Медицинский порталПрепаратыГГеердин таблетки

Геердин таблетки - инструкция, аналоги

Геердин таблетки Напрод Лайф Саинсис Пвт. Лтд., Индия Индия

Геердин таблетки Напрод Лайф Саинсис Пвт. Лтд., Индия Индия

Международное название:

Rabeprazole

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Напрод Лайф Саинсис Пвт. Лтд., Индия

Страна производства:

Индия

Форма выпуска:

Геердин таблетки, п/о киш./раств. по 10 мг №14 (7х2)
Геердин таблетки, п/о киш./раств. по 20 мг №14 (7х2)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: рабепразол;

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит рабепразола 10 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: магния оксид, маннит (Е 421), гипромеллоза, тальк, натрия кроскармеллоза, Sancel pH 102, магния стеарат, этилцеллюлоза, метилен хлорид, пропиленгликоль, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид / желтый оксид (Е172) или железа оксид / красный оксид (E 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармгруппа

Ингибиторы протонной помпы. Код АТС A02B C04.

показания

Активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки;

активная доброкачественная язва желудка;

эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ)

симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренного до очень тяжелой степени (симптоматическое лечение ГЭРБ)

синдром Золлингера-Эллисона;

в комбинации с соответствующими антибактериальными схемами для эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori) у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

противопоказания

Геердин противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к рабепразола, замещенных бензимидазола или любого другого ингредиента препарата.

Геердин противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста.

Активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки и активная доброкачественная язва желудка: рекомендованная доза при этих заболеваниях составляет 20 мг 1 раз в сутки утром.

У большинства пациентов с активной пептической язвой двенадцатиперстной кишки время, необходимое для заживления язвы, составляет до 4 недель. Следует, однако, отметить, что некоторым пациентам для выздоровления нужно принимать Геердин дополнительно в течение еще 4 недель. У большинства пациентов с активной доброкачественной язвой желудка заживление происходит за 6 недель, но некоторым пациентам, нечувствительным к лечению, для заживления язв следует принимать Геердин дополнительно в течение еще 6 недель.

Эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: рекомендуемая доза при этих заболеваниях составляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

Длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ): для длительного лечения можно применять поддерживающие дозы Геердину 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки (дозозависимо от эффективности лечения).

Симптоматическое лечение ГЭРБ от умеренного до очень тяжелой степени: пациентам без эзофагита Геердин назначают в дозе 10 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. Как только симптомы исчезнут, последующего контроля симптомов можно достичь, соблюдая режим «по требованию»: применять 10 мг 1 раз в сутки по необходимости.

Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально.

Начальная доза - 60 мг в сутки. Дозу можно постепенно повышать до 120 мг в сутки в клинической необходимости. Можно применять разовую дозу до 100 мг в день. При необходимости применения 120 мг дозу делят на два приема по 60 мг Лечение продолжают столько, сколько это клинически необходимо.

Некоторые больные с синдромом Золлингера-Эллисона получавших лечение рабепразолом натрия в течение 1 года.

Эрадикация Н. pylori: пациентам с Н. pylori следует применять соответствующие комбинации Геердину с антибиотиками. Рекомендуется назначение в течение 7 дней:

Геердин 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1 г 2 раза в сутки.

По показаниям, требующих приема только 1 раз в сутки, таблетки Геердин следует принимать утром до еды. Хотя нет прием в первой половине дня, ни еды не продемонстрировали влияния на действие рабепразола, этот режим применения более благоприятный для лечения. Таблетки Геердин нельзя разжевывать или измельчать, их следует глотать целыми.

Нарушение функции почек и печени. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не нуждаются в коррекции дозы Геердину. Применение Геердину при лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени подробнее рассмотрен в разделе «Особенности применения».

дети

Геердин не рекомендуется для применения у детей, поскольку нет опыта применения препарата этой категории пациентов.

побочные реакции

Во время клинических испытаний наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось, были головная боль, боль в животе, астения, метеоризм, сыпь и сухость во рту. Побочные эффекты, которые наблюдались, были в основном незначительными, умеренными и быстро проходили.

О нижеприведенных побочные реакции сообщалось в ходе клинических исследований и пост-маркетингового периода.

Частота определяется как: часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000,

<1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна.

Инфекции и инвазии

Часто - инфекции.

Кровь и лимфатическая система

Редко - анемия, эозинофилия, эритроцитопения, лимфопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Со стороны иммунной системы

Редко - гиперчувствительность (включая крапивницу, отек лица, артериальную гипотензию и диспноэ эритема, буллезные реакции и острые системные аллергические реакции, обычно исчезают после прекращения лечения).

Со стороны метаболизма

Редко - анорексия, гипомагниемия.

Частота неизвестна - гипонатриемия.

психические расстройства

Часто - бессонница.

Нечасто - нервозность.

Редко - депрессия.

Частота неизвестна - спутанность сознания.

Со стороны нервной системы

Часто - головная боль.

Нечасто - сонливость, головокружение, слабость в конечностях, онемение конечностей, гипестезия, снижение силы сжатия кисти, нарушение речи, дезориентация.

Частота неизвестна - делирий, кома.

Со стороны органов зрения

Редко - нарушение зрения.

Частота неизвестна - повышение внутриглазного давления.

сосудистые расстройства

Частота неизвестна - периферийный отек, артериальная гипертензия, пальпитация.

Со стороны дыхательной системы

Часто - кашель, фарингит, ринит.

Нечасто - бронхит, синусит, глоссит.

Со стороны пищеварительного тракта

Часто - диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм, чувство переполнения и тяжести в желудке, кандидоз.

Нечасто - диспепсия, сухость во рту, отрыжка.

Редко - гастрит, стоматит, нарушения вкуса.

Частота неизвестна - энтерит, эзофагит, хейлит, изжога, геморрой.

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Редко - гепатит, желтуха, печеночная енцефалопатия1.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто - сыпь, эритема (буллезные реакции и острые системные аллергические реакции, обычно исчезают после прекращения лечения).

Редко - зуд, потливость, буллезные реакции.

Очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы

Часто - неспецифическая боль, боль в спине.

Нечасто - миалгия, судороги ног, артралгия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Нечасто - инфекции мочевыводящих путей.

Редко - интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы

Частота неизвестна - гинекомастия, усиление эрекции.

общие расстройства

Часто - астения, гриппоподобный синдром, недомогание. Нечасто - боль в груди, озноб, жар, жажда, алопеция.

исследования

Нечасто - повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), ЛДГ, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина.

Редко - увеличение массы тела, протеинурия.

Частота неизвестна - повышение уровня общего холестерина, триглицеридов, азота мочевины, повышение уровня ТСГ, КФК, мочевой кислоты, глюкозы мочи, гипераммониемия.

У редких случаях печеночная энцефалопатия наблюдалась у пациентов с циррозом. Следует соблюдать осторожность при назначении лечения Геердин пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. Раздел «Особенности применения»).

Побочные реакции, которые имеют клиническое значение:

шок и анафилактические реакции;

панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз и гемолитическая анемия;

фульминантная форма гепатита, нарушение функции печени, желтуха;

интерстициальная пневмония;

токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема;

острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;

гипонатриемия;

рабдомиолиз.

Побочные реакции, которые имеют клиническое значение и свойственны ингибиторам протонной помпы:

нарушение зрения;

ангионевротический отек, бронхиальный спазм;

спутанность сознания.

Передозировка

Опыт преднамеренного или случайного передозировки ограничен. Никаких клинических признаков или симптомов, связанных с передозировкой, не обнаружено. Максимальная исследована доза не превышала 180 мг рабепразола 1 раз в день во время лечения синдрома Золлингера-Эллинсон. Специфический антидот для Геердину неизвестен. Натрия рабепразол хорошо связывается с белками плазмы и не выводится во время диализа. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Нет данных о безопасности применения рабепразола во время беременности.

Исследование репродуктивной функции на животных не выявили доказательств нарушения фертильности или причинения вреда плоду, связанных с применением рабепразола, однако у крыс наблюдалось незначительное плацентарный проникновения. Применение Геердину в период беременности противопоказано.

кормление грудью

Неизвестно, проникает натрия рабепразол в грудное молоко у женщин. Соответствующие исследования не проводились. Рабепразол проникает в грудное молоко крыс. Поэтому Геердин не следует назначать женщинам в период кормления грудью.

дети

Отсутствует достаточный опыт применения препарата Геердин детям, поэтому не назначается пациентам этой возрастной группы.

особенности применения

Следует соблюдать осторожность при назначении рабепразола пациентам с известной гиперчувствительностью к лекарствам. Риск перекрестной гиперчувствительности с другими ингибиторами протонной помпы или замещенными бензимидазола не исключается.

Применение у пациентов пожилого возраста

Геердин метаболизируется исключительно в печени. Поскольку с возрастом физиологическая функция печени может ослабляться, у пациентов пожилого возраста могут возникнуть побочные реакции. Поэтому пациентов пожилого возраста следует присматривать и придерживаться рекомендаций по дозировке и продолжительности лечения.

Симптоматическое улучшение в ответ на терапию рабепразолом возможно и при наличии злокачественного новообразования желудка, поэтому перед началом терапии Геердином необходимо исключить наличие опухолей.

Пациентов, проходящих длительный курс лечения (особенно тех, которые лечатся более одного года), следует регулярно обследовать.

Пациентов следует предупредить, что таблетки Геердин нельзя разжевывать или дробить, а нужно глотать целыми.

Геердин не рекомендуется применять детям, поскольку нет опыта применения этой категории пациентов.

Отмечались постмаркетинговые сообщения о патологических изменениях крови (тромбоцитопения и нейтропения). В большинстве случаев другой этиологии не находили; изменения крови были неосложненные и исчезали после прекращения применения рабепразола.

Отклонения печеночных ферментов от нормы наблюдались как в ходе клинических исследований, так и во время постмаркетингового периода. В большинстве случаев другой этиологии не находили; нарушения были неосложненные и исчезали после прекращения применения рабепразола.

В ходе специального исследования у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не наблюдалось значительной разницы частоты побочных эффектов при приеме Геердину сравнению с таковой у контрольной группе соответствующего пола и возраста. Врачу следует соблюдать осторожность при назначении препарата Геердин на ранних стадиях терапии пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, поскольку отсутствуют клинические данные относительно применения препарата пациентам этой группы.

Во время лечения Геердином рекомендуется периодически проводить гематологические и биохимические тестирования.

Одновременное применение атазанавира и Геердину не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Лечение ингибиторами протонной помпы, включая Геердин, может повышать риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile (см. Раздел «Фармакодинамика»).

Гипомагниемия.

Гипомагниемия (симптоматическая или бессимптомная) может возникать у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы в течение трех месяцев и более, и проявляется такими симптомами, как аритмия, судороги, тетания. У большинства пациентов лечение гипомагниемии требовало прекращения приема ингибиторов протонной помпы и назначения заместительной корректирующей терапии препаратами магния. Пациентам при длительном одновременном применении с дигоксином или препаратами, которые приводят к гипомагниемии (например диуретики), нужно мониторировать уровень магния в крови до начала и во время лечения.

Функция щитовидной железы

В ходе исследований на животных наблюдалось увеличение массы щитовидной железы и повышение уровня тироксина в крови. Рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы при лечении Геердином.

Особенности проведения дыхательных тестов

Результаты С-уреазный дыхательных тестов могут быть ложноотрицательные при приеме ингибиторов протонной помпы, как рабепразол, и антибиотиков, таких как амоксициллин, кларитромицин и метронидазол. Поэтому для определения наличия Helicobacter pylori дыхательные тесты следует проводить не ранее чем через 4 недели после окончания лечения такими препаратами.

риск переломов

Некоторые обсервационные исследования предполагают, что ингибиторы протонной помпы могут повышать риск остеопорозозалежних переломов бедра, запястья и позвонков. Риск переломов возрастал у пациентов, длительное время (более 1 года) получали высокие дозы ИПП.

Как поддерживающую терапию при рефлюкс-эзофагите Геердин можно назначать только пациентам с рецидивами болезни. Не следует назначать Геердин тем, кто не нуждается поддерживающей терапии. Рекомендуется прекратить лечение при улучшении состояния здоровья с помощью диеты, ограничение употребления алкоголя, а также в случае отсутствия обострений в течение длительного времени. Тщательное обследование, а именно периодическая эндоскопия, показано при поддерживающей терапии.

Лечение неерозивнои рефлюксной болезни показано пациентам, имеющим повторяющиеся рефлекс-симптомы, в частности изжогу и кислотный рефлюкс (около двух раз в неделю). Применение Геердину может скрывать симптомы злокачественной опухоли (например рака желудка или кишечника) и другие заболевания желудочно-кишечного тракта. Поэтому следует исключить наличие данных заболеваний перед назначением Геердину.

При назначении Геердину пациенту с рефлюксной болезнью без эрозий врачу следует засвидетельствовать эффективность лечения после 2 недель применения препарата. Если симптомы не исчезли, есть вероятность, что рефлюксная болезнь не является причиной их возникновения. В таком случае врач должен применить другой метод лечения.

Если Геердин назначают с целью эрадикации Helicobacter pylori, важно обратить внимание на противопоказания, особенности применения, клинически значимые побочные реакции и оговорки, указанные в инструкции по применению других лекарственных средств, которые применяют для эрадикации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Учитывая фармакодинамику рабепразола и свойственный ему профиль побочных эффектов, можно считать, что Геердин не должен негативно влиять на управление автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами. Вместе с тем в случае возникновения сонливости, расстройств зрения рекомендуется избегать управления автомобилем и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Система CYP-450

Рабепразол метаболизируется системой печеночных ферментов CYP-450, а именно CYP2C19 и CYP3A4.

Исследования показали, что рабепразол не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с варфарином, фенитоином, теофиллином или диазепамом, каждый из которых метаболизируется CYP-450.

Взаимодействия, вызванные угнетением секреции желудочной кислоты

Натрия рабепразол вызывает сильное и длительное снижение выработки соляной кислоты. Таким образом, рабепразол, в принципе, может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от показателя рН желудочного содержимого. Одновременное применение рабепразола и кетоконазола или итраконазола может привести к снижению концентрации последних в плазме, а применение с дигоксином может вызвать повышение концентрации последнего. Таким образом, отдельным пациентам, применяющие указанные препараты вместе с Геердином, следует находиться под наблюдением врача для определения необходимости коррекции дозы. антациды

Во время клинических испытаний пациенты одновременно с Геердином принимали при необходимости антациды; в ходе специального исследования не наблюдалось взаимодействия Геердину с антацидами, такими как алюминия или магния гидроксид.

атазанавир

Одновременное применение атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в сутки) или атазанавира 400 мг с ланзопразолом (60 мг 1 раз в сутки) у здоровых добровольцев приводило к значительному снижению экспозиции атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от рН. Хотя исследования не проводились, ожидаются схожие результаты применения других ингибиторов протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы, включая рабепразол, не следует применять в комбинации с атазанавиром (см. Раздел «Особенности применения»).

еда

Исследования показали, что употребление пищи с низким содержанием жиров не влияет на абсорбцию рабепразола. Прием рабепразола с жирной пищей может задержать абсорбцию на 4 часа и более, однако максимальная концентрация и уровень абсорбции остаются неизмененными.

циклоспорин

Исследования in vitro обнаружили, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина. Этот уровень ингибирования аналогичный уровню ингибирования препаратом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия. Натрия рабепразол относится к классу антисекреторных соединений, замещенных бензимидазола, не имеет антихолинергических свойств и не является антагонистом Н2-рецепторов, но подавляет секрецию желудочной кислоты путем специфического угнетения фермента Н + / К + -АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка (кислотный или протонный насос). Эффект является дозозависимым и приводит к ингибированию как базального, так и стимулированного выделения кислоты независимо от раздражителя.

Натрия рабепразол имеет слабощелочной свойства, во всех дозировках быстро абсорбируется и концентрируется в париетальных клетках. Натрия рабепразол превращается в активную сульфенамидну форму путем протонирования и, таким образом, реагирует с доступными остатками цистеина протонного насоса.

Антисекреторная активность. После перорального приема 20 мг рабепразола антисекреторное эффект наблюдается через 1 час и достигает максимума через 2-4 часа. Эффект подавления базальной функции и стимулирования желудочной секреции через 23 ч после приема первой дозы рабепразола составлял 69 и 82% соответственно, а продолжительность этого эффекта достигала 48 часов. Эффективность рабепразола по угнетение секреции кислоты несколько усиливается в процессе ежедневного приема одной таблетки, но стабильное угнетение секреции достигается через 3 дня после начала приема этого препарата. После завершения приема рабепразола секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней.

Снижение кислотности желудка независимо от любых факторов, включая ингибиторы протонной помпы, такие как рабепразол, увеличивает количество бактерий в желудочно-кишечном тракте. Лечение ингибиторами протонной помпы может увеличивать риск желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella, Campylobacter таClostridium difficile.

Влияние на концентрацию гастрина в сыворотке. Концентрация гастрина в сыворотке в течение первых недель терапии может увеличиваться, но она возвращается исходному уровню, как правило, в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Другие эффекты. На сегодня нет данных относительно системных эффектов со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы, вызванных приемом рабепразола. Пероральный прием 20 мг рабепразола в сутки в течение 2 недель не влиял на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, а также на концентрации в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (FSH), лютеинизирующего гормона (LH), ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Рабепразол не имеет негативного влияния на уровни в плазме крови амоксициллина и кларитромицина при одновременном применении с целью эрадикации инфекции H. pylori в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Абсорбция рабепразола начинается только после того, как таблетка проходит желудок. Натрия рабепразол быстро абсорбируется из кишечника. Максимальная концентрация рабепразола в плазме крови достигается приблизительно через 3,5 ч после приема дозы 20 мг. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) и AUC рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%, в основном - из метаболизм первого прохождения. Биодоступность не увеличивается при многократном приеме рабепразола.

Распределение. У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.

Метаболизм и экскреция. Как и другие представители класса ингибиторов протонной помпы, рабепразол метаболизируется цитохромом Р450 (CYP450) печеночной системы метаболизма лекарств.

У человека главными метаболитами, присутствующими в плазме, являются тиоэфир (М1) и карбоновая кислота (М6), а второстепенные метаболиты, присутствующие в низких концентрациях, сульфон (М2), диметилтиоефиром (М4) и конъюгат меркаптуровой кислоты (М5). Незначительную антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит (МЗ), однако он не присутствует в плазме.

После однократного приема 20 мг меченного 14С-рабепразола неизмененного рабепразола в моче не проявляли. Примерно 90% указанной дозы елиминувалося с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6); часть дозы, которая осталась, была найдена в каловых массах.

Половые особенности. Поскольку разовая доза 20 мг рабепразола подобранная по массе тела и ростом человека, половые особенности не влияют на фармакокинетические параметры.

Почечная недостаточность. У пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью, находящихся на поддерживающем гемодиализе (клиренс креатинина <5 мл / мин / 1,73 м2), распределение рабепразола был очень подобен таковому у здоровых добровольцев. AUC рабепразола и Сmах для таких пациентов были почти на 35% повышены по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев. Средний период полувыведения составляет 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов, находящихся на гемодиализе, и 3,6 часа в постдиализних больных. Клиренс лекарственного средства у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, был примерно вдвое больше, чем у здоровых добровольцев.

Печеночная недостаточность. После однократного приема 20 мг рабепразола у пациентов с умеренным хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое и наблюдалось 2-3 кратное увеличение периода полувыведения рабепразола по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев. Таким образом, при ежедневном приеме препарата в дозе 20 мг в течение 7 дней AUC должно увеличиваться не менее чем в 1,5 раза, а изменения пиковых концентраций в плазме Сmах - до 1,2. Период полувыведения рабепразола у пациентов с поражением печени составлял 12,3 часа по сравнению с 2,1 ч у здоровых добровольцев. Фармакодинамическое ответ (рН-метрия желудочного содержимого) для двух групп пациентов была подобна по терапевтическим показаниям.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста элиминация рабепразола несколько снижена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у лиц пожилого возраста AUC была примерно в два раза больше, Сmахзбильшувалася на 60%, а Т1 / 2 увеличивался на 30% по сравнению с таковыми у молодых здоровых добровольцев. Однако следует отметить отсутствие признаков кумуляции рабепразола.

Полиморфизм CYP2C19. При назначении в течение 7 дней дозы 20 мг рабепразола в сутки у пациентов, имеющих замедленный метаболизм CYP2C19, уровне AUC (площади под кривой) и Т1 / 2 (период полувыведения) были выше примерно в 1,9 и 1,6 раза соответственно по сравнению с пациентами с быстрым метаболизмом; в то же время Сmах увеличивалась лишь на 40%.

Основные физико-химические свойства

светло-желтые (коричневатые), круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки или красно-коричневые, круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

упаковка

По 7 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

МЭПР Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Индия.

местонахождение

Q-Роуд, Фазе-IV, GIDC, Вадхван сети - 363035, Сурендранагар, Гуджарат, ст., Индия.

заявитель

Мили Хелскере Лимитед, Великобритания.

местонахождение

Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY.

Аналоги препарата: Геердин таблетки