Медицинский порталПрепаратыИИндапамид-нортон

Индапамид-нортон - инструкция, аналоги

Международное название:

Indapamide

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Юнимакс Лабораторис.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C03 Мочегонные препараты

- C03B Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью

- C03B A Сульфамиды, простые препараты

- C03B A11 Индапамид

Форма выпуска:

Индапамид-Нортон таблетки, п/о, по 2,5 мг №30

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Арифон

- Индопрес

- Индапен-sr

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит индапамида 2,5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), желатин, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармгруппа

Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Код АТС С0ЗВ А11.

показания

Индапамид-Нортон применяют в комплексной терапии артериальной гипертензии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата, а также других лекарственных средств группы сульфонамидов, острые нарушения мозгового кровообращения, гиперальдостеронизм, тяжелая почечная недостаточность, печеночная энцефалопатия, гипокалиемии, период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым Индапамид-Нортон назначают по 1 таблетке (2,5 мг) в сутки, желательно утром.

побочные реакции

Обычно лечение индапамид-Нортон переносится хорошо. Большинство клинических и лабораторных нежелательных реакций дозозависимыми и могут быть значительно уменьшены при соблюдении минимальной эффективной дозы.

Иногда наблюдаются изменения водно-электролитного баланса:

снижение уровня калия и возникновение гипокалиемии (особенно у пациентов из групп риска);

гипонатриемия, что может привести к гиповолемии и дегидратации организма с возможным развитием ортостатической гипотензии. Сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать компенсаторный метаболический алкалоз;

увеличение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови.

Очень редко - гиперкальциемия.

Гематологические нарушения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, сухость во рту; очень редко - панкреатит. У пациентов с печеночной недостаточностью - печеночная энцефалопатия.

Со стороны ЦНС: головокружение, астения, парестезии, головная боль.

Аллергические реакции: большинство - в виде дерматологических реакций, особенно у пациентов, склонных к аллергии: макулопапулезная сыпь, пурпура, обострение системной красной волчанки.

Передозировка

Индапамид может повлечь незначительное токсичность при дозе 40 мг, то есть в случае применения 16 разовых терапевтических доз.

Прежде всего признаки передозировки имеют форму водных и электролитных расстройств (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинически к ним относятся тошнота, рвота, нарушения желудочно-кишечных функций, слабость, гипотензия, головокружение, сонливость, полиурия или олигурия до анурии (вследствие гиповолемии).

Лечение. Необходимо вывести препарат из организма: промыть желудочно-кишечный тракт, назначить активированный уголь и восстановить водно-электролитный баланс в условиях стационара. Симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует назначать Индапамид-Нортон женщинам в период беременности и кормления грудью.

дети

Препарат противопоказан детям.

особенности применения

С особой осторожностью Индапамид-Нортон назначают больным с нарушениями функций печени и почек.

До начала приема препарата и во время его применения необходимо контролировать уровень калия, натрия, кальция, глюкозы плазмы крови, проводить мониторинг функции почек (креатинин, мочевина плазмы), ЭКГ-контроль, особенно при наличии нарушений в водно-электролитного баланса, при подагре, сахарном диабете, печеночной или почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста.

Снижение уровня калия плазмы (<3,4 ммоль / л) способствует развитию тяжелой аритмии, увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов. Необходимо контролировать уровень калия плазмы и нормализовать показатели, особенно у пациентов из групп риска (пациенты пожилого возраста, пациенты, которые имеют несбалансированное питание, больных циррозом печени, пациенты с заболеваниями коронарных артерий, сердечной недостаточностью, пациенты, которые принимают много лекарств).

У пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты возможно увеличение количества приступов подагры.

Возможно проявление латентного диабета, а также изменения потребности в инсулине.

При применении индапамида возможен положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нежелательные комбинации.

Литий. При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение уровня лития в плазме крови (вследствие уменьшения выведения лития) и появление симптомов передозировки. При необходимости назначения такой комбинации следует контролировать уровень лития в плазме.

Нежелательные комбинации с препаратами (которые не относятся к антиаритмическим), которые могут повлечь torsade de points, а именно: астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, пентамидин, сультопридом, терфенадин, винкамин. Гипокалиемия, брадикардия и удлиненный интервал PQ способствуют возникновению torsade de points.

Комбинации, требующие осторожности.

Системные нестероидные противовоспалительные препараты, большие дозы салицилатов могут повлечь

уменьшение гипотензивного действия индапамида. В обезвоженных пациентов может возникнуть острая почечная недостаточность. Необходимо контролировать функцию почек и компенсировать водный баланс.

Препараты, которые могут вызвать гипокалиемию: амфотерицин, глюко- и минералокортикоиды, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику. Необходимо контролировать калий плазмы.

ГКС, тетракозактид (системного действия) - уменьшение гипотензивного действия индапамида за счет задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

Сердечные гликозиды: существует риск усиления токсического действия сердечных гликозидов. Необходимо проводить мониторинг калия плазмы и ЭКГ контроль.

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен): возможность развития гипокалиемии или у больных сахарным диабетом, или почечной недостаточностью гиперкалиемии.

Ингибиторы АПФ: возможно возникновение внезапной артериальной гипотензии или почечной недостаточности (вследствие гипонатриемии у обезвоженных пациентов). Рекомендовано за 3 суток до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить прием диуретиков. Затем при необходимости восстановить прием диуретиков.

Антиаритмические препараты (хинидин, гидрохинидин, амиодарон, дизопирамид, бретилиум, соталол): повышение риска развития torsade de points. Необходимо проводить мониторинг калия, интервала QT.

Метформин: возможно возникновение молочнокислого ацидоза вследствие развития почечной недостаточности.

Йодоконтрастних средства: риск развития почечной недостаточности. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодоконтрастних средств.

Трициклические антидепрессанты (имипрамин): наблюдается усиление гипотензивного действия индапамида и усиливается риск развития ортостатической гипотензии.

Соли кальция: возможно возникновение гиперкальциемии.

Циклоспорин: возможно увеличение креатинина плазмы.

Эстрогены: за счет задержки жидкости в организме при одновременном применении возможно уменьшение антигипертензивного действия препарата.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Индапамид-Нортон относится к группе антигипертензивных диуретиков - производных Нетиазидные сульфаниламидам. Препарат вызывает снижение тонуса гладких мышц артерий (за счет изменения трансмембранного переноса ионов кальция, уменьшение чувствительности сосудов к норадреналина и ангиотензина), что приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления. Индапамид-Нортон стимулирует синтез простагландина Е2, который имеет сосудорасширяющий и гипотензивный эффекты. Оказывает умеренное диуретическое действие, связанное с блокировкой реабсорбции ионов натрия, хлора, воды, в меньшей степени - ионов калия и магния. Препарат не нарушает метаболизма липидов и не оказывает негативного влияния на углеводный обмен, не влияет на общий уровень холестерина, триглицеридов, снижает уровень фосфатов в крови. Терапевтический эффект наступает через 7 - 8 дней, максимальное действие - через 4 недели.

Фармакокинетика. После приема внутрь индапамид быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 - 2,5 ч и составляет 230 - 260 нг / мл. 71 - 79% индапамида связывается с белками плазмы крови, преимущественно с 1-альфаглюкопротеином. Широко распространяется в тканях организма. Метаболизируется индапамид в печени. Выводится в течение 48 ч с мочой (7% - в неизменном виде, 70% - в виде метаболитов) и с желчью. Период полувыведения составляет 14 ч.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства

белые двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, с надписью "NORTON" с одной стороны.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Юнимакс Лабораторис.

Местоположение

Плот № 7, Сектор 24 Фаридабад-121005, Хариана, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения

Америкэн НОРТОН КОРПОРЕЙШН.

Местоположение

1570 Сан-Томас эквино Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.

Аналоги препарата: Индапамид-нортон

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бисакодил-дарница