Медицинский порталПрепаратыИИндометацин

Индометацин - инструкция, аналоги

Индометацин Фармаприм СРЛ, Республика Молдова Молдова

Индометацин Фармаприм СРЛ, Республика Молдова Молдова

Международное название:

Indometacin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фармаприм СРЛ, Республика Молдова

Страна производства:

Молдова

Форма выпуска:

Суппозитории ректальные по 100 мг № 6;
Суппозитории ректальные по 50 мг № 10.

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

 

состав: 

действующее вещество: indometacin;
 
1 суппозиторий содержит индометацина 50 мг или 100 мг;
 
вспомогательные вещества: спирт цетиловый, основа для изготовления суппозиториев (полусинтетические глицериды). 

Лекарственная форма. 

Суппозитории ректальные. 

Фармакотерапевтическая группа. 

Нестероидные противовоспалительные средства. 
Код АТС M01A B01. 

Клинические характеристики. 

Показания. 

Ревматизм, ревматоидный артрит, острый и обострение хронического остеоартрита, острый и обострение хронического анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева), острый и обострение хронического ювенильного артрита, псориатический артрит, болезнь Рейтера, острый подагрический артрит; вокруг суставные заболевания (тендинит, бурсит, тендобурсит, тендовагиниты, пост травматические и после операционные отеки); дисменорея. 

Противопоказания. 

Повышенная чувствительность к индометацина или других нестероидных противовоспалительных средств с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или ринита, «аспириновая» бронхиальная астма, врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочного ствола, тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва , сердечная недостаточность II Б-III ФК, отеки, гемофилия, гипокоагуляция, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, проктит, геморрой в стадии обострения, ректальное кровотечение различного происхождения. 
Не применяется при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в активной стадии, язвенном колите, внутренне черепной и желудочно-кишечном кровотечении, тяжелых заболеваниях печени (таких, как цирроз печени с портальной гипертензией) и почек, панкреатите, эпилепсии, депрессии и других психических расстройствах , паркинсонизме, беременности и кормлении грудью, у детей до 14-летнего возраста, а также у пациентов сразу после хирургических вмешательств. 

Способ применения и дозы. 

Суппозитории освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру, и вводят как можно глубже в прямую кишку, желательно после очищения кишечника.
Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества. Взрослым назначают по 1 суппозиторию (50 мг) 2 - 3 раза в сутки или по 1 суппозиторию (100 мг) 1 - 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Поддерживающая доза - 50 - 100 мг 1 раз в сутки, на ночь. Для детей старше 14 лет доза составляет 1,5 - 2,5 мг / кг массы тела в день, разделенная на 2 - 3 приема. 
Продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.
 
Продолжительность лечения препарата не должна превышать 7 дней. 

Побочные реакции. 

Со стороны пищеварительного тракта: гастропатии, тошнота, рвота, изжога, потеря аппетита, боли в области брюшной полости, нарушения функции печени (повышение в крови билирубина, «печеночных» трансаминаз). При длительном применении в больших дозах - ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
 
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, раздражительность, утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия. 
Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, артериальная гипертензия. 
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, некроз сосочков.
 
Со стороны системы гемостаза: гематурия, кровотечения (желудочно-кишечные, десневого, маточные, геморроидальные), тромбоцитопения. 
Аллергические реакции: проявления повышенной чувствительности к лекарственному средству (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек Квинке, бронхоспазм, редко - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок). 
Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
 
Другие: апластическая анемия, ауто иммунная гемолитическая анемия, асептический менингит (чаще у пациентов с ауто иммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром. 
Возможны отеки, задержка воды и электролитов, нарушения в пара клинических показателях при почечных, печеночных и гематологических заболеваниях. 
Локальные побочные эффекты, такие как жжение, зуд, дерматит, ощущение тяжести и кровотечение в аноректальной области, обострение геморроя. 

Передозировка. 

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей и конвульсии.
Лечение: промывание желудка. Симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен. 
Показано наблюдение за больным в течение нескольких суток для своевременной диагностики ульцерогенного действия и желудочно-кишечного кровотечения.

Применение в период беременности или кормления грудью. 

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. 

Особенности применения. 

Индометацин с осторожностью применяют при гематологических заболеваниях, заболеваниях почек и печени, желудочно-кишечного тракта, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности ФК I-ПА, при геморроидальных узлах, анальных фистулах и трещинах. При язвенной болезни в стадии ремиссии обязательно одновременно назначают гастро протекторные средства (ингибиторы протонной помпы, ребамипид) или Н2-блокаторы. Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными средствами.
 
Во время лечения необходим периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния почек и печени.
 
Систематическое применение Индометацина может вызвать изменения таких пара клинических показателей: увеличение времени кровотечения, повышение уровня глюкозы, сывороточного билирубина, креатинина и мочевины, сывороточных трансаминаз, а также снижение клиренса креатинина и осмолярности мочи.
 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. 

Не рекомендуется применять препарат водителям транспортных средств и лицам, работа которых требует высокой скорости психических и физических реакций, за возможного возникновения побочных явлений (сомнолентность, нарушения слуха и зрения), которые могут снизить внимание и нарушить способность к концентрации. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. 

Длительное одновременное применение индометацина с ацетаминофеном или фенацетином повышает риск развития побочных действий со стороны почек. Одновременное применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами, кортикостероидами, алкоголем и сульфинпиразоном повышает риск развития гастроинтестинальных ульцераций и геморрагии. В результате торможения почечного синтеза простагландинов индометацин уменьшает диуретический и антигипертензивный эффект амилорид, этакриновой кислоты, фурантрилу, спиронолактрону, триамтерен. Индометацин снижает почечный клиренс амино гликозидных антибиотиков и препаратов наперстянки, в результате чего повышаются их концентрации в плазме, период полувыведения и их токсичность. 
Препарат вытесняет антикоагулянты непрямого действия, пероральные противодиабетические средства, нифедипин и верапамил с места связывания с белками плазмы, повышает их плазменные уровни и соответственно усиливает их антикоагулянт ной, гипогликемический и антигипертензивный эффект. 
Одновременное применение с азлоциллином, карбенилцилином, пиперациллин, мезлоциллином, дипиридамолом, вальпроевой кислотой повышает риск гастроинтестинальных геморрагий через аддитивное угнетение тромбоцитнои агрегации. 
Индометацин снижает почечный клиренс препаратов лития и тормозит сосудорасширяющий эффект нитроглицерина. Аспирин и циметидин снижают сывороточные уровни индометацина. 

Фармакологические свойства. 

Фармакодинамика.Индометацин является производным индол уксусной кислоты и относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Также имеют определенное значение и другие его эффекты, такие как декупелування окислительного фосфорилирования и ингибирование обратного захвата катехоламинов, усиление обмена норадреналина и некоторая ганглиоблокирующие дия.In vitroиндометацин вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые наблюдаются у человека. Обратно подавляет агрегацию тромбоцитов. При местном применении ликвидирует боль, уменьшает отек и эритему. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов и улучшает функциональные возможности.
 
Оказывает выраженное жаропонижающее действие, значительно превышает действие фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты. Его анальгезирующее активность можно сравнить с активностью метамизола. Оказывает анальгезирующее действие при умеренной и интенсивной боли неревматического происхождения. При воспалительных процессах, возникающих вследствие операций или травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает отек в месте воспаления. При первичной дисменорее препарат может ослабить боль и уменьшить кровотечение. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения. При длительном назначении оказывает десенсибилизирующее действие.
 
Фармакокинетика При ректальном применении препарата 80 - 90% дозы всасывается, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 час. Связывается с белками сыворотки на 90 - 98% и может вытеснять другие лекарственные средства и усиливать их терапевтический эффект при одновременном применении. Период полувыведения индометацина составляет примерно 4,5 часа. Расщепляется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. С мочой выводится 60 - 75% препарата (метаболиты и неизмененные вещества), 33% - с испражнениями в виде метаболитов. 

Фармацевтические характеристики: 

Основные физико-химические свойства: 

белые с желтоватым оттенком суппозитории Цилиндроконические формы с гладкой поверхностью; на срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, а также воронкообразного углубления. 

Срок годности. 

3 года. 

Условия хранения. 

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25 ° С. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка. 

Суппозитории по 50 мг по 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке. 
По 6 суппозиториев в блистере, каждый в картонной упаковке. 
Суппозитории по 100 мг: по 6 суппозиториев в блистере, каждый в картонной упаковке. 

Категория отпуска. 

По рецепту. 

Производитель. 

ФАРМАПРИМ СРЛ. 
FARMAPRIM SRL. 

Местонахождения. 

MD-2028, г.. Кишинеу, ул. Г. Тудор, 3, Республика Молдова.

 

Аналоги препарата: Индометацин