Медицинский порталПрепаратыИИммуноглобулин-п-цитомегаловируса

Иммуноглобулин-п-цитомегаловируса - инструкция, аналоги

Международное название:

Cytomegalovirus immunoglobulin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Луганская областная станция переливания крови. Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J06 Лечебные сыворотки и иммуноглобулины

- J06B Иммуноглобулины

- J06B B Специфические иммуноглобулины

- J06B B09 Цитомегаловирусный иммуноглобулин

Форма выпуска:

Иммуноглобулин П/Цитомегаловируса раствор д/ин. по 1,5 мл (1 доза) в амп. №10
Иммуноглобулин П/Цитомегаловируса раствор д/ин. по 1 мл в амп. №10
Иммуноглобулин П/Цитомегаловируса раствор д/ин. по 2 мл в амп. №10
Иммуноглобулин П/Цитомегаловируса раствор д/ин. по 3 мл (2 дозы) в амп. №10
Иммуноглобулин П/Цитомегаловируса раствор д/ин. по 3 мл в амп. №10
Иммуноглобулин П/Цитомегаловируса раствор д/ин. по 5 мл в амп. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Нет данных

Беременным:

Нет данных

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Общая характеристика:

международное непатентованное название: Cytomegalovirus immunoglobulin

Основные свойства лекарственной формы:

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения возможно появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ 1/2, к вирусу гепатита С, поверхностного антигена вируса гепатита В, отсутствует геном цитомегаловируса.

Состав :

действующее вещество: иммуноглобулина не менее 95% от общего белка

вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия хлорид, глицин (стабилизатор).

Форма выпуска.

Раствор для инъекций.

Код АТС . J06B B09.

Иммунологические и биологические свойства.

Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Действующей основой препарата являются иммуноглобулины - антитела к цитомегаловирусу, концентрация которых в крови при введении иммуноглобулина достигает максимума через 24 часа. Период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению.

Иммуноглобулин против цитомегаловируса человека жидкий предназначен для профилактики и лечения заболеваний, вызванных цитомегаловирусом.

В случае необходимости препарат можно применять как иммуноглобулин нормальный человека жидкий в соответствующей дозировке.

Способ применения и дозы. 

Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы. За 2 часа до инъекции ампулы с препаратом выдерживают при температуре (20 +2) ° С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат непригоден к применению в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств: цвета, прозрачности, наличии хлопьев, при неправильном хранении.

Дозы введения препарата:

для профилактики заражения или реактивации хронической инфекции у детей и взрослых разовая доза составляет 0,1-0,2 мл на 1 кг массы тела. Курс составляет 3-5 инъекций ежедневно или через день.
при лечении локализованных форм инфекции и ДНК-положительных клинически бессимптомных формах доза составляет 0,2-0,3 мл на 1 кг массы тела в сутки, курс лечения - 3-5 инъекций ежедневно;
при лечении генерализованных форм инфекции с поражением жизненно важных органов у детей и взрослых доза составляет 0,3-0,5 мл на 1 кг массы тела каждые 24 часа, курс лечения составляет 5-7 инъекций. Доза препарата рассчитывается врачом в соответствии с уровнем специфической активности каждой серии.

Побочное действие . 

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 ° С в течение первых суток после введения.

Противопоказания .

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе (анафилактический шок, отек Квинке, аллергические сыпи). Препарат следует вводить на фоне соответствующей (десенсибилизирующей) терапии. Иммунопатологические системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.).

Особенности применения. 

Раствор для внутримышечного введения.

Введения препарата внутривенно запрещено! После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.

Условия хранения. 

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 0 С.

Срок годности.

 2 года.

Упаковка. 

В ампулах по 1 мл, 2 мл, 3 мл или 5 мл, по 10 ампул в коробке. 

Условия отпуска. 

По рецепту.

Производитель. 

Луганская областная станция переливания крови. Украина, 91011, г. Луганск, ул.Оборонная, 1а, тел. (0642) 53-51-34.

Аналоги препарата: Иммуноглобулин-п-цитомегаловируса

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Винбластин-лэнс

- Винбластин-рихтер

- Винбластин-тева