Медицинский порталПрепаратыИИммуноглобулин-противостолбнячный

Иммуноглобулин-противостолбнячный - инструкция, аналоги

Иммуноглобулин-противостолбнячный Крымское республиканское учреждение «Центр службы крови» Украина

Иммуноглобулин-противостолбнячный Крымское республиканское учреждение «Центр службы крови» Украина

Международное название:

Tetanus immunoglobulin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Крымское республиканское учреждение «Центр службы крови»

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

Иммуноглобулин Противостолбнячный раствор д/введ. в/м по 4 мл (1 доза) в амп. №10
Иммуноглобулин Противостолбнячный раствор д/введ. в/м по 5 мл (1 доза) в амп. №10
Иммуноглобулин Противостолбнячный раствор д/ин. по 5 мл (1 доза) в амп. №10
Иммуноглобулин Противостолбнячный раствор д/введ. в/м по 3 мл (1 доза) в амп. №10
Иммуноглобулин Противостолбнячный раствор д/ин. по 3 мл (1 доза) в амп. №10

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Нет данных

Беременным:

Нет данных

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Общая характеристика:

международное непатентованное название: Tetanus immunoglobulin

Основные свойства лекарственной формы:

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения возможно появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к BIJI-l, BIJI-2, к вирусу гепатита С, поверхностного антигена вируса гепатита В, антитела корового антигена вируса гепатита В (В-соr).

Состав :

действующее вещество: иммуноглобулины, содержащие противостолбнячные антитоксические антитела.В одной дозе не менее 250 МЕ столбнячного антитоксина.

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска. 

 Раствор для инъекций.

Код АТС. J06B В02.

Иммунологические и биологические свойства. 

Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. В 1 мл препарата содержится от 0,1 до 0,16 г белка. Специфическая активность препарата характеризуется противостолбнячной антитоксическими антителами, которые при введении пациенту создают специфический иммунитет, нейтрализуя столбнячный токсин и, таким образом, проявляют терапевтическое действие.

Показания .

Для экстренной профилактики столбняка у детей и взрослых вместо лошадиной противостолбнячной сыворотки.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят однократно в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы в дозе не менее 250 МЕ независимо от возраста.

За 2 часа до инъекции ампулы с препаратом выдерживают при температуре (20 +2) ° С. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Для инъекции используют другую иглу. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении цвета, прозрачности, наличии хлопьев, после окончания срока годности, при неправильном хранении. Данные о введении иммуноглобулина регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера, серии, контрольного номера, предприятия-изготовителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.

Побочное действие . 

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 ° С в течение первых суток. У некоторых людей с измененной реактивностью могут возникнуть аллергические реакции разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. Комнаты проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания . 

Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими или имеющим в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие С суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунологические системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.). Иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Особенности применения. 

Введение препарата в запрещено! Применяют только по назначению врача.После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.

Условия хранения. 

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 ° до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности. 

2 года.

Условия отпуска. 

По рецепту.

Упаковка. 

В ампулах по 4 мл (1 доза) или 5 мл (1 доза). По 10 ампул вкладывают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска. 

По рецепту.

Производитель. 

Крымское республиканское учреждение «Центр службы крови», Украина, г. Симферополь, ул. Киевская, 37/2, тел. / Факс: (0652) 278-745, e-mail: crstb@ukr.net

Аналоги препарата: Иммуноглобулин-противостолбнячный