Медицинский порталПрепаратыГГепасол Нео 8

Гепасол Нео 8 - инструкция, аналоги

Гепасол Нео 8 «Хемофарм» АД, Сербия. Сербия

Гепасол Нео 8 «Хемофарм» АД, Сербия. Сербия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

«Хемофарм» АД, Сербия.

Страна производства:

Сербия

АТХ код:

- B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз

- B05 Кровезаменители и перфузионные растворы

- B05B Растворы для внутривенного введения

- B05B A Растворы для парентерального питания

- B05B A01 Аминокислоты

Форма выпуска:

Гепасол Нео 8% раствор д/инф. по 500 мл во флак. №1

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующие вещества:

1000 мл раствора содержит:

L-изолейцина 10,40 г

L-лейцина 13,09 г

L-валина 10,08 г

L-лизина

(в форме L- лизина моноацетату 9,71 г) 6,88 г

L-метионина 1,10 г

L-треонина 4,40 г

L-фенилаланина 0,88 г

L-триптофана 0,70 г

L-аргинина 10,72 г

L-гистидина 2,80 г

L-аланина 4,64 г

Глицина 5,82 г

L-пролина 5,73 г

L- серин 2,24 г

L- цистеин

(в форме Ν - ацетилцестиина 0,70 г) 0,52 г

Общее содержание аминокислот (г / л) 80,0

Общее содержание азота (г / л) 12,9

вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармгруппа

Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.

Код АТС В05В А01.

показания

Печеночная недостаточность с нарушением функции мозга (печеночная энцефалопатия);

печеночная кома или прекоматозном состояния.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

нарушения метаболизма аминокислот;

гипергидратация;

гипонатриемия;

гипокалиемия;

тяжелая почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какой из двух состояний угрожает жизни больного);

хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

беременность;

период кормления грудью;

возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от уровня аммиака в крови и степени тяжести клинической картины.

Гепасол НЕО 8% вводят внутривенно капельно взрослым со скоростью 1-1,25 мл / кг массы тела / час (соответственно 0,08-0,1 г аминокислот / кг / час).

Максимальная скорость введения - 1,25 мл / кг массы тела / час. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 18,75 мл / кг массы тела (1,5 г аминокислот / кг массы тела / сутки), то есть 1300 мл для больного с массой тела 70 кг.

Продолжительность терапии устанавливает врач индивидуально, до полного устранения неврологических симптомов.

побочные реакции

При большей рекомендованной скорость введения может возникнуть тошнота, рвота, усиленное потоотделение, озноб, тахикардия. Эти симптомы быстро исчезают при уменьшении скорости введения или при отмене препарата.

Слишком высокая скорость введения может привести к увеличению количества воды и возникновения периферических и легочных отеков, а также повышенное содержание электролитов в плазме крови.

При введении препарата через катетер в центральную вену в месте введения может возникнуть кровоизлияние и бактериальный или грибковый тромбофлебит.

Передозировка

При передозировке препарата может возникнуть тошнота, рвота, повышенное потоотделение, озноб и тахикардия. Эти проявления обратимые и исчезают после прекращения введения препарата.

При передозировке препарата в других случаях может возникнуть перегрузка сердечно-сосудистой системы в объемном выражении, что может развиться в острую недостаточность левого желудочка и отек легких, или гипераммониемия и печеночной энцефалопатии, особенно у пациентов с поражением печени или функции почек.

Специфического антидота не существует, первоочередной является прекращение дальнейшего введения препарата, показаны меры симптоматического лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат не рекомендуется применять.

дети

Детям до 18 лет не применять.

особенности применения

При печеночной коме, комбинируется с тяжелым поражением почек, всегда нужно оценивать, какая из патологий больше угрожает жизни больного, и сделать выбор в пользу того или иного метода терапии.

При применении этого препарата необходимо периодически контролировать электролитный и кислотно-щелочной статус, степень гидратации организма. Во избежание побочных реакций препарат следует вводить медленно (соответственно инструкции). При добавлении стандартного парентерального питания следует обратить внимание на его совместимость с препаратом. Применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Гепасол ® НЕО 8% применяют только в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору

Гепасол ® НЕО 8%. Ниже приводится перечень лекарственных средств, которые допускаются к смешиванию с этим раствором:

антибиотики: амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин, ванкомицин;

препараты: аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норадреналин , пропранолол, ранитидин, рибофлавин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Раствор для парентерального питания, содержащий 8 незаменимых аминокислот, 2 умовнозаминни и 5 заменимых аминокислот. Препарат применяют для лечения заболеваний печени, сопровождающихся интоксикацией аммиаком. Повышенная концентрация аммиака в крови возможна при нарушениях функции печени вследствие острых и хронических заболеваний печени или оперативного вмешательства по поводу портальной гипертензии. Аммиак как сильный клеточный яд очень быстро поражает клетки ЦНС и приводит к развитию печеночной комы. Действие препарата основано на введении в организм аминокислот, которые подлежат метаболизма и участвуют в связывании токсичных ионов аммония и синтезе мочевины, в усилении дезинтоксикационной функции печени.

Фармакокинетика. Аминокислоты, вводимые парентерально, достаточно широко распределяются в тканях организма. Метаболизируются аминокислоты во всех тканях организма, используются в организме в процессе синтеза белка и служат для удовлетворения энергетических затрат организма. Неиспользованные аминокислоты подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. При быстром повышении концентрации аминокислот в крови они могут выводиться с мочой в неизмененном виде, не успевая биотрансформироваться.

Основные физико-химические свойства

прозрачный бесцветный или бледно-желтого цвета раствор;

теоретическая осмолярность - 770 мосм / л, энергетическая ценность - 1344 кДж / л (320 ккал / л); рН раствора - 5,7-6,3.

несовместимость

Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Гепасол ® НЕО 8%.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С, в недоступном для детей, защищенном от света месте.

упаковка

По 500 мл раствора в стеклянных флаконах.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

«Хемофарм» АД, Сербия.

местонахождение

Сербия, 26300, г. Вршац, Белградский путь б / н.