Грипекс - инструкция, аналоги

Грипекс ООО «ЮС Фармация», Польша; ЮС Фармация Интернешнл Инк., США Польша

Грипекс ООО «ЮС Фармация», Польша; ЮС Фармация Интернешнл Инк., США Польша

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «ЮС Фармация», Польша; ЮС Фармация Интернешнл Инк., США

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B E Анилиды

- N02B E51 Парацетамол, комбинации без психолептиков

Форма выпуска:

Грипекс таблетки, п/о, №12
Грипекс таблетки, п/о, №12х2
Грипекс таблетки, п/о, №2
Грипекс таблетки, п/о, №2х2 в пак.

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства

круглые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с надписью черного цвета GRIPEX на одной стороне;

состав

одна таблетка содержит:

парацетамола - 325,0 мг,

декстрометорфана гидробромида - 10,0 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния, краситель Опадрай 11 Y -22-13204 оранжевый, краситель Опакод S-1-17823 черный.

форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации. Код АТС: N02B E51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Механизм действия парацетамола обусловлен ингибированием синтеза простагландинов путем угнетения циклооксигеназы арахидоновой кислоты. Следствием этого влияния является снижение чувствительности к действию таких медиаторов, как кинины и серотонин, сопровождается повышением болевого порога. Снижение концентрации простагландинов в гипоталамусе отвечает за жаропонижающее действие. Не подавляет агрегации тромбоцитов.

Псевдоэфедрин является декстроизомером эфедрина, который действует примерно вчетверо слабее эфедрин на кровеносные сосуды. При дозах с подобной сосудосуживающим действием его бронхорасширяющего действие примерно наполовину слабее действие эфедрина. Стимулирует альфа-адренорецепторы гладкой мускулатуры кровеносных сосудов, в результате чего наступает спазм терминальных артериол и снижается гиперемия слизистой оболочки носа.

Декстрометорфан является D-изомером аналога кодеина, леворфанола. Действует на центр кашля в продолговатом мозге путем уменьшения чувствительности рецепторов к раздражителям из дыхательных путей. Имеет также слабо выражены анальгезирующее действие. В обычных дозах не вызывает существенного снижения частоты дыхания. Декстрометорфан может вызывать небольшое повышение давления крови.

Фармакокинетика. Фармакокинетика препарата зависит от фармакокинетики действующих веществ.

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, преимущественно в тонкой кишке. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-40 мин. Парацетамол быстро и равномерно распределяется в большинство тканей организма. Болеутоляющее действие ацетаминофена наблюдается в течение 4-6 ч, а жаропонижающее - 6-8 год.Приблизно 25% парацетамола в крови связывается с белками плазмы. Парацетамол метаболизируется с помощью микросомальной ферментативной системы печени. Почти 80-85% парацетамола в организме подвергается конъюгации в основном с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени - с серной кислотой. Период полувыведения составляет 2-4 часа. Парацетамол выводится с мочой, в основном, в виде парацетамола-глюкуронида с небольшими количествами парацетамола сульфата и меркаптата в неизмененном виде.

Через 24 ч после приема терапевтической дозы в моче обнаруживается 90 - 100% препарата, преимущественно после объединения в печени с глюкуроновой, серной кислотами, цистеином и в неизменном виде.

Псевдоэфедрин всасывается в желудочно-кишечном тракте быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Сосудосуживающий эффект псевдоэфедрина гидрохлорида в виде таблеток проявляется в течение 15 - 30 мин после приема внутрь и продолжается 3 - 4 часа.

Псевдоэфедрин частично метаболизируется в печени N-деметилом с образованием неактивного метаболита. Препарат и его метаболит выводятся с мочой. Период полувыведения псевдоэфедрина варьируется от 3-6 ч до 9-16 ч при уровне рН мочи 5 и 8 соответственно.

Декстрометорфан быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Противокашлевое действие проявляется в течение 15-30 мин и продолжается 4-6 часов. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2-3 ч. Метаболизм декстрометорфана осуществляется в печени цитохромом Р450IID6 и заканчивается образованием активного и неактивных метаболитов. Декстрометорфан выводится в неизмененном виде или в виде деметилированных метаболитов после объединения с глюкуроновой и серной кислотами. Период полувыведения в плазме декстрометорфана равен 3-4 ч.

Показания для применения

Симптоматическое лечение простудных заболеваний и инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются болью в горле, головной и мышечной болью, лихорадкой, отеком слизистой оболочки носовой и околоносовых пазух, насморком, сухим непродуктивным кашлем.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети 12 лет и старше: две таблетки 3-4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток.

Курс лечения 2 - 4 дня.

Побочное действие

Некоторые больные могут чувствовать усталость, сонливость и головокружение, галлюцинации. Возможны расстройства желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся тошнотой, рвотой. Изредка могут наблюдаться кожные аллергические реакции, покраснение кожи, высыпания, а также другие сверхчувствительные реакции: отек сосудов, удушье, потливость, приступы бронхиальной астмы. У лиц с повышенной чувствительностью к препарату может наблюдаться незначительное повышение артериального давления и тахикардия.

Изредка - гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, почечная колика, некроз почечных канальцев, острая почечная недостаточность, мочекаменная болезнь могут возникнуть нарушения мочеиспускания и удержания мочи, особенно у пациентов с увеличенной простатой.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также при лечении альтернативными лекарственными средствами, содержащими парацетамол, декстрометорфан или псевдоэфедрин. Острая почечная или печеночная недостаточность. Тяжелая артериальная гипертензия. Тяжелая ишемическая болезнь сердца, бронхиальная астма. Злоупотребление алкоголем. Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Бессонница, гипертиреоз. Беременность, период кормления грудью. Дети до 12 лет.

Передозировка

Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность.

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 ч: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12 - 48 ч после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз.

При передозировке парацетамола необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомов передозировки не выявлено. Может быть необходимым назначение N-ацетилцистеина или метионина.

Вследствие передозировки псевдоэфедрина могут проявиться симптомы, которые возникают из-за повышенного возбуждения центральной нервной системы, раздражительность, волнение, дрожь. Может наблюдаться нистагм, проблемы со сном, тошнота и рвота, иногда - галлюцинации. Наблюдались повышение артериального давления, тахикардия, судороги, нарушения мочеиспускания, а также одышка. Вывод псевдоэфедрина можно ускорить, применяя форсированный диурез или диализ.

Симптомы передозировки декстрометорфана нетипичные: тошнота и рвота, сонливость или чрезмерное возбуждение, головокружение, летаргия, атаксия, нистагм, дыхательная депрессия. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Для предотвращения токсического воздействия декстрометорфана на ЦНС применяют налоксон.

особенности применения

С осторожностью применять при глаукоме, гипертрофии предстательной железы, сахарном диабете.

Необходимо быть осторожными во время управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами.

Не рекомендуется применение непосредственно перед сном.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие препарата обусловлено взаимодействием его компонентов с другими лекарственными средствами. Метоклопрамид и домперидон могут увеличивать скорость всасывания парацетамола, а колестирамин - уменьшать. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при продолжительном регулярном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодическое приема не производит значительного эффекта. При непродолжительном применении в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования указанная взаимодействие не имеет клинического значения. Увеличение гепатотоксического действия при применении с барбитуратами, рифампицином, противосудорожными средствами, алкоголем. Одновременное применение парацетамола с зидовудином может усиливать токсическое действие зидовудина на костный мозг.

Одновременный прием псевдоэфедрина с албутером может усиливать сопротивление кровеносных сосудов. Не применять одновременно с амитриптилитом, а также симпатомиметиками, поскольку может повышаться артериальное давление. Хлористый аммоний путем алкализации мочи увеличивает обратную ресорбцию метаболитов псевдоэфедрина в почках и увеличивает время его действия. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) уменьшают выделение псевдоэфедрина из организма и увеличивают его биодоступность. Псевдоэфедрин подавляет действие препаратов для снижения артериального давления и может модифицировать действие гликозидов наперстянки. Не принимать одновременно с фуразолидоном.

Декстрометорфан не употреблять в сочетании с ингибиторами МАО.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

условия отпуска

Без рецепта.

упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, №12 в блистере №1, №2 в картонной коробке; № 2, № 2 х 2 в пакетах.

Производитель

ООО «ЮС Фармация», Польша; ЮС Фармация Интернешнл Инк., США

адрес

ул. Зембицкая 40, 50-507 Вроцлав, Польша; 966 Хангерфорд-драйв, офис ЗБ, Роквиль, Мэриленд 20850, США

Аналоги препарата: Грипекс

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гасек-10