Фторокорт - инструкция, аналоги

Фторокорт ОАО <Гедеон Рихтер>. Венгрия

Фторокорт ОАО <Гедеон Рихтер>. Венгрия

Международное название:

Triamcinolone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ОАО <Гедеон Рихтер>.

Страна производства:

Венгрия

АТХ код:

- D ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

- D07 КОРТИКОСТЕРОИДЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В ДЕРМАТОЛОГИИ

- D07A ПРОСТЫЕ ПРЕПАРАТЫ КОРТИКОСТЕРОИДОВ

- D07A B Умеренно активные кортикостероиды (группа II)

- D07A B09 Триамцинолон

Форма выпуска:

Фторокорт мазь, 1 мг/1 г по 15 г в тубах

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: триамцинолон;

1 г мази содержит 1 мг триамцинолона ацетонид;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E 218), кислота стеариновая, полисорбат 60, спирт цетиловый, парафин жидкий, глицерин (85%), вода очищенная.

Лекарственная форма

Мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТС D07A B09.

показания

Заболевания кожи, чувствительные к ГКС (экзема, вульгарный псориаз, аллергический дерматит).

противопоказания

Повышенная чувствительность к триамцинолона ацетонид или к любому вспомогательному веществу препарата.

Препарат нельзя применять в глаза или участки кожи вокруг глаз.

Применение в качестве монотерапии без проведения специфического лечения при грибковых и бактериальных кожных инфекциях; туберкулез; вирусные поражения кожи, особенно при простом герпесе и ветряной оспе; при паразитарных инфекциях (чесотка); кожные проявления сифилиса; кожные реакции после вакцинации; пере анальный и гениальный зуд; язва голени; варикозное расширение вен; распространен бляшечная псориаз; поражения кожи лица (розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит); опрелости кожи, вызванные мокрыми пеленками; лечения сухого шелушения кожи и нанесения мази на грудь непосредственно перед кормлением грудью; дети до 1 года.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Взрослым: тонкий слой мази наносить 2-3 раза в сутки на пораженный участок кожи (максимальная доза - не более 15 г мази в сутки) или применять препарат под окклюзионную повязку (максимальная доза - не более 10 г мази на сутки).

Детям: старше 1 года тонкий слой мази наносить максимум 2 раза в сутки на пораженный участок кожи. Длительность применения препарата детям не должна превышать 5 дней. Применение окклюзионной повязки детям противопоказано.

Лицам пожилого возраста препарат необходимо использовать осторожно и в течение короткого времени, поскольку следует иметь в виду, что в этой категории пациентов кожа тоньше.

побочные реакции

Для глюкокортикостероидних препаратов при местном применении характерные побочные действия местного характера, однако, в зависимости от количества вещества, поступившей в системный кровоток, возможны системные эффекты.

При длительном применении на большие поверхности возможно угнетение функции коры надпочечников, особенно у детей, а также при применении окклюзионных повязок; возможен отрицательный азотистый баланс вследствие усиленного распада белков.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны водно-электролитного обмена: угнетение функции коры надпочечников (вторичная недостаточность коры надпочечников), гипокалиемический алкалоз, задержка в организме воды и натрия, гипокалиемия, артериальная гипертензия.

Со стороны ЦНС: психические нарушения, судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления, бессонница.

Со стороны органов зрения: катаракта, задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм, глаукома, отек соска зрительного нерва, язва роговицы, экзофтальм. Вероятность развития катаракты выше у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: желудочное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечное перфорация, эзофагит, панкреатит, язвенная болезнь.

Со стороны кожи: дерматит, ощущение жжения, фолликулит, акнеформни сыпь, контактный дерматит, сухость и истончение кожи, эритема, гирсутизм, повышенное потоотделение, опрелости, зуд, атрофия кожи, гипопигментация, раздражение, стрии, телеангиэктазии, замедление заживления ран.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: задержка роста у детей, стероидная миопатия, остеопороз, остеонекроз, асептический некроз.

Лабораторные отклонения: повышение внутриглазного давления, отрицательный азотистый баланс, замедление реакций при кожных тестах.

Инфекции и паразитарные заболевания: активизация латентных инфекций, маскировка течении инфекций, оппортунистические инфекции.

Передозировка

В зависимости от количества стероида, поступившего в организм, возможно развитие как местных, так и системных побочных реакций. При передозировке препарата нельзя резко прекращать лечение - это делают постепенно, снижая дозу препарата. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться введение гидрокортизона.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение мази в I триместре беременности противопоказано. Данных, подтверждающих безопасность препарата в период беременности во II и III триместрах, недостаточно. Вопрос о применении препарата во время беременности во II и III триместре беременности и в период кормления грудью решает врач в каждом случае индивидуально, тщательно взвешивая соотношение ожидаемого эффекта от лечения и потенциального риска при воздействии препарата на плод.

Всасывания ГКС в систему кровообращения сопровождается проникновением их в грудное молоко и влиянием на кору надпочечников и рост младенца.

дети

Детям до 1 года противопоказано применять мазь.

особенности применения

При возникновении явлений раздражения кожи следует прекратить применение мази Фторокорт® и продолжить лечение другим препаратом.

При применении окклюзионных повязок и лечении больших поверхностей тела возможна системное действие препарата - в таких случаях требуется особая осторожность.

При применении мази микроорганизмы, находящиеся на коже (прежде пиогенные микроорганизмы, иногда бластомицеты), могут проникать через разрыхленный роговой слой и вызвать различные пиодермии, которые лечатся дезинфицирующими средствами, смываются. Возможны грибковые заболевания, иногда под окклюзионной повязкой редко могут появляться синяки. При длительном применении мази на одной и той же области тела, особенно у молодых больных, может развиться атрофия этого участка кожи.

Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки (где есть естественная окклюзия и кожа более нежная и тонкая) в большей степени склонны к развитию растяжек и легко заметной атрофии этого участка кожи, которая имеет необратимый характер. Поэтому применение мази на этих участках кожи должно быть непродолжительным.

В случае развития грибковой или бактериальной инфекции кожи необходимо дополнительное применение местной или системной терапии.

Не рекомендуется применение мази на волосистой части головы.

Длительное применение препарата на кожу лица не рекомендуется ввиду опасности атрофии кожи. Не допускать попадания препарата в глаза. В случае попадания в глаза следует промыть их большим количеством проточной воды и обратиться к врачу.

При лечении псориаза возможен синдром отмены, стероидная зависимость, развитие генерализованного пустулезного псориаза и развитие местной или системной токсичности за нарушения барьерной функции кожи. Лечение пациентов с псориазом местными кортикостероидами возможно только под строгим наблюдением врача.

Назначение мази детям старше 1 года возможно только в исключительных случаях. Длительность применения препарата детям не должна превышать 5 дней. Применение окклюзионной повязки детям противопоказано.

В случае применения детям необходимо учитывать возможность возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдрома Кушинга, которые возникают у детей чаще, чем у взрослых пациентов, через большее соотношение площади кожных покровов к массе тела и соответственно дети более подвержены системной токсичности. У детей, получавших кортикостероиды для местного применения отмечались острая недостаточность коры надпочечников, синдром Кушинга, повышение внутричерепного давления.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

На данный момент сообщений нет. Однако при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможности развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При локальном применении стероидов взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Активным веществом мази является триамцинолона ацетонид - ГКС, содержащий фтор и при местном применении проявляет противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие.

Фармакологическое действие ГКС основана на регуляции синтеза специфических белков организма и обеспечении приспособленности организма к стрессовым ситуациям за счет снижения утилизации глюкозы и усиления глюконеогенеза (гипергликемии). Они способствуют отложению гликогена, прежде всего в печени, за счет усиления секреции инсулина в условиях гипергликемии. Уменьшают синтез и усиливают катаболизм белков мышечной, кожной и костной тканей; способствуют липолиза. Сужают сосуды, снижают их проницаемость и отечность тканей.

Многочисленные рецепторы ГКС находятся также в тканях головного мозга и сердца. ГКС усиливают β-адренергические реакции в легких, расширяют бронхи и снижают сосудистое сопротивление в легких.

В высоких дозах тормозят секрецию кортикотропина, при адренокортикостероидний недостаточности усиливают гломерулярную фильтрацию и диурез; вызывают язвенные поражения слизистых оболочек. В больших дозах проявляют противоаллергические и противовоспалительные свойства.

Этерификация молекулы ГКС жирными кислотами в 17 и 21 позициях существенно усиливает ее воздействие на кожу. Расположение циклического ацетонид в 16 и 17 позициях усиливает местное противовоспалительное действие, не влияя на системный эффект ГКС. Фтор способствует дальнейшему повышению локальной активности препарата.

Фармакокинетика. Триамцинолон хорошо проникает в глубокие слои кожи, частично поступает в кровь. При применении окклюзионной повязки на пораженные кожные участки всасывается в количестве, достаточном для оказания системного эффекта. ГКС быстро распределяются в тканях организма. Главный метаболит триамцинолона - 6-β-гидрокситриамцинолон, выводится печенью, почками, с каловыми массами и мочой в равных соотношениях. Период полувыведения из плазмы - около 5 часов, время полураспада - 18-36 часов.

Основные физико-химические свойства

белая или почти белая однородная мазь, практически без запаха.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре 8-15 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 15 г мази в закрытой алюминиевой тубе с полиэтиленовым колпачком, который имеет перфорационное наконечник. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО "Гедеон Рихтер".

местонахождение

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Аналоги препарата: Фторокорт

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бупивакаин-гриндекс-спинал