Медицинский порталПрепаратыГГликлазид-здоровье

Гликлазид-здоровье - инструкция, аналоги

Гликлазид-здоровье ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Украина

Гликлазид-здоровье ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Украина

Международное название:

Gliclazide

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A10 АНТИДИАБЕТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

- A10B ГИПОГЛИКЕМИЗИРУЮЩИЕ ПРЕПАРАТЫ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ИНСУЛИНОВ

- A10B B Сульфонамиды, производные мочевины

- A10B B09 Гликлазид

Форма выпуска:

Гликлазид-Здоровье таблетки по 80 мг №10 (10х1)
Гликлазид-Здоровье таблетки по 80 мг №30 (10х3)
Гликлазид-Здоровье таблетки по 80 мг №30 (30х1)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Нет данных

Беременным:

Нет данных

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: gliclazide;

1 таблетка содержит гликлазида 80 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиабетические средства. Пероральные сахароснижающие средства, за исключением инсулинов. Сульфаниламиды, производные мочевины. Гликлазид. Код АТС А10В В09.

показания

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) у взрослых, при невозможности контролировать концентрацию глюкозы в крови только диетой, физическими упражнениями или уменьшением массы тела.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, производных сульфонилмочевины или сульфаниламидам. Сахарный диабет I типа (инсулинзависимый), диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, тяжелая печеночная / почечная недостаточность. Лечение миконазолом.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения. Назначается только взрослым.

Как и все сахароснижающие средства, препарат требует индивидуального подбора дозы в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение.

Для пациентов, у которых уровень глюкозы обычно хорошо контролируется диетой, в случае временного нарушения контроля за уровнем глюкозы препарат можно назначать на короткий срок.

Пациенты в возрасте до 65 лет.

Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза - 1 таблетка в день.

Повышение дозы. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение дозу можно повысить на 1 таблетку. Следующее повышение дозы возможно не ранее чем через 14 дней.

Поддерживающая терапия. Доза может варьировать от 1 до 3 таблеток в день. Стандартная доза - 2 таблетки препарата в сутки в два приема.

Максимальная суточная доза - 4 таблетки препарата в два приема.

Пациенты старше 65 лет.

Лечение препаратом начинают с дозы 40 мг (применяют препараты с соответствующим содержанием гликлазида) один раз в день. При необходимости усиления контроля за уровнем глюкозы дозу можно постепенно повышать. Следующее повышение дозы возможно не ранее чем через 14 дней после предыдущего при условии тщательного контроля за уровнем сахара в крови.

Другие пациенты высокого риска.

Пациентам с недостаточным или нерегулярным питанием или со значительным нарушением общего состояния, а также больным с почечной или печеночной недостаточностью лечение следует начинать с минимальной дозы и строго следовать рекомендациям по увеличению дозы, чтобы избежать возможности развития гипогликемических реакций.

Пациенты, которые получают другие пероральные сахароснижающие препараты.

Как и в случае с другими сахароснижающими препаратами сульфонилмочевины, этот препарат может быть назначен вместо другого сахароснижающего препарата без всякого переходного периода. При переходе с другого препарата сульфонилмочевины, который имеет длительный период полувыведения (например, хлорпропамид), на этот препарат, пациент должен находиться под тщательным наблюдением (более чем несколько недель), чтобы избежать аддитивного эффекта двух препаратов и развития гипогликемии.

побочные реакции

Гипогликемия. Прием препарата может вызвать гипогликемии при нерегулярном питании и особенно, если прием пищи пропущен. Гипогликемии может сопровождаться характерными симптомами: головная боль, сильное ощущение голода, тошнота, рвота, усталость, чувство бессилия, нарушение сна, возбуждение, агрессия, нарушение концентрации внимания и реакции, депрессия, замешательство, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парез , нарушение чувствительности, головокружение, потеря самоконтроля, делирий, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость, спутанность и потеря сознания, может привести к коме и летальному исходу. Кроме того, могут наблюдаться признаки адренергической контррегуляции: повышенная потливость, липкая кожа, ощущение тревоги, тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение, боль за грудиной, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор. Соблюдение рекомендации по приему препарата во время завтрака поможет избежать или минимизировать возникновение этих проявлений.

Реже наблюдаются нижеприведенные побочные эффекты.

Со стороны кожи: высыпания (макулопапулезные, буллезная), зуд, крапивница, эритема.

Со стороны крови и лимфатической системы (возникают редко) анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения. Обычно эти явления исчезают после отмены лечения.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), гепатит (единичные случаи). В случае возникновения желтухи лечения препаратом следует прекратить.

Указанные побочные эффекты обычно исчезают после отмены препарата.

Со стороны органов зрения: временные нарушения зрения могут возникнуть, особенно в начале лечения, через изменения уровня глюкозы в крови.

Нарушения, которые могут наблюдаться при применении любого препарата сульфонилмочевины: случаи эритроцитопения, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении, аллергических васкулитов, холестаза.

Передозировка

Передозировка гликлазида может вызвать гипогликемию, симптомы которой обычно исчезают после приема углеводов (сахара). Прием сахарозаменителей неэффективен.

Симптомы умеренной гипогликемии (без потери сознания и без неврологических симптомов) необходимо корректировать приемом углеводов, коррекцией дозы препарата и / или диеты. Тщательное наблюдение за пациентом следует продолжать, пока врач не будет уверен, что пациент в безопасности, поскольку опыт применения других препаратов сульфонилмочевины свидетельствует о том, что состояние гипогликемии может возникнуть вновь, даже если сначала меры помощи были эффективными.

Тяжелая / долгосрочная гипогликемия с развитием комы, судорог или других неврологических расстройств требует неотложной медицинской помощи с немедленной госпитализацией, даже если состояние пациента временно контролируется благодаря приему сахара.

При установлении диагноза гипогликемической комы или при подозрении на развитие комы пациенту необходимо быстро внутривенно ввести 50 мл концентрированного раствора глюкозы (20-30%) с последующим постоянным введением менее концентрированного раствора глюкозы (10%) с частотой, которая будет поддерживать уровень глюкозы в крови более 1 г / л. Необходимо обеспечить постоянное наблюдение за пациентом. В зависимости от состояния пациента врач принимает решение о дальнейшей тактики.

Диализ неэффективен, поскольку гликлазид имеет высокий уровень связывания с белками плазмы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Нет опыта применения гликлазида во время беременности женщинам. При планировании или при установленной беременности необходимо перевести женщину с оральных гипогликемических препаратов на инсулин.

Кормление грудью. Нет данных о проникновении гликлазида или его метаболитов в грудное молоко. Этот препарат противопоказан в период кормления грудью за возможного риска возникновения неонатальной гипогликемии.

дети

Препарат не назначают детям.

особенности применения

Гипогликемия. Препарат следует назначать только тем пациентам, которые имеют возможность регулярно питаться (включая завтрак). Важно регулярно принимать углеводы, поскольку повышение риска гипогликемии возникает в случаях, когда пищу принимают поздно, в неадекватном количестве или если эта пища с низким содержанием углеводов. Факторы, повышающие риск возникновения гипогликемии:

Ухудшение контроля за гликемии у пациентов, получающих сахароснижающие препараты, может быть вызвано инфекцией, лихорадкой, травмой или хирургическим вмешательством. В некоторых случаях может быть необходимым назначение инсулина.

Гипогликемическая эффективность любого перорального сахароснижающего средства, в том числе гликлазида, может со временем меняться. Это может происходить вследствие прогрессирования тяжести заболевания или через снижение ответа на лечение. Этот феномен известен как вторичная недостаточность, которая отличается от первичной недостаточности, когда препараты неэффективны с самого начала лечения. Перед тем как делать вывод относительно развития вторичной недостаточности, необходимо проверить корректность применяемой дозы и соблюдение пациентом диеты.

Лабораторные показатели: для оценки контроля уровня глюкозы в крови рекомендуется определение уровня гликозилированного гемоглобина (или уровня глюкозы в крови натощак).

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение препаратов сульфонилмочевины может вызвать гемолитической анемии. Таким пациентам гликлазид следует назначать с осторожностью и рассмотреть вопрос о назначении альтернативной терапии без применения препаратов сульфонилмочевины.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пациентов следует проинформировать о симптомах гипогликемии, научить их распознавать и в случае их возникновения - о необходимости быть осторожными во время управления автомобилем и работы с механизмами, особенно в начале лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении препаратов, одновременное назначение с которыми может вызвать гипо / гипергликемия, следует предупредить пациента о необходимости тщательного контроля за уровнем глюкозы в крови во время лечения. Может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих препаратов во время и после лечения этими препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины второго поколения. Обладает выраженными гипогликемические, гемоваскулярного и антиоксидантными свойствами.

Гипогликемический эффект развивается постепенно; при приеме препарата сокращается промежуток времени между приемом пищи и началом секреции инсулина. Нормализует гликемический профиль после нескольких дней лечения.

Гематологические свойства. Гликлазид частично ингибирует адгезию и агрегацию тромбоцитов, уменьшает количество маркеров активации тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбозов, способствует предотвращению микроциркуляторных нарушений, в том числе диабетической ретинопатии, повышает фибринолитическую активность (за счет повышения высвобождения активатора плазминогена).

Антиоксидантными свойствами. Гликлазид оказывает антиоксидантное действие. У пациентов с сахарным диабетом II типа гликлазид снижает в плазме уровень перекисных липидов, увеличивает активность пероксидного дисмутазы в эритроцитах, содержание тиолов в плазме и общую антиоксидантную емкость.

Гемоваскулярного и антиоксидантные свойства гликлазида обеспечивают уменьшение риска развития сосудистых осложнений у больных сахарным диабетом. Кроме того, при диабетической нефропатии гликлазид способствует снижению протеинурии и нормализации артериального давления. У пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты способствует снижению массы тела.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из пищеварительного тракта. Биодоступность - около 90%. Cmax в крови достигается через 11-14 часов. Связывание с белками плазмы составляет 94,2%. Биотрансформируется в печени путем окисления, гидроксилирования, глюкуронирования с образованием 8 неактивных метаболитов. T½ составляет 20 часов, что позволяет принимать препарат 2 раза в сутки. Выводится в виде метаболитов в основном почками.

Основные физико-химические свойства

таблетки от белого до кремового цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

3, № 30 в блистере в коробци.Таблеткы по 80 мг № 10, № 10

(ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье »)

3 в блистерах в коробке. Таблетки по 80 мг № 10

(ООО «Фармекс Групп»)

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

ООО «Фармекс Групп».

местонахождение

Украина, 61013, г.. Харьков, ул. Шевченко, 22.

(ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье »)

Украина, 08300, Киевская область, г.. Борисполь, ул. Шевченко, 100.

(ООО «Фармекс Групп»)

Аналоги препарата: Гликлазид-здоровье