Индапамид - инструкция, аналоги

Индапамид Хемофарм АД, Сербия Сербия

Индапамид Хемофарм АД, Сербия Сербия

Международное название:

Indapamide

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Хемофарм АД, Сербия

Страна производства:

Сербия

Форма выпуска:

таблетки, п/о, по 2,5 мг №30

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное и химическое названия: indapamidе;

(RS) - 4-хлор-3-сульфамол-N- (2-метил-2,3 дигидро-1Н-индол-1-ил) бензамид;

основные физико-химические свойства: круглые таблетки покрытые оболочкой, белого цвета;

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит индапамида 2,5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, повидон K 30, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк, метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, титана диоксид.

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Сульфамиды. Код АТС С0ЗВ А11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антигипертензивный (диуретический) средство с умеренной силой и длительным действием, производное Нетиазидные сульфаниламидам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Имеет умеренный салуретических и диуретический эффект, связанный с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени - ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющий эффект и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеет в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналина и ангиотензина II; увеличение синтеза простагландинов, оказывают сосудорасширяющее активность; уменьшение потока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен (в частности у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Антигипертензивный эффект развивается в конце первого / начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов в фоне однократного приема.

Фармакокинетика. После перорального приема быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность высокая (93%). Употребление пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на ее полноту. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после перорального приема. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения составляет в среднем 14-18 часов, связь с белками плазмы крови - 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Выводится с мочой 7% в неизмененном виде и 70% в виде метаболитов и 23% с калом. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется. Не кумулирует.

Показания.

Артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы.

Взрослым назначают 2,5 мг в сутки внутрь, а именно: по 1 таблетке, лучше утром.

Побочное действие.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота / анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, ощущение дискомфорта в области живота, в единичных случаях - панкреатит.

Со стороны центральной нервной системы: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия; редко - повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, аритмии, сердцебиение.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, редко - геморрагический васкулит, обострение системной красной волчанки.

Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперурикемия, гиперкреатининемия, гипергликемия, редко - гиперкальциемия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата; анурия; гипокалиемия, выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и / или почечная недостаточность; острое нарушение мозгового кровообращения; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, снижение артериального давления, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания. У больных циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка и / или применение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, регидратационная терапия. Специфического антидота нет.

Особенности применения. С осторожностью назначают при сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, когда сопровождаются подагрой и уратным нефролитиазом).

Больным, которые принимают сердечные гликозиды, слабительные средства на фоне гиперальдостеронизма, а также лицам пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов K + и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов K +, Na +, Mg2 + в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан отношении больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезни сердца, при сердечной недостаточностью, а также пожилых людей. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом Q-Т на ЭКГ (врожденным или приобретенным).

Первое измерение концентрации К + в крови следует провести в течение первой недели лечения. Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием недиагностированного ранее гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля. Больным АГ с гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (индапамида), прием индапамида возобновляют несколько позже либо им назначают исходно низкие дозы ингибиторов АПФ.

Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Применение с салуретиками, сердечными гликозидами, ГКС и минералокортикоидами, тетракозактидом, амфотерицином В (), слабительными средствами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином - возможно усиление ацидоза.

Индапамид повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.

Астемизол, эритромицин, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу "пируэт".

Нестероидные противовоспалительные препараты, ГКС средства, тетракозактид, симпатомиметики при одновременном применении с индапамидом снижают гипотензивный эффект, баклофен - усиливает. Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть полезной для некоторых больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо-или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Применение с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии и / или почечной недостаточности, особенно при имеющемся стенозе почечной артерии.

Увеличивает риск развития нарушений функции почек при применении йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости. Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатинемии, гиперкалиемии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Дает положительную реакцию на допинг-контроль.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 15 ° до 25 ° С в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка

№ 30 (10хЗ). По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке.

Производитель.

«Хемофарм» АД, Сербия.

Адрес. 26300 м. Вршац, Белградский путь б / н,

тел .: 381/13/821345.

Аналоги препарата: Индапамид