Гинофорт - инструкция, аналоги

Гинофорт Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия Венгрия

Гинофорт Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия Венгрия

Международное название:

Butoconazole

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия

Страна производства:

Венгрия

АТХ код:

- G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны

- G01 Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии

- G01A Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированн

- G01A F Производные имидазола

- G01A F15 Бутоконазол

Форма выпуска:

Гинофорт крем вагин., 20 мг/г в апплик.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: бутоконазол;

1 г крема содержит 20 мг бутоконазола нитрата;

вспомогательные вещества: сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420); масло минеральное; глицерилмоноизостеарат; полиглицерил-3-олеат; воск микрокристаллический; кремния диоксид коллоидный, гидрофобный; динатрия эдетат; метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); пропиленгликоль; вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем вагинальный.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01A F15.

показания

Лечение грибковых заболеваний влагалища, вызванных Candida albicans. Диагноз должен быть подтвержден микроскопическим и / или культуральным исследованием мазка из влагалища.

противопоказания

Гиперчувствительность (аллергия) к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза: однократное введение содержимого одного аппликатора (около 5 г) во влагалище в любое время суток, желательно перед сном. Это количество крема содержит примерно 100 мг бутоконазола нитрата.

Указания по применению аппликатора.

Снимите фольгу с упаковки и извлеките аппликатор из упаковки. Аппликатор снабжен специальным колпачком. Не снимать колпачок; не использовать аппликатор, если колпачок был снят. НЕ нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор, вытяните поршень на всю длину, потянув за кольцо назад.

Осторожно введите аппликатор как можно глубже во влагалище.

Медленно нажмите на поршень, чтобы ввести крем. Удалите пустой аппликатор из влагалища и выбросьте его.

Гинофорт, крем вагинальный, необходимо вводить только во влагалище. Не вводить крем в полость рта и не глотать. Если произошло непреднамеренное применение внутрь, следует обратиться к врачу.

побочные реакции

Могут возникать чувство жжения, зуд, болезненность или отек влагалища, боли в области малого таза или живота, а также спазмы. Возможно сочетание двух или более из указанных побочных эффектов. У лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

О случаях передозировки при интравагинальном использовании препарата информация не поступала.

В случае случайного применения препарата через рот следует провести промывание желудка как можно раньше.

Применение в период беременности или кормления грудью

Во время беременности вагинальный крем Гинофорт у женщин применяется только по назначению врача. Применение данного препарата во время беременности возможно, только если потенциальная польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

Если препарат применяют при беременности, следует соблюдать осторожность при введении аппликатора во влагалище, чтобы избежать нанесения механической травмы.

На данный момент неизвестно, возможно выделение компонентов препарата в грудное молоко, поэтому следует соблюдать осторожность при применении крема кормления грудью.

дети

Крем предназначен для применения взрослым (аппликатор!).

особенности применения

Если при применении препарата остаются клинические признаки инфекции, следует провести повторное микробиологическое исследование для выделения нового возбудителя или подтверждения уже установленного диагноза.

Если во время применения препарата возникло раздражение слизистой влагалища или появились болевые ощущения, следует прекратить применение крема.

У препарата отсутствует мутагенное активность. Исследования по канцерогенности не проводились.

У препарата отсутствует тератогенное действие и препарат не влияет на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Применение вагинального крема Гинофорт не влияет на возможность управления автомобилем или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Гинофорт вагинальный крем содержит масло минеральное. Масло минеральное может повреждать изделия из латекса или резины, такие как презервативы или внутришньопихвови диафрагмы, поэтому применение указанных средств контрацепции в течение 72 часов после введения вагинального крема Гинофорт не рекомендуется.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Активный ингредиент вагинального крема ─ бутоконазола нитрат, который является производным имидазола и обладает фунгицидной активностью по отношению к грибам Candida, Trichophyton, Micosporum и Epidermaphyton. Бутоконазол нитрат особенно эффективен при инфекциях, вызванных грибами Candida. Препарат также активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Препарат влияет на клеточную мембрану грибковой клетки, где подавляет превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава клеточных мембран грибков. Проницаемость клеточной мембраны нарушается, что приводит к снижению осмотической устойчивости и нарушает жизнеспособность клеток грибков.

Крем имеет высокое соотношение эмульсии воды в масле, обеспечивающая высокие биоадгезивни свойства. В исследованиях in vivo показано, что после введения дозы препарата, крем оказывается на слизистой влагалища в течение 4,2 дня. Исследования in vitro также показали, что структура крема разработана таким образом, что высвобождение бутоконазола происходит в течение 6 дней, в то время как существующие аналоги высвобождают бутоконазол быстро в течение 6 часов.

Фармакокинетика. После внутривлагалищного введения вагинального крема Гинофорт, в среднем 1,7% от введенной дозы абсорбируется. После внутривлагалищного введения пиковые концентрации в плазме препарата и его метаболитов достигается в течение 13 часов.

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму. Бутоконазол частично выводится с мочой, частично с желчью.

Основные физико-химические свойства

мягкий гомогенный крем от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выще 25 0С. Избегать хранения при температуре более 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Крем вагинальный по 5 г (20 мг / 1 г) в полипропиленовой аппликаторе. Один заполненный аппликатор помещен в полистироловый пенал и затем упакован в ламинированный пакет. Пакет вложен в картонную упаковку.

Категория отпуска

По рецепту.

Производители

ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия

местонахождение

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.