Фурамаг - инструкция, аналоги

Фурамаг Олайнфарм, АО, Латвия Латвия

Фурамаг Олайнфарм, АО, Латвия Латвия

Международное название:

Furazidin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Олайнфарм, АО, Латвия

Страна производства:

Латвия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01X Прочие антибактериальные средства

- J01X E Производные нитрофурана

Форма выпуска:

Фурамаг капсулы по 25 мг №30 (10х3)
Фурамаг капсулы по 50 мг №30 (10х3)

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Фурагин

- Фурагин

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: фурагин растворимый;

1 капсула содержит фурагину растворимого 50 мг;

вспомогательные вещества:  магния гидроксикарбонат, калия карбонат, тальк, титана диоксид (Е 171),

краситель хинолин желтый (Е 104), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана.

Код АТС J01X E.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к фурагину растворимого микроорганизмами: урогенитальные инфекции (острые и хронические циститы, уретриты, пиелонефриты, простатиты), инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, тяжелые инфицированные ожоги, гинекологические инфекции.

Как противорецидивная терапия инфекций мочевыводящих путей.

Для профилактики инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др..

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фурагину, производных группы нитрофурана или вспомогательных веществ препарата;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл / мин);
тяжелая печеночная недостаточность;
полиневропатия (в том числе диабетическая);
недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина);
проведение гемодиализа или перитонеального гемодиализа.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь после еды. Капсулу глотают целиком, запивая большим количеством воды.

Взрослым назначают по 50-100 мг 3 раза в сутки.

Курс лечения составляет от 5 до 7-10 дней.

При необходимости курс повторяют через 10-15 дней.

Детям с массой тела 30 кг и более назначают по 50 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 300 мг.

Как противорецидивную терапию инфекций мочевыводящих путей взрослым и детям назначают 1/3-1/4 часть суточной дозы препарата на ночь в течение 3-6 месяцев.

Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др. препарат назначают взрослым -  по 50 мг 3 раза в сутки; детям - по 25 мг 3 раза в сутки.

В случае пропуска приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только вспомните.

Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы. 

Побочные реакции

Фурамаг ® малотоксичен, но возможны:

со стороны нервной системы:  головная боль, головокружение, неврит, полиневрит, сонливость;
со стороны ЖКТ: боль в эпигастрии, снижение аппетита, ощущение горечи во рту, тошнота, рвота;
Со стороны органа слуха: шум в ушах;
со стороны иммунной системы: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.
Со стороны пищеварительной системы:  боль в правом подреберье, нарушение функции печени.

В некоторых случаях могут наблюдаться характерные реакции для других препаратов нитрофуранового ряда: нарушение кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия);периферическая невропатия, слабо выраженная интракраниальная гипертензия; нарушение зрения;метеоризм, диарея, запор, диспепсия, панкреатит; эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, алопеция; артларгия; слабость, повышение температуры тела, холестатическая желтуха, гепатит;острые и хронические легочные реакции (проявляются одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с / без мокроты, эозинофилия). Острая легочная реакция носит обратимый характер, исчезает при прекращении приема препарата. Хроническая легочная реакция может развиваться через длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами.

Фурамаг ® окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В (в случае возникновения полинейропатии), антигистаминные препараты (при проявлениях аллергических реакций) и употреблять большое количество жидкости.

Если в период лечения фурамаг ® возникли побочные реакции, не указанные в инструкции, то об этом следует проинформировать врача.

Передозировка

Симптомы. При передозировке наблюдают симптомы нейротоксического характера, атаксия, тремор.

Лечение. В случае отравления необходимо отменить прием лекарственного средства, выпить большое количество жидкости. При возникновении острых симптомов применяют антигистаминные препараты.Для профилактики невритов возможно назначение витаминов группы В (тиамина бромид).

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяется в период беременности и кормления грудью.

Дети

Препарат можно применять детям с массой тела более 30 кг.

Особенности применения

Препарат с осторожностью применяют в следующих случаях:

нарушение функции почек (применение противопоказано при тяжелой почечной недостаточности);
анемия;
дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;
заболевания легких.

При длительном применении фурамаг ® может развиться периферическая невропатия (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва).

При сахарном диабете препарат может вызвать полиневропатию.

В случае развития симптомов невропатии применение препарата следует прекратить.

При длительном применении профилактических доз фурамаг ® клинически значимая резистентность микроорганизмов не образуется.

Лабораторное исследование пациентов, получавших Фурамаг ® , показало, что препарат может дать ложноположительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполнении ферментным методом, Фурамаг ® не влияет.

При длительной терапии следует контролировать показатели крови (количество лейкоцитов), функциональные показатели печени и почек, а также проверять функцию легких, особенно у пациентов старше 65 лет.

Для профилактики невритов одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Но пациентам, у которых во время лечения возникают головокружение, сонливость или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Средства, ощелачивающими мочу, уменьшают терапевтический эффект фурамаг ® (ускоряют выведение фурамаг ® с мочой).

Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), увеличивают концентрацию фурамаг ® в моче, усиливается лечебный эффект препарата, но при этом возрастает риск увеличения токсичности.

Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения.

Через антагонистическое действие фурамаг ® с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов. 

Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение фурагину, что увеличивает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности.

Одновременное применение фурамаг ® и антацидов (содержащие магния трисиликат) уменьшает абсорбцию фурамаг ®.

При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно Фурамаг ® с аминогликозидами.

Антибактериальное действие фурамаг ® значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, так как алкоголь может усиливать выраженность побочных эффектов (тахикардия, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, лихорадка, тревожность).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фурамаг ® - комплексное соединение фурагину растворимого и магния гидроксикарбонату в соотношении 1:1, которая имеет принципиально другие фармакологические свойства, чем простой фурагин (после приема препарата в кислой среде желудка не происходит превращение фурагину растворимого на поганорозчинний фурагин, поэтому биодоступность фурамаг ® в 3 раза выше, чем у обычного фурагину).

Препарат имеет широкий антибактериальный спектр действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Фурамаг ® эффективен в отношении грамположительных кокков (стрепто-и стафилококков), грамотрицательных палочек (эшерихии кругу, сальмонелл, шигелл, протея, клебсиелл, энтеробактерий), простейших (лямблий). Фурамаг ® , по сравнению с другими нитрофуранами проявляет более высокую активность в стафилококков, Escherichia coli , Aerobacter aerogenes, Bact.Citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii . Также Фурамаг ® эффективен по Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. сравнению с другими группами антимикробных препаратов.

Резистентность микроорганизмов к фурагину растворимого развивается медленно и не достигает клинически значимых показателей.

Фурамаг ® не изменяет рН мочи и в высоких концентрациях циркулирует в почках.

По отношению к большей части микроорганизмов бактериостатическое концентрация фурагину составляет от 1:100000 до 1:200000. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление клеточного дыхания и цикла Кребса, а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, а, наоборот, активизируют ее (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов к фагоцитозу микроорганизмов). Нитрофураны в терапевтических дозах стимулируют лейкопоэз. 

Фармакокинетика.

После приема капсул фурамаг ®  в кислой среде желудка не происходит превращение фурагину растворимого в фурагин, благодаря чему значительно увеличивается бактериостатический и бактерицидный эффект. После всасывания из пищеварительного тракта (в основном из тонкой кишки путем пассивной диффузии) в систему воротной вены печени образуется бактериостатическое концентрация.

Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и среднего сегмента соответственно в 2 и 4 раза. Нитрофураны плохо всасываются в толстой кишке.

Клинически важный высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация в несколько раз выше, чем в сыворотке крови, а в ликворе - в несколько раз ниже, чем в сыворотке. В слюне содержание фурагину растворимого составляет 30% от его концентрации в сыворотке крови. Концентрация фурагину растворимого в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация в крови сохраняется от 3 до 8 часов, в моче обнаруживается через 3-4 часа после приема препарата. Вывод фурагину растворимого почками происходит путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах, в меньшей степени осуществляется биотрансформация (менее 10%), что происходит в печени и почках. В случае уменьшения выделительной функции почек интенсивность метаболизма повышается. При низких концентрациях фурагину растворимого в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция.

Через 4 часа после приема препарата его концентрация в моче значительно выше, чем после приема такой же дозы фурагину. Всасывание фурамаг ® заметно улучшится, если принимать его после еды.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы № 3 желтого цвета.

Содержимое капсул: порошок от оранжево-коричневого до красно-коричневого цвета. Допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Олайнфарм».

Местонахождение

Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114 Латвия.

Аналоги препарата: Фурамаг

Совпадает код АТС и состав:

- Фурагин

- Фурагин