Медицинский порталПрепаратыИИндапамид-апо

Индапамид-апо - инструкция, аналоги

Международное название:

Indapamide

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Апотекс Инк.

Страна производства:

Канада

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C03 Мочегонные препараты

- C03B Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью

- C03B A Сульфамиды, простые препараты

- C03B A11 Индапамид

Форма выпуска:

Индапамид-Апо таблетки, п/плен. обол., по 2,5 мг №30

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Арифон

- Индопрес

- Индапен-sr

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: indapamide;

1 таблетка содержит 2,5 мг индапамида;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал натрия, магния стеарат, гидроксиэтилцеллюлоза 250L, полиэтиленгликоль 8000, титана диоксид, D & C красный №30 лак алюминиевый 30%.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармгруппа

Мочегонные препараты. Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Код АТС C03B A11.

показания

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Противопоказания

Тяжелая почечная недостаточность (анурия, прогрессирующая или тяжелая олигурия).

Печеночная энцефалопатия.

Гипокалиемия.

Повышенная чувствительность к индапамида или других производных сульфонамида.

Беременность.

Детский возраст.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать препарат желательно утром. Доза для взрослых составляет 2,5 мг (1 таблетка) в сутки. Эта доза является максимальной и ее не рекомендуется превышать.

побочные реакции

Нарушение водно-электролитного баланса: гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, дегидратация.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: головная боль, вертиго, головокружение, астения, сонливость, бессонница, слабость, вялость, заторможенность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, в отдельных случаях - гепатит, панкреатит.

Со стороны костно-костной системы: мышечные спазмы, боли в суставах, боль в спине, слабость в ногах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, изменения ЭКГ (неспецифические изменения сегмента ST и зубца T, зубца U, увеличение нагрузки на левый желудочек).

Со стороны мочеполовой системы: импотенция, изменения либидо, полиурия.

Дерматологические эффекты: сыпь, зуд, в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, буллезная сыпь, фотосенсибилизация, пурпура, эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.

Со стороны эндокринной системы: подагра.

Другие эффекты: шум в ушах, нарушение зрения, недомогание, потливость.

Лабораторные показатели: повышение в крови уровня мочевой кислоты, глюкозы, азота мочевины и креатинина, метаболический алкалоз.

Передозировка

Симптомы. Случаи передозировки индапамид-Апо не отмечены. Исходя из фармакологических свойств индапамида, можно ожидать чрезмерного диуреза и истощения запаса электролитов. У пациентов с циррозом печени передозировки индапамида может вызвать печеночную кому.

Лечение. Специфический антидот индапамида неизвестен. Лечение симптоматическое. Препарат отменяют. Необходимо вызвать рвоту или сделать промывание желудка. Принимают соответствующие меры для коррекции дегидратации и дисбаланса электролитов, а также лечение печеночной комы и гипотензии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку соответствующие исследования на беременных не проводились, индапамид-Апо не рекомендуется назначать в период беременности.

Неизвестно, выделяется индапамид с женским молоком, поэтому Индапамид-Апо не следует назначать в период лактации. Если же терапия индапамидом необходима, кормления грудью необходимо прекратить.

дети

Безопасность и эффективность лечения индапамидом детей не установлены, поэтому Индапамид-Апо не рекомендуется назначать детям.

особенности применения

Индапамид-Апо может применяться в виде монотерапии при легкой или умеренной артериальной гипертензии, но обычно Индапамид-Апо, как и другие диуретики, используется в составе комбинированных схем лечения.

Если антигипертензивный эффект недостаточен при дозе 2,5 мг в сутки, дальнейшее увеличение доз не рекомендуется. В таких случаях дополнительно назначают другой недиуретичний антигипертензивный препарат. Если же, по мнению врача, необходим более сильный диуретический эффект, вместо индапамида назначают другой диуретик, который допускает титрования доз.

Пациенты, получающие индапамид, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. В процессе терапии необходимо регулярно контролировать уровень электролитов (с целью выявления гипонатриемии, гипохлоремии и гипокалиемии), а также уровни азота мочевины, мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови. Опасность гипокалиемии всегда сохраняется при терапии большинством диуретиков, особенно при комбинированном применении с кортикостероидами или АКТГ, а также при неадекватном потреблении электролитов. При необходимости больным назначают препараты калия.

При дозах индапамида более 2,5 мг изменения уровней электролитов становятся значительными, поэтому не следует превышать максимальную суточную дозу 2,5 мг.

Признаки нарушения баланса электролитов: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная усталость, гипотензия, олигурия, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), тахикардия, изменения ЭКГ.

Гипокалиемия может развиться при лечении любыми дозами индапамида. Особенно опасна гипокалиемия у больных с сердечными аритмиями или тех, которые принимают сердечные гликозиды, из-за возможности возникновения опасных и даже смертельных аритмий. У таких больных обязательно необходимо регулярно контролировать уровень электролитов.

Необходимо с осторожностью назначать Индапамид-Апо пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, поскольку индапамид выводится преимущественно почками. При лечении индапамидом пациентов с почечной недостаточностью необходим тщательный мониторинг функции почек. При нарастании азотемии и развития олигурии препарат необходимо отменить.

При лечении индапамидом может развиться гиперурикемия. Сообщалось о единичных случаях развития подагры. Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в крови (особенно у пациентов с подагрой в анамнезе) и при необходимости назначать соответствующее лечение.

Особая осторожность необходима при лечении пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, поскольку диуретики могут вызывать метаболический алкалоз в случае истощения запасов калия, что может привести к развитию печеночной энцефалопатии.

Возможна ортостатическая гипотензия, которую могут усиливать алкоголь, барбитураты, наркотические вещества или сопутствующая терапия другими антигипертензивными средствами.

Производные сульфонамида могут вызывать обострение или активировать системная красная волчанка. Это следует иметь в виду, хотя при лечении индапамидом такие случаи до сих пор не отмечены.

Сообщалось о единичных случаях тяжелых дерматологических реакций, которые иногда сопровождались системными проявлениями, при лечении индапамидом. В большинстве случаев эти явления регрессировали в течение 14 дней после отмены препарата.

Хотя индапамид минимально влияет на метаболизм глюкозы, в инсулинозависимым больных сахарным диабетом может измениться потребность в инсулине, а у пациентов с латентным диабетом могут развиться гипергликемия и глюкозурия.

Диуретики, фармакологически родственные индапамидом, снижают выведение кальция. Однако и после 6-8 недель лечения индапамидом в дозе 1,25 мг, и после длительного лечения более высокими дозами индапамида было отмечено лишь незначительное увеличение концентрации кальция в сыворотке крови. Длительное лечение лекарственными препаратами, фармакологически родственными с индапамидом, в редких случаях вызывало гиперкальциемии и гиперфосфатемии вследствие физиологических изменений в паращитовидной железе. Однако обычные осложнения гиперпаратиреоза (такие как почечный литиаз, резорбция костей и пептические язвы) не наблюдалось. Перед исследованием функции паращитовидных желез индапамид необходимо отменить. Как и тиазиды, индапамид может снижать уровень связанного с белком йода в сыворотке крови с появлением признаков нарушений функции щитовидной железы. При лечении индапамидом больных после постсимпатектомии антигипертензивный эффект может быть более выраженным.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Индапамид-Апо может вызывать побочные эффекты, которые влияют на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При комбинированном применении с другими недиуретичнимы антигипертензивными средствами наблюдается аддитивный гипотензивный эффект.

Задокументирован один случай синергического взаимодействия клофибрата и индапамиду, повлекшее гипонатриемию, гипокалиемии, гипоосмолярность, тошноту и прогрессивную потерю сознания.

Не рекомендуется применять индапамид в сочетании с другими диуретиками (из-за риска нарушения водно-электролитного баланса), а также препаратами лития (возможно повышение концентрации лития в крови вследствие уменьшения экскреции лития с мочой).

При гипокалиемии не рекомендуется в сочетании с антиаритмическими препаратами, сердечными гликозидами, кортикостероидами, слабительными средствами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Индапамид (Нетиазидные производная сульфонамида с индольных кольцом) является диуретическим антигипертензивным средством. Точный механизм гипотензивного действия индапамида окончательно не выяснен и может включать как почечную, так и внепочечным составляющие. В почках индапамид оказывает воздействие на проксимальную часть дистального канальца и восходящую часть петли Генле. Ионы натрия и хлора екскретуются примерно в эквивалентных количествах. Увеличение поступления натрия в дистальные канальцы, к месту Na / K обмена, приводит к увеличению экскреции калия и гипокалиемии.

Фармакокинетика.

После приема индапамид быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Индапамид концентрируется в эритроцитах, 79% индапамида связывается с белками плазмы крови и эритроцитами.

Индапамид поглощается гладкой мускулатурой сосудистой стенки благодаря своей высокой липофильности. После однократного приема препарата 70% дозы выводится через почки, а 23% - через желудочно-кишечный тракт. Индапамид в значительной степени метаболизируется в виде неизмененной исходного соединения с мочой за 48 ч выводится только 5% дозы. Процесс вывода индапамида с плазмы двухфазным, период полувыведения в первой и второй фазах составляют, соответственно, 14 и 25 часов.

Основные физико-химические свойства

Розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "АРО" с одной стороны и гравировкой "2.5" с другой стороны.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° C.

упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Апотекс Инк.

Apotex Inc.

Местоположение

150 Сигнет Драйв, Торонто, Онтарио, M9L 1T9, Канада.

150 Signet Drive, Toronto, Ontario, M9L 1T9, Canada.

Аналоги препарата: Индапамид-апо

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бисакодил-дарница