Гравагин - инструкция, аналоги
Гравагин Совместное украинский-испанское предприятие «Сперко Украина» Украина
Международное название:
Metronidazole
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Совместное украинский-испанское предприятие «Сперко Украина»
Страна производства:
Украина
АТХ код:
- G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны
- G01 Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии
- G01A Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированн
- G01A F Производные имидазола
- G01A F01 Метронидазол
Форма выпуска:
Гравагин суппозитории вагин. по 0,5 г №10
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Не рекомендовано
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
состав
действующее вещество: метронидазол;
1 суппозиторий содержит 500 мг метронидазола;
вспомогательные вещества: липофильная основа.
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТС G01A F01.
показания
Трихомонадный вагинит, неспецифические вагиниты.
противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим компонентам препарата. Гиперчувствительность к производным имидазола.
Первый триместр беременности и период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Препарат применяют для лечения только взрослых пациенток.
Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди ногами или "на корточках".
Для лечения трихомонадного вагинита назначают по 500 мг (1 суппозиторий) один раз в сутки на ночь в течение 10 дней подряд.
Для лечения неспецифических вагинитов назначают по 500 мг (1 суппозиторий) один раз в сутки в течение 7 дней подряд.
Необходимо одновременное лечение полового партнера, даже при отсутствии у него симптомов инфекции.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 10 дней, а количество курсов лечения - не более 3 в год.
побочные реакции
Желудочно-кишечный тракт: боль в области желудка, анорексия, вкусовые расстройства, стоматит, тошнота, рвота, понос, исключительные случаи панкреатита, которые имеют обратимый характер.
Реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение, крапивница, лихорадка, единичные случаи пустулезной сыпи, ангионевротический отек, исключительные случаи анафилактического шока.
Периферическая и центральная нервная система: головная боль, головокружение, периферическая сенсорная нейропатия, судороги. Очень редко сообщали о случаях энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые проходят после прекращения приема препарата.
Психические расстройства: психотические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации.
Временные нарушения со стороны органа зрения: диплопия, миопия.
Гематология: единичные случаи агранулоцитоза, нейтропении и тромбоцитопении.
Нарушение функции печени: единичные случаи отклонения от нормы тестов функции печени, холестатический гепатит, которые имеют обратимый характер.
Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску.
Передозировка
Могут наблюдаться рвота, атаксия, нейропатия, лейкопения.
Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Метронидазол выводится из организма при проведении гемодиализа.
Применение в период беременности или кормления грудью
В I триместре беременности применение препарата противопоказано. Во II и III триместрах применение препарата возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому на период применения препарата следует прекратить кормление грудью.
дети
Препарат применяют для лечения только взрослых пациенток.
особенности применения
Длительное применение препарата требует контроля формулы крови.
С осторожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, а также пациенткам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями. Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациенток с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом. Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного.
Метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ложноположительным результатам теста Нельсона.
Пациенты должны быть предупреждены, что во время применения Гравагина необходимо полностью отказаться от употребления алкоголя, а также лекарственных средств, содержащих спирт.
При применении вагинального суппозитория одновременно с презервативами или вагинальными диафрагмами может возрастать риск разрыва латекса.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
При применении Гравагина не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат ингибирует фермент альдегиддегидрогеназу, поэтому при одновременном применении с алкоголем вызывает дисульфирамоподобную реакцию (покраснение, рвота, тахикардия).
Сообщалось о случаях психотических реакций у пациентов, которые одновременно принимали метронидазол и дисульфирам.
Гравагин потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, поэтому в случае необходимости совместного применения следует ежедневно мониторировать МНО (международное нормализационное отношения) и в случае необходимости уменьшить дозу антикоагулянта.
Уровень лития в плазме при одновременном применении с метронидазолом может увеличиваться. Необходимо контролировать плазменные концентрации лития, креатинина и электролитов у пациентов, которые одновременно принимают литий и метронидазол.
При совместном применении с фенитоином или фенобарбиталом уровень метронидазола в плазме крови может уменьшаться.
Метронидазол замедляет метаболизм 5-фторурацила, бусульфана, циклоспорина, повышая их плазменные концентрации и токсичность.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Метронидазол, действующее вещество Гравагина, является производным 5-нитроимидазола, имеет широкий спектр противомикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий, а также простейших. Препарат действует бактерицидно на Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Veilonella spp., Eubacterium spp., Gardnerella vaginalis, а также подавляет развитие простейших Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis). Механизм действия метронидазола связан с нарушением синтеза нуклеиновых кислот в ДНК микроорганизмов, что приводит к их гибели. Кроме того, нитрогруппа молекулы метронидазола является акцептором электронов, встраивается в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электронтранспортирующими белками - флавопротеинами), что приводит к нарушению дыхательных процессов и гибели микроорганизмов.
Фармакокинетика. При интравагинальном применении препарат создает высокие противомикробные и антипротозойные концентрации во влагалище, шейке, полости и стенках матки, органах малого таза. Системная абсорбция метронидазола при вагинальном применении в виде суппозиториев составляет 10-15%, остальное выводится из организма с влагалищными выделениями в течение суток. Период полувыведения метронидазола, попавшего в системный кровоток, составляет 8-10 часов. С белками крови связывается 10-20% метронидазола. Проникает в большинство органов и жидкостей организма, включая грудное молоко, вагинальный секрет, через плаценту в таких же концентрациях, как в плазме крови. Метаболизируется в печени, в основном путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой, 60-80% выводится с мочой, остальное - с калом. Метаболиты метронидазола окрашивают мочу в красно-коричневый цвет.
Основные физико-химические свойства
суппозитории белого цвета, со слегка желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенком, яйцевидной формы (овули).
срок годности
2 года.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
условия хранения
Хранить при температуре от +8 0С до +15 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки. По две ячейковые упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Совместное украинский-испанское предприятие "Сперко Украина".
местонахождение
Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летия, 25.
Тел. + 38 (0432) 52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua
Справочник лекарств