Фуросемид-софарма - инструкция, аналоги
Фуросемид-софарма Софарма, АО, Болгария Болгария
Международное название:
Furosemide
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Софарма, АО, Болгария
Страна производства:
Болгария
АТХ код:
- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
- C03 Мочегонные препараты
- C03C Высокоактивные диуретики
- C03C A Простые препараты сульфамидов
- C03C A01 Фуросемид
Форма выпуска:
Фуросемид Софарма таблетки по 40 мг №20 (10х2)
Фуросемид Софарма таблетки по 40 мг №50 (50х1)
Фуросемид полная информация
Фуросемид-Дарница полная информация
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Оригинал
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Да
Разрешен в США:
Да
Вождение авто:
Не рекомендовано
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Содержание инструкции
Состав
действующее вещество: с;
1 таблетка содержит фуросемида 40 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Высокоактивные петлевые диуретики. Сульфаниламиды.
Код АТС С0ЗС А01.
Показания
Препарат применяют при отеках различного происхождения: хроническая застойная сердечная недостаточность, заболевания печени, нарушения функций почек, острая хроническая почечная недостаточность, включая нефротический синдром.
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; повышенная чувствительность к сульфаниламидам из-за возможного проявление перекрестной аллергии на фуросемид; гиповолемия или дегидратация, анурия или почечная недостаточность с анурией, на которую фуросемид не влияет; почечная недостаточность вследствие отравления нефротоксичными или гепатотоксическими препаратами; почечная недостаточность и печеночная кома; тяжелая степень гипокалиемии; тяжелая степень гипонатриемии; прекоматозном и коматозные состояния, связанные с печеночной энцефалопатией; период кормления грудью, беременность.
Способ применения и дозы
Фуросемид Софарма принимают внутрь обычно натощак.
Режим дозирования устанавливает врач индивидуально в соответствии с терапевтического ответа пациента, применяя минимальную эффективную дозу. В процессе лечения необходимо корректировать показатели водно-электролитного баланса с учетом диуреза и динамики общего состояния пациента.
Для взрослых рекомендуемая максимальная суточная доза фуросемида 1500 мг.
Препарат в виде таблеток назначают детям с массой тела более 10 кг.
Для детей рекомендуемая доза фуросемида для перорального приема составляет 2 мг / кг массы тела, но максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
Специальные рекомендации относительно дозирования
Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности
Рекомендуемая начальная доза составляет 20-40 мг в сутки. При необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Рекомендуется суточную дозу разделить на 2-3 приема.
Отеки при хронической почечной недостаточности
Натрийуретическое действие фуросемида зависит от ряда факторов, включая степень тяжести почечной недостаточности и баланс натрия. Таким образом, невозможно точно предсказать эффективность дозы. Для пациентов с хронической почечной недостаточностью нужно осторожно титровать дозу для обеспечения постепенной начальной потери жидкости. Для взрослых пациентов это означает введение такой дозы, что приводит к дневному уменьшению массы тела примерно на 2 кг (примерно 280 ммоль Na +).
Рекомендуемая начальная доза для приема внутрь составляет 40-80 мг в сутки. При необходимости можно корректировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Суточную дозу можно назначать однократно или делить на 2 приема.
Для пациентов, находящихся на гемодиализе, общая суточная пероральная доза составляет 250-1500 мг.
При острой почечной недостаточности перед тем, как начать прием фуросемида, нужно компенсировать гиповолемию, артериальной гипертензией и существенный электролитный и кислотно-щелочной дисбаланс.
Рекомендуется как можно быстрее осуществить переход от внутривенного введения на пероральный прием.
Отеки при нефротическом синдроме
Рекомендуемая начальная доза для приема внутрь составляет 40-80 мг в сутки. При необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Суточную дозу можно назначать однократно или делить на несколько приемов.
Отеки при заболеваниях печени
Фуросемид назначают как дополнение терапии антагонистами альдостерона в тех случаях, когда применение только антагонистов альдостерона недостаточно. Для предотвращения осложнений, таких как ортостатическая гипотензия или нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса, дозу необходимо осторожно титровать, чтобы обеспечить постепенно начальную потерю жидкости. Для взрослых пациентов это означает введение такой дозы, что приводит к дневному уменьшению массы тела примерно на 0,5 кг.
Рекомендуемая начальная пероральная доза составляет 20-80 мг в сутки. При необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Суточную дозу можно назначать однократно или делить на несколько приемов. Если введение является абсолютно необходимым, начальная разовая доза составляет 20-40 мг.
При необходимости назначения препарата в дозе 20 мг необходимо применять фуросемид в соответствующей дозировке.
Побочные реакции
Метаболизм и нарушения системы пищеварения
Увеличение выделения натрия и хлорида и, соответственно, воды.
Увеличение выделения других электролитов (особенно калия, кальция и магния).
Симптоматическое нарушение электролитного баланса и метаболический алкалоз.
Гиповолемия и дегидратация, особенно у пациентов пожилого возраста. Сильное уменьшение количества жидкости в организме может привести к гемоконцентрации с тенденцией к образованию тромбозов.
Временное повышение уровня креатина и мочевины в крови.
Увеличение уровня холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.
Увеличение уровня мочевой кислоты в сыворотке и появление приступов подагры.
Снижение переносимости глюкозы.
Анорексия.
Сердечно-сосудистые нарушения
Гипотензия, включая ортостатическую гипотензию.
Тенденция к тромбозам.
Аритмия.
Васкулит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы
Острая задержка мочеиспускания у пациентов с частичной обструкцией выделение мочи.
Интерстициальный нефрит.
Спазм мочевого пузыря.
Нефрокальциноз / нефролитиаз у недоношенных детей.
ЖКТ
Тошнота, рвота, диарея, колики, запор.
Острый панкреатит.
Раздражение слизистой оболочки полости рта и желудка.
Нарушение гепатобилиарной системы
Внутрипеченочный холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз.
Со стороны органов чувств
Нарушение слуха, звон в ушах, потеря слуха.
Затуманивание зрения, ксантопсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Зуд, крапивница, другие высыпания и буллезные высыпания, многоформная эритема, буллезный пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура, светочувствительность.
Со стороны иммунной системы
Тяжелые анафилактические и анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы
Парестезии.
Печеночная энцефалопатия у пациентов с гепатоклеточная недостаточностью.
Головокружение, головная боль.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Эозинофилия.
Гемоконцентрация.
Врожденные, наследственные и генетические нарушения
Увеличение риска персистенции незаращение артериального протока у недоношенных детей при введении фуросемида в первые недели жизни.
другие
Мышечные спазмы, лихорадка.
Передозировка
При передозировке фуросемида, которое чаще всего характеризуется тяжелой артериальной гипотензией, прогрессирующее в шок, сердечными аритмиями, ортостатическим коллапсом или другим признакам гиповолемии (острая почечная недостаточность, тромбоз, бред, периферический паралич, апатия, спутанность сознания), необходимо срочно прекратить лечение препаратом и при необходимости ввести раствор электролитов для восстановления циркуляторного объема и водно-электролитного баланса.
Специфического антидота нет. Терапия - симптоматическая.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Фуросемид проникает через плацентарный барьер. Не рекомендуется назначать препарат в период беременности. Лечение фуросемидом при беременности требует мониторинга роста и развития плода.
Кормление грудью. Фуросемид выделяется в грудное молоко и может подавлять лактацию. Если назначено лечение фуросемидом, следует прекратить кормление грудью во время проведения курса лечения.
Дети
Препарат в виде таблеток назначают детям с массой тела более 10 кг. Детям дозу необходимо уменьшать в соответствии с массой тела.
Особенности применения
Применение фуросемида требует регулярного медицинского и лабораторного контроля. Во время лечения препаратом необходимо обеспечить постоянный отток мочи.
Регулярный мониторинг уровня натрия, калия, кальция, хлора, магния и креатинина сыворотки крови в среднем рекомендуется во время терапии фуросемидом, особенно у пациентов с высоким риском развития электролитного дисбаланса или в случае значительной потери жидкости.
Состояния гиповолемии или обезвоживания организма, а также и нарушение кислотно-щелочного баланса необходимо корректировать или при необходимости может потребоваться временное прекращение приема лечения
При применении лекарственного средства следует рекомендовать пациентам пищу с высоким содержанием калия (печеный картофель, бананы, томаты, шпинат, сухофрукты). Следует помнить, что при применении фуросемида может потребоваться медикаментозной компенсации потери калия.
С особой осторожностью следует назначать препарат и контролировать состояния:
Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Он может содержать только следы глютена, считаются безопасными для лиц с целиакией.
Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, поэтому может представлять угрозу для пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозы мальабсорбции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Применение препарата лицами, управляющими транспортными средствами, и лицами, работа которых требует высокой скорости психических и физических реакций, может нарушить способность управлять автотранспортом и работать с механизмами вследствие возникновения возможных побочных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Действие фуросемида снижается при комбинированной терапии с такими энзимными индукторами как фенобарбитал, фенитоин и др.
НПВП и противовоспалительные средства (индометацин, ацетилсалициловая кислота) в сочетании с фуросемидом может вызвать временное замедление клиренса креатинина и уровня калия в сыворотке крови и также существенно уменьшить диуретический и гипотензивный эффект фуросемида. Это обусловлено угнетением биосинтеза вазодилататорных простагландинов.
Комбинированное применение карбамазепина и фуросемида может увеличить риск гипонатриемии, а с кортикостероидами - вызвать обратный эффект.
Пробенецид, метотрексат и другие лекарственные средства, как и сам фуросемид, выводятся посредством тубулярной секреции, в результате чего могут ослабить действие фуросемида. Наоборот, фуросемид может уменьшить выведение указанных лекарственных средств.
Фуросемид потенцирует действие антигипертензивных средств.
Фуросемид повышает чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов.
Состояния гипокалиемии и гипомагниемии увеличивают токсичность наперстянки и токсичность лекарственных средств, вызывающих синдром удлинения интервала QT.
Фуросемид может уменьшить терапевтическое действие вазопрессорных аминов, пероральных противодиабетических средств, инсулина, аллопуринола.
Фуросемид усиливает действие миорелаксантов курареподобными типа и теофиллина.
Фуросемид усиливает токсичность салицилатов и нефротоксических антибиотиков. Комбинированное лечение фуросемидом и высокими дозами цефалоспоринов может вызвать нарушение функции почек.
Фуросемид вызывает повышение уровня лития в сыворотке крови и усиливает токсичность препаратов лития.
Фуросемид может потенцировать ото действие аминогликозидов и других ототоксических лекарственных средств. Поскольку это может привести к необратимому нарушению слуха, фуросемид можно применять в комбинации с ними только в исключительных случаях.
Существует риск развития как ототоксического, так и нефротоксического действия при лечении цисплатином, если фуросемид не назначается в низких дозах (40 мг пациентам с нормальной функцией почек).
Одновременное применение сукральфата и фуросемида может привести к ослаблению его диуретического и антигипертензивного действия, что требует отдельного применения двух лекарственных средств.
Пациенты которым назначен холестирамин, должны применять этот препарат как минимум через 1 час после приема фуросемида.
В отдельных случаях прием фуросемида в течение 24 часов после хлоралгидрата может причинить приливы крови, усиленное потоотделение, возбужденное состояние, тошноту, повышение артериального давления и тахикардию. Итак, не рекомендуется одновременное применение фуросемида и хлоралгидрата.
Пациенты, которые получают диуретики, могут страдать от тяжелой артериальной гипотензии и ухудшения функции почек, включая случаи почечной недостаточности, особенно при первом применении ингибитора ангиотензинпревращающего гормона (ингибитор АПГ) или антагониста рецептора ангиотензина II, или при первом применении этих лекарственных средств в увеличенной дозе . Нужно решить, следует временно прекратить применение фуросемида, или по крайней мере уменьшить дозу фуросемида за 3 дня до начала лечения, или увеличить дозу ингибитора АПГ или антагониста рецептора ангиотензина II. Уменьшение эффективности фуросемида может возникнуть после сопутствующего применения фенитоина.
Применение кортикостероидов, карбеноксолона, корня солодки в больших дозах и длительное применение слабительных средств может увеличить риск развития гипокалиемии.
Одновременное применение циклоспорина А и фуросемида ассоциируется с увеличенным риском возникновения подагрического артрита, вторичного по отношению к гиперурикемии, вызванной фуросемидом, и нарушения почечной экскреции уратов, вызванной циклоспорином.
У пациентов, которые принадлежали к группе высокого риска нефропатии вследствие терапии радиоконтрастных веществами, при лечении фуросемидом наблюдалась большая частота ухудшения функции почек после получения радиоконтрастных веществ по сравнению с пациентами группы высокого риска, которым проводили только внутривенную гидратацию до назначения радиоконтрастных веществ.
Перед принятием решения относительно комбинированного или одновременного лечения фуросемидом и рисперидоном необходимо оценить соотношение риск / польза.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фуросемид является петлевым диуретиком, который подавляет абсорбцию ионов натрия и хлора восходящей части петли Генле, проксимальных и дистальных канальцев нефрона. Эффект в дистальных канальцах не зависит от угнетающего действия карбоанхидразы или эффекта альдостерона. Фармакологическое действие фуросемида ограничена только почками. Фармакокинетика.
Начало диуретического действия наступает примерно в течение 1 часа после перорального применения. Продолжительность диуретического действия 3-6 часов.
При пероральном применении препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, величина биодоступности в среднем составляет 50-70%.
Распределение. Характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. У здоровых субъектов концентрации в плазме крови изменяются от 1 до 400 мкг / мл, причем 91-99% фуросемида связывается с белками плазмы крови. Фуросемид проникает через плацентарный барьер и медленно попадает в плод.
Метаболизм. Глюкурониды фуросемида является одним или менее основным метаболитом его биотрансформации в человека. Небольшое количество метаболизируется путем отщепления боковой цепи.
Вывод. Выведение с мочой (гломерулярная фильтрация и проксимальная тубулярная секреция) составляет около 66% от принятой дозы, а остаточное количество выводится с калом. Значительно большее количество фуросемида выводится после введения по сравнению с пероральным применением (таблетки или раствор). Фуросемид проникает в грудное молоко.
Период полувыведения. Фуросемид имеет двуфазний период полувыведения составляет примерно 2 часа. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью величина период полувыведения удлиняется.
Основные физико-химические свойства
круглые двояковыпуклые таблетки диаметром 6 мм, от белого до почти белого цвета.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
10 или 50 таблеток в блистере из ПВХ пленки / алюминиевой фольги. По 2 блистера по 10 таблеток или 1 блистер по 50 таблеток в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производители
Участок производства:
АО «Болгарская роза - Севтополис».
Участок вторичной упаковки:
АО «Болгарская роза - Севтополис»; ПАО «Витамины».
Ответственный за выпуск серии:
АО «Софарма»; ПАО «Витамины».
Местонахождение
Участок производства:
АО «Болгарская роза - Севтополис».
6100, Казанлык, бул. «23 Шипченський пехотный полк», 110, Болгария.
Участок вторичной упаковки:
АО «Болгарская роза - Севтополис».
6100, Казанлык, бул. «23 Шипченський пехотный полк», 110, Болгария.
ПАО «Витамины».
20300, Черкасская обл., Г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31, Украина.
Ответственный за выпуск серии:
АО «Софарма».
1220, София, Илиенське шоссе, 16, Болгария.
ПАО «Витамины».
20300, Черкасская обл., Г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31, Украина
Аналоги препарата: Фуросемид-софарма
Совпадает код АТС 4го уровня:
- Бисептол
Справочник лекарств
