Имунорикс - инструкция, аналоги

Имунорикс Доппель Фармацеутици Срл. Италия

Имунорикс Доппель Фармацеутици Срл. Италия

Международное название:

Pidotimod

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Доппель Фармацеутици Срл.

Страна производства:

Италия

АТХ код:

- L Антинеопластические и иммуномодулирующие средства

- L03 Иммуностимуляторы

- L03A Иммуностимуляторы

- L03A X Прочие иммуностимуляторы

- L03A X05 Пидотимод

Форма выпуска:

Имунорикс раствор ор., 400 мг/7 мл по 7 мл во флак. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 7 мл раствора (1 однократной флакон) содержат 400 мг пидотимоду;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, сахарин натрия, натрия эдетат, трометамин, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), сорбита 70% раствор, не кристаллизуется, ароматизатор «Лесные ягоды», антоцианин 55, краситель пунцовый (Понсо 4R) Е 124, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор оральный.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, стимулирующие процессы иммунитета.

Код АТС L03A X05.

показания

Стимуляция установленного снижения клеточного иммунитета на фоне инфекций дыхательных или мочевыводящих путей.

противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Детский возраст до 3-х лет. Период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Взрослые: содержимое 2 однодозовых флаконов по 400 мг дважды в сутки в течение 15 суток. Дозы и длительность применения препарата могут быть откорректированы в зависимости от степени тяжести и выраженности симптомов заболевания. Продолжительность курса - не более 90 суток.

Дети старше 3 лет: содержимое 1 однодозового флакона по 400 мг дважды в сутки в течение 15 суток. Дозы и длительность применения препарата могут быть скорректированы в зависимости от степени тяжести и выраженности симптомов заболевания. Продолжительность курса - не более 90 суток.

В лечении рецидивирующих инфекционных заболеваний пациентов с риском или иммунодефицитом в анамнезе рекомендовано применять 800 мг в сутки перорально для взрослых и 400 мг в сутки для детей в течение 60 дней в качестве поддерживающей терапии.

Поскольку прием пищи влияет на всасывание препарата, его следует применять между приемами пищи.

побочные реакции

На сегодняшний день побочных реакций у пациентов, принимавших Имунорикс, зафиксировано не было.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не было.

Применение в период беременности или кормления грудью

Хотя при исследовании у животных не было выявлено никакого влияния пидотимоду на репродуктивную функцию, однако, применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.

дети

Применяют детям от 3 лет.

особенности применения

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с синдромом гиперимуноглобулинемии E, а также пациентам с наследственной предрасположенностью к аллергическим заболеваниям и пациентам, у которых ранее возникали аллергические реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нельзя применять пидотимод одновременно с препаратами из иммуностимулирующих и иммунодепрессивной активностью.

Пидотимод часто сочетался с антибиотиками и другими лекарственными средствами (например, антипиретиками), что подтверждает отсутствие взаимодействия его с этими препаратами. Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами, которые ингибируют или стимулируют активность лимфоцитов.

Фармакодинамика.

Пидотимод проявляет свои эффекты путем стимуляции и регуляции клеточной иммунной реакции.

При дефиците Т-лимфоцитов, которые в физиологических условиях выполняют роль координатора специфического иммунитета, пидотимод путем частичного замещения или усиления функций тимуса индуцирует созревание Т-лимфоцитов и обретения ими полной иммунокомпетентности.

Кроме того, пидотимод стимулирует макрофаги, которые отвечают за захват антигена. Способность организма защищаться от инфекционных агентов зависит от эффективности специфического иммунного (клеточного и гуморального) защиты.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования на здоровых добровольцах показали, что при приеме внутрь пидотимод быстро всасывается, биодоступность составляет 45%, период полувыведения - 4 часа, выводится с мочой в неизмененном виде. Связывание с белками плазмы низкое и достигает до 5%.

Основные физико-химические свойства

прозрачный раствор красно-фиолетового цвета с приятным, характерным запахом и вкусом.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 7 мл раствора в однократной флаконе из прозрачного стекла, закрытом полиэтиленовой пробкой и размещенном в пластиковую капсулу. По 10 флаконов в картонной коробке с перфорацией в месте открытия.

Категория отпуска

по рецепту

Заявитель (владелец регистрационного удостоверения). ПОЛИХИМ С.А ..

Polichem S.A.

местонахождение

50, Вал флер, 1526 Люксембург.

50, Val Fleuri, 1526 Luxembourg.

Производитель

Доппель Фармацеутици Срл.

Doppel Farmaceutici Srl.

местонахождение

Виа Волтурно 48, Куинто Где Стампи, 20089, Роззано, Италия.

Via Volturno 48, Quinto Dè Stampi, 20089 Rozzano, Italy

Права на маркетинг и продажу препарата в Украине принадлежат компании Солвей Фармацеутикалз ГмбХ.

Адрес представительства в Украине: 04114 г.. Киев, ул. Вышгородская, 63.

т. (044) 224-53-00, 224-53-02, 224-53-03; адрес в Интернете: www.solvay-pharma.com.ua

Аналоги препарата: Имунорикс