Медицинский порталПрепаратыГГрипекс-ночь

Грипекс-ночь - инструкция, аналоги

Грипекс-ночь ЮС Фармация, ООО, Польша Польша

Грипекс-ночь ЮС Фармация, ООО, Польша Польша

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ЮС Фармация, ООО, Польша

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B E Анилиды

Форма выпуска:

Грипекс Ночь таблетки, п/о, №12 в блис.
Грипекс Ночь таблетки, п/о, №2 в пак.
Грипекс Ночь таблетки, п/о, №24 в блис.
Грипекс Ночь таблетки, п/о, №50 во флак.
Грипекс Ночь таблетки, п/о, №6 в блис.

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества:

1 таблетка содержит парацетамола 500 мг; дифенгидрамина гидрохлорида 25 мг;

вспомогательные вещества:

крахмал кукурузный, повидон, кросповидон, стеариновая кислота (в составе парацетамола (Compap L);

целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала, магния стеарат, крахмал кукурузный, бриллиантовый синий (Е133);

оболочка: Opadry Blue YS-1-110524 гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиоксиэтиленгликоль, бриллиантовый синий (Е133), полисорбат 80, индиготин (Е132);

Opadry Clear YS-1-7006: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиоксиэтиленгликоль 400 полиоксиэтиленгликоль 8000.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатой формы, голубого цвета.

Название и местонахождение производителя

ООО ЮС Фармация, ул. Зембицкий, 40, 50-507 Вроцлав, Польша.

Название и местонахождение заявителя

Юнилаб, ЛП, 966 Хангерфорд Драйв, офис ЗБ, Роквиль, МД 20850, США.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол.

Код АТС N02 ВЭ.

Грипекс Ночь - комбинированный препарат, содержащий парацетамол и дифенгидрамина гидрохлорид. Имеет жаропонижающее, обезболивающее и снотворный эффект, предотвращает ночном пробуждению, вызванном симптомами простуды и гриппа, и ослабляет боль. Парацетамол имеет болеутоляющее и жаропонижающее эффекты. Таким образом, угнетение циклооксигеназы арахидоновой кислоты предупреждает появление простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Вследствие этого уменьшается чувствительность к действию таких медиаторов боли, как кинины и серотонин. В отличие от обезболивающих средств из группы НПВП, парацетамол не влияет на агрегацию тромбоцитов.

Дифенгидрамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов I поколения, устраняет эффекты гистамина, обусловленные этими рецепторами. Действие на ЦНС обусловлено блокадой H3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженным антигистаминным активность, ослабляет или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, уменьшает повышенную проницаемость капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Блокирует холинорецепторы ганглиев (снижает артериальное давление) и ЦНС, оказывает седативный, снотворный, противопаркинсонический и противорвотное эффекты. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии, чем в отношении системных, т.е. снижение артериального давления. Парацетамол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Слабо связывается с белками плазмы (в терапевтических дозах в 28 - 50%). Период биологического полураспада препарата составляет 2 - 4 часа. Болеутоляющее действие парацетамола продолжается 4 - 6 часов, жаропонижающее - 6 - 8 часов. Основным путем элиминации препарата является его трансформация в печени. Только небольшое его количество (2 - 4%) выводится в неизмененном виде почками. Главным метаболитом парацетамола (около 90%) у взрослых является соединение с глюкуроновой кислотой, а у детей - также с серной. Основан в небольшом количестве промежуточный гепатотоксический метаболит N-ацетил-n-бензохиноимин (примерно 5%) связывается с печеночным глютатионом, а затем - вместе с цистеином и меркаптуровой кислотой выводится с мочой.

Дифенгидрамин быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность - 50%. Связь с белками плазмы - 75-85%. Метаболизируется, главным образом, в печени. Время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax) - 1-2 часа. Действие дифенгидрамина наступает в течение 15-30 мин, максимальный эффект достигается через 1 час, продолжительность действия - 4 6 часов. Свободно распространяется в тканях и жидкостях организма, проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. В наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени с образованием дифенилметоксиоцтовои кислоты, которая затем конъюгируется с глюкуроновой кислотой. Образует также и другие метаболиты.

Показания для применения

Лечение симптомов простуды и гриппа, таких как высокая температура, головная боль, боль в горле, боль в мышцах и суставах, а также трудности засыпания, связанные с этими симптомами.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная или печеночная недостаточность, вирусное воспаление печени, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона), выражены анемия, лейкопения. Терапия ингибиторами МАО и две недели после лечения ими. Фенилкетонурия, генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Периоды беременности и кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

Особенности применения

Отсутствуют.

особые предостережения

Применение препарата лицами с недостаточностью функции печени, лицами, которые злоупотребляют алкоголем или голодают, вызывает риск повреждения печени.

С осторожностью применять лицам с почечной недостаточностью, с нарушениями сердечного ритма, артериальной гипертензией, больным бронхиальной астмой, эпилепсией, гипертрофию предстательной железы, гипертиреоз, глаукому, а также лицам пожилого возраста.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время применения препарата следует воздерживаться от управления автомобилем и обслуживанием механизмов, требующих высокой концентрации внимания.

дети

Противопоказано детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таблетки за 30 мин перед сном, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат не следует принимать дольше 10 дней.

Передозировка

В случае передозировки могут возникнуть тошнота, рвота, нарушение частоты сердечных сокращений, боль в животе, нарушение функции печени и почек.

Следствием передозировки может стать, прежде всего, гепатотоксичность парацетамола (прием 15 таблеток).

Лечение. Промывание желудка (до 1 часа после передозировки). Затем применяют антидот N-ацетилцистеин.

Дозировка N-ацетилцистеина: внутиршньовенно - 150 мг / кг массы тела (в 200 мл 5% раствора глюкозы в течение 15 мин), затем - 50 мг / кг массы тела (в 500 мл в течение 4 часов) и 100 мг / кг массы тела (в 1000 мл в течение 16 часов); перорально - 140 мг / кг массы тела однократно, затем - 70 мг / кг массы тела через каждые 4 часа (вместе - 72 часа).

При очень тяжелых отравлениях может возникнуть необходимость применить диализ.

побочные эффекты

В особо чувствительных пациентов могут наблюдаться:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол. Может усилить действие протитромбозних средств (варфарин, кумарин), средств, оказывающих депрессивное действие на центральную нервную систему (снотворные, анксиолитики, обезболивающие средства группы опиоидов). Может усиливать действие и повышать токсичность нейролептических средств (галоперидол и другие производные бутирфенону), антидепрессантов (флюоксотин, пароксотин, трициклические антидепрессанты), противосудорожных средств (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал), а также других лекарств, тормозящих активность цитохрома Р450ИИD6, в том числе рифампицина.

срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Таблетки № 6, 12, 24 в блистерах, в картонной коробке; № пятидесятых флаконах, в картонной коробке; № 2 - в пакетах.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Грипекс-ночь

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гасек-10

- Гасек-20