Гепацеф - инструкция, аналоги

Гепацеф ПАО «Киевмедпрепарат». Украина

Гепацеф ПАО «Киевмедпрепарат». Украина

Международное название:

Cefoperazone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ПАО «Киевмедпрепарат».

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

Гепацеф порошок для р-ра д/ин. по 1,0 г во флак. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Ципромед

- Дентол-10

- Оспен

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество cefoperazone;

1 флакон содержит цефоперазона натриевой соли в пересчете на цефоперазон 1,0 г.

Лекарственная форма

Порошок для раствора для ¢ инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D A32.

показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в частности при инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей и органов малого таза; септицемии, перитоните, менингите (только при травмавтичному или послеоперационном); инфекциях кожи, костей, суставов и мягких тканей.

Для профилактики инфекционных осложнений при хирургических операциях.

противопоказания

Повышенная чувствительность к цефоперазона и других цефалоспориновым антибиотиков, кормление грудью.

Способ применения и дозы

Перед началом терапии с применением препарата Гепацеф® необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику и лидокаина, сделав кожную пробу.

Обычная доза для взрослых:

Курс лечения 7-14 дней.

Детям назначают в дозе 50-200 мг / кг в сутки в 2 введения. Новорожденным до 8 дней препарат вводят каждые 12 часов, однако в случае назначения препарата новорожденным следует учитывать потенциальный риск. При тяжелых инфекциях детям назначают из расчета 200-300 мг / кг в сутки в 2-3 введения.

При неосложненном гонококковой уретрите вводят внутримышечно однократно 0,5 г препарата.

Для профилактики послеоперационных осложнений вводят по 1-2 г за 30-90 мин до начала операции, затем каждые 12 часов, но обычно не более 24 часов (в колонопроктологии, сердечно-сосудистой хирургии или при протезировании суставов-до 72 часов) после завершения операции .

Применение препарата Гепацеф® у больных с нарушенной функцией почек в обычной суточной дозе 2-4 г не требует корректировки. В случае, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл / мин или сывороточный уровень креатинина превышает 3,5 мг / мл, суточная доза не должна превышать 4 г. Больным, которым проводят гемодиализ, препарат вводят после окончания процедуры гемодиализа.

Растворы готовят непосредственно перед введением.

Приготовление растворов для внутривенного применения. Во флакон, содержащий 1 г препарата, добавляют не менее 2,8 мл совместимого растворителя и хорошо встряхивают до полного растворения. Для облегчения растворения рекомендуют использовать 5 мл растворителя на 1 г препарата. Совместимые растворители:

Для внутривенного капельного введения полученный раствор дополнительно разводят в 20-100 мл совместимого стерильного раствора для внутривенных инъекций, перемешивают и вводят в течение 15-60 минут. Если в качестве растворителя используется стерильная вода, то во флакон добавляют не более 20 мл.

При внутривенном струйном введении максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 г, для детей-50 мг / кг. Препарат разводят в совместном растворителе до получения конечной концентрации 100 мг / мл и вводят в течение 3-5 минут.

Приготовление раствора для внутримышечного введения. Для приготовления раствора используют воду для инъекций. Если необходимо введение раствора в концентрации более 250 мг / мл, то для приготовления раствора используют 2% раствор лидокаина; при этом конечная концентрация лидокаина должна быть 0,5%. Для приготовления такого раствора используют воду для инъекций и 2% раствор лидокаина. Растворение цефоперазона проводят в 2 этапа с указанным в таблице соотношением компонентов: сначала добавляют необходимое количество воды для инъекций, встряхивают до полного растворения, затем добавляют необходимое количество 2% раствора лидокаина и смешивают.

* -надлишковий Объем позволяет полностью наполнить шприц указанного объема.

После получения прозрачного и равномерно окрашенного раствора его внутримышечное введение осуществляется путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области больного.

побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея или жидкий стул.

Со стороны печени и гепатобилиарной системы: транзиторное повышение активности сывороточных трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови. В процессе лечения или в течение нескольких недель после прекращения антибиотикотерапии существует вероятность развития псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, медикаментозная лихорадка, эозинофилия, анафилактический шок.

Местные реакции: флебит (при внутривенном введении), болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении).

Со стороны крови: эозинофилия, гипотромбинемия (необходим контроль протромбинового времени), снижение уровня гемоглобина и показателя гематокрита, обратимая нейтропения.

Другие: дефицит витамина К, ложноположительные результаты при определении содержания глюкозы в моче неферментативными методами и при постановке реакции Кумбса.

Передозировка

При применении в высоких дозах возможны эпилептические припадки, изменения картины периферической крови: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия; судороги. Очень редки случаи анафилактического шока, которые могут стать угрозой для жизни пациента. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В случае приступов эпилепсии необходима седативное терапия с применением диазепама.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат назначают только по жизненным показаниям. Гепацеф® проникает в грудное молоко в очень незначительном количестве, но на время лечения антибиотиком кормление грудью следует прекратить.

дети

Перед назначением препарата Гепацеф® новорожденным и недоношенным детям следует оценить соотношение ожидаемой пользы от антибиотикотерапии и потенциального риска для ребенка. Гепацеф® невытесняющем билирубин из соединений с белками плазмы.

особенности применения

Во время лечения запрещается употребление алкоголя и прием препаратов, содержащих алкоголь.

С осторожностью Гепацеф® назначают пациентам с повышенным риском кровотечений, с частичной обструкцией желчевыводящих путей или с заболеваниями печени, людям пожилого возраста, больным с аллергией на пенициллин или на другие цефалоспориновые антибиотики в анамнезе. В случае возникновения аллергической реакции Гепацеф® отменяют и назначают соответствующее лечение (немедленное введение эпинефрина, внутривенное введение глюкокортикостероидов, интубация трахеи и ИВЛ).

Пациентам с одновременным нарушением функции печени и почек дозу препарата Гепацеф® следует снижать, так как препарат практически не метаболизируется и это может привести к возникновению токсических концентраций в сыворотке крови. Доза в этом случае не должна превышать 2 г в сутки.

У некоторых больных лечение цефоперазоном, как и другими антибиотиками, может привести к дефициту в организме витамина К, что связано, вероятно, с угнетением микрофлоры кишечника, которая синтезирует этот витамин. К такому риску подвержены ослабленные пациенты, больные муковисцидозом, а также пациенты, которые длительное время находятся на парентеральном питании. В таких случаях необходимо контролировать уровень протромбина и назначать при необходимости препараты витамина К.

Длительное применение препарата Гепацеф® может приводить к усилению роста устойчивых микроорганизмов, поэтому необходимо тщательно контролировать состояние больного.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата Гепацеф® и спиртовмистних препаратов или одновременное употребление алкоголя может привести к эффектам, подобных действию дисульфирама (тетурам): спазм в животе, тошнота, рвота, головная боль, усиленное сердцебиение, удушье, покраснение лица. Эти эффекты отмечаются в течение 15-30 минут после употребления алкоголя и проходят самостоятельно через несколько часов. Это связано с присутствием N-метилтиотетразоловой боковой цепи в структуре молекулы цефоперазона, который подавляет активность фермента ацетальдегиддегидрогеназы, что приводит к накоплению в крови ацетальдегида, вызывающего описанные побочные эффекты.

Одновременное применение с антикоагулянтами (производными кумарина или индандиона), гепарином или любыми тромболитиками повышает риск кровотечения.

Может наблюдаться усиление нефротоксического эффекта при совместном приеме с аминогликозидами и петлевыми диуретиками, особенно у больных с нарушениями функции почек.

Возможно усиление кровотечения из язвенной поверхности при одновременном приеме препарата Гепацеф® с сульфинпиразоном, НПВП или салицилатами, которые приводят к поражению слизистой оболочки пищеварительного тракта и способствуют образованию язв.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефоперазон - антибиотик широкого спектра действия из группы цефалоспоринов III поколения. Действует бактерицидно, путем угнетения синтеза бактериальной стенки. Спектр антимикробного действия включает большинство клинически значимых патогенных возбудителей, в частности грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, St. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Str. Руogenes Str. agalactiae; грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. E. coli, Haemophilus influenzae (в т. Ч., Продуцирующие β-лактамазу), Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т. Ч., Продуцирующие β-лактамазу), N. meningitidis, Providencia spp. Proteus mirabilis, P. vulgaris., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. S. marcescens), Shigella spp., Yersinia enterocolitica; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация достигается через 15 минут после введения и через 1 час - после внутримышечного. Связывается с белками плазмы на 82-93%. Цефоперазон хорошо проникает во все органы и ткани, в терапевтической концентрации обнаруживается в течение 12 ч после введения в перитонеальный, асцитической, амниотической жидкостях и крови пуповины; накапливается в небных миндалинах, слизистой оболочке синусов; в легких и мокроте; тканях печени, желчи и стенке желчного пузыря; почках, мочеточниках, предстательной железе, яичках, матке и фаллопиевых трубах, а также в костях.

Практически не проникает в спинномозговую жидкость при неповрежденном ГЭБ, в незначительном количестве проникает в грудное молоко.

Максимальная концентрация цефоперазона в желчи достигается через 1-3 часа. После болюсного введения 2 г препарата, его концентрации через 0,5-3 часа примерно составляют 66-6000 мкг / мл соответственно.

Метаболизируется менее 1% препарата. Период полувыведения цефоперазона из организма составляет около 2 часов. Выводится из организма главным образом с желчью (70%), а также с мочой (30%). При почечной недостаточности нет необходимости изменять дозировку.

Основные физико-химические свойства

порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

несовместимость

Растворы препарата Гепацеф® и аминогликозидов физически несовместимы. Поэтому цефоперазон следует вводить перед введением аминогликозидов. Перед введением аминогликозидов инфузионную систему необходимо промыть соответствующим раствором.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° С до 8 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

упаковка

По 1,0 г порошка во флаконах. По 10 флаконов в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО "Киевмедпрепарат".

местонахождение

Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Аналоги препарата: Гепацеф