Медицинский порталПрепаратыГГлибенкламид-здоровье

Глибенкламид-здоровье - инструкция, аналоги

Глибенкламид-здоровье Здоровье, ФК, ООО, г.Харьков, Украина Украина

Глибенкламид-здоровье Здоровье, ФК, ООО, г.Харьков, Украина Украина

Международное название:

Glibenclamide

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Здоровье, ФК, ООО, г.Харьков, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A10 АНТИДИАБЕТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

- A10B ГИПОГЛИКЕМИЗИРУЮЩИЕ ПРЕПАРАТЫ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ИНСУЛИНОВ

- A10B B Сульфонамиды, производные мочевины

- A10B B01 Глибенкламид

Форма выпуска:

Глибенкламид-Здоровье таблетки по 5 мг №50 в конт.
Глибенкламид-Здоровье таблетки по 5 мг №50 (10х5)
Глибенкламид-Здоровье таблетки по 5 мг №120 (20х6)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: glibenclamide;

1 таблетка содержит глибенкламида 5 мг;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), повидон, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Пероральные гипогликемизирующие препараты. Сульфаниламиды, производные сульфонилмочевины.

Код АТС А10В В01.

показания

Инсулиннезависимый диабет у взрослых (сахарный диабет II типа), если другие меры, как, например, строгое соблюдение диеты, снижение лишнего веса тела, достаточная физическая активность не привели к удовлетворительной коррекции уровня глюкозы в крови.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь.

Назначают только по указанию врача и обязательно с коррекцией диеты.

Дозировка зависит от результатов исследования состояния обмена веществ (уровень сахара в крови и моче).

Первое и последующие назначения. Терапию начинают, по возможности, с как можно меньших доз, прежде всего это касается больных с повышенной склонностью к гипогликемии и массой тела менее 50 кг. Первое назначение составляет от ½ до 1 таблетки (2,5-5 мг глибенкламида) 1 раз в сутки. При недостаточной коррекции обмена веществ дозу постепенно повышают с интервалами от нескольких дней до 1-й недели, до необходимой суточной терапевтической дозы. Максимальная эффективная доза составляет 3 таблетки (15 мг глибенкламида) в сутки.

Перевод больного по применению других противодиабетических препаратов. Перевод на препарат Глибенкламид-Здоровье следует выполнять очень тщательно и начинать с ½ до 1 таблетки препарата (2,5-5 мг глибенкламида) в сутки.

Подбор дозы. Больным пожилого возраста, ослабленным или больным с недостаточным питанием, а также с нарушением функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу необходимо уменьшить за возможности развития гипогликемии. При снижении массы тела больного или изменении образа жизни необходимо рассмотреть вопрос о корректировке дозы.

клеток) можно попробовать комбинированное лечение с инсулином. Однако при полном прекращении секреции собственного инсулина организмом показана монотерапия инсулином.-клетками эндогенного инсулина (гуармель или акарбоза). При развитии вторичной неэффективности терапии глибенкламидом (снижение продукции инсулина в результате истощения Комбинация с другими антидиабетическими средствами. В обоснованных случаях больным с непереносимостью метформина может быть показано дополнительное назначение препаратов группы глитазоны (розиглитазон, пиоглитазон). Глибенкламид-Здоровье можно комбинировать с пероральными антидиабетическими препаратами, не стимулируют выброс

Способ и продолжительность лечения. Таблетки следует принимать перед едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (лучше стакан воды). Суточную дозу до 2 таблеток (10 мг глибенкламида) принимают 1 раз в сутки перед завтраком. При суточной дозе, составляющей более 2 таблеток препарата, рекомендуется все количество распределять на один утренний и один вечерний приемы в соотношении 2: 1. Очень важно применять препарат каждый раз в одно и то же время. Если больной пропустил один прием, никогда нельзя это дополнять приемом более высокой дозы. Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Во время лечения необходимо проводить регулярный контроль состояния обмена веществ.

При оценке побочных действий приняты следующие значения частоты возникновения: очень часто (≥ 10%), часто (<10%, но ≥1%), иногда (<1%, но ≥ 0,1%), редко (<0,1 %, но ≥ 0,01%), очень редко (<0,01% или случаи неизвестны).

Нарушение обмена веществ, метаболизма: часто - гипогликемия (подробная информация приведена в разделе «Передозировка»); увеличение массы тела.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения; очень редко - лейкопения, эритропения, гранулоцитопения вплоть до развития агранулоцитоза, эозинофилия; в отдельных случаях - панцитопения, гемолитическая или апластическая анемия. Перечисленные изменения картины крови имеют обратимый характер после отмены препарата, но очень редко могут представлять угрозу для жизни.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения и аккомодации, особенно в начале лечения.

ЖКТ: иногда - тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, боль в животе, диарея, отрыжка, металлический привкус во рту, метеоризм, изжога, потеря или увеличение аппетита. Эти жалобы имеют преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Прочие: очень редко - слабая диуретическое действие, обратимая протеинурия, гипонатриемия, протромбина, перекрестная аллергия с сульфаниламидами, производными сульфонамидов и пробенецидом, гипоосмолярность или синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (депрессия, головокружение, летаргия, отеки лица, лодыжек и кистей рук, судороги , ступор, кома).

Передозировка

Однократное передозировки или применения незначительно повышенных доз в течение длительного времени может привести к тяжелой пролонгированного гипогликемии, представляет угрозу для жизни.

Симптомы передозировки (гипогликемии): внезапное потоотделение, усиленное сердцебиение, дрожь, чувство голода, беспокойство, парестезии в области рта, бледность кожных покровов, головная боль, сонливость / расстройства сна, пугливость, неуверенность движений, обратимые неврологические выпадения (нарушение речи и зрения, появление паралича или нарушение чувствительности). При прогрессирующей гипогликемии больной может потерять контроль над своим состоянием и потерять сознание (гипогликемический шок). В таких случаях кожа на ощупь влажная и холодная, имеет место тахикардия, гипертермия, двигательное возбуждение, гиперрефлексия, парезы и положительный рефлекс Бабинского, могут появиться судороги.

Лечение: Легкая и умеренная гипогликемия может быть быстро устранена пациентом самостоятельно с помощью сахара или пищи или напитка с высоким его содержанием. В связи с этим больному необходимо всегда иметь при себе не менее 20 г глюкозы (4 кусочка сахара). Сахарозаменители при лечении гипогликемии неэффективны. В тяжелых случаях гипогликемии следует немедленно обратиться за помощью врача. При случайном отравлении при условии, что с больным можно установить контакт, следует вызвать рвоту и провести промывание желудка (при отсутствии склонности к судорогам) и применить внутривенное введение глюкозы. Если больной потерял сознание, следует немедленно начать введение глюкозы (40-80 мл 40% раствора в виде инъекции, а в дальнейшем проводить инфузию 5-10% раствора глюкозы). При необходимости можно дополнительно ввести 1 мг глюкагона внутримышечно или внутривенно. Если больной не приходит в сознание, эти меры повторяют, а в дальнейшем может потребоваться проведение интенсивной терапии. При затяжной гипогликемии требуется наблюдение за больным в течение нескольких суток с регулярным контролем уровня сахара в крови, и, при необходимости, проведения инфузионной терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение глибенкламида в период беременности и кормления грудью противопоказано.

дети

Препарат не назначают детям по причине отсутствия достаточного клинического опыта.

особенности применения

адреноблокаторами, гуанетидином и резерпином может нарушаться восприятие больным симптомов-предвестников гипогликемии.Пры одновременном применении глибенкламида с клонидином,

При применении препарата у больных с нарушением функции почек или печени, пониженной функцией щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников требуется особая осторожность.

У больных пожилого возраста существует опасность развития пролонгированного гипогликемии, поэтому им глибенкламид назначают с особой осторожностью и тщательно следует контролировать их состояние в начале лечения. В этой возрастной группе при определенных условиях сначала целесообразнее применять препараты сульфонилмочевины с более коротким временем действия.

Больные диабетом с признаками церебрального склероза и больные, которым затруднен контакт в целом, склонны к большей угрозы развития гипогликемии.

Повышению риска развития гипогликемии способствуют значительные интервалы между приемами пищи, недостаточное обеспечение углеводами, непривычная физическая нагрузка, понос или рвота.

Алкоголь, который применяется неоднократно в значительном количестве, и при его постоянном применении может непредсказуемым образом усилить или ослабить действие глибенкламида.

Постоянное злоупотребление слабительными средствами может привести к ухудшению состояния обмена веществ.

При несоблюдении плана лечения, при недостаточной противодиабетическим действия препарата или при наличии стрессовых ситуаций уровень сахара в крови может повышаться.

Симптомами гипергликемии могут быть ощущение сильной жажды, сухость во рту, частое мочеиспускание, зуд, сухость кожи, грибковые или инфекционные заболевания кожи и снижение работоспособности.

При необычных стрессовых ситуациях (травма, операция, инфекционное заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела) может ухудшиться обмен веществ, что может привести к гипергликемии, иногда настолько значительной, что может потребовать временного перевода больного на инсулин.

Больного необходимо проинформировать о том, что при появлении других заболеваний во время лечения Глибенкламид-Здоровье он немедленно проконсультироваться с врачом.

У больных с недостаточностью в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы лечение препаратами сульфонилмочевины, в том числе глибенкламидом, может вызвать гемолитическую анемию, поэтому следует рассмотреть вопрос об их переводе на препараты, альтернативные производным сульфонилмочевины.

Врач и пациент должны предварительно обсудить меры, которые следует принять в случае ошибок в применении препарата (пропуск приема дозы, пропуск приема пищи) или в ситуациях, когда применение препарата невозможно в установленное время.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Гипогликемия может снижать способность к концентрации внимания и реакции больного, может представлять риск в тех случаях, когда пристальное внимание и быстрая реакция необходимы. Больным следует применять меры безопасности для предотвращения гипогликемии во время управления автомобилем и при работе с другими механизмами. Это особенно важно для тех больных, у которых часто бывают случаи гипогликемии или отсутствует восприятие симптомов-предвестников гипогликемии. В таких случаях надо решить вопрос о целесообразности управления автомобилем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарата Глибенкламид-Здоровье с другими лекарственными средствами его действие может усиливаться или ослабляться, поэтому надо проконсультироваться с врачом относительно применения других препаратов.

Усиление действия глибенкламида (​​возможно появление гипогликемических реакций) возможно при одновременном применении с: другими пероральными антидиабетическими препаратами и инсулином, ингибиторами АПФ, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, антидепрессантный средствами (флуоксетин, ингибиторы МАО),

адреноблокаторами, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, миконазол, ПАСК, пентоксифиллином (введенный парентерально в высокой дозе), пергексилином, производными пиразолона, пробенецидом, салицилатами, сульфаниламидами, препаратами тетрациклинового ряда, тритоквалином, цитостатиками типа циклофосфамиду.

адреноблокаторами, барбитуратами, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, кортикостероидами, никотинат, производными фенотиазина, фенитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы, женскими половыми гормонами (гестагены, эстрогены), симпатоміметиками.Зниження действия глибенкламида (​​возможно появление гипергликемических реакций) возможно при одновременном применении с: ацетазоламидом,

Как усиление, так и ослабление гипогликемического действия глибенкламида. Блокаторы Н2-рецепторов, клонидин и резерпин могут как ослаблять, так и усиливать сахароснижающую действие препарата. В отдельных случаях пентамидин может приводить к тяжелой гипогликемии или гипергликемии.

Действие производных кумарина может как усиливаться, так и ослабляться.

Фармакодинамика.

Глибенкламид-Здоровье - гипогликемический средство; содержит производное сульфонилмочевины второго поколения - глибенкламид.

Фармакокинетика.

После перорального применения глибенкламид быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи существенно на это не влияет. Связывание глибенкламида с белками плазмы составляет более 98%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5 ч и составляет 100 нг / мл. Через 8-10 часов концентрация в сыворотке крови снижается, в зависимости от введенной дозы, на 10-20 нг / мл. Период полувыведения составляет около 7 часов; у больных диабетом может удлиняться до

8-10 часов. Глибенкламид полностью метаболизируется в печени до нескольких метаболитов, которые не принимают существенного участия в сахароснижающих эффекте глибенкламида. Метаболиты выводятся с мочой и желчью примерно в одинаковых количествах, а их полный вывод заканчивается через 45-72 часа.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. У больных с нарушением функции печени выведение глибенкламида из плазмы замедлено. У больных с почечной недостаточностью, в зависимости от степени нарушения функции почек, компенсаторно увеличивается выведение метаболитов с мочой. При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина ≥ 30 мл / мин) суммарная элиминация остается без изменений, а при тяжелой недостаточности почек возможна кумуляция.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Таблетки по 5 мг № 10х5, № 20х6 в блистере в коробке; № 50 в контейнере в коробке; № 50 в контейнере.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "Фармацевтическая компания" Здоровье ".

местонахождение

Украина, 61013, г.. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Аналоги препарата: Глибенкламид-здоровье

Совпадает код АТС и состав:

- Глибенкламид

- Манинил-5

- Манинил-3,5