Медицинский порталПрепаратыГГентамицина-сульфат

Гентамицина-сульфат - инструкция, аналоги

Гентамицина-сульфат РУП “Белмедпрепараты”. Беларусь

Гентамицина-сульфат РУП “Белмедпрепараты”. Беларусь

Международное название:

Gentamicin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

РУП “Белмедпрепараты”.

Страна производства:

Беларусь

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01G Аминогликозиды

- J01G B Прочие аминогликозиды

- J01G B03 Гентамицин

Форма выпуска:

Гентамицина Сульфат раствор д/ин., 40 мг/мл по 2 мл в амп. №10
Гентамицина Сульфат раствор д/ин. 4% по 2 мл в амп. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

Международное название gentamicin;

Основные физико-химические свойства

прозрачная, бесцветная или слегка зеленоватая жидкость;

состав

1 мл раствора содержит гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин и безводное вещество 0,04 г;

вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.

форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Аминогликозиды. Гентамицин. Код АТС J01GB03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Гентамицин является антибиотиком группы аминогликозидов с широким спектром действия. Механизм действия пов "связан с ингибированием рибосомальных субъединиц 30S. Тесты in vitro подтверждают его активность в отношении различных видов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Proteus sрр. (индолположительные и индолотрицательные), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella sрр., Enterobacter sрр., Serratia sрр., Citrobacter sрр., Salmonella sрр., Shigella sрр. и Staphylococcus sрр. (включая пенициллин- и метициллинустойчивых штаммы). Нижеуказанные микроорганизмы, как правило, устойчивы к Гентамицина: Streptococcus pneumoniae, большинство других видов стрептококков, энтерококков, Neisseria meningitidis, Treponema pallidum и анаэробные микроорганизмы, такие как Bacteroides sрр. или Clostridium sрр.

Фармакокинетика. Гентамицин легко абсорбируется, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30 - 60 мин после введения.

Терапевтические концентрации в крови сохраняются в течение 6 - 8 час.

При внутривенном капельном введении концентрация антибиотика в плазме крови в течение первых часов превышает концентрацию, достигается после внутримышечного "​​мышечного применения препарата. Связь с белками составляет 0 - 10%.

В терапевтических концентрациях определяется в ткани почек, легких, в плевральном и перитонеальном экссудатах. В норме Гентамицин при парентеральном введении плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, но при менингите концентрация в спинно-мозговой жидкости повышается. Препарат выделяется с грудным молоком.

Примерно 70% Гентамицина течение суток выводится в неизмененном виде с мочой посредством клубочковой фильтрации. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 ч. При нарушении выделительной функции почек существенно повышается концентрация и период полувыведения Гентамицина.

Показания для применения

Учитывая особенности его терапевтической широты, Гентамицина сульфат следует применять в тех случаях, когда микроорганизмы резистентны к более безопасным антибиотикам. Гентамицин назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему возбудителями

Способ применения и дозы

Гентамицин применяют внутримышечно или внутривенно. Доза, способ введения и интервалы между введениями зависят от тяжести заболевания и состояния пациента. Режим дозирования рассчитывается, исходя из массы тела пациента.

Взрослые. Обычная суточная доза Гентамицина для пациентов с умеренными и серьезными инфекциями составляет 3 мг / кг массы тела внутримышечно, распределенная на 2 - 3 введения. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 5 мг / кг массы тела, разделенная на 3 - 4 введения.

Обычная продолжительность применения препарата для всех пациентов - 7 - 10 суток.

При тяжелых и осложненных инфекциях курс терапии может быть продлен при необходимости. В таких случаях рекомендуется осуществлять контроль функции почек, слуха и вестибулярного аппарата, поскольку токсичность препарата проявляется после его применения более 10 суток.

Расчет массы тела, на которую необходимо назначать Гентамицин.

Дозу рассчитывают по фактической массе тела (ФМТ), если у пациента нет избыточного веса (т.е. дополнительно не более 20% к идеальной массе тела (ИМТ)). Если пациент имеет избыток веса, доза рассчитывается на такую ​​массу тела (ДМТ) по формуле:

ДМТ = ИМТ + 0,4 (ФМТ - ИМТ).

Дети. Детям в возрасте до 3 лет Гентамицина сульфат назначают исключительно по жизненным показаниям. Суточные дозы составляют: новорожденным и детям грудного возраста - 2 - 5 мг / кг, детям в возрасте от 1 до 5 лет - 1,5 - 3 мг / кг, 6 - 14 лет - 3 мг / кг. Максимальная суточная доза для детей всех возрастных групп составляет 5 мг / кг. Препарат вводят 2 - 3 раза в сутки.

При нарушении функции почек необходимо изменить режим дозирования препарата так, чтобы он гарантировал терапевтическую адекватность лечения. При каждой возможности следует контролировать концентрацию гентамицина в сыворотке крови. Через 30 - 60 мин. после внутримышечного введения сывороточные концентрации должны составлять 5 - 10 мкг / мл.

Начальная разовая доза для пациентов со стабильной ХПН составляет от 1 до 1,5 мг / кг массы тела, в дальнейшем дозу и интервал между введениями определяют в зависимости от клиренса креатинина.

Взрослым пациентам с бактериальной инфекцией, которым необходим диализ, назначают 1 - 1,5 мг Гентамицина на кг массы тела в конце каждого диализа.

Для введения дозу препарата разводят растворителем. Обычный объем растворителя (стерильный физиологический раствор или 5% глюкоза) для взрослых составляет 50 - 300 мл, для детей объем растворителя надо соответственно уменьшить. Продолжительность инфузии 1 - 2 часа. Концентрация Гентамицина в растворе не должна превышать 1 мг / мл (0,1%).

Побочное действие

Ототоксичность (повреждение восьмой пары черепно-мозговых нервов): может развиваться снижение остроты слуха и поражение вестибулярного аппарата (при симметричном поражении вестибулярного аппарата эти нарушения в некоторых случаях на первых этапах могут быть даже незамеченными). Особый риск может вызвать продленный курс лечения гентамицином - 2 - 3 недели.

Нефротоксичность: частота и степень тяжести повреждений почек зависят от величины разовой дозы, продолжительности лечения и индивидуальных особенностей пациента, качества контроля над терапией и одновременного приема других нефротоксических лекарственных средств. Поражение почек проявляется протеинурией, азотемией, реже - олигурией и, как правило, носит обратимый характер.

Другие побочные эффекты, которые отмечаются редко: повышение уровня сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ), билирубина, ретикулоцитов, а также тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия, снижение уровня кальция в сыворотке, кожные высыпания, крапивница, зуд, лихорадка, головная боль, рвота, м ¢ мышечный боль.

Очень редко возникают такие побочные эффекты: тошнота, повышенное слюноотделение, потеря аппетита, потеря веса, пурпура, отек гортани, боль в суставах, гипотензия и сонливость, возможны блокада нервно-"мышечной проводимости и угнетение дыхания.

В месте внутримышечного введения Гентамицина возможна болезненность, при внутривенном введении - развитие флебитов и перифлебитов.

противопоказания

Выраженные нарушения функции почек (острая и хроническая почечная недостаточность), повышенная чувствительность организма к Гентамицина и других антибиотиков аминогликозидного ряда. Детям до 3-х лет.

Препарат не назначают также при заболеваниях слухового нерва и вестибулярного аппарата, при азотемии, миастении.

Период беременности (особенно I триместр) и период лактации. Предварительное лечение ототоксическими лекарственными средствами.

Передозировка

В случае передозировки или при возникновении токсических реакций с признаками или симптомами нефротоксичности или ототоксичности и нервно-¢ мышечной блокады с дыхательной недостаточностью выведению Гентамицина из плазмы крови может способствовать гемодиализ, при перитонеальном диализе скорость выведения препарата значительно ниже. У новорожденных возможно проведение обменного переливания крови.

особенности применения

У пациентов с заболеваниями почек необходимо регулярно контролировать сывороточные концентрации Гентамицина и функцию почек, а также слуха.

Симптомы нарушения функции почек или повреждения слухового или вестибулярного аппарата требуют прекращения терапии гентамицином или, в исключительных случаях, только коррекции его дозы.

Гентамицин следует применять с осторожностью у пациентов с дегидратацией, ботулизмом, паркинсонизмом или гипокальциемией, а также у больных пожилого возраста. Риск ототоксичности возрастает при обезвоживании организма и у лиц похилогои старческого возраста. В этой "связи с этим последние должны принимать достаточное количество жидкости.

Больные, имеющие заболевания почек, потерю слуха, головокружение или шум в ушах, особенно чувствительны к Гентамицина.

При длительном применении доза препарата должна быть такой, которая бы обеспечивала уровень концентрации Гентамицина в крови, не превышающий максимально допустимый. Для этого у больных, отнесенных к группе риска, в период лечения необходимо контролировать уровень концентрации Гентамицина в крови.

Период беременности и лактации.

При назначении беременным женщинам Гентамицин может оказывать вредное влияние на плод (ототоксичность).

При беременности препарат проникает через гематоэнцефалический барьер и в амниотическую жидкость.

В случае кормления ребенка грудным молоком и необходимости назначения по показаниям Гентамицина матери следует прекратить кормление грудью или отменить этот антибиотик.

Влияние на способность управлять автомобилем.

Данных о влиянии на способность управлять автомобилем или механизмами нет. Однако у некоторых пациентов Гентамицин в высоких дозах может вызвать нарушение равновесия, сопровождающееся тошнотой и головокружением, даже после отмены лечения, что делает опасным управление автомобилем и работу с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного назначения с сильнодействующими диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота), поскольку последние могут усилить ототоксический и нефротоксического эффекта. Возможно возникновение нарушений функции дыхания вследствие нейромышечной блокады у больных, которым одновременно с гентамицином назначают миорелаксанты (сукцинилхолин, тубокурарин, декаметоний), анестетики и предыдущее массивное переливание крови с цитратным антикоагулянтом. Применение солей кальция и антихолинэстеразных средств может устранить явления нейромышечной блокады.

Следует избегать одновременного и / или последовательного системного или местного применения других нейротоксических и / или нефротоксических средств, таких как цисплатин, цефалоридин, аминогликозидные антибиотики, полимиксин В, колистин, ванкомицин.

Риск нарушения функции почек увеличивается при одновременном применении с гентамицином индометацина и других нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, а также хинидина, циклофосфана, ганглиоблокаторов, верапамила, полиглюкина. Гентамицин увеличивает токсичность дигоксина.

При одновременном введении аминогликозидов и пенициллинов уменьшается период полувыведения и снижается их содержание в сыворотке крови.

Уменьшение периода полувыведения происходит у пациентов с выраженными нарушениями функции почек при комбинированном применении карбенициллина с гентамицином.

При смешивании в одном объеме аминогликозидов с антибиотиками b-лактамной группы (пенициллины, цефалоспорины) возможна взаимная инактивация. Также фармацевтически несовместим с алефотерицином, гепарином.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 2 мл раствора в ампуле; по 10 ампул в коробке.

Производитель

РУП "Белмедпрепараты".

адрес

Республика Беларусь, 220007, г.Минск, вул.Фабрициуса, 30.

Аналоги препарата: Гентамицина-сульфат

Совпадает код АТС и состав:

- Гентамицина-сульфат-дарница