Фтивазид - инструкция, аналоги
Международное название:
Ftivazide
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
АО «Стома».
Страна производства:
Украина
АТХ код:
- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
- J04 Средства, действующие на микобактерии
- J04A Противотуберкулезные средства
- J04A C Гидразиды
- J04A C03** Фтивазид
Форма выпуска:
Фтивазид таблетки по 0,5 г №100 в бан. полим.
Фтивазид таблетки по 0,5 г №20
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Не рекомендовано
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
состав
действующее вещество: фтивазид;
1 таблетка содержит фтивазида 0,5 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезные средства. Код АТС J04А C03.
показания
Активный туберкулез у взрослых и детей (все формы и локализация) в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
противопоказания
Стенокардия, декомпенсированные пороки клапанов сердца, органические заболевания центральной нервной системы, заболевания почек нетуберкулезного характера с проявлениями почечной недостаточности, повышенная чувствительность к фтивазида и другим компонентам препарата, алкоголизм, психические заболевания, период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Фтивазид применяют внутрь. Взрослым назначают по 0,5 г 1-3 раза в день; детям - из расчета 0,02-0,04 г / кг (но не более 1,5 г в сутки) 3 раза в день.
Общая курсовая доза для каждого больного индивидуально, в зависимости от характера и формы заболевания и эффективности лечения.
При туберкулезной волчанке назначают по 0,25-0,3 г 3-4 раза в сутки; на курс
Максимальные дозы: для взрослых: разовая - 1 г, суточная - 1,5 г; для детей: разовая - 0,5 г, суточная - 1,5 г. Максимальная курсовая доза - 40-60 г.
Срок лечения - 6-8 месяцев.
побочные реакции
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сна, периферический неврит и неврит зрительного нерва.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в эпигастральной области.
Со стороны эндокринной системы: у мужчин - гинекомастия; у женщин - меноррагия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в области сердца, повышенная кровоточивость.
Аллергические реакции: кожно-аллергические реакции (лихорадка, кожные высыпания).
Психические нарушения: депрессия, редко - психоз, эйфория, расстройство памяти, у больных эпилепсией возможно учащение судорожных припадков.
Нарушение функции печени: лекарственный гепатит.
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае приема избыточной дозы - промывание желудка, прием энтеросорбентов.
Применение в период беременности или кормления грудью
Во время беременности применяют под наблюдением врача с учетом соотношения польза / риск. Препарат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому на время лечения прекращают кормление грудью.
дети
Для лечения детей препарат применяют по назначению врача.
особенности применения
В течение всего периода лечения необходимо периодически проводить исследование глазного дна, остроты зрения и определения полей зрения.
Для предотвращения развития невритов одновременно с фтивазидом назначают витамины В1 и В6. Дозировка и длительность приема витаминов назначает врач.
Фтивазид можно применять для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к изониазиду.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
На время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При лечении туберкулеза фтивазид применяют в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами, в частности с антибиотиками: рифампицин, пиразинамид, этамбутол.
Усиливает побочные эффекты парацетамола, алкоголя, карбамазепина, гепатотоксических препаратов, действие антикоагулянтов. Снижает действие минерало- и глюкокортикоидов.
Одновременное назначение пиридоксина (внутрь или внутримышечно), глютаминовой кислоты (внутрь), тиамина (внутримышечно) снижает вероятность возникновения побочных реакций при применении фтивазида.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат блокирует синтез миколиновои кислоты и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра и экстрацеллюлярного хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозит окислительные процессы и синтез ДНК и РНК. Вызывает повреждение мембраны микобактерий, ингибирует в них метаболические и окислительные процессы, угнетает синтез нуклеиновых кислот
Фармакокинетика. Небольшое количество (менее 10%) н, связывается с белками плазмы. Препарат легко проникает через гематоэнцефалический барьер и другие гистогематические барьеры и проявляется в различных тканях и жидкостях организма. Биотрансформируется в печени с образованием гидразида изоникотиновой кислоты - основного действующего метаболита, который в дальнейшем подвергается гидролизу, ацетилирования и т.д.. 95% метаболитов выводится почками, небольшое количество - через кишечник. Период полувыведения фтивазида составляет 2-5 часов. Выводится главным образом почками.
Препарат медленно всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация фтивазида в крови обнаруживается через 1-4 часа после приема внутрь; течение 6-24 часов после приема разовой дозы он находится в крови в бактериостатической концентрации.
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства: таблетки светло-желтого или желтого цвета со слабым запахом ванилина, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
срок годности
4 года.
условия хранения
Хранить в недоступном для детей сухом, защищенном от света месте в плотно закупоренной таре при температуре от 15 ° С до 25 ° С.
упаковка
По 20 или по 100 таблеток в банках полимерных.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Стома».
местонахождение
61105, Украина, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.
Справочник лекарств