Медицинский порталПрепаратыГГепа-мерц концентрат

Гепа-мерц концентрат - инструкция, аналоги

Гепа-мерц концентрат Мерц Фарма ГмбХ & Ко. КГаА, Германия Германия

Гепа-мерц концентрат Мерц Фарма ГмбХ & Ко. КГаА, Германия Германия

Международное название:

Ornithine oxoglurate

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Мерц Фарма ГмбХ & Ко. КГаА, Германия

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A05 Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей

- A05B Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества

- A05B A Гепатотропные препараты

Форма выпуска:

Гепа-Мерц гранулят, 3 г/5 г по 5 г в пак. №30
Гепа-Мерц концентрат для р-ра д/инф., 5 г/10 мл по 10 мл в амп. №10
Гепа-Мерц гранулят, 3 г/5 г по 5 г в пак. №100
Гепа-Мерц гранулят, 3 г/5 г по 5 г в пак. №50

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: 10 мл концентрата содержат L-орнитина-L-аспартата 5 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты.Код АТС А05В А.

Показания

Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (прекома, кома). 

Противопоказания

Гиперчувствительность к L-орнитина-L-аспартата или другим компонентам препарата.

Тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина выше 3 мг / 100 мл рассматривается как ориентировочная величина).

Способ применения и дозы

Применять в.

Обычно доза составляет до 4 ампул (40 мл) в сутки.

В случае прекомы или комы вводить до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов, в зависимости от тяжести состояния.

Перед введением содержимое ампулы добавить до 500 мл раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.

Максимальная скорость введения L-орнитина-L-аспартата составляет 5 г / ч (что соответствует содержанию 1 ампулы).

Курс лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко (<1/10000): тошнота.

Редко (> 1/10000, <1/1000) рвота.

В целом эти симптомы кратковременны и не требуют обязательного прекращения лечения лекарственным препаратом. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

До сих пор признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата не наблюдалось.Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные относительно применения препарата Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют.Исследования на животных с применением L-орнитина-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Таким образом, применение препарата Гепа-Мерц в период беременности следует избегать.

Однако, если лечение препаратом Гепа-Мерц в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода / ребенка - ожидаемая польза для матери.

Неизвестно, проникает L-орнитин-L-аспартат в грудное молоко. Итак, следует избегать применения препарата Гепа-Мерц в период кормления грудью.

Дети

Опыт применения у детей ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Особые меры безопасности

Гепа-Мерц, концентрат для инфузионного раствора, не следует вводить в артерию.

Особенности применения

При введении высоких доз препарата Гепа-Мерц необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.

При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуального состояния больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или другими механизмами может ухудшиться во время лечения L-орнитином-Lаспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по взаимодействию не проводились. До взаимодействия неизвестны.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

In vivo , действие L-орнитина-L-аспартата обусловлена ​​аминокислотами, орнитином и аспартатом, с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит в навколопортальних гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоил трансферазы и карбамоил фосфата синтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и патофизиологических условиях. Полученная аминокислота глутамин является не только нетоксичной формой для вывода аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).

В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитирует синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитин-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот / ароматических аминокислот.

Фармакокинетика.

Период полувыведения и орнитина, и аспартата короткий - 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Основные физико-химические свойства

прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Несовместимость

Поскольку исследования на несовместимость не проводились, препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Гепа-Мерц можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить препарат при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл в ампуле. По 10 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА / Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.

Местонахождение

Екенгаймер Ляндштрассе 100, 60318 Франкфурт-на-Майне, Германия /

Eckenheimer Landstrasse 100, 60318 Frankfurt am Main, Germany.

Аналоги препарата: Гепа-мерц концентрат