Медицинский порталПрепаратыФФлуконазол-техномед

Флуконазол-техномед - инструкция, аналоги

Международное название:

Fluconazole

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «ТЕХНОМЕД»

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

Флуконазол-Техномед таблетки по 150 мг №1
Флуконазол-Техномед таблетки по 50 мг №10

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное и химическое названия: fluсоnazole; 2 - (2,4-дифторфенил) - 1,3-бис (1Н-1,2,4-триазол-1-ил)-2-пропанол

Основные физико-химические свойства

плоские круглые таблетки розового цвета с белыми вкраплениями со скошенными краями, имеющими разлом с одной стороны и плоские с другой.

состав

1 таблетка содержит флуконазола 50 мг або150 мг

вспомогательные вещества: таблетка 50 мг крахмал, метилпарабен, пропилпарабен, краситель пунцовый Supra 4R, кальция гидрофосфат, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натриевая соль крахмала.

таблетка 150 мг крахмал, кальция гидрофосфат, натрия лаурил сульфат,

метилпарабен, краситель пунцовый Supra 4R, натриевая соль крахмала, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, пропилпарабен

форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для системного применения.

Код АТС S02AC01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противогрибковое средство класса триазольных соединений. Флуконазол оказывает выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых стеролов. Имеет специфическое действие на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома Р450. Активен в отношении различных штаммов Candida spp. (включая висцеральный кандидоз), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. i Trichophytum spp. Флуконазол активен и в отношении возбудителей эндемичных микозов: Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Hystoplasma capsulatum.

Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Прием пищи на всасывание флуконазола не влияет. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1,5 часа после приема внутрь. Период полувыведения из плазмы крови составляет 30 часов, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки при проведении курса лечения флуконазолом и обеспечивает терапевтический эффект при вагинальном кандидозе после одноразового приема препарата. Концентрация активного вещества в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе. С белками крови связывается 11-12% флуконазола.

При ежедневном одноразовом приеме в течение 4-5 суток стабильная концентрация в плазме крови достигается у 90% пациентов. При введении в 1-й день ударной (два раза в сутки) дозы вышеуказанный эффект достигается ко второму дню лечения.

Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. В спинномозговой жидкости концентрация достигает 80% от уровня его концентрации в плазме крови.

Из организма флуконазол выводится мочой, причем 80% в неизмененном виде. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатина.

Показания для применения

Флуконазол 50 мг - инфекции, вызванные кандидами, в том числе генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта и горла, пищевода; неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз слизистой оболочки полости рта (связанный с ношением зубных протезов).

Криптококковый менингит и криптококковой инфекция другой локализации (профилактика рецидивов); дерматомикозы, включая микозы стоп, тела, паховой области; онихомикозы; глубокие эндемические микозы, включая споротрихоз, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз и гистоплазмоз; профилактика рецидивов орофарингеального кандидоза и криптококковой инфекции у больных СПИДом, а также для профилактики грибковых инфекций у пациентов, получающих цитостатическое или лучевую терапию.

Флуконазол 150 мг - генитальный кандидоз, вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий), профилактика рецидивов вагинального кандидоза (при частоте возникновения 3 раза и больше в год), а также кандидозный баланит.

Способ применения и дозы

Применяют перорально. В зависимости от характера и хода грибковой инфекции суточная доза может составлять от 50 мг до 400 мг.

Продолжительность лечения зависит от клинического эффекта и результатов микологического исследования. Флуконазол применяют ежедневно 1 раз в сутки.

При кандидемии, криптококковом менингите, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях (после перехода с внутривенного введения флуконазола на пероральное) доза, как правило, составляет 400 мг в течение 1-го дня, а затем по 200 мг в сутки. В зависимости от выраженности клинического эффекта можно продолжить терапию и повысить дозу до 400 мг в сутки.

При орофарингеальном кандидозе взрослым, как правило, назначают по 50 - 100 мг 1 раз в сутки в течение 7 - 14 дней. У больных с выраженным угнетением иммунитета лечение при необходимости продолжают в течение более длительного времени. При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, обусловленном ношением зубных протезов, препарат обычно назначают в дозе 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза. При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза, например, эзофагит, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурии, кандидоз кожи и слизистых оболочек и др.)., Эффективная доза обычно составляет 50-400 мг / сут при длительности лечения 14-30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза и криптококковой инфекции у больных СПИДом после завершения курса первичной терапии флуконазол назначают в дозе 150 мг 1 раз в неделю.

При вагинальном кандидозе флуконазол применяют взрослые и подростки (с 12 лет) однократно 150 мг внутрь. Для снижения частоты рецидивов заболевания препарат принимают в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 месяцев. В некоторых случаях назначают терапию флуконазолом в дозе 400 мг / сут или большей.

Суточная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых. Для лечения генерализованного кандидоза доза препарата для детей составляет 6-12 мг / кг в сутки в зависимости от состояния заболевания. При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола для детей 3 мг / кг в сутки. В первый день можно назначить ударную дозу 6 мг / кг для быстрого достижения стабильной равновесной концентрации.

Побочное действие

Возможны тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, кожная сыпь, головная боль, анафилактические реакции, гепатотоксические эффекты.

противопоказания

Повышенная чувствительность к флуконазолу или азольным соединений, близких к нему по химической структуре; одновременное применение терфенадина больными, которые применяют флуконазол в дозе 400 мг / сут или большей; беременность, лактация, возраст до 3 лет.

Передозировка

Оказывается галлюцинациями и параноидальная поведениями. Лечение - симптоматическое (в том числе поддерживающая терапия и промывание желудка). Флуконазол выводится в основном с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа снижает уровень флуконазола в плазме крови приблизительно на 50%.

особенности применения

Больные, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, должны находиться под наблюдением врача. При появлении клинических признаков поражения печени флуконазол следует отменить.

Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении флуконазола. С появлением высыпаний у больного, который лечит поверхностную грибковую инфекцию, препарат следует отменить. С появлением высыпаний у больных с инвазивными / системными грибковыми инфекциями необходимо наблюдать за их состоянием, при развитии поражений полиморфной эритемы флуконазол отменяют.

Флуконазол обнаруживают в грудном молоке в той же концентрации, что и в крови, поэтому его применение в период кормления грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Флуконазол не влияет на способность управлять автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием варфарина и флуконазола увеличивает протромбиновое время; флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов группы производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибениамиду, глипизида и толбутамида) - продлевает период их полувыведения (следует учитывать возможность развития гипогликемии);

Взаимодействие флуконазола и фенитоина клинически значимо повышает концентрацию последнего (необходим мониторинг концентрации, подбор дозы). Многократное применение гидрохлоротиазида повышает концентрацию флуконазола в плазме крови, однако изменение режима дозирования флуконазола, как правило, не требуется.

Флуконазол в дозе 50-200 мг не оказывает существенного влияния на эффективность комбинированных противозачаточных средств для перорального приема.

При применении флуконазола рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови.

При лечении флуконазолом больных, которые применяют теофиллин в высоких дозах, или больных с повышенным риском токсического действия теофиллина необходимо контролировать симптомы передозировки теофиллина; при их возникновении терапию необходимо изменить соответствующим образом.

Одновременное лечение флуконазолом в дозе 400 мг / сут и выше в сочетании с терфенадином противопоказано в связи со значительным повышением концентрации терфенадина в плазме крови. Лечение флуконазолом в дозе ниже 400 мг / сут в сочетании с тефенадином необходимо проводить под наблюдением врача.

При одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, включая пароксизмы желудочковой тахикардии.

Применение флуконазола у больных, одновременно принимающих цизаприд, астемизол, рифабутин, такролимус или другие лекарственные средства, симбионтов системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением концентрации этих препаратов в крови.

Одновременный прием циметидина или антацидов не имеет клинически значимого влияния на всасывание флуконазола.

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей! При температуре не выше 30 ° С в сухом и защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.

условия отпуска

По рецепту - таблетки по 50 мг.

Без рецепта - таблетки по 150 мг.

упаковка

Таблетки по 50 мг № 10 (по 10 таблеток в блистере, один блистер в картонной коробке).

Таблетки по 150 мг № 1 (по 1 таблетке в блистере, один блистер в картонной коробке).

Производитель

ООО "ТЕХНОМЕД"

Адрес

Украина, г.Донецк, пр. Ильича, 89.

Аналоги препарата: Флуконазол-техномед