Медицинский порталПрепаратыИИнсуман-рапид

Инсуман-рапид - инструкция, аналоги

Инсуман-рапид Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия / Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany; Германия

Инсуман-рапид Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия / Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany; Германия

Международное название:

Insulin (human)

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия / Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany;

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A10 АНТИДИАБЕТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

- A10A ИНСУЛИН И ЕГО АНАЛОГИ

- A10A B Инсулины и аналоги для инъекций, быстрого действия

- A10A B01 Инсулин (человеческий)

Форма выпуска:

Инсуман Рапид раствор д/ин., 100 мо/мл по 10 мл во флак. №1
Инсуман Рапид раствор д/ин., 100 мо/мл по 3 мл в картр. №10
Инсуман Рапид раствор д/ин., 100 мо/мл по 3 мл в картр. №5
Инсуман Рапид раствор д/ин., 100 мо/мл по 3 мл в картр., вмонт. в шпр.-руч. СолоСтар® №5
Инсуман Рапид раствор д/ин., 100 мо/мл по 5 мл во флак. №1
Инсуман Рапид раствор д/ин., 100 мо/мл по 5 мл во флак. №5

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: инсулин;

1 мл раствора содержит 100 МЕ инсулина человека (что эквивалентно 3,571 мг инсулина человека)​​;

вспомогательные вещества: м-крезол, кислота хлористоводородная концентрированная, натрия гидроксид, натрия фосфата дигидрат, глицерин (85%), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиабетические средства. Инсулины и аналоги короткого действия. Код АТС А10А В01.

показания

Сахарный диабет, нуждается в инсулинотерапии, гипергликемическая кома и кетоацидоз, стабилизация состояния больного сахарным диабетом перед, во время и после хирургического вмешательства.

противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

ИнсуманРапид® нельзя вводить с помощью внешних или имплантированных инсулиновых насосов или перистальтических насосов имеют силиконовые трубки. Гипогликемия.

Способ применения и дозы

Желаемый уровень сахара в крови, препараты инсулина, которые будут вводиться, а также дозирования инсулина (доза и время введения) нужно определять индивидуально и корректировать с учетом диеты, физической активности и образа жизни больного.

Суточные дозы и время введения

Не существует жестких правил относительно дозирования инсулина. Однако в среднем доза инсулина составляет от 0,5 до 1 МЕ инсулина / кг массы тела в сутки. Базальная потребность в инсулине составляет от 40 до 60% суточной потребности. Инсуман Рапид® вводят путем подкожной инъекции за 15-20 мин до приема пищи.

При лечении тяжелой гипергликемии или кетоацидоза введения инсулина является частью комплексного режима лечения, в состав которого входят меры, направленные на предупреждение возникновения у пациента возможных тяжелых осложнений, связанных с достаточно быстрым снижением уровня сахара в крови. Этот режим требует тщательного наблюдения за состоянием пациента (показателями обмена веществ, кислотно-щелочного и электролитного баланса) в условиях отделения интенсивной терапии или аналогичных условиях.

коррекция дозы

При улучшении метаболического контроля чувствительность к инсулину может повыситься, что приводит к уменьшению потребности в инсулине. Коррекция дозы также может потребоваться в следующих случаях:

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)

У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому уменьшению потребности в инсулине.

почечная дисфункция

У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена из-за снижения метаболизма инсулина.

печеночная дисфункция

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена из-за снижения способности к глюконеогенеза и снижения метаболизма инсулина.

способ введения

Инсуман Рапид® вводят подкожно.

1 мл раствора Инсуман Рапид® содержит 100 МЕ инсулина. Для введения препарата из флакона следует применять только те шприцы, которые рассчитаны на такую ​​концентрацию инсулина (градуированные на 100 МЕ / мл). Шприцы не должны содержать каких-либо других лекарственных средств или их остатков (например, следов гепарина).

Всасывания инсулина, а следовательно, и гипогликемический эффект введенной дозы может отличаться в зависимости от места инъекции (например при введении в брюшную стенку по сравнению с введением в бедро). При каждой последующей инъекции место укола следует изменять в пределах инъекционной участка.

Инсуман Рапид® можно вводить внутривенно. Введение инсулина обычно требуется осуществлять в условиях отделения интенсивной терапии или в аналогичных условиях, позволяющих проводить лечение и наблюдение за состоянием пациента (см. «Суточные дозы и время введения»).

Инструкции по применению препарата и обращения с ним

Шприц-ручка для инсулина

Картриджи Инсуман Рапид® следует применять вместе со шприц-ручками для введения инсулина, такими как ОптиПен, КликСТАР, Тактипен и Аутопен 24 AllStar, согласно рекомендациям, предоставленным производителем инъекционного устройства.

Следует четко следовать инструкциям производителя по использованию шприц-ручки во время заправки картриджа, присоединения иглы и проведения инъекции инсулина.

Если шприц-ручка для введения инсулина повреждена или не работает должным образом (через механические дефекты), ее следует уничтожить, а вместо нее использовать новую шприц-ручку.

Если шприц-ручка испортилась (см. Инструкцию по использованию шприц-ручки), раствор из картриджа можно набрать в шприц (рассчитан на 100 МЕ / мл инсулина) и сделать инъекцию.

картриджи

Перед установкой картриджа Инсуман Рапид® в шприц-ручку его необходимо подержать на протяжении 1-2 часов при комнатной температуре. Проверьте картридж перед его использованием. Инсуман Рапид® следует применять только тогда, когда раствор прозрачный, бесцветный, не содержит видимых частиц и имеет такую ​​же консистенцию, как и вода.

Перед инъекцией следует удалить из картриджа все пузырьки воздуха (см. Инструкции по использованию шприц-ручки). Запрещается снова наполнять пустые картриджи.

Картриджи Инсуман Рапид® сконструированы таким образом, что не позволяют смешивать препарат с любыми другими инсулинами в этом же картриджи.

Инсуман Рапид® нельзя вводить с помощью внешних или имплантированных инсулиновых насосов или перистальтических насосов имеют силиконовые трубки.

флаконы

Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластиковую крышку.

Нельзя интенсивно встряхивать флакон, поскольку это может привести к образованию пены. Пена может повредить правильному отмеривания дозы.

Инсуман Рапид® следует применять только тогда, когда раствор прозрачный, бесцветный, не содержит видимых частиц и имеет такую ​​же консистенцию, как и вода.

Как и все инсулиновые препараты, Инсуман Рапид® нельзя смешивать с растворами, содержащими восстанавливающие вещества, а именно тиолы и сульфиты. Также следует помнить, что нейтральный обычный инсулин выпадает в осадок при рН, которое примерно равно 4,5-6,5.

Перед каждой инъекцией проверять этикетку на инсулине, чтобы избежать ошибочного ввода вместо человеческого инсулина других инсулинов (см. Раздел «Особенности применения»).

смешивание инсулинов

Инсуман Рапид® можно смешивать с другими человеческими инсулинами производства компании Санофи-Авентис, но не с теми, которые предназначены исключительно для ввода с помощью инсулинового насоса. Инсуман Рапид® также запрещается смешивать с инсулинами животного происхождения или аналогами инсулинов.

Если в один шприц необходимо набрать два различные препараты инсулина, то рекомендуется сначала набирать инсулин короткого действия для того, чтобы избежать попадания во флакон препарата более длительного действия. Инъекцию желательно проводить сразу после смешивания. Нельзя смешивать инсулины различных концентраций (например 100 МЕ / мл и 40 МЕ / мл).

ИНСТРУКЦИЯ по применению Инсуман Рапида®, раствора для инъекций в предварительно наполненной шприц-ручке СолоСтар®

Пожалуйста, внимательно и полностью прочитайте инструкцию перед первым использованием шприц-ручки. При необходимости перечитайте инструкцию перед последующим применением шприц-ручки. Храните данную инструкцию, поскольку у Вас может возникнуть потребность перечитать ее в будущем.

Перед началом шприц-ручкой СолоСтар® внимательно ознакомьтесь с этими инструкциями. Если Вы не способны самостоятельно полностью следовать всем инструкциям, то Вам следует пользоваться СолоСтар® только при помощи человека, который может следовать инструкциям. Держите шприц-ручку, как показано в этой инструкции. Чтобы убедиться в том, что Вы правильно установили дозу, держите шприц-ручку горизонтально иглой слева, а селектором дозы справа.

Полностью выполняйте все инструкции каждый раз, когда Вы используете шприц-ручку СолоСтар®, чтобы убедиться, что вы получили точную дозу. Если Вы не соблюдаете инструкциям Вы можете получить слишком высокую или недостаточное количество инсулина, который может повлиять на Ваш уровень глюкозы в крови.

Вы можете устанавливать дозы от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу. В каждой шприц-ручке содержится несколько доз.

Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар®

Стадия 1. Контроль инсулина.

  1. Внимательно прочитайте этикетку на Вашем экземпляре шприц-ручки для того, чтобы убедиться в введении соответствующего инсулина. Шприц-ручка СолоСтар® с препаратом Инсуман Рапид® имеет белый цвет, а пусковая кнопка инъекции является окрашенной. Цвет пусковой кнопки отличается в зависимости от типа препарата Инсуман®, что применяется.
  2. Снимите колпачок шприц-ручки.
  3. Проконтролируйте внешний вид инсулина.

Стадия 2. Присоединение иглы.

Для каждой инъекции всегда используйте новую стерильную иглу. Это поможет предотвратить загрязнение, а также возможном засорение иглы.

Перед использованием иглы внимательно прочитайте «Инструкцию по использованию», которая поставляется в комплекте с иглой.

Обратите, пожалуйста, внимание: все иглы на рисунках изображены только схематично в информационных целях.

А. Снимите защитную этикетку с контейнера иглы.

В. Установите иглу на одной линии со шприц-ручкой, а затем удерживайте на одной прямой к ее присоединения (навинчивают или насаживают, в зависимости от типа иглы).

Стадия 3. Выполнение теста на безопасность.

Во всех случаях выполняйте тест на безопасность перед каждой инъекцией.

  1. Отмерьте дозу, равную 2 единицам, поворачивая дозировочный селектор.
  2. Снимите внешний колпачок иглы и храните, чтобы потом поместить в него использованную после введения инъекции иглу. Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.
  3. Разместите шприц-ручку иглой вверх.
  4. Кончиками пальцев осторожно постучите по емкости для инсулина, чтобы все пузырьки воздуха поднялись вверх в направлении иглы.
  5. Нажмите на кнопку введения инъекции до упора. Проверьте, появляется инсулин на кончике иглы.

Вы можете провести испытания на безопасность несколько раз, пока не появится инсулин.

Стадия 4. Выбор дозы.

Вы можете установить дозу с точностью до 1 единицы (от минимальной дозы 1 единица до максимальной 80 единиц). Если Вам необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, нужно провести 2 или более инъекций.

  1. Проверьте, чтобы дозирующее окошко показывало "0" после завершения испытания на безопасность.
  2. Выберите необходимую Вам дозу (на нижеследующем примере выбрана доза составляет 30 единиц). Если Вы установили дозу, превышающую необходимую, следует вернуть дозировочный селектор в исходное положение.

Стадия 5. Техника введения инъекции.

А. Придерживайтесь техники введения инъекции, с которой Вас должен ознакомить врач.

В. Введите иглу в кожу.

С. Введите дозу с помощью нажатия на кнопку введения инъекции до упора. После введения инъекции в дозирующей окошке должно установиться "0".

  1. Оставьте кнопку введения инъекции в нажатом положении. Медленно считайте до 10 перед извлечением иглы из кожи. При этом обеспечивается введение полной дозы.

Стадия 6. Удаление и выбрасывание иглы.

Во всех случаях удаляйте иглу после каждой инъекции и храните шприц-ручку без прикрепленной иглы. 

  1. Наденьте внешний колпачок иглы назад на иглу и используйте его для свинчивания иглы со шприц-ручки. Для снижения риска несчастных случаев, связанных с использованием иглы, никогда не надевайте назад внутренний колпачок иглы.
  2. Осторожно выбросьте иглу (согласно установленным инструкциям).
  3. Во всех случаях одевайте колпачок обратно на шприц-ручку и храните шприц-ручку к следующей инъекции.

Инструкции по хранению.

Внимательно ознакомьтесь с информацией по хранению шприц-ручки СолоСтар® с препаратом Инсуман Рапид®.

Если Ваша шприц-ручка СолоСтар® хранится в холодильнике, выньте ее оттуда за 1-2 часа перед введением препарата, чтобы она нагрелась до комнатной температуры. Инъекционная введения охлажденного инсулина более болезненным.

Использована шприц-ручка СолоСтар® подлежит уничтожению согласно установленным правилам.

Эксплуатация.

Оберегайте шприц-ручку СолоСтар® с препаратом Инсуман Рапид® от пыли и грязи.

Очистить внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар® можно, протирая ее влажной тканью.

Погружать в жидкость, промывать и не смазывайте шприц-ручку, поскольку этим Вы можете повредить ее.

Шприц-ручка СолоСтар® предназначена для аккуратной и безопасной работы.

Его необходимо использовать с осторожностью. Избегайте ситуаций, при которых возможно повреждение шприц-ручки. Если Вы подозреваете, что СолоСтар® с препаратом Инсуман Рапид® повреждена, используйте новую шприц-ручку.

побочные реакции

Гипогликемия, как правило, является наиболее частым побочным эффектом, наблюдается при инсулинотерапии. Она возникает в случае, если доза вводимого инсулина намного превышает потребность в нем. В ходе клинических исследований и при маркетировании частота изменяется вместе с населением и дозовым режимом. Поэтому невозможно указать специфическую частоту.

Со стороны иммунной системы

Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или другие компоненты препарата могут быть опасными для жизни больного.

Введение препаратов инсулина может привести к формированию антиинсулиновых антител. В редких случаях из-за наличия антиинсулиновых антител может возникать потребность в коррекции дозы, чтобы предупредить возникновение гипо- или гипергликемии.

Метаболические и алиментарные расстройства

Тяжелые приступы гипогликемии, особенно если они возникают неоднократно, могут стать причиной поражения нервной системы. Длительная или тяжелая гипогликемия может представлять угрозу для жизни больного.

У многих пациентов появлению симптомов, свидетельствующих о недостаточном поступлении глюкозы в ткани головного мозга (нейрогликопения), предшествуют признаки адренергической контррегуляции. Как правило, чем больше и быстрее снижается уровень сахара в крови, тем более выраженной является контррегуляция и интенсивнее проявляются симптомы, характерные для этого.

Инсулин может приводить к задержке в организме натрия и появления отеков, особенно в случаях, когда благодаря усилению интенсивности инсулинотерапии удается улучшить гликемический контроль, который до этого не был адекватным.

Со стороны органов зрения

Значительное изменение уровня глюкозы в крови может вызвать временное нарушение зрения вследствие временного изменения тургора и нарушения рефракции хрусталика.

Риск прогрессирования диабетической ретинопатии уменьшается при достижении длительной нормализации уровня глюкозы в крови. Однако интенсификация инсулинотерапии с быстрым улучшением гликемического контроля может спровоцировать временное ухудшение течения диабетической ретинопатии.

Со стороны кожи и подкожных тканей

В месте инъекционного введения может возникать липодистрофия, в результате чего скорость всасывания инсулина в месте инъекции уменьшается. Постоянная смена места проведения инъекции в пределах отдельной инъекционной участка позволяет уменьшить эти явления или предупредить их появление.

Нарушение общего состояния и реакции в месте введения

Большинство нетяжелых реакций на инсулин, которые возникают в месте введения препарата, обычно проходят в течение периода от нескольких дней до нескольких недель.

Передозировка

Симптомы. Передозировка инсулина может привести к тяжелой, а иногда длительной гипогликемии, которая может представлять угрозу для жизни больного.

Лечение. Нетяжкие случаи гипогликемии обычно могут быть скорректированы пероральным приемом углеводов. Может потребоваться также коррекция дозы лекарственного препарата и внесении изменений в режим питания или физической активности.

В более тяжелых случаях гипогликемии, сопровождающиеся комой или неврологическими нарушениями, необходимо внутримышечное / подкожное введение глюкагона или внутривенное введение концентрированного раствора глюкозы. Длительный прием углеводов и наблюдение за пациентом необходимыми мерами, поскольку гипогликемические приступы могут повторяться даже после улучшения состояния больного.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинических данных по применению препаратов человеческого инсулина во время беременности нет. Инсулин не проходит через плацентарный барьер. Беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью.

Для пациенток, у которых диабет развился до наступления беременности или в период беременности (гестационный диабет), очень важно поддерживать надлежащий контроль за углеводным обменом протяжении всей беременности. Потребность в инсулине может уменьшаться во время первого триместра беременности и расти во время II и III триместров. Сразу после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает риск возникновения гипогликемии. Поэтому тщательный контроль уровня сахара является очень важным.

Никакого влияния препарата на младенца, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Инсуман Рапид® можно применять кормящим грудью. Однако в период лактации женщины могут потребовать коррекции дозы препарата и диеты.

Фертильность. Клинических данных или данных применения животным относительно влияния препаратов человеческого инсулина на мужскую или женскую фертильность нет.

дети

Нет достаточного опыта применения препарата у детей.

Особые меры безопасности

Пациенты с повышенной чувствительностью к Инсуман Рапид®, для которых не существует другого препарата, переносится лучше, должны продолжать лечение только под наблюдением врача и, если в этом есть необходимость, с одновременным применением противоаллергических средств.

При переходе на Инсуман Рапид® у пациентов с аллергией на инсулин животного происхождения рекомендуется проводить внутрикожные пробы, поскольку в них могут возникать перекрестные иммунологические реакции.

У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена из-за снижения метаболизма инсулина. У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к постоянному уменьшению потребности в инсулине.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена из-за снижения способности к глюконеогенеза и снижения метаболизма инсулина.

В случае, если контроль уровня сахара недостаточно или существует предрасположенность к возникновению случаев гипо- или гипергликемии, прежде чем проводить коррекцию дозы, следует проверить, придерживается больной назначенного режима лечения, техники инъекционного введения и мест введения препарата, а также оценить другие важные факторы.

особенности применения

Переход на Инсуман Рапид®

Перевод пациента на другой тип или марку инсулина следует проводить под тщательным контролем. Изменения силы действия, марки (производителя), типа (регуляр, НПХ, ленте, длительного действия), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и / или метода производства могут привести к необходимости изменения дозы инсулина.

Необходимость коррекции (например уменьшение) дозы может стать очевидной сразу после перехода на применение другой инсулина. Однако иногда она может возникать постепенно на протяжении нескольких недель.

При переходе на другой препарат и в течение первых недель после этого рекомендуется тщательно контролировать метаболические показатели. Пациенты, нуждающиеся высоких доз инсулина из-за наличия антител к инсулину, при переводе на другой инсулин должны находиться под наблюдением в условиях стационара или в аналогичных условиях.

гипогликемия

Гипогликемия может возникнуть в случае, если доза инсулина намного превышает потребность в нем.

Соблюдать особую осторожность и усиленно контролировать уровень сахара в крови необходимо тем пациентам, у которых приступы гипогликемии могут быть особенно опасными, как, например, у больных со значительным сужением коронарных артерий и кровеносных сосудов, снабжающих кровью головной мозг (риск сердечных или мозговых осложнений при гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, которым не проводилась лазерная фотокоагуляция (риск возникновения транзиторной постгипогликемической слепоты).

Если у больного наблюдается нормальный или пониженный уровень гликозилированного гемоглобина, это может указывать на возникновение у него периодических недиагностированных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии. Для уменьшения риска возникновения гипогликемии очень важным является соблюдение пациентом дозы препарата, режима питания, рекомендаций относительно введения инсулина, а также осведомленность больного о симптомах гипогликемии. Существует ряд факторов, которые повышают склонность к гипогликемии и требуют тщательного наблюдения за состоянием больного, а иногда и коррекции дозы препарата.

Интеркуррентные заболевания.

Наличие интеркуррентного заболевания требует усиления контроля за состоянием углеводного обмена. Во многих случаях показано проведение анализа мочи на присутствие кетоновых тел. Довольно часто возникает необходимость в коррекции дозы инсулина. Иногда потребность в инсулине может возрастать. Пациенты с диабетом I типа должны продолжать регулярно потреблять хотя бы небольшое количество углеводов, даже если они способны принимать лишь незначительное количество пищи или совсем не могут принимать пищу или у них возникает рвота. Они не должны прекращать применение инсулина полностью.

Пользования шприц-ручкой

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® следует внимательно прочитать инструкции по ее применению. СолоСтар® нужно использовать в соответствии с рекомендациями, содержащимися в этих инструкциях (см. Раздел «Инструкция по применению Инсуман Рапида®, раствора для инъекций в предварительно наполненной шприц-ручке СолоСтар®»).

Ошибочное введение другого препарата

Поступали сообщения о ошибочное введение других форм выпуска Инсуман или других препаратов инсулина. Перед каждой инъекцией проверять этикетку на инсулине, чтобы избежать ошибочного ввода вместо человеческого инсулина других инсулинов.

Комбинация препарата Инсуман Рапид® с пиоглитазоном

О случаях сердечной недостаточности сообщалось при применении пиоглитазона в сочетании с инсулином, особенно у пациентов, которые имели риск развития сердечной недостаточности. Это необходимо учитывать при рассмотрении возможности лечения комбинацией пиоглитазона и препарата Инсуман Рапид®. При применении этой комбинации пациенты должны наблюдаться о возникновении признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и отека. При любом ухудшении кардиологических симптомов применения пиоглитазона следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции могут нарушаться вследствие гипогликемии или гипергликемии или, например, вследствие возникновения зрительных расстройств. Это может быть опасным в тех ситуациях, когда эти качества особенно важны (например при управлении транспортными средствами или работы с механизмами).

Пациентам следует посоветовать принимать необходимые меры предосторожности во избежание появления гипогликемии во время управления транспортным средством. Это особенно важно для тех пациентов, у которых первые признаки гипогликемии слабо выражены или вообще отсутствуют, а также для тех больных, у которых гипогликемия возникает довольно часто. Следует тщательно взвесить, стоит ли садиться за руль или работать с механизмами в таком состоянии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение целого ряда лекарственных средств может повлиять на метаболизм глюкозы, а следовательно, может требовать коррекции дозы человеческого инсулина.

К препаратам, которые могут усиливать гипогликемический эффект и увеличить склонность к гипогликемии, относятся пероральные противодиабетические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные препараты.

К препаратам, которые могут уменьшать гипогликемический эффект, относятся кортикостероиды, даназол, диазоксид, мочегонные средства, глюкагон, изониазид, эстрогены и прогестины (например в пероральных контрацептивах), производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин) , а также гормоны щитовидной железы, а также ингибиторы протеазы и атипичные антипсихотические лекарственные средства (например оланзапин и клозапин).

Бета-блокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут как усиливать, так и снижать гипогликемический эффект инсулина. Пентамидин может вызвать гипогликемию с последующей гипергликемией.

Кроме этого, под действием бета-блокаторов и некоторых симпатолитиков (клонидин, гуанетидин и резерпин) признаки адренергической контррегуляции могут ослабевать или совсем исчезать.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Инсуман Рапид® - это инсулин с быстрым началом и короткой продолжительностью действия. Его действие начинается через 30 мин после введения инъекции, достигает максимума через 1-4 часа и длится 7-9 часов.

Фармакокинетика.

У здоровых добровольцев период полувыведения инсулина из сыворотки крови составляет около 4-6 мин. Этот период значительно продолжительнее у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Однако следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Основные физико-химические свойства

прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

несовместимость

Это лекарственное средство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Информацию о смешивания или несовместимости с другими инсулинами смотрите в разделе «Способ применения и дозы». Следует быть очень осторожными и следить, чтобы алкоголь или другие дезинфицирующие средства не попавшие в раствор инсулина.

срок годности

2 года.

Срок годности после первого использования шприц-ручки.

Шприц-ручку, которая находится в использовании или которую носят с собой запасную, следует хранить в течение максимум 4 недель при температуре не выше 25 ° C вдали от источников прямого тепла или прямого света.

Шприц-ручки, которые находятся в использовании, не должны храниться в холодильнике.

После каждой инъекции на шприц-ручку следует снова надевать колпачок для защиты от света.

Срок годности после первого использования флакона

Препарат следует хранить в течение максимум 4 недель при температуре не выше 25 ° C вдали от источников прямого тепла или прямого света.

Хранить флакон в оригинальной упаковке для защиты от света. Рекомендуется обозначать на этикетке дату первого использования флакона.

Срок годности после первого использования картриджа

Картриджи, находящихся в использовании (находятся в шприц-ручке) или которые носят с собой в качестве запасных, можно хранить в течение максимум 4 недель при температуре не выше 25 ° C вдали от источников прямого тепла или прямого света.

Шприц-ручка с картриджем не должна храниться в холодильнике.

После каждой инъекции на шприц-ручку следует снова надевать колпачок для защиты от света.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в холодильнике (при температуре от +2 ° С до +8 ° С) в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать. Избегать контакта со стенками холодильника или накопителями холода.

Шприц-ручки, находящихся в использовании

Условия хранения смотрите в разделе «Срок годности».

упаковка

№ 5: по 3 мл в картридже, встроенном в одноразовую шприц-ручку СолоСтар® (без игл для инъекций); по 5 шприц-ручек в картонной коробке).

упаковка

Для производителя Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия:

№1, № 5: по 5 мл во флаконе; по 1 или 5 флаконов в картонной коробке;

№1: по 10 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке;

№ 5, № 10: по 3 мл в картридже; по 5 картриджей в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Для производителя ООО «Фарма Лайф», Украина:

№ 5: по 5 мл во флаконе; по 5 флаконов в картонной коробке;

№ 5: по 3 мл в картридже; по 5 картриджей в блистере, по 1 блистера в картонной коробке;

№1: по 10 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия / Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany;

ООО «Фарма Лайф», Украина / «Pharma Life» LTD, Ukraine (Производство по упаковке in bulk фирмы-производителя «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия).

местонахождение

Индустриапарк Хьохст, Д-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия;

ул. Даниила Апостола 2, г. Львов, Украина.

заявитель

ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.

Аналоги препарата: Инсуман-рапид