Медицинский порталПрепаратыИИммуноглобулин-человека-нормальный

Иммуноглобулин-человека-нормальный - инструкция, аналоги

Иммуноглобулин-человека-нормальный Биофарма, ЧАО, г.Киев, Украина Украина

Иммуноглобулин-человека-нормальный Биофарма, ЧАО, г.Киев, Украина Украина

Международное название:

Immunoglobulins, normal human, for extravascular a

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Биофарма, ЧАО, г.Киев, Украина

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

Иммуноглобулин Человека Нормальный раствор д/ин.10% по 1,5 мл (1 доза) в амп. №10
Иммуноглобулин Человека Нормальный раствор д/введ. в/м по 1,5 мл (1 доза) в амп. №5
Иммуноглобулин Человека Нормальный раствор д/введ. в/м по 3 мл (2 дозы) в амп. №5
Иммуноглобулин Человека Нормальный раствор д/ин. 10% по 3 мл (2 дозы) в амп. №10
Иммуноглобулин Человека Нормальный раствор д/ин. по 1,5 мл (1 доза) в амп. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Общая характеристика:

международная непатентоеана название: Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm. основные свойства: препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из плазмы крови доноров, обследованных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антител к вирусу гепатита С , очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводного осадниками, а также прошла стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения возможно появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Качественный и количественный состав:

1 мл препарата содержит:

действующая вещество - иммуноглобулины G - 100 мг.

вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций 10%

Код АТС. J06B AO1 Иммуноглобулины.

Иммунологические и биологические свойства. 

Препарат повышает неспецифическую резистентность организма. Действующей основой являются иммуноглобулины - антитела различной специфичности, концентрация которых в крови при введении препарата, достигает максимума через 24 часа. Период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат содержит от 9 до 11% белка.

Показания . Иммуноглобулин применяют для профилактики инфекций: гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции и полиомиелита. Препарат также рекомендуется для лечения гипо-и агамаглобулинемий, для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекций с затяжным течением, затяжных пневмоний.

Способ применения и дозы.

Иммуноглобулин человека нормальный вводят исключительно внутримышечно.

Профилактика гепатита А: препарат назначают однократно.

Взрослым в дозе 3 мл.

Детям 1-6 лет - 0,75 мл; 7-10 лет - 1,5 мл; старше 10 лет - 3 мл.

В случае острой необходимости повторное введение иммуноглобулина показано не ранее, чем через 2 месяца после первого применения. 

Профилактика кори препарат назначают однократно.

Детям в возрасте от 3-х месяцев, не болели корью и не были привиты против кори, доза препарата в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта (не позднее 6 суток после контакта с больным), составляет 1,5 мл или 3 мл.

Взрослым и детям при контакте с больными со смешанными инфекциями препарат назначают в дозе 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа: препарат назначают однократно. В дозе 6 мл.

Детям: до 2-х лет - 1,5 мл; от 2-х до 7 лет - 3 мл; старше 7 лет - 4,5 мл.

При лечении тяжелых форм гриппа рекомендуется повторное введение иммуноглобулина через 24-48 часов после, первого введения в выше указанных дозах.

Профилактика коклюша: препарат вводят дважды с интервалом 24 часа.

Детям, которые не болели коклюшем, в кратчайшие сроки после контакта с больным, а также детям первого года жизни, ослабленным детям, детям в возрасте от 1 года, не привитые против коклюша в разовой дозе 3 мл.

Профилактика менингококковой инфекции: препарат вводят однократно.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет не позднее 7 дней после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет включительно) и 3 мл (детям старше 3-х лет).

Профилактика полиомиелита: препарат вводят однократно в кратчайшие сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.

Детям привитым и неполноценно привитым полиомиелитной вакциной в зависимости от состояния здоровья в дозе 3 или 6 мл.

Лечение гипо-и агамаглобулинемииу детей:

Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела; рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом 24 часа. Дальнейшее введение иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее чем через 1 месяц.

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при затяжных пневмониях: препарат вводят взрослым и детям в разовой дозе 0,15 - 0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач, интервалы между инъекциями составляют 2-3 суток.

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникать такие побочные эффекты, как озноб, головная боль, лихорадка, рвота, аллергические реакции, тошнота, боль в суставах, низкое кровяное давление и умеренные боли в спине. Редко препарат может вызвать внезапное падение артериального давления, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, даже у пациентов, которые ранее были толерантны к введения препарата. В случае шока следует применять стандартное лечение. В связи с этим пациенты должны находиться под контролем 30 минут после введения препарата. Могут наблюдаться реакции в месте инъекции боль и чувствительность.

Противопоказания . Тяжелые аллергий ни реакции на введение белковых препаратов крови человека.Запрещается вводить внутримышечно в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза. Не показано применять пациентам с дефицитом IgА, которые имеют антитела против Ig А.

Особенности применения.

 Введение препарата внутривенно запрещено!

После окончания срока годности использование препарата недопустимо.

Применение при беременности и кормлении грудью .

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и лактации. Больным, имеющим в анамнезе аллергические заболевания, не связанные с введением белковых препаратов донорской крови, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.)., Иммуноглобулин вводится на фоне соответствующей терапии.

Несовместимость

Несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами. Препарат следует смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В комплексной терапии совместим с другими группами препаратов. Снижает активность ослабленных живых вакцин против, кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые две недели после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее, чем через 3 месяца). Для кори этот период может длиться до 1 года, поэтому необходимо проверить антительной статус до иммунизации. При необходимости использования иммуноглобулина раньше этого срока, вакцинацию против кори или эпидемического паротита необходимо повторить; Прививки против других инфекций: могут быть проведены в любые сроки до или после, введение иммуноглобулина. Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб. Препарат следует смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида. Другие препараты добавлять в раствор нельзя, так как изменение, концентрации электролита или значения рН может вызвать денатурацию белка.

Передозировка

Данные по передозировке препарата не установлены.

Влияние на способность управления автотранспортом. 

не влияет.

Условия хранения. 

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до

8 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 

2 года.

Упаковка. 

По 1,5 мл или 3 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке с гофрированной вкладкой или полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.

Производитель.

 ЧАО «Биофарма».

Адрес.

 Украина, 03680, г. Киев, ул. М Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.

Аналоги препарата: Иммуноглобулин-человека-нормальный