Гепацеф - инструкция, аналоги
Гепацеф ПАО «Киевмедпрепарат». Украина
Международное название:
Cefoperazone
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
ПАО «Киевмедпрепарат».
Страна производства:
Украина
Форма выпуска:
Гепацеф порошок для р-ра д/ин. по 1,0 г во флак. №10
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
состав
действующее вещество cefoperazone;
1 флакон содержит цефоперазона натриевой соли в пересчете на цефоперазон 1,0 г.
Лекарственная форма
Порошок для раствора для ¢ инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D A32.
показания
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в частности при инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей и органов малого таза; септицемии, перитоните, менингите (только при травмавтичному или послеоперационном); инфекциях кожи, костей, суставов и мягких тканей.
Для профилактики инфекционных осложнений при хирургических операциях.
противопоказания
Повышенная чувствительность к цефоперазона и других цефалоспориновым антибиотиков, кормление грудью.
Способ применения и дозы
Перед началом терапии с применением препарата Гепацеф® необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику и лидокаина, сделав кожную пробу.
Обычная доза для взрослых:
Курс лечения 7-14 дней.
Детям назначают в дозе 50-200 мг / кг в сутки в 2 введения. Новорожденным до 8 дней препарат вводят каждые 12 часов, однако в случае назначения препарата новорожденным следует учитывать потенциальный риск. При тяжелых инфекциях детям назначают из расчета 200-300 мг / кг в сутки в 2-3 введения.
При неосложненном гонококковой уретрите вводят внутримышечно однократно 0,5 г препарата.
Для профилактики послеоперационных осложнений вводят по 1-2 г за 30-90 мин до начала операции, затем каждые 12 часов, но обычно не более 24 часов (в колонопроктологии, сердечно-сосудистой хирургии или при протезировании суставов-до 72 часов) после завершения операции .
Применение препарата Гепацеф® у больных с нарушенной функцией почек в обычной суточной дозе 2-4 г не требует корректировки. В случае, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл / мин или сывороточный уровень креатинина превышает 3,5 мг / мл, суточная доза не должна превышать 4 г. Больным, которым проводят гемодиализ, препарат вводят после окончания процедуры гемодиализа.
Растворы готовят непосредственно перед введением.
Приготовление растворов для внутривенного применения. Во флакон, содержащий 1 г препарата, добавляют не менее 2,8 мл совместимого растворителя и хорошо встряхивают до полного растворения. Для облегчения растворения рекомендуют использовать 5 мл растворителя на 1 г препарата. Совместимые растворители:
Для внутривенного капельного введения полученный раствор дополнительно разводят в 20-100 мл совместимого стерильного раствора для внутривенных инъекций, перемешивают и вводят в течение 15-60 минут. Если в качестве растворителя используется стерильная вода, то во флакон добавляют не более 20 мл.
При внутривенном струйном введении максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 г, для детей-50 мг / кг. Препарат разводят в совместном растворителе до получения конечной концентрации 100 мг / мл и вводят в течение 3-5 минут.
Приготовление раствора для внутримышечного введения. Для приготовления раствора используют воду для инъекций. Если необходимо введение раствора в концентрации более 250 мг / мл, то для приготовления раствора используют 2% раствор лидокаина; при этом конечная концентрация лидокаина должна быть 0,5%. Для приготовления такого раствора используют воду для инъекций и 2% раствор лидокаина. Растворение цефоперазона проводят в 2 этапа с указанным в таблице соотношением компонентов: сначала добавляют необходимое количество воды для инъекций, встряхивают до полного растворения, затем добавляют необходимое количество 2% раствора лидокаина и смешивают.
* -надлишковий Объем позволяет полностью наполнить шприц указанного объема.
После получения прозрачного и равномерно окрашенного раствора его внутримышечное введение осуществляется путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области больного.
побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея или жидкий стул.
Со стороны печени и гепатобилиарной системы: транзиторное повышение активности сывороточных трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови. В процессе лечения или в течение нескольких недель после прекращения антибиотикотерапии существует вероятность развития псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, медикаментозная лихорадка, эозинофилия, анафилактический шок.
Местные реакции: флебит (при внутривенном введении), болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении).
Со стороны крови: эозинофилия, гипотромбинемия (необходим контроль протромбинового времени), снижение уровня гемоглобина и показателя гематокрита, обратимая нейтропения.
Другие: дефицит витамина К, ложноположительные результаты при определении содержания глюкозы в моче неферментативными методами и при постановке реакции Кумбса.
Передозировка
При применении в высоких дозах возможны эпилептические припадки, изменения картины периферической крови: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия; судороги. Очень редки случаи анафилактического шока, которые могут стать угрозой для жизни пациента. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В случае приступов эпилепсии необходима седативное терапия с применением диазепама.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности препарат назначают только по жизненным показаниям. Гепацеф® проникает в грудное молоко в очень незначительном количестве, но на время лечения антибиотиком кормление грудью следует прекратить.
дети
Перед назначением препарата Гепацеф® новорожденным и недоношенным детям следует оценить соотношение ожидаемой пользы от антибиотикотерапии и потенциального риска для ребенка. Гепацеф® невытесняющем билирубин из соединений с белками плазмы.
особенности применения
Во время лечения запрещается употребление алкоголя и прием препаратов, содержащих алкоголь.
С осторожностью Гепацеф® назначают пациентам с повышенным риском кровотечений, с частичной обструкцией желчевыводящих путей или с заболеваниями печени, людям пожилого возраста, больным с аллергией на пенициллин или на другие цефалоспориновые антибиотики в анамнезе. В случае возникновения аллергической реакции Гепацеф® отменяют и назначают соответствующее лечение (немедленное введение эпинефрина, внутривенное введение глюкокортикостероидов, интубация трахеи и ИВЛ).
Пациентам с одновременным нарушением функции печени и почек дозу препарата Гепацеф® следует снижать, так как препарат практически не метаболизируется и это может привести к возникновению токсических концентраций в сыворотке крови. Доза в этом случае не должна превышать 2 г в сутки.
У некоторых больных лечение цефоперазоном, как и другими антибиотиками, может привести к дефициту в организме витамина К, что связано, вероятно, с угнетением микрофлоры кишечника, которая синтезирует этот витамин. К такому риску подвержены ослабленные пациенты, больные муковисцидозом, а также пациенты, которые длительное время находятся на парентеральном питании. В таких случаях необходимо контролировать уровень протромбина и назначать при необходимости препараты витамина К.
Длительное применение препарата Гепацеф® может приводить к усилению роста устойчивых микроорганизмов, поэтому необходимо тщательно контролировать состояние больного.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение препарата Гепацеф® и спиртовмистних препаратов или одновременное употребление алкоголя может привести к эффектам, подобных действию дисульфирама (тетурам): спазм в животе, тошнота, рвота, головная боль, усиленное сердцебиение, удушье, покраснение лица. Эти эффекты отмечаются в течение 15-30 минут после употребления алкоголя и проходят самостоятельно через несколько часов. Это связано с присутствием N-метилтиотетразоловой боковой цепи в структуре молекулы цефоперазона, который подавляет активность фермента ацетальдегиддегидрогеназы, что приводит к накоплению в крови ацетальдегида, вызывающего описанные побочные эффекты.
Одновременное применение с антикоагулянтами (производными кумарина или индандиона), гепарином или любыми тромболитиками повышает риск кровотечения.
Может наблюдаться усиление нефротоксического эффекта при совместном приеме с аминогликозидами и петлевыми диуретиками, особенно у больных с нарушениями функции почек.
Возможно усиление кровотечения из язвенной поверхности при одновременном приеме препарата Гепацеф® с сульфинпиразоном, НПВП или салицилатами, которые приводят к поражению слизистой оболочки пищеварительного тракта и способствуют образованию язв.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Цефоперазон - антибиотик широкого спектра действия из группы цефалоспоринов III поколения. Действует бактерицидно, путем угнетения синтеза бактериальной стенки. Спектр антимикробного действия включает большинство клинически значимых патогенных возбудителей, в частности грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, St. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Str. Руogenes Str. agalactiae; грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. E. coli, Haemophilus influenzae (в т. Ч., Продуцирующие β-лактамазу), Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т. Ч., Продуцирующие β-лактамазу), N. meningitidis, Providencia spp. Proteus mirabilis, P. vulgaris., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. S. marcescens), Shigella spp., Yersinia enterocolitica; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация достигается через 15 минут после введения и через 1 час - после внутримышечного. Связывается с белками плазмы на 82-93%. Цефоперазон хорошо проникает во все органы и ткани, в терапевтической концентрации обнаруживается в течение 12 ч после введения в перитонеальный, асцитической, амниотической жидкостях и крови пуповины; накапливается в небных миндалинах, слизистой оболочке синусов; в легких и мокроте; тканях печени, желчи и стенке желчного пузыря; почках, мочеточниках, предстательной железе, яичках, матке и фаллопиевых трубах, а также в костях.
Практически не проникает в спинномозговую жидкость при неповрежденном ГЭБ, в незначительном количестве проникает в грудное молоко.
Максимальная концентрация цефоперазона в желчи достигается через 1-3 часа. После болюсного введения 2 г препарата, его концентрации через 0,5-3 часа примерно составляют 66-6000 мкг / мл соответственно.
Метаболизируется менее 1% препарата. Период полувыведения цефоперазона из организма составляет около 2 часов. Выводится из организма главным образом с желчью (70%), а также с мочой (30%). При почечной недостаточности нет необходимости изменять дозировку.
Основные физико-химические свойства
порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.
несовместимость
Растворы препарата Гепацеф® и аминогликозидов физически несовместимы. Поэтому цефоперазон следует вводить перед введением аминогликозидов. Перед введением аминогликозидов инфузионную систему необходимо промыть соответствующим раствором.
срок годности
2 года.
условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° С до 8 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
упаковка
По 1,0 г порошка во флаконах. По 10 флаконов в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО "Киевмедпрепарат".
местонахождение
Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Справочник лекарств