Гепадиф - инструкция, аналоги

Гепадиф Селлтрион Фарм. Инк. Корея

Гепадиф Селлтрион Фарм. Инк. Корея

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Селлтрион Фарм. Инк.

Страна производства:

Корея

Форма выпуска:

Гепадиф капсулы №50 (10х5)
Гепадиф порошок для р-ра д/ин., по 942,05 мг порош. во флак. №5
Гепадиф капсулы №10
Гепадиф капсулы №100 (10х10)
Гепадиф капсулы №30 (10х3)
Гепадиф порошок для р-ра д/ин., по 942,05 мг порош. во флак. №1
Гепадиф порошок для р-ра д/ин., по 942,05 мг порош. во флак. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Ципромед

- Дентол-10

- Оспен

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит карнитина оротата 150 мг (что эквивалентно 73,8 мг кислоты оротовой и 76,2 мг карнитина), антитоксической фракции экстракта печени 12,5 мг (содержащий цианокобаламина не менее 0,000125 мг), пиридоксина гидрохлорида 25 0 мг, цианокобаламина 0,125 мг, аденина гидрохлорида 2,5 мг, рибофлавина 0,5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая лактоза, моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; желатин титана диоксид (Е 171); железа оксид черный (Е172);железа оксид красный (Е 172); железа оксид желтый (Е172).

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Комбинации с аминокислотами. Код АТС А16A А20.

Показания

В составе комплексной терапии:

острого и хронического гепатита, цирроза печени;

жировой дистрофии печени (стеатоза печени);

алкогольного поражения печени;

интоксикации вследствие длительного приема противоопухолевых и противотуберкулезных препаратов.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нефролитиаз, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Способ применения и дозы

Гепадиф ® принимают внутрь.

Взрослым препарат назначают по 2 капсулы 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи. Обычно капсулы принимают целыми, запивая водой. При затрудненном глотании можно растворить содержимое капсулы в 50 мл сока или воды. НЕ растворять в молоке!

Дозировка может корректироваться врачом.

Лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания и определяется врачом индивидуально.

Побочные реакции

Обычно препарат переносится хорошо.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, боль и дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея, запор.

Иногда при применении у лиц с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться реакции гиперчувствительности.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении в высоких дозах возможно периферическая нейропатия.

Лечение: промывание желудка, применение активированный уголь, гиперосмотических слабительных средств.

Особенности применения

Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (за возможного повышения кислотности желудочного сока), при тяжелых заболеваниях сердца и почек, новообразованиях.

Применение препарата может привести к ложноположительной пробы на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха.

Поскольку препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, его не следует применять больным с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Применение в период беременности или кормления грудью

Негативное влияние препарата в период беременности и кормления грудью не зарегистрирован, однако при назначении Гепадифа ® беременным или кормящим грудью, необходимо тщательно учитывать соотношение пользы от применения препарата с потенциальным риском для плода / ребенка.

Дети

Опыта применения у детей нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работе с механизмами не зарегистрирован.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Витамин В 6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол снижают всасывание витамина В12.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипримин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Гепадиф ® - комбинированный препарат, эффекты которого обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в его состав. Стимулирует метаболизм жиров - компонентов β-окислительного превращения свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, биосинтетические процессы, предотвращает некроза гепатоцитов, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, систему печеночных ферментов и восстанавливает нормальную функцию печени. Наличие аденозина, являющегося компонентом коэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения. Витамины группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) регулируют окислительно-восстановительные процессы, участвуют в белковом, жировом и углеводном обмене, в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена, функционирования периферической и центральной нервной систем. Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования, транспортировке водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина, способствует нормализации нарушенных функций печени, нервной системы, кроветворения, повышает способность тканей к регенерации. Цианокобаламин и пиридоксин уменьшают жировую инфильтрацию печени, снижают гипергомоцистеинемию Рибофлавин входит в состав ферментов, участвующих в транспортировке кислорода и образовании АТФ в митохондриях.

Карнитин регулирует обмен жиров, способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводами, уменьшает показатели жировой дистрофии печени, улучшает усвоение пищи.

Антитоксическое фракция экстракта печени содержит незаменимые и заменимые аминокислоты, участвующие в синтезе белков, является донаторами сульфгидрильных и метильных групп, осуществляют детоксикационную и антиоксидантное действие.

Препарат стимулирует желчеотделение, способствует процессам переваривания пищи, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксуючои, синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительность клеток к действию инсулина, способствует выделению инсулина.

Фармакокинетика. После приема внутрь комплекс активных веществ высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Всасывания водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции печени, аденина гидрохлорида происходит по всей длине тонкого кишечника. Депонирование цианокобаламина происходит в почках, стенке кишечника, преимущественно в печени. Из печени выводится с желчью в кишечник, где повторно всасывается. Распределение рибофлавина в организме неравномерно: наибольшее количество обнаруживают в миокарде, печени, почках, Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат); распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе. Вывод осуществляется преимущественно почками.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы с корпусом светло-коричневого цвета и крышечкой темно-коричневого цвета, с маркировкой «HSD» и «hepadif», содержащие светло-желтого цвета с коричневым оттенком порошок.

Срок годности

5 лет.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере.

По 10 капсул в блистере, по 3 или 5, или 10 блистеров в картонной коробке. 

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Селлтрион Фарм. Инк.

Celltrion Pharm. Inc.

Местонахождение

Юридический адрес: 12Ф. д. Дацом, 706-1, Еоксам-Донг, Гангнам-Гу, Сеул, Корея / 2F. Dacom B / D, Yeoksam-Dong, Gangnam-Gu, Seoul, Korea.

Фактический адрес: 588-2, сакоку-Ри, Ивол-Мюн, Чинчун-гун, Чунгчеонгбук-До, Корея / 588-2, Sakok-Ri, Eewol-Myun, Chinchun-Gun, Chungcheongbuk-Do, Korea.

Аналоги препарата: Гепадиф