Индапамид - инструкция, аналоги

Международное название:

Indapamide

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ОАО «Щелковский витаминный завод», Российская Федерация.

Страна производства:

Россия

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C03 Мочегонные препараты

- C03B Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью

- C03B A Сульфамиды, простые препараты

- C03B A11 Индапамид

Форма выпуска:

Индапамид таблетки, п/о, по 2,5 мг №30
Индапамид таблетки, п/о, по 0,0025 г №30 (10х3)

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Арифон

- Индопрес

- Индапен-sr

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

Международное название: индапамид; (RS) -4-хлор-3-сульфамоил-N- (2-метил-2,3-дигидро-1Н-индол-1-ил) бензамид; Основные физико-химические свойства: таблетки покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, с фаской. На поперечном разрезе видны два слоя разной структуры; внутренний слой с желтоватым оттенком.

состав:

1 таблетка содержит 0,0025 г (2,5 мг) индапамида; вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат. Напольные оболочки - опадрай II.

Форма выпуска.

Таблетки покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа.

Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Код АТС С0ЗВ А11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Сульфаниламидный диуретик, производное индолинив (содержит индольное кольцо в структуре молекулы), с антигипертензивной активностью. Преимущество гипотензивного или диуретического эффекта проявляется в зависимости от дозы препарата. В дозе 2,5 мг / сут индапамид вызывает выраженный пролонгированный антигипертензивный эффект и слабый диуретический эффект. Увеличение суточной дозы не влияет на антигипертензивное действие, тогда как диуретическое действие возрастает. Сосудистый механизм действия препарата объясняют уменьшением силы сокращений мышц сосудистой стенки в ответ на увеличение катехоламинов благодаря тормозящем влияния на трансмембранный обмен ионов Са 2+ и стимуляцией синтеза простагаландину Е2. Диуретическое действие связано с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в проксимальных и дистальных канальцах, а также в области восходящего отдела петли Генле. Индапамид имеет исключительный фармакологический профиль: не проникая через ГЭБ, препарат не оказывает центральных эффектов, антигипертензивное действие не изменяется и хорошо сохраняется при нарушении функции почек. Индапамид не оказывает отрицательного влияния на метаболизм липидов и углеводный обмен; фармакокинетика препарата допускает прием препарата один раз в сутки. Достижения максимального терапевтического эффекта отмечается при длительном систематическом приеме препарата. Фармакокинетика Индапамид быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 - 2:00 после приема. Период полувыведения составляет 14-18 часов. Степень связывания с белками крови достигает 70-80%. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 12:00 после однократного приема. Равномерно распределяется во всех органах и тканях, кроме ЦНС. В гладкой мускулатуре сосудистой стенки связывается с эластином. Метаболизм происходит в печени. С мочой выводится около 70% препарата в виде метаболитов и 5-7% - в неизмененном виде. Выведение через желудочно-кишечный тракт в пределах 20-23%. Стойкий терапевтический эффект развивается только после 8-12 недель систематического приема препарата.

Показания

Артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы

Препарат назначают по 2,5 мг (1 таблетка) один раз в сутки, утром с достаточным количеством воды независимо от приема пищи. Если терапевтический эффект не достигается через 4-8 недель лечения, дозу препарата не рекомендуется увеличивать (существует риск возникновения побочных эффектов без увеличения антигипертензивного эффекта). В случае, когда лечение необходимо начать с приема двух лекарственных средств, доза индапамида остается равной 2,5 мг утром один раз в сутки.

Побочное действие

Во время лечения Идапамидом в крови могут увеличиваться концентрации мочевой кислоты, глюкозы, липидов. Иногда отмечалось значительное снижение концентрации калия, натрия, магния и увеличение активности ферментов печени.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор или диарея, спастические боли в желудке, тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: астения, головная боль, нервозность сонливость, бессонница, утомляемость.

Со стороны мышечной системы: мышечные спазмы.

Со стороны дыхательной системы: ринит, сухой кашель, синусит, фарингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, нарушение сердечного ритма.

Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.

Аллергические реакции: зуд, дерматит, крапивница, геморрагический васкулит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индапамиду, или к любому компоненту препарата. Тяжелая почечная недостаточность (анурия), печеночная энцефалопатия, низкие концентрации калия в крови.

Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушения желудочно-кишечного тракта, водно-электролитного баланса, снижение артериального давления, головная боль, сонливость, головокружение, бронхоспазм; у пациентов с нарушением функции печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение. Промывание желудка или назначение активированного угля с последующей нормализацией водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

особенности применения

Беременность и период кормления грудью.

Не следует принимать препарат при беременности и в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

Во время приема препарата Индапамид могут наблюдаться симптомы, связанные со снижением артериального давления, в этом случае может ухудшиться способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При длительном приеме препарата в больших дозах могут развиться нарушения водно-электролитного баланса. Эти нарушения наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, при тяжелых нарушениях функции печени, почек, рвоте, диарее, а также у пациентов, находящихся на бессолевой диете.

Назначение индапамида вместе с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии. Возможно увеличение выделения магния с мочой, что приводит к гипомагниемии. Возможно развитие ортостатической гипотензии, особенно при одновременном приеме алкоголя, барбитуратов, наркотических препаратов и других гипотензивных средств.

Во время лечения индапамидом необходимо контролировать содержание калия, натрия и мочевой кислоты в сыворотке крови. Больные сахарным диабетом во время лечения систематически определять уровень глюкозы в сыворотке крови.

К группе повышенного риска относятся больные с повышенным интервалом QT на ЭКГ.

Значительная дегидратация может привести к острой почечной недостаточности, поэтому необходимо компенсировать потерю жидкости и контролировать фунцию почек.

Больным с нарушением функции щитовидной железы препарат не назначают.

Применение у спортсменов может стать причиной ложноположительных результатов при допинг-контроле.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении индапамида и препаратов лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

Астемизол, эритромицин (при внутривенном введении), пентамидин, сультопридом, винкамин, антиаритмические средства Iа (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол) повышают вероятность появления нарушения сердечного ритма по типу torsades de pointes.

Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракоактид, симпатомиметики снижают гипотензивное действие, баклофен - повышает.

Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероидов, тетракозактид, амфотерицин В (при внутривенном введении) слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении индапамида с сердечными гликозидами збильшуться вероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция - гиперкальциемии, с метформином - молочнокислого ацидоза.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторых больных, но при этом не исключена вероятность развития гипо- и гиперкальциемии, особенно у больных сахарным диабетом с почечной недостаточностью.

Рентгеноконтрастные вещества, содержащие йод в больших дозах, увеличивают риск развития нарушения функции почек (дегидратация организма).

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Индапамид усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, которая развивается под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные упаковки в пачке из картона.

Производитель

ОАО "Щелковский витаминный завод", Российская Федерация.

Адрес

141000, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Аналоги препарата: Индапамид

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бисакодил-дарница