Глево В/В - инструкция, аналоги

Глево В/В Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия Индия

Глево В/В Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия Индия

Международное название:

Levofloxacin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01M Антибактериальные средства группы хинолонов

- J01M A Фторхинолоны

- J01M A12 Левофлоксацин

Форма выпуска:

раствор д/инф., 500 мг/100 мл по 100 мл во флак. №1

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: levofloxacin;

100 мл раствора содержат левофлоксацина гемигидрата в пересчете на безводный 100% левофлоксацин 500 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота хлористоводородная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны. Код АТС J01M A12.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

1) внебольничная пневмония;

2) осложненные инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит;

3) инфекции кожи и мягких тканей;

4) хронический бактериальный простатит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или к любому ингредиенту препарата. Эпилепсия. Повреждение сухожилия, связанное с приемом фторхинолонов.

Способ применения и дозы

Раствор левофлоксацина необходимо вводить путем медленной внутривенной инфузии 1-2 раза в день. Доза зависит от вида и тяжести инфекции и от чувствительности возбудителя. Обычно после нескольких дней лечения, если состояние пациента позволяет, можно перевести больного из начального введения на пероральное применение (таблетки левофлоксацина 250 мг или 500 мг). Введение препарата необходимо продолжать не менее 48-72 часов после исчезновения клинических признаков инфекции. Левофлоксацин, раствор для инфузий, предназначен только для медленного введения его следует применять 1-2 раза в день. Продолжительность введения должна быть не менее 30 мин для дозы 250 мг или не менее 60 мин для дозы 500 мг.

Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек (т.е. CLCR> 50 мл / мин)

Показания

 
Суточная дозовая схема*
(с учетом массы тела больного)
Негоспитальная пневмония
500 мг 1-2 раза на день, 7-14 дней
усложненные инфекции мочевыводительных путей, выключая
500 мг 1 раз на день, 7-14 дней
Пиелонефрит
500 мг 1 раз на день, 7-10 дней
Хронический бактериальный простатит
500 мг 1 раз на день, 28 дней
Инфекции кожи и мягких тканей
500 мг 1-2 раза на день, 7-14 дней

* В соответствии с клиническим состоянием пациента через несколько дней (как правило от 2 до 4 дней) возможен переход от начального введения на пероральный прием с тем же дозированием.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл / мин)

Клиренс креатинина 250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг/12 ч
первая доза 250 мг первая доза 500 мг первая доза 500 мг
50-20 мл/мин затем по 125 мг/24 ч затем по 250 мг/24 ч затем по 250 мг/12 ч
19-10 мл/мин затем по 125 мг/48 ч затем по 125 мг/24 ч затем по 125 мг/12 ч
< 10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД) затем по 125 мг/48 ч затем по 125 мг/24 ч затем по 125 мг/24 ч

1 Дополнительных доз после гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа не требуется.

Для пациентов с нарушенной функцией печени коррекция дозы препарата не требуется, поскольку левофлоксацин метаболизируется печенью незначительно и выводится в основном почками.

Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек корректировки дозы препарата не требуется.

При последовательных инфузии препарата и других лекарственных средств нельзя вводить их в одну вену.

После вскрытия флакона остатки препарата следует утилизировать.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии

Микозы, включая грибы рода Candida, пролиферация других резистентных микроорганизмов.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы

Анафилактический шок, анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы.

Повышенная чувствительность (гиперчувствительность).

Со стороны метаболизма и питания

Анорексия, гипергликемия, гипогликемия, особенно у пациентов, больных диабетом, гипогликемическая кома.

Со стороны психики

Бессонница, раздражительность, психотические реакции (в том числе галлюцинации, паранойя), депрессия, спутанность сознания, тревожность, ажитация, озабоченность, психотические расстройства с саморазрушающего поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий, нарушения сна, ночные грезы.

Со стороны нервной системы

головокружение; головная боль; сонливость; судороги; тремор; парестезия; сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия; дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса); паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния); дискинезия; экстрапирамидные расстройства; синкопе; доброкачественное повышение внутричерепного давления.

Со стороны органов зрения

Зрительные нарушения, затуманивание зрения, преходящая слепота.

Со стороны органов слуха и лабиринта

Вертиго, нарушение слуха, звон в ушах, потеря слуха.

Со стороны сердца

тахикардия; желудочковая тахикардия, может приводить к остановке сердца; желудочковая аритмия типа torsade de pointes (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT); удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Особенности применения» и «Передозировка»); сердцебиение.

васкулярные расстройства

Гипотензии.

Дыхательные, декабре и медиастинальные расстройства

Бронхоспазм, диспноэ, аллергический пневмонит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея, тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, панкреатит, стоматит, вздутие живота, запоры, диарея геморрагическая, что в очень редких случаях может свидетельствовать о энтероколит,

включая псевдомембранозный колит (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны гепатобилиарной системы

Повышение показателей печеночных энзимов (АЛТ / АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТП), билирубина в крови, гепатит, дискинезия.

Сообщалось о случаях желтухи и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, гипергидроз, лейкоцитокластический васкулит.

Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции даже после первой дозы.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Поражения сухожилий, в том числе их воспаление (тендинит) (например, ахиллова сухожилия), артралгия, миалгия, разрыв сухожилия. Эта нежелательная побочное действие может проявиться на протяжении 48 ч от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией gravis, рабдомиолиз, разрыв связок, мышц, артрит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Повышенные показатели креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность (например вследствие интерстициального нефрита).

Общие нарушения и состояния в месте введения

Астения, пирексия, боль (включая боли в спине, груди и конечностях); реакции в месте введения, включая боль, покраснение, флебит.

Среди других нежелательных побочных эффектов, ассоциированных с приемом фторхинолона, являются:

экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений,
гиперсенситивный васкулит,
приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания, судорожные припадки, пролонгация интервала QT, галлюцинации, тремор или усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Следует предусмотреть мониторинг ЭКГ поскольку возможно возникновение пролонгации интервала QT. Левофлоксацин не выводится ни путем гемодиализа, ни путем перитонеального диализа; специфического антидота не существует.

Применение в период беременности или кормления грудью

За отсутствия исследований и возможное повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, препарат противопоказано назначать в период беременности и кормления

грудью. Если во время лечения препаратом наступила беременность, об этом следует сообщить врачу.

Дети

Детям противопоказано применять препарат, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Особенности применения

При очень тяжелом течении воспаления легких, вызванном пневмококками, препарат Глева В / В может не дать оптимального терапевтического эффекта.

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.

продолжительность введения

Рекомендуемая продолжительность введения составляет менее 60 минут для 500 мг раствора для инфузий препарата Глева В / В. Относительно офлоксацина известно, что во время инфузии могут отмечаться тахикардия и временное увеличение АД. В редких случаях может наблюдаться как следствие резкое снижение артериального давления, циркуляторный коллапс. Если при вводе левофлоксацина (l-изомера офлоксацина) наблюдается выраженное снижение артериального давления, введение следует немедленно прекратить.

Тендинит и разрывы сухожилий

Редко возможны случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву сухожилия. Риск тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами, если им назначают Глева В / В. Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если они наблюдают симптомы появления тендинита. При подозрении на тендинит лечение препаратом Глева В / В следует немедленно прекратить и начать необходимое лечение (например, обеспечив иммобилизацию сухожилия).

Заболевания, вызванные Clostridium difficile

Диарея, особенно в тяжелых случаях, персистирующая и / или геморрагическая, во время или после лечения препаратом Глева В / В, может быть симптомом болезни, вызванной Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если возникают подозрения на псевдомембранозный колит следует немедленно прекратить инфузию препарата Глева В / В, а пациентов следует незамедлительно лечить поддерживающими средствами ± специфическая терапия (например, пероральный прием ванкомицина). Средства, подавляющие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.

Пациенты, склонные к судорогам

Раствор для инфузий Глева В / В противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе. Как и в случае с другими хинолонами, его следует применять с особой осторожностью пациентам, склонным к судорогам, таким как пациенты с предыдущими поражениями центральной нервной системы, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными ему нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами или лекарствами, повышающими судорожную готовность (снижают судорожный порог), такими как теофиллин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Пациенты с латентным или имеющимися дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть подвержены гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, поэтому левофлоксацин им следует применять с осторожностью.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, требуется коррекция дозы для больных с недостаточной функцией почек (почечной недостаточностью) (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности)

Левофлоксацин может периодически вызывать серьезные, потенциально летальные реакции повышенной чувствительности (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока) после применения начальной дозы (см. Раздел «Побочные реакции»). В этом случае пациентам следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Изменение уровня сахара в крови

При применении хинолонов, особенно пациентам, больным сахарным диабетом, одновременно принимающих пероральные гипогликемические средства (в т.ч. глибенкламид) или инсулин, сообщалось об изменениях уровня глюкозы в крови (как гипергликемию, так и гипогликемию). Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У больных сахарным диабетом, необходимо контролировать уровень сахара в крови (см. Раздел «Побочные реакции»).

Профилактика фотосенсибилизации

Хотя фотосенсибилизация возникает очень редко при приеме левофлоксацина, с целью ее предотвращения пациентам не рекомендуется без особой необходимости подвергаться воздействию сильных солнечных лучей или искусственного УФ излучения (например, лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий).

Пациенты, которые получали антагонисты витамина К

Вследствие возможного увеличения показателей коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения у пациентов, принимавших Левобакс в сочетании с антагонистом витамина К (например варфарином), за коагуляционные тесты следует наблюдать, если эти лекарственные средства применяют одновременно (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Психотические реакции

Сообщалось о психотические реакции у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. Очень редко они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда - только после приема единственной дозы левофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и провести симптоматическую терапию. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

Удлинение интервала QT

Следует с осторожностью применять фторхинолоны, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например:

врожденный синдром удлинения интервала QT;
одновременное применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмических средств класса ИА и III, трициклических антидепрессантов, макролидов, антипсихотических лекарственных средств);
нескорректированной электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия);
пациенты пожилого возраста;
болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) (см. раздел «Способ применения и дозы» (Пациенты пожилого возраста), раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», раздел «Побочные реакции» раздел «Передозировка »).
периферическая нейропатия

Сообщалось о сенсорной или сенсомоторную периферической нейропатии, которая может быстро наступать, у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.

Гепатобилиарной системы

При приеме левофлоксацина сообщалось о случаях некротического гепатита до печеночной недостаточности, угрожающей жизни, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, сепсисом (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени, как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боли в области живота.

Метициллин-резистентный S.aureus, является резистентным к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения известных или подозреваемых метициллин-резистентных инфекций, если результаты лабораторных исследований не подтвердили восприимчивость организма к левофлоксацину.

Частым возбудителем инфекций мочевыводящих путей может быть резистентная к левофлоксацину E. Coli, что следует принять во внимание, назначая левофлоксацин пациентам с заболеваниями мочевыводящих путей.

Тяжелые буллезные реакции

Наблюдались случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении левофлоксацина. Для продолжения лечения инфекций кожи и / или слизистых пациентам рекомендуется обратиться к врачу.

Обострение миастении гравис

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, блокируют нервно-мышечную передачу и могут провоцировать мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. При приеме фторхинолонов в пострегистрационный периоде сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая летальные случаи и необходимость применения поддержки дыхания у пациентов с миастенией гравис. Левофлоксацин не рекомендуется применять пациентам с миастенией гравис в анамнезе.

Нарушение зрения

Если при применении левофлоксацина будет наблюдаться нарушения зрения необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.

Суперинфекция

Использование левофлоксацина, особенно длительное, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Если во время терапии возникла суперинфекция, необходимо немедленно принять соответствующие меры.

Влияние на лабораторные показатели

У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложно-положительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью более специфических методов.

Левофлоксацин может ингибировать рост микобактерий туберкулеза и, следовательно, может давать ложно-отрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

У некоторых пациентов препарат может вызвать головную боль, головокружение / вертиго, сонливость, бессонница, нарушение зрения, спутанность сознания, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние других лекарственных средств на препарат Глева В / В

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, НПВП и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме лишь левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин

Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается при наличии циметидина на 24% и пробенициду на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытанных в ходе исследования, не является вероятным, чтобы статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью одновременно применять левофлоксацин с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью.

Другая информация

Клинические исследования фармакологии продемонстрировали, что на фармакокинетику левофлоксацина не было никакого клинически значимого влияния при приеме левофлоксацина вместе с такими лекарственными средствами как карбонат кальция, дигоксином, глибенкламид, ранитидин.

Влияние Глева В / В на другие лекарственные средства

Циклоспорин

Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К

При одновременном применении с антагонистами витамина К (например варфарином) сообщалось о повышении коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Учитывая это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо контролировать показатели коагуляции (см. Раздел «Особенности применения»).

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT

Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства класса IА и III, трициклические антидепрессанты и макролиды, нейролептики).

Левофлоксацин не влияет на фармакокинетику теофиллина, который преимущественно метаболизируется с помощью CYP1A2, поэтому можно считать, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Глева В / В - антибиотик широкого спектра действия из группы хинолонов, содержащий активное вещество левофлоксацин. Левофлоксацин, как и другие фторированные хинолоны, блокирует бактериальную ДНК-гиразу, вследствие чего нарушается функция ДНК бактерий. Глева В / В активен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам и / или аминогликозидам. Развитие резистентности может значительно влиять на чувствительности к препарата именно местных штаммов, таким образом, при назначении препарата желательно учитывать эту информацию, особенно в случае лечения тяжелых инфекций. Левофлоксацин имеет широкий спектр действия в отношении микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumopnia, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri et stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

Подобно другим фторхинолонам левофлоксацин неактивен относительно спирохет.

Фармакокинетика.

Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального применения.

Всасывания. При применении внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью

Всасывание. Пик концентрации в плазме, который наблюдается через 1 час после приема. Биодоступность - почти 100%. Левофлоксацин подлежит линейной фармакокинетике в диапазоне 50-600 мг. Прием пищи несколько влияет на всасывание препарата.

Распределение. Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки. Кумуляционный эффект левофлоксацина при дозировании 500 мг 1 раз в сутки не имеет клинического значения. Существует незначительная, но предполагаемая его кумуляция при дозировании 500 мг 2 раза в сутки. Стабильные показатели распределения достигаются на протяжении 3 суток.

Распределение в тканях и жидкостях организма. Распределение в слизистой бронхов и секрете бронхиального епителию.Максимальна концентрация левофлоксацина в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия при дозе 500 мг per os составляла 8,3 и 10,8 мг / мл соответственно.

Распределение в ткани легких. Максимальная концентрация левофлоксацина в ткани легких при дозе 500 мг per os составляла приблизительно 11,3 мг / мл и достигалась на протяжении 4-6 часов после введения. Концентрация в легких постоянно превышала таковую в плазме.

Распределение в жидкости пузырей. Максимальная концентрация левофлоксацина в жидкости пузырей после приема 500 мг 1-2 раза в сутки составляла 6,7 мг / мл соответственно.

Распределение в спинномозговой жидкости. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Распределение в ткани простаты. После перорального приема 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты составляли 8,7 мг / г, 8,2 мг / г и

2 мг / г соответственно через 2, 6 и 24 часа; среднее соотношение концентрации в простате / плазме - 1,84.

Концентрация в моче. Средняя концентрация левофлоксацина на протяжении 8-12 часов после однократной дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг per os составляла 44 мг / мл, 91 мг / мл и 200 мг / мл соответственно.

Метаболизм. Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой.

Выведение. После приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Вывод осуществляется в основном почками (85% введенной дозы).

Основные физико-химические свойства

прозрачная жидкость от желтого до зеленовато-желтого цвета.

Несовместимость

Левофлоксацин нельзя смешивать с гепарином или растворами, имеющими щелочную реакцию (например, с раствором натрия бикарбоната).

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 ° С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл во флаконах, у картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Закрытое акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя. Украина, 04073, г.. Киев, Московский проспект, д. 21-А.

Адрес места осуществления деятельности. Украина, г.. Винница, улица А. Иванова, дом 55.

Заявитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение заявителя.

Б / 2, Махалакшми Чемберс, 22 Бхулабхай Десай Род, Мумбаи 400026, Индия /

B / 2, Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mumbai 400026, India.

Аналоги препарата: Глево В/В

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Вигамокс