Медицинский порталПрепаратыИИнтралипид-20

Интралипид-20 - инструкция, аналоги

Интралипид-20 Фрезениус Каби Австрия ГмбХ Австрия

Интралипид-20 Фрезениус Каби Австрия ГмбХ Австрия

Международное название:

Fat emulsions

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ

Страна производства:

Австрия

АТХ код:

- B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз

- B05 Кровезаменители и перфузионные растворы

- B05B Растворы для внутривенного введения

- B05B A Растворы для парентерального питания

- B05B A02 Жировые эмульсии

Форма выпуска:

Интралипид 20% эмульсия д/инф. 20% по 100 мл во флак.
Интралипид 20% эмульсия д/инф. 20% по 500 мл во флак.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 мл эмульсии содержит 0,2 г масла соевого очищенной;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, глицерин, вода для инъекций, фосфолипиды яичные очищенные.

Лекарственная форма

Эмульсия для инфузий.

Фармгруппа

Растворы для парентерального питания. Жировые эмульсии.

Код АТС B05B A02.

показания

Парентеральное питание (как источник энергии и незаменимых жирных кислот). Восполнения дефицита незаменимых жирных кислот у больных, не способных к самостоятельному пополнения нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления.

Противопоказания

Острая стадия шока, гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперлипидемия, липоидный нефроз, острый панкреатит, гемофагоцитарный синдром, тяжелая почечная и / или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии), гиперчувствительность к белкам яиц, сои и арахиса.

Способ применения и дозы

Интралипид можно вводить через Y-образный коннектор или одновременно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и / или аминокислот. Интралипид может быть также в асептических условиях добавлен в пластиковую (полимерную) емкость, не содержит фталат, как часть общей смеси «Все в одном», состоит также из углеводов, аминокислот, электролитов, микроэлементов и витаминов. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси.

Доза и скорость введения следует определять в зависимости от способности к элиминации Интралипида. Выведение липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Взрослые. Рекомендуемая максимальная доза - 3 г триглицеридов / кг массы тела в сутки, что соответствует 15 мл / кг ∙ сутки Интралипида 20%. Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии Интралипида не должен превышать 500 мл за 5:00. Новорожденные и дети раннего возраста. Рекомендуемая доза может варьировать от 0,5 до 4 г триглицеридов / кг массы тела в сутки, что соответствует 2,5 - 20 мл / кг ∙ сутки Интралипида 20%. Скорость инфузий не должен превышать 0,17 г триглицеридов / кг ∙ ч (4 г / кг за 24 ч). Недоношенным новорожденным и новорожденным с низкой массой тела желательно проводить инфузию Интралипида непрерывно в течение суток. Начальная доза составляет 0,5-1 г триглицеридов / кг ∙ сутки, может быть постепенно увеличена на 0,5 - 1 г / кг ∙ сутки дозе 2 г / кг ∙ сутки. Только при строгом контроле концентрации триглицеридов в сыворотке крови, печеночных проб и насыщения крови кислородом возможно дальнейшее увеличение дозы до 4 г / кг ∙ сутки. Не допускается превышение этого уровня с целью компенсации пропущенной ранее дозы. Недостаточность эссенциальных жирных кислот. Для предотвращения или коррекции недостаточности ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Интралипида в дозах, обеспечивающих поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4-8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот дозы Интралипида можно увеличить.

побочные реакции

Редко - лихорадка, тошнота, рвота цианоз, гиперлипемия, гиперкоагуляция, приливы, повышенная потливость, боль в грудной клетке и спине, чувство давления в глазах, раздражение в месте инфузии (частота менее 1%). Другие побочные реакции, связанные с введением Интралипида, отмечаются крайне редко (менее 1 случая на 1000000 инфузий). Немедленные (или ранние) побочные реакции. Аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, боль в животе, повышенная утомляемость, приапизм (частота <0 , 0001%). Отсроченные побочные реакции - гепатомегалия, желтуха, которая возникла в результате центрального глобулярного холестаза, спленомегалия, лейкопения, синдром жировой перегрузки (парциальные приступы, гепатомегалия, спленомегалия, лейкоцитоз, шок), накопление коричневого пигмента в ретикуло-эндотелиальной системе. При длительном применении Интралипида новорожденным - тромбоцитопения. Возможно временное повышение показателей печеночных проб при длительном введении Интралипида (частота <0,0001%). Все симптомы обычного обратимы при прекращении инфузий Интралипида. Побочные реакции, связанные с техникой введения: контаминация центрального венозного катетера и сепсис, раздражение вены, тромбофлебит.

Передозировка

Нарушение элиминации Интралипида может привести к развитию синдрома чрезмерного жировой нагрузки, который, в свою очередь, может привести к нарушению функции почек или возникновения инфекции. Синдром избыточного жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и запятой. Лечение: прекращение инфузий Интралипида обычно приводит к исчезновению всех симптомов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют сообщения о побочных реакциях, связанных с применением препарата в период беременности и кормления грудью.

дети

Состояние элиминации липидов у новорожденных и детей раннего возраста необходимо постоянно контролироваться. Выведение липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке крови.

особенности применения

При применении Интралипида необходимо контролировать концентрацию триглицеридов в сыворотке крови.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями легких, анемией, нарушением коагуляции, опасностью развития жировой эмболии. Необходимо повышенное внимание при введении Интралипида новорожденным и недоношенным детям с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходимо контролировать количество тромбоцитов и функциональные печеночные пробы. Интралипид может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и т.д.) По этой причине указанные исследования желательно проводить через 5-6 часов после завершения инфузий препарата. Любые остатки препарата из открытого контейнера необходимо уничтожить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Гепарин вызывает преходящее повышение липолиза в плазме крови, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие истощения липопротеиновой липазы. Инсулин также может влиять на активность липазы, но данный эффект имеет ограниченное клиническое значение. Витамин K1, который содержится в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Интралипид обеспечивает организм эссенциальными и неесенциальнимы длинноцепочечных жирными кислотами, которые необходимы для энергетического метаболизма и являются составляющими клеточных мембран. Интралипид в рекомендуемых дозах не вызывает гемодинамических изменений. Есть клинически значимых изменений функции легких при надлежащем применении Интралипида. Временное повышение активности печеночных ферментов наблюдается у некоторых пациентов, но это повышение является обратимым и исчезает, когда парентеральное питание прекращается.

Фармакокинетика.

Интралипид имеет биологические свойства, аналогичные эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиров холестерина или аполипопротеинов, а содержание фосфолипидов в препарате значительно выше. Интралипид выводится тем же путем, что и эндогенные хиломикроны, по крайней мере на ранней стадии катаболизма. Частицы экзогенного жира гидролизуются и увлекаются периферическими рецепторами и рецепторами печени. Скорость вывода определяется составом частиц жира, состоянием питания, тяжестью болезни и скорости инфузии. У здоровых добровольцев максимальный клиренс Интралипида натощак составлял 3,8 ± 1,5 г триглицеридов / кг / 24 часа.

Как вывод, так и окисления липидов зависит от клинического состояния пациента. Ускоренный метаболизм наблюдается у пациентов после оперативного вмешательства или после травм. В то же время пациенты с почечной недостаточностью и гипертриглицеридемииею имеют низкие показатели метаболизма экзогенных жировых эмульсий.

Основные физико-химические свойства

гомогенная эмульсия белого цвета.

несовместимость

Интралипид 20% разрешается смешивать только с теми медицинскими препаратами, для которых задокументирована их совместимость.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить препарат в недоступном для детей месте.

упаковка

Эмульсия для инфузий во флаконах по 100 мл или по 500 мл №1.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ /

Fresenius Kabi Austria GmbH.

Местоположение

Хафнерштрассе, 36, А-8055 Грац, Австрия /

Hafnerstrasse, 36, А-8055 Graz, Austria.

Аналоги препарата: Интралипид-20

Совпадает код АТС и состав:

- Липофундин Мст / Лст 10

- Липофундин Мст / Лст 20