Форт - инструкция, аналоги

Форт Тернопольская ФФ, ОАО, г.Тернополь, Украина Украина

Форт Тернопольская ФФ, ОАО, г.Тернополь, Украина Украина

Международное название:

Ketoprofen

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Тернопольская ФФ, ОАО, г.Тернополь, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат

- M02 Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли

- M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли

- M02A A Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

- M02A A10 Кетопрофен

Форма выпуска:

Форт- гель 2,5% по 30 г в тубах
Форт- гель 2,5% по 50 г в тубах

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 г геля содержит 0,025 г (25 мг) кетопрофена;

вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер (карбопол 980 или 934 Р), триэтаноламин, масло лавандовое, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Гель бесцветный, почти прозрачный, однородной консистенции, с ароматным запахом.

Название и местонахождение производителя

ОАО "Тернопольская фармацевтическая фабрика"

или ООО «Тернофарм».

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел. / Факс: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua.

Фармгруппа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен. Код АТС М02А А10.

Фармакологические свойства

Кетопрофен относится к НПВП производных пропионовой кислоты. Обладает анальгетическим и противовоспалительным действием, вследствие торможения действия циклооксигеназы 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2), торможение активности брадикинина, стабилизации лизосомальных мембран и торможения миграции макрофагов. Кетопрофен обладает анальгезирующим ди и противовоспалительное действие на ранней стадии (сосудистой фазе) и на поздней стадии (клеточной фазе) воспалительной реакции. Также кетопрофен тормозит агрегацию тромбоцитов.

При местном применении кетопрофена геля он абсорбируется с поверхности кожи и пенетрирует локально в воспалительные ткани. Абсорбция в системной циркуляции очень незначительной (всего 5% дозы).

Нанесенный на кожу препарат быстро проникает в проблемный участок и длительно поддерживает в ней терапевтическую концентрацию. Всасывания в общий кровоток, наоборот, протекает медленно. При нанесении на кожу геля с содержанием от 50 до 150 мг кетопрофена образует через 5-8 часов в плазме крови концентрацию действующего вещества не более 0,08-0,15 мкг / мл, что практически не оказывает на организм клинически значимого действия.

Показания к применению

Боль в мышцах и суставах, вызванный травмами или повреждениями.

противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофена, а также к любой из вспомогательных веществ препарата, другим НПВП и салицилатов. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, ринита, крапивницы после применения НПВП и салицилатов. Обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки. Желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе. Хроническая диспепсия (дискомфорт и боль в верхней области живота). Тяжелая почечная недостаточность. Повреждения и заболевания кожи (сыпь, экзема, кожные инфекции). Беременность (III триместры), период кормления грудью. Возраст до 15 лет.

особые предостережения

Гель не следует наносить на пораженную поверхность кожи (экзема, открытая или инфицированная рана, дерматит в экссудативной фазе). Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки, в глаза и на кожу вокруг глаз. Не применять под окклюзионные повязками, на больших участках кожи, в количествах, превышающих необходимые и частотой, превышающей необходимую, рядом с открытым пламенем (поскольку препарат содержит этанол).

При необходимости длительного втирания Форт-геля, следует использовать хирургические перчатки.

При появлении изменений на коже следует временно прекратить. При выраженном раздражении на коже продолжать лечение не рекомендуется. Тщательно вымыть руки после каждого нанесения геля.

Следует избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения, включая излучения в солярии, во время лечения и в течение 2 недель после его окончания.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, которые применяют антикоагулянты, диуретики и соли лития. Рекомендуется проводить регулярный контроль состояния пациентов, проходящих курс лечения кумариновыми средствами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах применяют только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск негативного воздействия на плод. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данные о влиянии Форт-геля на способность управлять автомобилем и механизмами отсутствуют.

Дети.

Противопоказан детям до 15 лет.

Способ применения и дозы

Гель для наружного применения. Препарат наносят тонким слоем (3-5 см геля), осторожно втирают до полного впитывания 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально, но применять препарат не более 10 суток.

Передозировка

Системные побочные эффекты могут возникать при длительном применении Форт-геля, при применении в высоких дозах или его нанесении на большие участки кожи.

Симптомы: раздражение, эритема и зуд. Возможные побочные явления, характерные для НПВП: изжога, тошнота, неприятные ощущения в эпигастральной области, головная боль, головокружение.

Лечение: тщательно промыть поверхность кожи проточной водой.

побочные эффекты

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, изжога, зуд, отек, крапивница, контактный дерматит, контактное экзема, буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация. Очень редко при длительном применении препарата в высоких дозах или нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции. Со стороны иммунной систем: анафилактические реакции. Дыхательная система: астматические приступы. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, редко встречается интерстициальный нефрит. ЖКТ: диспепсия, тошнота, запор, диарея, изжога, пептические язвы, кровотечение или перфорация. Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, вертиго, изменения настроения, сонливость или бессонница. Применение препарата следует прекратить, если в месте нанесения геля возникают поражения кожи или любые другие нежелательные реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных форм для местного применения, содержащие кетопрофен или другие НПВП. При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и кетопрофена связывание кетопрофена с белками плазмы крови уменьшается. Одновременное применение пробенецида и кетопрофена приводит к снижению клиренса кетопрофена и степени его связывания с белками. Кетопрофен, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, снижает выведение метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

Из-за повышения риска кровотечения при одновременном применении кетопрофена и пероральных антикоагулянтов или кортикостероидов пациент должен находиться под постоянным медицинским контролем.

При одновременном применении кетопрофена и сердечных гликозидов, препаратов лития, и циклоспорина их токсичность повышается вследствие снижения экскреции. Кетопрофен может уменьшать эффект диуретиков и антигипертензивных препаратов, повышает эффективность пероральных гипогликемических препаратов - производных сульфонилмочевины, а также некоторых противосудорожных средств (фенитоина). Одновременное применение кетопрофена и диуретиков или ингибиторов ангиотензинконвертазы повышает риск нарушения функции почек.

Кетопрофен может уменьшать эффект мифепристона, поэтому между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 суток.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 30 г, 50 г в тубах.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Форт

Совпадает код АТС и состав:

- Кетонал

- Фастум Гель

- Кетопрофен