Флюколдекс - инструкция, аналоги

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Наброс Фарма ПВТ Лтд., Индия.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B E Анилиды

- N02B E51 Парацетамол, комбинации без психолептиков

Форма выпуска:

Флюколдекс таблетки №200
Флюколдекс таблетки №4

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, кофеина безводного 30 мг, фенилпропаноламин гидрохлорида 25 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг;

вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), желтый закат FCF (E 110), сорбит (Е 420), повидон, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат, натрия крахмала (тип А).

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (без психолептиков). Код АТС N02B Е51.

показания

Симптоматическое лечение простуды и гриппа: ринита, заложенности носа, головной боли, лихорадки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность или кормление грудью, возраст до 12 лет, пожилой возраст; глаукома, печеночная и почечная недостаточность, острый панкреатит, алкоголизм, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, выраженная анемия, лейкопения, повышенная возбудимость, эпилепсия, выраженный атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, заболевания крови, тромбоз, тромбофлебит, нарушения сна, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, склонность к спазму сосудов, артериальная гипертензия, выраженная артериальная гипотензия, гипертиреоз, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет тяжелой степени, одновременное применение ингибиторов МАО или прекращения их применения менее чем за 14 дней до начала лечения; противопоказано пациентам, которые принимают трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3-4 раза в день. Курс лечения - не более 7 суток.

побочные реакции

Препарат хорошо переносится, однако в некоторых случаях возможно проявление побочного действия препарата.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, ангионевротический отек.

Неврологические расстройства: головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации в пространстве, озабоченность, головная боль, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, психотические состояния, тремор, ощущение покалывания, слабость и ощущение тяжести в конечностях, угнетение или возбуждение ЦНС, шум в ушах, депрессия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, дискомфорт в эпигастрии, боль в эпигастрии, гиперсаливация, сухость слизистых оболочек, ухудшение аппетита, раздражение желудочно-кишечного тракта, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз (при приеме высоких доз).

Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (особенно у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в больших дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: (при приеме больших доз) - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), нарушение мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой сиситемы: артериальная гипертензия, тахикардия, сердцебиение, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, ортостатическая гипотензия.

Другие: общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия.

При длительном применении у пациентов с болезнью Рейно, возможно обратимое побеление пальцев рук и ног при низкой температуре окружающей среды.

Передозировка

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Симптомы поражения печени могут наблюдаться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, которые приняли более 150 мг / кг массы тела. Могут наблюдаться повышенное потоотделение, возбуждение или угнетение центральной нервной системы, сонливость, кома, тахикардия, нарушения сердечного ритма, экстрасистолия, раздражительность, тремор, гиперфлексии, судороги.

При передозировке пациенту нужно немедленно оказать медицинскую помощь. Применение метионина перорально или ацетилцистеина могут иметь положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять общеподдерживающие меры, промывание желудка, прием α-адреноблокаторов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют.

дети

Препарат не применяют для лечения детей в возрасте до 12 лет.

особенности применения

Не превышать указанных доз. Не рекомендуется применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, из-за возможности превышения дозы. Во время лечения не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например, кофе, чай). Это может вызвать проблемы со сном, тремор, неприятное ощущение в грудине за сердцебиение.

Назначают с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени, при задержке мочи, обструктивных состояниях желудочно-кишечного тракта, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, атеросклерозе церебральных сосудов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Учитывая побочные действия препарата со стороны ЦНС, во время лечения следует избегать управления автомобилем и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться домперидоном и уменьшаться холестирамином. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию парацетамола. Пробенецид влияет на концентрацию парацетамола в плазме и его выведение. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа- и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств.

Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в ЖКТ, с тиреотропного средствами - повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Одновременное применение Флюколдекс с гепатотоксичными средствами может привести к усилению гепатотоксического действия. Подобно антигистаминных препаратов Хлорфенамин способствует седативный эффект, который вызывают депрессанты центральной нервной системы при их одновременном применении. На фоне приема пропранолола и сердечных гликозидов возможно появление аритмии. Препарат может усиливать токсичность стимуляторов ЦНС и ингибиторов МАО (возбуждение, тремор, гипертензия). Резерпин ослабляет действие препарата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Флюколдекс - это комбинированный препарат. Анальгезирующее действие парацетамола включает в себя воздействие на центральную и периферическую нервную систему. Жаропонижающее действие опосредованно влиянием на регулирующие центры гипоталамуса. Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры, повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости и ослабляет действие средств, угнетающих центральную нервную систему. Кофеин оказывает выраженное действие на сердечно-сосудистую систему: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотензии, оказывает умеренное диуретическое действие, повышает секрецию желез желудка. Фенилпропаноламина гидрохлорид является α-адренергических активным средством без раздражающего действия на центральную нервную систему. Он обнаруживает преимущественно прямое действие на адренорецепторы. Часто применяется в комбинированных препаратах для облегчения симптомов простуды. Хлорфенамин является противоаллергическим средством, блокатором гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, имеет антимускаринову активность.

Фармакокинетика. Не изучалось.

Фармацевтические характеристики

Осовном физико-химические свойства: Круглые, плоские таблетки со скошенными краями оранжевого цвета с темными вкраплениями, с одной стороны - риска для разделения таблетки.

срок годности

4 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 4 таблетки в стрипе, по 1 стрипа в бумажном конверте; по 50 конвертов в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Наброс Фарма ПВТ Лтд., Индия.

Местоположение

Сьорвей № 110 / А / 2 Амит Фарм, Джейн УПАСР, вблизи завода Кока Кола, Н.Х. № 8, Каджипура-387411, Кхеда, Индия.

Аналоги препарата: Флюколдекс

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гасек-10