Медицинский порталПрепаратыИИммуноглобулин-биолек

Иммуноглобулин-биолек - инструкция, аналоги

Иммуноглобулин-биолек Фармстандарт - Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина Украина

Иммуноглобулин-биолек Фармстандарт - Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина Украина

Международное название:

Immunoglobulins, normal human, for extravascular a

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фармстандарт - Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

Иммуноглобулин-Биолек раствор д/ин. по 1,5 мл (1 доза) в амп. №10
Иммуноглобулин-Биолек раствор д/ин. по 3 мл (2 дозы) в амп. №10
Иммуноглобулин-Биолек Д/Введ В/В полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Нет данных

Беременным:

Нет данных

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Общая характеристика

международное непатентованное название: immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.;

основные свойства лекарственной формы: препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Качественный и количественный состав:

1,5 мл (1 доза) препарата содержит:

действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный (в пересчете на содержание белка) - 150 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 14 мг, глицин - 30 мг, вода для инъекций - до 1,5 мл.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Код АТС

J06BA01.

Иммунологические и биологические свойства

Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, содержащие антитела различной специфичности и концентрация которых в крови при введении иммуноглобулина достигает максимума через 24 часа. Период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания для применении

Профилактика инфекций: гепатит А, грипп, корь, коклюш, полиомиелит и менингококковая инфекция.Препарат рекомендуется также для лечения гриппа, гипо-и агамаглобулинемий, для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекций с затяжным течением.

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ вводить!

Для профилактики гепатита А взрослым препарат назначают однократно в дозе 3 мл, а детям - в зависимости от возраста: в возрасте 1-6 лет - 0,75 мл; 7-10 лет - 1,5 мл; от 10 лет и старше - 3 мл.

В случае острой необходимости повторное введение иммуноглобулина показано не ранее, чем через 2 месяца после первого применения.

Для профилактики кори препарат назначают однократно детям в возрасте от 3-х месяцев, которые не болели корью и не были привиты против этой инфекции (не позднее 6 суток после контакта с больным).Доза препарата в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с контакта, составляет 1,5 мл или 3 мл. Взрослым и детям при контакте с больными со смешанными инфекциями назначают препарат в дозе 3 мл. Для профилактики и лечения гриппа иммуноглобулин вводят однократно взрослым в дозе 6 мл, детям в зависимости от возраста: до 2 - х лет - 1,5 мл; от 2 до 7 лет - 3 мл; детям от 7 лет - 4,5 мл. При лечении тяжелых форм гриппа рекомендуется повторное введение иммуноглобулина через 24-48 часов после первого введения в вышеуказанных дозах.

Для профилактики коклюша препарат вводят дважды с интервалом 24 часа в разовой дозе С мл детям, которые не болели коклюшем, в как можно раньше сроки после контакта с больным. Прививкой подлежат все дети первого года жизни, ослабленные дети, а также дети в возрасте от 1 году, не привитые против коклюша. Для профилактики менингококковой инфекции препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет не позднее 7 дней после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3-х лет включительно) и 3 мл (детям старше 3-х лет).

Для профилактики полиомиелита препарат вводят однократно в зависимости от состояния здоровья в дозе 3 мл или 6 мл не привито и неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.

Для лечения гипо-и агаммаглобулинемии у детей препарат применяют в дозе 1 мл на 1 кг массы тела: рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом 24 часа. Дальнейшие введения препарата проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц. Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических и затяжных пневмониях препарат вводят и детям в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 суток. После введения Иммуноглобулин-Биолик прививки против кори и эпидемического паротита осуществляют не ранее, чем через 2-3 месяца. После вакцинации против этих инфекций препарат следует вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости применения препарата ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть осуществлены в любые сроки перед или после введения иммуноглобулин-Биолик.

Побочное действие

В отдельных случаях могут возникать побочные реакции как озноб, головная боль, лихорадка, рвота, аллергические реакции, тошнота, артралгия, низкое кровяное давление и умеренная боль в пояснице.

Очень редко может возникать внезапное падение кровяного давления и в отдельных случаях анафилактический шок, даже у пациентов, у которых не наблюдалось случаев гиперчувствительности при предварительном введении. В связи с этим лица, принявшие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Комнаты, где вводят Иммуноглобулин-Биолик, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. В месте введения могут наблюдаться местные боль и чувствительность.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Запрещается вводить внутривенно.

Запрещается вводить внутримышечно в случаях тяжелой тромбоцитопении и других расстройствах гемостаза.

Лица, имевшие в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови.Больные, страдающие аллергическими заболеваниями, имели в анамнезе тяжелые аллергические заболевания - в день введения препарата и последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты.

Больные, страдающие иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.)., - Иммуноглобулин-Биолик следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не изучалась.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не изучалась.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Не замораживать Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Упаковка

По 1,5 мл (1 доза) или по 3 мл (2 дозы) в ампулах; по 10 ампул в пачке.

Производитель

ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК», Украина.

61070, Украина, г. Харьков, Померки, тел. (057) 700-34-65.

Аналоги препарата: Иммуноглобулин-биолек