Медицинский порталПрепаратыИИнтробион-интерферон-альфа-2b

Интробион-интерферон-альфа-2b - инструкция, аналоги

Интробион-интерферон-альфа-2b Фармстандарт - Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина Украина

Интробион-интерферон-альфа-2b Фармстандарт - Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина Украина

Международное название:

Interferon alfa-2b

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фармстандарт - Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- L Антинеопластические и иммуномодулирующие средства

- L03 Иммуностимуляторы

- L03A Иммуностимуляторы

- L03A B Интерфероны

- L03A B05 Интерферон альфа-2b

Форма выпуска:

Интробион Интерферон Альфа-2b порошок лиоф. по 1 млн мо в амп. №10Интробион Интерферон Альфа-2b порошок лиоф. по 100 000 мо в амп. №10
Интробион Интерферон Альфа-2b порошок лиоф. по 100 000 мо во флак. №10
Интробион Интерферон Альфа-2b порошок лиоф. по 18 млн мо во флак. №1
Интробион Интерферон Альфа-2b порошок лиоф. по 3 млн мо в амп. №10
Интробион Интерферон Альфа-2b порошок лиоф. по 5 млн мо в амп. №10

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Дженерик

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Общая характеристика: 

основные свойства лекарственной формы: препарат Интроферобион Интерферон альфа-2b - лекарственная форма интерферона альфа-2b рекомбинантного, синтезированного клетками кишечной палочки на основе гена, кодирующего продукт, идентичный альфа-2b интерферона человека, с использованием фагозависимой генно-инженерной биотехнологии. Биологическая активность препарата измеряется в Международных единицах. Удельная активность составляет не менее 2-108 МЕ в 1 мг интерферона альфа-2b рекомбинантного. Выпускают препарат в виде лиофилизата. 
 
Сухой препарат - белый аморфный порошок с остаточной влажностью не более 5%, хорошо растворимый в дистиллированной воде. Раствор прозрачный, опалесцюе, рН 6,0-7,5, стерильный. 

Состав: 

действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный, активность в каждой ампуле или флаконе 100 тыс. МЕ, 1 млн. МЕ, 3 млн. МЕ, 5 млн. МЕ, 6 млн. МЕ, 9 млн. МЕ, 18 млн. МЕ; 
 
вспомогательные вещества в составе препарата в каждой ампуле или флаконе: натрия хлорид - 5,0 мг, маннит - 75,0 мг, альбумин человека 10% - 5,0 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0,1 мг, натрия фосфат додекагидрат - 2, 0 мг. 

Форма выпуска.

Лиофилизат в ампулах или флаконах. 
Код АТС: L03AB05. 
 
Иммунобиологические свойства. Препарат, как и природный лейкоцитарный интерферон, обладает тремя основными видами биологической активности: иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой. 
 
Механизм действия препарата основан на том, что интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, индуцирует комплекс внутриклеточных механизмов, приводит к появлению ферментов, которые предотвращают репликацию вирусов, увеличивают фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичность Т-клеток и NK (Natural Killers ) к клеткам-мишеней, ингибируют пролиферацию метастазирующих клеток. 

Показания к применению 

Применяют в комплексной терапии взрослых и детей при: 
остром и хроническом вирусном гепатите В (средне тяжелые и тяжелые формы); хроническом вирусном гепатите С (у взрослых) - монотерапия или в комбинации с рибавирином. острых вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях, в том числе у новорожденных; острых и хронических септических заболеваниях вирусной и бактериальной природы, включая диссиминированные формы острого и хрониосепсиса; герпетических инфекциях различной локализации: опоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания; генитальная герпетическая инфекция; герпетические кератоконъюнктивиты и кератоувеиты и другие: хроническом урогенитальном хламидиозе; папилломатозе гортани; злокачественных опухолях: меланоме кожи и глаза; рака почки, мочевого пузыря; яичнике, молочной железы; саркоме Капоши, миеломной болезни; гемобластозах: хронической миелоидной лейкемии, волосатоклеточная лейкемии, неходжкинской злокачественной лимфоме; поражениях нервной системы с моно-и полирадикулярным болевыми синдромами; рассеянном склерозе 

ПРИМЕНЕНИЕ. 

Раствор препарата вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно, эндолимфально, внутрибрюшинно, внутрипузырно, ректально, парабульбарно, интраназально. Для раствора используют воду для инъекций, если содержимое ампулы растворяют (флакона) надо растворить в 1 мл используют если в большем объеме - используют физиологический раствор. 
Острый вирусный гепатит В: 
 
Хронический вирусный гепатит В 
 
Острая респираторная вирусная инфекция у детей, в том числе у новорожденных 
 
Острая респираторная вирусная инфекиия (в том числе грипп) у взрослых
 
Острый диарейный синдром у новорожденны
 
ректально в виде ежедневных микроклизмочек, содержащих по 100 тыс. МЕ в течение 3-7 дней. 
 
Острые кишечные инфекиии у детей раннего возраста с явлениями гипокоагуляци
 
Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости
 
Герпетические инфекции
 
Хронический урогенитальный хламидиоз
 
Лечение больных урогенитальным хламидиозом проводится в два этапа
 
Первый этап - подготовительный, который включает использование энтеросорбента, поливитаминных препаратов в терапевтических дозах на протяжении двух недель. С десятого дня назначается иммунотропное препарат тималин по 10 мг внутримышечно вечером через день, на курс - пять инъекций. 
 
Второй этап - основной, во время которого проводится базисная терапия антибактериальными средствами по такой схеме: первый антибиотик на протяжении 5 дней; после перерыва, который длился 7 дней, больным назначается второй антибиотик на протяжении 10 дней. Во время перерыва и после окончания курса антибактериальной терапии назначается Интроферобион Интерферон альфа-2b по 1 млн. МЕ внутримышечно один раз в сутки вечером, всего десять инъекций на курс. Во время приема антибактериальных средств необходимо использовать противогрибковые препараты (нистатин, флуконазол, клотримазол, кетоконазол) и гепатопротекторы (на основе Силимарин, эссенциальных фосфолипидов и т.д.) в терапевтических дозах. 
 
Поражения нервной системы с моно-и полирадикулярным болевыми синдромами
 
Рассеянный склероз
 
Злокачественные опухоли
 
гемобластозы
 

Побочное действие.

 
Инъекционное введение препарата Интроферобион Интерферон альфа-2b, как и всех других препаратов альфа-интерферона, в большинстве случаев сопровождается гриппоподобными синдромом, характеризующимся повышением температуры тела, ознобом, головной и мышечной болью, болью в суставах, вялостью. Эти побочные эффекты зависят от дозы и, как правило, имеют место только в первые дни лечения, затем ослабевают и проходят. Эти симптомы могут быть купированы или значительно уменьшены назначением парацетамола в дозе 0,5-1 г за 30-40 мин. до инъекции.
 
При длительных курсах иногда наблюдается лейко-и тромбоцитопения, что устраняется уменьшением дозы. 
 
Противопоказания. Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата, беременность (угроза срыва). 

Упаковка. 

По 18 млн. МЕ, или 9 млн. МЕ, или 6 млн. МЕ, во флаконе № 1; по 5 млн. МЕ в ампуле или в флаконе № 5 или № 10; по 1 млн. МЕ или 3 млн МЕ в ампуле или флаконе № 10; по 100 тыс. МЕ в ампуле или в флаконе № 10. 

Условия хранения.

Хранить при температуре от 2 до 8 ° С. Раствор препарата для инъекций используют немедленно; для интраназального применения - раствор следует использовать в течение 1 суток при условии хранения его в холодильнике от 2 до 8 ° С. 

Срок годности.

3 года. 

Производитель:

ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК». 
 
61070, Украина, г. Харьков, Померки, тел. (057) 700-34-65. 
 
В случае побочного действия после применения МИБП (медицинского иммунобиологического препарата) необходимо направить срочное сообщение в: 
 
Департамента контроля качества медицинских услуг, регуляторной политики и санитарно-эпидемического благополучия МОЗ Украины (01021, г. Киев, вил. М. Грушевского, 7, тел. (044) 253-61-94); 
 
ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» (03151, г. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044) -393-75-86), и в адрес предприятия-изготовителя.

 

Аналоги препарата: Интробион-интерферон-альфа-2b