Изониазид-дарница - инструкция, аналоги
Изониазид-дарница ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Украина
Международное название:
Isoniazid
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Страна производства:
Украина
АТХ код:
- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
- J04 Средства, действующие на микобактерии
- J04A Противотуберкулезные средства
- J04A C Гидразиды
- J04A C01 Изониазид
Форма выпуска:
Изониазид-Дарница раствор д/ин. 10% по 5 мл в амп. №10
Категория отпуска:
по рецепту
Похожие ТМ:
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Противопоказаний нет
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Противопоказаний нет
Инструкция по применению
состав
действующее вещество: isoniazid;
1 мл раствора содержит 100 мг изониазида в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезные средства. Код АТС J04A C01.
показания
Лечение всех форм и локализаций активного туберкулеза у взрослых и детей (как средство первого ряда).
противопоказания
Повышенная чувствительность к изониазиду или вспомогательных веществ препарата.
Эпилепсия и другие заболевания, сопровождающиеся склонностью к судорожным припадкам, тяжелые психозы, полиомиелит (в т.ч. в анамнезе), токсический гепатит в анамнезе вследствие применения производных гидразида изоникотиновой кислоты (фтивазид и др.), Выраженный атеросклероз, острая печеночная и / или почечная недостаточность.
Период кормления грудью. Применение изониазида в дозе выше 10 мг / кг массы тела в сутки противопоказано во время беременности.
Способ применения и дозы
Изониазид-Дарница применяют внутримышечно, внутривенно, в виде ингаляций, внутрикавернозно.
Внутривенно Изониазид-Дарница вводят для лечения распространенного туберкулеза легких, при массивном бактериовыделении, сопроводительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, больным, уклоняются от приема внутрь, в случае неэффективности при пероральном способе введения.
Внутривенная суточная доза составляет: для взрослых 200-300 мг, для детей - 100-300 мг (10-20 мг / кг массы тела), для новорожденных 3-5 мг / кг, но не более 10 мг / кг массы тела в сутки. Вводят в виде 2,5-10% раствора (при необходимости препарат разводят водой для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида) в течение 30-60 сек 1 раз в сутки. Курс лечения зависит от эффективности терапии и переносимости препарата - 30-150 инъекций. С целью предотвращения побочным явлениям при введении Изониазид-Дарница применяют витамин В6 (пиридоксин) и кислоту глутаминовую. Пиридоксин вводят внутримышечно (100-125 мг) через 30 мин после Изониазид-Дарница или назначают внутрь (60-100 мг) через каждые 2 часа после внутривенных введений Изониазид-Дарница. Глутаминовую кислоту принимают в суточной дозе от 1 до 1,5 г. При внутривенном применении препарата необходимо соблюдать постельный режим в течение 1-1,5 часа.
Внутримышечно и детям вводят в виде готового неразбавленного 10% раствора Изониазид-Дарница по 5-12 мг / кг в сутки, 1 раз в сутки в течение 2-5 месяцев. Для ослабления побочного действия при этом способе введения внутрь одновременно с введением Изониазид-Дарница назначают пиридоксин в дозе 60-100 мг (можно вводить внутримышечно через 30 мин после Изониазид-Дарница в дозе 100-125 мг / кг).
Ингаляционно Изониазид-Дарница назначают в 1-2 приема в виде в виде готового неразбавленного 10% раствора. Суточная доза - 0,005-0,01 г (5-10 мг) на 1 кг массы тела. Ингаляции проводят ежедневно в течение 1-6 месяцев.
Больным при фиброзно-кавернозной и кавернозной формах туберкулеза при бактериовыделении и в предоперационный период назначают в виде готового неразбавленного 10% раствора препарата Изониазид-Дарница в суточной дозе 10-15 мг / кг 1 раз в сутки, вводят преимущественно внутрикавернозно путем интратрахеального вливаний.
Максимальную суточную и курсовую дозу препарата устанавливают в зависимости от характера и формы заболевания, степени инактивации и индивидуального переноса изониазида.
побочные эффекты
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, раздражительность, эйфория, нарушение сна, парестезии, периферические невриты, психозы, учащение припадков у больных эпилепсией, судороги, токсическая энцефалопатия, расстройства памяти.
Со стороны органов чувств: неврит зрительного нерва, атрофия зрительного нерва.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, гепатит, повышение уровня сывороточных трансаминаз (SGOT, SGPT), гипербилирубинемия, билирубинурия.
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: дефицит пиридоксина, пеллагра, гипергликемия, метаболический ацидоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль за грудиной и в области сердца, артериальная гипертензия, ишемия миокарда у лиц пожилого возраста.
Со стороны крови: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, сидеробластические анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия.
Со стороны половой системы: гинекомастия и меноррагии.
Аллергические реакции: кожный зуд, дерматит, повышение температуры тела, лимфаденопатия, васкулит, кожная сыпь (ексофолиативни, макулопапулезная, пурпура, мультиформная эритема, волчаночноподобный синдром).
Конечно, побочные эффекты проходят при уменьшении дозы или временном перерыве в приеме препарата.
Передозировка
При передозировке через 0,5-3 часа после применения препарата могут появиться нарушения функции пищеварительного тракта, тошнота, рвота, нейротоксические проявления, головокружение, ухудшение зрения, невнятная речь и зрительные галлюцинации. Тяжелая интоксикация приводит к угнетению дыхания и ЦНС, возникновение судорог и комы. Типичными лабораторными показателями передозировки препаратом является метаболический ацидоз, ацетонурия, гипергликемия.
Лечение. Промывание желудка, активированный уголь, внутривенно - высокие дозы пиридоксина. Эффективный гемодиализ.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказано применение препарата при беременности в дозе выше 10 мг / кг в сутки. При применении Изониазид-Дарница беременным женщинам (в суточной дозе до 10 мг / кг массы тела) необходимо учитывать, что изониазид проникает через плаценту и может вызвать развитие миеломенингоцеле и гипоспадии, геморрагий (вследствие гиповитаминоза К), а также задержку психомоторного развития плода.
Изониазид попадает в грудное молоко, поэтому, учитывая вероятность развития гепатита и периферических невритов у ребенка, необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью или прекратить применение препарата.
дети
Препарат назначается детям, начиная с периода новорожденности.
Особенности применения.
Во время лечения необходим врачебный контроль, регулярное проведение функциональных печеночных проб и офтальмологического обследования. В первый месяц обследование необходимо проводить не реже 2 раз, затем - 1 раз в месяц.
Для уменьшения побочных эффектов в случае их возникновения применяют пиридоксин (например, Пиридоксин-Дарница, внутримышечно по 1-2 мл 5% раствора в сутки), тиамина хлорид (например, Тиамина хлорид-Дарница, внутримышечно 1 мл 5% раствора в сутки) или тиамина бромид (внутримышечно 1 мл 6% раствора в сутки), глутаминовую кислоту, натриевую соль АТФ.
Для предупреждения возможного токсического воздействия изониазида на печень его назначают в сочетании с гепатопротекторами (например, Дарсил, Урсохол).
Во время лечения желательно не употреблять алкогольных напитков.
Не рекомендуется применять препарат в дозе, высшей 10 мг / кг, при легочно-сердечной недостаточности III степени, артериальное гипертензии II-III степеней, ишемической болезни сердца, заболеваниях нервной системы, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, хронической почечной недостаточности, гепатите в фазе обострения, циррозе печени, гипотиреозе, микседеме.
Учитывая, что при монотерапии изониазидом к нему быстро развивается устойчивость возбудителей (в 70% случаев), для замедления этого процесса препарат назначают только вместе с другими противотуберкулезными препаратами. При смешанной инфекции одновременно с инозиазидом назначают антибиотики широкого спектра действия, фторхинолоны, сульфаниламиды и т.д..
У больных сахарным диабетом возможен положительный результат глюкозурического теста.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития побочных эффектов со стороны нервной системы, которые могут повлиять на способность концентрировать внимание и скорость реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Непрямые антикоагулянты, бензодиазепины, фенитоин, карбамазепин, теофиллин, ингибиторы МАО - изониазид потенцирует эффекты данных препаратов (в т.ч. токсические).
ГКС - при одновременном применении повышается метаболизм и элиминация изониазида.
Фенитоин, теофиллин, карбамазепин - изониазид подавляет метаболизм перечисленных препаратов, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови и возможном усилению токсического действия.
Дифенин - изониазид усиливает противоаритмическое действие дифенина.
Потенциально гепатотоксических и нейротоксические средства (в том числе алкоголь, рифампицин) - повышает вероятность развития токсического гепатита и нейропатии (с парацетамолом увеличивается риск развития гепатоксичнои действия).
Вальпроат - при одновременном применении повышается концентрация вальпроата в плазме крови.
Ставудин - повышается риск развития дистальной сенсорной нейропатии.
Витамины В6 и глутаминовая кислота - при комбинировании снижается вероятность побочных эффектов изониазида.
Для усиления эффективности Изониазид-Дарница применяют в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами (например, Рифампицин-Дарница, Этамбутол-Дарница, пиразинамид-Дарница), а при смешанной инфекции - одновременно с антибиотиками широкого спектра действия: фторхинолонами (например, Офлоксацин-Дарница, Ципрофлоксацин Дарница), сульфаниламидами (например, Бисептрим), макролидами (например, Кламед, Азицин, Роксилид) и другие.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Изониазид ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу и тормозит синтез миколевих кислот клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Препарат обладает высокой бактериостатической активностью в отношении микобактерий туберкулеза, задерживая их рост в концентрации 0,03 мкг / мл. Особенно активен в отношении микроорганизмов, которые быстро размножаются. Слабо влияет на возбудителей других инфекционных болезней.
Фармакокинетика. При парентеральном введении быстро проникает в ткани организма, биологические жидкости. Проходит через ГЭБ, особенно при воспалении мозговых оболочек. Проникает в кости. Метаболизируется в печени, в зависимости от генетических особенностей человека, с более высокой или более низкой скоростью. Выводится почками. Период полувыведения у лиц с более высокой скоростью метаболизма изониазида составляет 0,5-1,5 часа, с более низкой - 4-6 часов. Выводится преимущественно с желчью, 30% дозы выводится с мочой.
Основные физико-химические свойства
прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
несовместимость
Неизвестная.
срок годности
2 года.
условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° С до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
По 5 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЧАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".
местонахождение
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Аналоги препарата: Изониазид-дарница
Совпадает код АТС и состав:
Справочник лекарств