Изотрексин - инструкция, аналоги

Изотрексин Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд. Ирландия

Изотрексин Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд. Ирландия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд.

Страна производства:

Ирландия

АТХ код:

- D ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

- D10 Препараты для лечения акне

- D10A Местные средства для лечения акне

- D10A D Ретиноиды для местного лечения акне

- D10A D54 Изотретиноин, комбинации

Форма выпуска:

Изотрексин гель по 30 г в тубах

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Изотрексин

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: изотретиноин, эритромицин;

1 г геля содержит изотретиноина 0,5 мг, эритромицина 20 мг;

вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бутилгидрокситолуол (Е 321), этанол.

Лекарственная форма

Гель.

Фармгруппа

Местные средства для лечения акне. Ретиноиды для местного лечения акне. Код АТС D10A D54.

показания

Местное лечение акне (acne vulgaris) - как воспалительных, так и невоспалительных (кистозно-узелковых) очагов.

Противопоказания

Изотрексин противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к любому ингредиенту препарата.

Изотрексин противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Изотретиноин противопоказан для лечения пациентов с раком кожи в персональном или семейном анамнезе.

Способ применения и дозы

Взрослым.

Перед нанесением геля необходимо тщательно вымыть руки, снять макияж.

Незначительное количество геля Изотрексина (0,1-0,2 г) тонким слоем наносить на предварительно очищенную пораженный участок кожи, а не только на элементы поражения, 1 или 2 раза в сутки.

Для достижения полного терапевтического эффекта, как правило, требуется 6-8 недель лечения.

Макияж можно наносить после аппликации Изотрексина.

Пациента следует предупредить, что чрезмерное нанесения препарата на лицо может повлечь контакт препарата с глазами, углами носа или другими участками кожи, не нуждаются в лечении. Пациента также следует предупредить, что чрезмерное применение препарата не приводит к более быстрым или лучших результатов лечения, но может привести к возможности появления покраснения, шелушение кожи или дискомфорта. В случае появления таких явлений случайно или в результате чрезмерного применения геля лечение следует прекратить на несколько дней.

побочные реакции

Изотрексин может вызвать такие побочные действия:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

со стороны пищеварительного тракта: диарея;

со стороны кожи и подкожной ткани: возможно появление ощущения боли или жжения в месте нанесения, зуд или раздражение, эритема, сухость, ощущение покалывания, шелушение, истончение кожи, гиперпигментация, гипопигментация, фотосенсибилизация. В случае развития чрезмерного раздражения лечение следует прекратить и продолжить после исчезновения реакции. Если раздражение сохраняется, лечение следует прекратить. Реакции обычно исчезают после прекращения лечения.

Наличие в составе бутилгидрокситолуол может повлечь местные реакции кожи (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Передозировка

О случаях острой передозировки Изотрексина до сих пор не сообщалось.

При случайном приеме изотретиноина возможные симптомы передозировки витамина А, включают сильную головную боль, тошноту, рвоту, сонливость, раздражительность, зуд. Не ожидается появления симптомов передозировки, связанных с эритромицином при случайном приеме Изотрексина. Лечение передозировки проводится согласно клиническим состоянием пациента или в соответствии с рекомендациями лечения отравлений при наличии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения Изотрексина у женщин в период беременности не установлена.

Изотрексин противопоказан женщинам в период беременности, а также женщинам, планирующим беременность. Лечение следует прекратить за один цикл до предполагаемой беременности.

Чрескожная абсорбция изотретиноина незначительна. Однако неизвестно, выводится изотретиноин в молоко матери, поэтому Изотрексин нельзя применять в период кормления грудью.

дети

Не применять детям, не достигшим половой зрелости.

особенности применения

Избегать контакта с глазами, полостью рта и слизистыми оболочками, а также с экскориациями или экзематозными повреждениями кожи. Следует соблюдать осторожность во избежание аккумуляции препарата в складках кожи и в углах носа. Обработку чувствительных участков кожи, таких как шея, следует проводить с осторожностью.

Применять с осторожностью пациентам с сопутствующими розовыми угрями и периоральный дерматит учитывая раздражающее действие изотретиноина.

Поскольку Изотрексин может повлечь реакцию гиперчувствительности под действием солнечного света, следует избегать или минимизировать длительное или случайное воздействие солнечного света или лампы. Если избежать воздействия солнечных лучей невозможно, следует применять защитные препараты с адекватным степенью защиты от УФ излучения и носить защитную одежду для защиты участков кожи, которые лечатся. В случае появления реакции в форме солнечного ожога лечения следует прервать.

Учитывая возможный кумулятивный эффект с осторожностью следует применять Изотретиноин с другими препаратами для местного лечения угрей. В случае возникновения раздражения или дерматита следует уменьшить частоту применения геля или временно прервать лечение, которое можно восстановить после полного исчезновения симптомов раздражения. Если симптомы раздражения продолжаются, лечение следует прекратить.

Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, при применении еритримицину сообщалось о псевдомембранозный колит. Это маловероятно при местном применении эритромицина, однако при возникновении диареи или боли в животе следует немедленно прекратить лечения и исключить наличие антибиотикоассоциированной колита.

Больные пожилого возраста.

Специальных рекомендаций по применению Изотрексина больным пожилого возраста нет. Акне (acne vulgaris) не является типичной болезнью для этой возрастной группы больных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не описана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать совместного применения с окислительными веществами, например бензоилпероксид, это может уменьшать эффективность топического изотретиноина. Если необходимо комбинированное лечение, его следует назначать в разное время суток, например один препарат утром, другой - вечером. Если возникает раздражение или дерматит, следует уменьшить частоту нанесения геля.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Изотретиноин по своей структуре и фармакологическим действием относится к витамину А, который регулирует рост и дифференциацию клеток эпителия. При систематическом применении он подавляет активность сальных желез и уменьшает выработку кожного сала; он также влияет на процесс образования комедонов, ингибирует фолликулярной кератинизации, подавляет Propionibacterium acnes и уменьшает воспалительный процесс.

Эритромицин - макролидный антибиотик, который блокирует синтез белков микроорганизмов, обратимо связываясь с субъединицами рибосом, тормозя таким образом транслокацию пептидов с акцепторной участка рибосомы к донорской, предотвращая дальнейший синтез полипептида. В лечении акне он эффективен благодаря уменьшению популяции Propionibacterium acnes и предотвращению высвобождения медиаторов воспаления микроорганизмами. К местно применяемого эритромицина может развиваться устойчивость P. acnes, но существуют данные, эритромицин в сочетании с изотретиноином является эффективным раз по эритромицин-резистентных штаммов P. Acnes.

Исходя из того, что большинство случаев акне состоит из комедонов и воспалительных участков одновременно, местная терапия комбинированным препаратом, содержащим изотретиноин и эритромицин, является наиболее логичной и патогенетически обоснованной.

Изотрексин является эффективным в лечении как воспалительных, так и невоспалительных поражений кожи. Изотретиноиновий компонент эффективен в лечении комедонов фазы заболевания, в то же время эритромициновую компонент эффективен в лечении воспалительных очагов среднего и средней степени тяжести.

Фармакокинетика.

Чрескожная абсорбция изотретиноина и эритромицина минимальна.

Основные физико-химические свойства

мягкий гель бледно-желтого цвета.

срок годности

18 месяцев.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

упаковка

По 30 г геля в тубах, упакованных в картонную коробку.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd. / Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд.

Местоположение

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland / Финисклин Бизнес Парк, Слиго, Ирландия.

Аналоги препарата: Изотрексин

Совпадает код АТС и состав:

- Изотрексин

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Вазар-н

- Вазелин