Фтивазид - инструкция, аналоги

Международное название:

Ftivazide

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

АО «Стома».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J04 Средства, действующие на микобактерии

- J04A Противотуберкулезные средства

- J04A C Гидразиды

- J04A C03** Фтивазид

Форма выпуска:

Фтивазид таблетки по 0,5 г №100 в бан. полим.
Фтивазид таблетки по 0,5 г №20

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: фтивазид;

1 таблетка содержит фтивазида 0,5 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные средства. Код АТС J04А C03.

показания

Активный туберкулез у взрослых и детей (все формы и локализация) в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

противопоказания

Стенокардия, декомпенсированные пороки клапанов сердца, органические заболевания центральной нервной системы, заболевания почек нетуберкулезного характера с проявлениями почечной недостаточности, повышенная чувствительность к фтивазида и другим компонентам препарата, алкоголизм, психические заболевания, период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Фтивазид применяют внутрь. Взрослым назначают по 0,5 г 1-3 раза в день; детям - из расчета 0,02-0,04 г / кг (но не более 1,5 г в сутки) 3 раза в день.

Общая курсовая доза для каждого больного индивидуально, в зависимости от характера и формы заболевания и эффективности лечения.

При туберкулезной волчанке назначают по 0,25-0,3 г 3-4 раза в сутки; на курс

Максимальные дозы: для взрослых: разовая - 1 г, суточная - 1,5 г; для детей: разовая - 0,5 г, суточная - 1,5 г. Максимальная курсовая доза - 40-60 г.

Срок лечения - 6-8 месяцев.

побочные реакции

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сна, периферический неврит и неврит зрительного нерва.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в эпигастральной области.

Со стороны эндокринной системы: у мужчин - гинекомастия; у женщин - меноррагия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в области сердца, повышенная кровоточивость.

Аллергические реакции: кожно-аллергические реакции (лихорадка, кожные высыпания).

Психические нарушения: депрессия, редко - психоз, эйфория, расстройство памяти, у больных эпилепсией возможно учащение судорожных припадков.

Нарушение функции печени: лекарственный гепатит.

Передозировка

Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае приема избыточной дозы - промывание желудка, прием энтеросорбентов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Во время беременности применяют под наблюдением врача с учетом соотношения польза / риск. Препарат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому на время лечения прекращают кормление грудью.

дети

Для лечения детей препарат применяют по назначению врача.

особенности применения

В течение всего периода лечения необходимо периодически проводить исследование глазного дна, остроты зрения и определения полей зрения.

Для предотвращения развития невритов одновременно с фтивазидом назначают витамины В1 и В6. Дозировка и длительность приема витаминов назначает врач.

Фтивазид можно применять для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к изониазиду.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

На время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При лечении туберкулеза фтивазид применяют в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами, в частности с антибиотиками: рифампицин, пиразинамид, этамбутол.

Усиливает побочные эффекты парацетамола, алкоголя, карбамазепина, гепатотоксических препаратов, действие антикоагулянтов. Снижает действие минерало- и глюкокортикоидов.

Одновременное назначение пиридоксина (внутрь или внутримышечно), глютаминовой кислоты (внутрь), тиамина (внутримышечно) снижает вероятность возникновения побочных реакций при применении фтивазида.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат блокирует синтез миколиновои кислоты и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра и экстрацеллюлярного хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозит окислительные процессы и синтез ДНК и РНК. Вызывает повреждение мембраны микобактерий, ингибирует в них метаболические и окислительные процессы, угнетает синтез нуклеиновых кислот

Фармакокинетика. Небольшое количество (менее 10%) н, связывается с белками плазмы. Препарат легко проникает через гематоэнцефалический барьер и другие гистогематические барьеры и проявляется в различных тканях и жидкостях организма. Биотрансформируется в печени с образованием гидразида изоникотиновой кислоты - основного действующего метаболита, который в дальнейшем подвергается гидролизу, ацетилирования и т.д.. 95% метаболитов выводится почками, небольшое количество - через кишечник. Период полувыведения фтивазида составляет 2-5 часов. Выводится главным образом почками.

Препарат медленно всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация фтивазида в крови обнаруживается через 1-4 часа после приема внутрь; течение 6-24 часов после приема разовой дозы он находится в крови в бактериостатической концентрации.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: таблетки светло-желтого или желтого цвета со слабым запахом ванилина, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

срок годности

4 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей сухом, защищенном от света месте в плотно закупоренной таре при температуре от 15 ° С до 25 ° С.

упаковка

По 20 или по 100 таблеток в банках полимерных.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Стома».

местонахождение

61105, Украина, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.