Гинофлор - инструкция, аналоги

Гинофлор Мединова Лтд./ Medinova Ltd. Швейцария

Гинофлор Мединова Лтд./ Medinova Ltd. Швейцария

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Мединова Лтд./ Medinova Ltd.

Страна производства:

Швейцария

АТХ код:

- G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны

- G01 Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии

- G01A Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированн

- G01A X Прочие антимикробные и антисептические средства

- G01A X14 Ферменты лактобактерий

Форма выпуска:

Гинофлор таблетки вагин. №12
Гинофлор таблетки вагин. №6
Гинофлор таблетки вагин. №2

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства

вагинальные таблетки от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями, овальные, двояковыпуклые;

состав

лиофилизат Lactobacillus acidophilus 50 мг (не менее 100 миллионов жизнеспособных бактерий), эстриол 0,03 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, натрия фосфат двухосновный безводный.

форма выпуска

Таблетки вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01AX14.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Lactobacillи acidophilи являются одними из доминирующих микроорганизмов во влагалище здоровой женщины. Lactobacillи является не патогенными бактериями, которые выполняют защитную функцию в вагине. Они ферментируют гликоген вагинального эпителия до молочной кислоты. Кислая среда (рН 3,8 - 4,5), которое образуется в результате, создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов и обеспечивает оптимальную среду для пролиферации Lactobacillи. Кроме молочной кислоты, Lactobacillи продуцируют перекись водорода и бактериоцины, которые также подавляют развитие патогенных микроорганизмов.

Эстриол является эндогенным эстрогенным гормоном, который особенно влияет на вагину и не имеет никакого влияния на эндометрий. Эстриол в Гинофлоре обеспечивает пролиферацию вагинального эпителия. Пролиферирующий и зрелый эпителий является физиологическим барьером и содержит гликоген, питательный субстрат для Lactobacillи. При гормональных расстройствах, которые чаще возникают у пожилых женщин, вагинальный эпителий повреждается и количество гликогена уменьшается.

Экзогенный эстриол, даже в малой дозе, приводит к восстановлению пролиферирующего и зрелого эпителия и, таким образом, обеспечивает запас гликогена для питания Lactobacillи.

Нарушение или уничтожение физиологической вагинальной флоры главным образом происходит вследствие местного или системного лечения противоинфекционными средствами, серьезных системных заболеваний, неправильных мероприятий гигиены и вагинальных инфекций. В нефизиологической вагинальной среде количество Lactobacillи может уменьшиться или они могут даже исчезнуть, их защитная функция больше не гарантируется.

Терапевтический эффект Гинофлора заключается в восстановлении вагинальной флоры путем введения экзогенных Lactobacillus и улучшении состояния вагинального эпителия путем введения экзогенного эстриола. Результатом этого является восстановление физиологического равновесия во влагалище и восстановление вагинального эпителия.

Lactobacillus acidophilus и эстриол действуют местно, исключительно во влагалище.

Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментированная Lactobacillи в молочную кислоту. Размножение Lactobacillus и реколонизация вагины этими бактериями начинается после первого применения препарата.

Фармакокинетика. Как только вагинальные таблетки вступают во взаимодействие с вагинальным секретом, таблетка начинает расщепляться и высвобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол. Эксперименты in vitro показали, что Lactobacillи возобновляют свой ​​метаболизм и за несколько часов приводят к снижению величины рН.

Положительные эстрогенные эффекты, вызванные эстриолом, проявляются быстро, и в течение курса лечения (6-12 дней) состояние пролиферативного и зрелого вагинального эпителия постепенно улучшаются.

Всасывания эстриола с Гинофлора было исследовано у здоровых женщин пост-климактерического периода с атрофическим эпителием. После одного внутривагинального применения Гинофлора наблюдалось незначительное повышение концентраций несвязанного эстриола (биологически активной формы) в плазме по сравнению с основным уровнем, максимальные концентрации эстриола достигались через 3 часа. Через 8 часов концентрации несвязанного эстриола были на нормальном уровне.

После 12-го применения вагинальных таблеток (в конце лечения Гинофлором (один раз в день)) пиковый уровень несвязанного эстриола в плазме по сравнению с основным уровнем ни был повышенным.

Течение двенадцатидневного лечения накопления эстриола не наблюдалось. Концентрации в плазме, которые наблюдались после повторного применения Гинофлора, находились в нормальных пределах эндогенного уровня несвязанного эстриола в плазме.

Терапия эстриолом не влияет на концентрации в плазме эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма. Эстриол быстро выводится с мочой, главным образом, в неактивных формах (глюкуронидов, сульфатов).

Благодаря низкой дозе эстриола (0,03 мг), местному применению и ограниченной продолжительности лечения (6 - 12 дней) накопления эстриола не возникает, и системные воздействия эстрогена маловероятны.

Показания для применения

Способ применения и дозы

Fluor vaginalis (вагинальные выделения), вагинальные инфекции, восстановительное лечение.

1 - 2 вагинальные таблетки ежедневно в течение 6 - 12 дней. Вагинальные таблетки необходимо глубоко ввести во влагалище вечером перед тем, как ложиться спать. Предпочитаю делать это, лежа на спине, чуть согнув ноги в коленях.

Атрофический вагинит, вагинальные выделения (Fluor vaginalis) в период постменопаузы.

В случае атрофического вагинита рекомендуемая доза составляет 1 вагинальную таблетку ежедневно в течение 6 - 12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальную таблетку 1 - 2 раза в неделю.

Побочное действие

После применения Гинофлора течение короткого времени может ощущаться легкое жжение или ощущение жара. В редких случаях сообщалось о реакции чувствительности, такие как покраснение и зуд. В одном случае была замечена аллергия на Lactobacillus лиофилизат, содержащийся в препарате Гинофлор​​. Если Гинофлор ​​был случайно принят перорально, не ожидается никаких нежелательных эффектов.

противопоказания

Передозировка

Передозировка препаратом не наблюдалось.

особенности применения

Гинофлор ​​содержит компоненты, которые могут полностью не расщепиться, остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.

В редких случаях, когда вагина очень сухая, вагинальная таблетка может не раствориться и выйти из вагины в первичном виде. В этом случае лечение не является оптимальным, но и не наносит вреда вагине. Для предотвращения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды - это будет способствовать ее распаду.

Пациенткам следует пользоваться прокладками.

Беременность и кормление грудью. Гинофлор ​​можно применять во время беременности и лактации. Как и со всеми лекарственными средствами, следует быть осторожными назначая Гинофлор ​​женщинам в первом триместре беременности.

Данные по ограниченного количества (54) выявленных беременностей не свидетельствуют о нежелательные влияния эстриола и Lactobacillus acidophilus на беременность или здоровье плода / новорожденного. К тому же на протяжении более 15 лет, Гинофлор ​​применялся без очевидных побочных эффектов.

Эксперименты на животных показали нежелательные влияния эстриола на плод мужского пола. Но эстриол - это половой гормон, который является специфическим для человека и который не был найден у других видов млекопитающих. По этой причине применение результатов токсикологических Опыты на животных (обычно на грызунах) является ограниченным и не может быть экстраполировано для людей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Lactobacillus acidophilus чувствительны к многочисленным противоинфекционных средств (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности Гинофлора.

Условия хранения

Хранить в холодильнике (от +2 ° С до +8 ° С).

Хранение Гинофлора при комнатной температуре в течение 1 - 2 недель не повредит его эффективности. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 6 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в коробке.

Производитель

Мединова Лтд. / Medinova Ltd.

адрес

Еггбюхлштрассе 14 СН-8052 Цюрих, Швейцария / Eggbuehlstrasse 14 CH-8052 Zürich, Switzerland.

Аналоги препарата: Гинофлор

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Валацикловир-кр