Медицинский порталПрепаратыИИндоколлир-0,1

Индоколлир-0,1 - инструкция, аналоги

Индоколлир-0,1 Лаборатория Шовен, Франция Франция

Индоколлир-0,1 Лаборатория Шовен, Франция Франция

Международное название:

Indometacin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Лаборатория Шовен, Франция

Страна производства:

Франция

АТХ код:

- S Средства, действующие на органы чувств

- S01 Средства, применяемые в офтальмологии

- S01B Противовоспалительные средства

- S01B C Нестероидные противовоспалительные средства

- S01B C01 Индометацин

Форма выпуска:

Индоколлир 0,1% капли глаз. 0,1% по 5 мл во флак.-кап.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

Действующее вещество: индометацин;

1 мл раствора содержит 1 мг индометацина;

вспомогательные вещества: тиомерсал, аргинин, гидроксипропил-бета-циклодекстрин, кислота хлористоводородная концентрированная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. НПВП.

Код АТС S01B С01.

противопоказания

Как правило, этот препарат не должен применяться в комбинации (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») с:

Способ применения и дозы

Для местного применения взрослым в офтальмологии доза, частота и длительность применения определяются индивидуально.

Ингибирование миоза во время операции:

по 1 капле 4 раза в сутки за день до операции и по 1 капле (4 раза) за 3 часа до операции.

по 1 капле 4 - 6 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания, начиная закапывания за 24 часа до операции.

Указания по способу применения

Для инстилляции раствора следует слегка оттянуть нижнее веко глаза и закапать 1 каплю раствора в конъюнктивальный мешок, глядя при этом вверх.

побочные реакции

Реакции, встречаются иногда:

Незначительное, транзиторное ощущение жжения или острой боли и / или нарушение четкости зрения после закапывания.

Реакции, встречаются редко

Передозировка

При передозировке возможно усиление проявлений побочного действия.

Лечение - симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

О влиянии препарата на появление пороков развития у людей не сообщалось. Однако, необходимо проведение дополнительных эпидемиологических исследований, которые подтвердили отсутствие любого риска.

В III триместре беременности применение ингибиторов синтеза простагландинов может иметь следующие последствия:

Поэтому, индометацин может применяться в первые 5 месяцев беременности только в случае крайней необходимости.

Начиная с 6-го месяца беременности применение индометацина противопоказано.

дети

Дети: специальные исследования с привлечением детей не проводились, поэтому препарат не рекомендован для применения в педиатрической практике.

особенности применения

Перед применением следует тщательно вымыть руки. Флакон после использования немедленно закрыть.

со склонностью к кровотечениям или у пациентов, которые получают другие препараты, способные

удлинять кровотечение.

контактных линз глаза закапать через 5 мин.

интервал между инстилляцией должен составлять не менее 15 мин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пациентам, у которых сразу после закапывания теряется четкость зрения, следует временно воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, требующими четкости зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В случае необходимости, индометацин в виде глазных капель можно комбинировать с глазными каплями, содержащими кортикостероиды.

Хотя после закапывания капель в глаза в системный кровоток попадает лишь незначительное количество индометацина, взаимодействие лекарств происходит. Поэтому желательно учитывать взаимодействие, которая наблюдается при применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) общим путем.

Не рекомендованы комбинации:

- Пероральные антикоагулянты: Повышенный риск кровотечения, вызванного применением пероральных антикоагулянтов (угнетение функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка НПВП).

Если такая комбинация необходима, необходимо тщательное клиническое и лабораторное наблюдение.

- Другие НПВП (включая салицилаты в дозе более 3 г / сут взрослым): Повышенный риск образования язв в желудочно-кишечном тракте и кровотечение (синергизм).

- Дифлунизал: Роковая кровотечение из ЖКТ, что сопровождается повышенной концентрацией индометацина в плазме крови (конкурентная взаимодействие с глюкуронидзвьязуючимы ферментами).

- Гепарин: Повышенный риск кровотечения (угнетение функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка НПВП).

Если такая комбинация необходима, необходимо тщательное клиническое наблюдение (и лабораторный контроль нефракционированных гепарин).

- Литий: Как описано для диклофенака, кетопрофена, метиндол, фенилбутазона, пироксикама. Уровни лития в крови могут повышаться до токсичных уровней (уменьшение выделения лития почками).

Если такая комбинация необходима, требуется тщательный контроль уровня лития в крови и коррекция дозы на протяжении комбинированного лечения и затем после отмены НПВП.

- Метотрексат, применяемый в дозах 15 мг / неделю и больше: Токсическое влияние метотрексата на систему крови усиливается, поскольку его почечный клиренс под влиянием противовоспалительных средств уменьшается.

- Тиклопидин: Повышенный риск кровотечения (синергизм антитромбоцитарной активности).

Если такая комбинация необходима, требуется тщательный контроль клинических и лабораторных показателей, включая время кровотечения.

Комбинации, требующие осторожности:

- Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Острая почечная недостаточность у пациентов, у которых зафиксировано обезвоживание организма (уменьшение клубочковой фильтрации путем угнетения сосудорасширяющих простагландинов нестероидными противовоспалительными средствами).

Кроме того, ослабление антигипертензивного эффекта.

Необходима гидратация пациентов и контроль функции почек в начале лечения.

- Метотрексат, применяемый в дозах менее 15 мг / неделю. Токсическое влияние метотрексата на систему крови усиливается, поскольку его почечный клиренс под влиянием противовоспалительных средств уменьшается.

В течение первых нескольких недель комбинированного лечения необходимо еженедельно проводить общий анализ крови.

Даже при незначительных изменениях функции почек необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, а также за состоянием пациентов пожилого возраста.

- Пентоксифиллин. Повышенный риск кровотечения.

Усиление контроля за клиническими показателями и более частая проверка времени кровотечения.

- Желудочно-кишечные средства местного действия (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция): Уменьшение желудочно-кишечной абсорбции индометацина.

Любые антациды следует применять отдельно от индометацина (если возможно, с интервалом не менее 2 часов).

- Зидовудин. Повышение риска токсичности эритроцитов (действие на ретикулоциты), сопровождающееся тяжелой анемией, через 8 дней после начала применения НПВП.

Необходим подсчет форменных элементов крови и ретикулоцитов через 8 и 15 дней после начала лечения НПВП.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:

- Бета-блокаторы: Путем экстраполяции от индометацина.

Уменьшение антигипертензивного эффекта (НПВС подавляют сосудорасширяющие простагландины).

- Циклоспорин: Риск усиления нефротоксичности, в частности у пожилых пациентов.

- Десмопрессин: Потенцирование антидиуретического активности.

- Внутриматочные протизаплиднювальни средства: Риск уменьшения эффективности ОНО (хотя это вопрос спорный).

- Тромболитики: Повышенный риск кровотечения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. При местном применении оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Угнетает простагландинсинтетазы. Индометацин относится к индольной группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Фармакокинетика. Препарат проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции действующее вещество препарата исследуется во влаге передней камеры в течение нескольких часов. При местном применении системная абсорбция низкая.

Основные физико-химические свойства

Прозрачный раствор.

срок годности

Срок годности - 18 месяцев.

После вскрытия содержимое флакона следует использовать в течение 15 дней.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

Флакон-капельница по 5 мл в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Лаборатория Шовен, Франция

местонахождение

416 ул. Самуэль Морзе, ЦС 99535, 34961 Монпелье Седекс 2, Франция