, пропифеназон, кофеин;

1 таблетка содержит парацетамола 250 мг, пропифеназона 210 мг, кофеина 50 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, глицерола дибегенат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Круглые, плоские таблетки белого цвета с фаской, со знаком «» производителя с одной стороны и риской с другой.

Название и местонахождение производителя

Алкалоид АД-Скопье, Республика Македония.

Бульвар Александра Македонского, 12 1000 м. Скопье.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код ATС N02B E51.

Комбинированный препарат с анальгезирующим и антипиретическим действием.

Парацетамол и пропифеназон имеют анальгезирующее действие, а кофеин, в свою очередь, является веществом, усиливает анальгезирующее действие других компонентов. Парацетамол и пропифеназон оказывают обезболивающее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез простагландинов.

Комбинация компонентов препарата обеспечивает достижение анальгетического эффекта, причем применение небольшого количества каждого из них уменьшает риск их побочного действия.

Показания для применения

Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза: головная и зубная боль, мигрень, послеоперационные и посттравматические состояния, невралгия, ишиалгия, миалгия и дисменорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, известная повышенная чувствительность к пиразолона и подобных веществ (феназона, аминофеназон, метамизола), а также к фенилбутазона, к ацетилсалициловой кислоты; нарушение функции печени и вирусный гепатит, врожденная гипербилирубинемия, алкоголизм, панкреатит, гипертрофия предстательной железы;заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; острая интермиттирующая порфирия; выраженные нарушения функции почек; состояния повышенного возбуждения; нарушение сна; тяжелая артериальная гипертензия; органические заболевания сердечно-сосудистой системы (декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, ишемическая болезнь сердца); глаукома, эпилепсия, гипертиреоз; пожилой возраст; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 12 лет.

Не применять одновременно с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО; противопоказано пациентам, которые принимают трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.

меры безопасности при применении

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушенной функцией печени. При биотрансформации парацетамола образуется небольшое количество токсического метаболита N-aceti-p-benzo-quinonеиminе, который может вызвать патологические изменения в печени. Риск передозировки возрастает у больных с алкогольными заболеваниями печени нециротичного характера.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушенной функцией почек, при язвах желудочно-кишечного тракта или кровотечениях, а также пациентам с хроническими респираторными заболеваниями и астмой.

Меры предосторожности необходимо предпринять в случае уменьшенной переносимости анальгетиков, гиперчувствительности к другим анальгетиков, в том числе к ацетилсалициловой кислоты (опасность спровоцировать приступ астмы).

Риск нейтропении и агранулоцитоза существует преимущественно через присутствие пропифеназона. Если такая реакция происходит после приема препарата Каффетин ск® (повышенная температура, боль в горле, язвы и абсцессы во рту, перианальные абсцессы, а также уменьшение количества гранулоцитов крови), следует немедленно прекратить прием препарата. Описанные побочные эффекты обычно обратимы и исчезают в течение 1-2 недель.

Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например, кофе, чай). Это может вызвать проблемы со сном, тремор, сердцебиение. Превышать указанных доз.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Особые предостережения

При возникновении пальпитаций или тахикардии следует немедленно прекратить прием препарата. Лечение препаратом Каффетин ск® составляет не более 5 дней без консультации врача. С осторожностью следует назначать препарат детям (старше 12 лет).

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью, поскольку активные компоненты препарата проникают в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Каффетин ск® в терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но следует учитывать вероятность головокружения.

Дети

Препарат назначают детям старше 12 лет.

Способ применения и дозы

Застовують внутренне. Максимальный курс лечения - 3-5 дней.

Взрослым и детям старше 16 лет назначают по 1-2 таблетки однократно в зависимости от интенсивности боли. Дозу можно повторить 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают от ½ до 1 таблетки однократно. Дозу можно повторить 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.

Передозировка

При передозировке препарата каждый активный компонент может вызвать специфическую симптоматику.

При длительном применении высоких доз возможны апластическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения; со стороны ЦНС: нарушение ориентации и внимания, угнетение ЦНС, сонливость, нарушение сознания, гиперрефлексия; со стороны мочевыделительной системы: почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.

Передозировка, как правило, обусловлено парацетамолом и проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой, болью в животе, гепатонекрозом, повышением активности печеночных трансаминаз, увеличением протромбинового индекса.

Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания, в отдельных случаях - с летальным исходом. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, которые приняли более 150 мг / кг массы тела.

Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвота, увеличен диурез, учащенное дыхание, экстрасистолия, тахикардия или сердечную аритмию; влиять на центральную нервную систему (потеря сознания, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).

Передозировка пропифеназона может вызвать поражение ЦНС (судороги, кома).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы отсутствуют. Лечение. Промывание желудка с последующим применением активированного угля, симптоматическая терапия. Применение метионина перорально или ацетилцистеина является эффективным в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять общеподдерживающие меры. При необходимости применяют α-адреноблокаторы.

Антагонисты β- адренорецепторов могут облегчить кардиотоксический эффект, оксигенотерапия, при судорогах - диазепам.

Побочные эффекты

Терапевтические дозы препарата обычно хорошо переносятся и не вызывают проявления дозазависимое побочных действий через небольшие дозы активных компонентов, входящих в его состав.

Со стороны системы кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия i метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз (пропифеназон - производное пиразолона - является активным компонентом Каффетин ск®, отвечающий за выявление возможных случаев агранулоцитоза. Известно, что аминопирина - одно из первых производных пиразолона - связан с дискразии крови, хотя такие реакции описаны и при применении парацетамола в качестве монотерапии).

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Со стороны нервной системы: бессонница, повышенная возбудимость, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмия, пальпитациы, тахикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастрии.

Гепатобилиарной реакции: нарушение функции печени, в том числе печеночная недостаточность (гепатотоксичность обычно ассоциируется с передозировкой парацетамола), повышение активности печеночных ферментов (как правило, без развития желтухи), гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: почечные нарушения.

Другие: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных о специфическое взаимодействие с другими лекарственными средствами, которая вызывает значительные клинические изменения.

При одновременном применении Каффетин ск® с препаратами, содержащими парацетамол, возможна передозировка парацетамолом.

При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами (алкоголь, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, изониазид и рифампицин) увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться вследствие применения домперидона.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами (аценокумарол, варфарин) или НПВП может привести к появлению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарственными средствами и напитками, содержащими кофеин.

Кофеин усиливает действие (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств, ингибиторов МАО (фуразолидин, прокарбазин, селегилин).

Кофеин снижает эффективность опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в ЖКТ, с тиреотропного средствами - повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки № 6: по 6 таблеток в перфорированном стрипе; по 1 стрипа в картонной коробке.

Таблетки № 10: по 10 таблеток в перфорированном стрипе; по 1 стрипа в картонной коробке.

Таблетки № 12: по 6 таблеток в перфорированном стрипе; по 2 стрипа в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Алкалоид АД - Скопье.

Местонахождение

Республика Македония,

1000 м. Скопье, бульвар Александра Македонского, 12.

Аналоги препарата: Каффетин Cк

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гасек-10