Флуцинар-n - инструкция, аналоги

Флуцинар-n Фармзавод Ельфа A.Т. Польша

Флуцинар-n Фармзавод Ельфа A.Т. Польша

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фармзавод Ельфа A.Т.

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- D ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

- D07 КОРТИКОСТЕРОИДЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В ДЕРМАТОЛОГИИ

- D07B Кортикостероиды в комбинации с антисептиками

- D07B B Умеренно активные кортикостероиды в комбинации с антисептиками

- D07B B01 Флуметазон и антисептики

Форма выпуска:

Флуцинар N мазь по 15 г в тубах

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Лоринден А

- Лоринден С

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства

светло-желтая, жирная, мягкая масса, просвечивается;

состав

1 г мази содержит флуоцинолона ацетонид 0,25 мг, неомицина сульфата 5 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин жидкий, ланолин безводный, вазелин белый.

Лекарственная форма

Мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками для применения в дерматологии.

Код АТС D07ВВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Действие препарата обусловлено его комбинированным составом: Флуоцинолон ацетонид и неомицина сульфат.

Флуоцинолон ацетонид является высокоактивным синтетическим ГКС для наружного применения на кожу. Обладает выраженным противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим действия. Проявляет липофильные свойства и легко проникает через кожу в организм. После нанесения 2 г мази может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) вследствие угнетения системы гипофиз-надпочечники.

Механизм противовоспалительного действия Флуоцинолон ацетонид изучен не до конца, и считается, что это вещество уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриинив в результате угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Препарат также противоаллергическое действие подавления развития местных аллергических реакций. Вследствие местной вазоконстрикторного действия препарат уменьшает ескудативни процессы, снижает синтез белков, откладывание коллагена, ускоряет распад белков в коже и тормозит полиферативни процессы.

Неомицина сульфат - антибиотик группы аминогликозидов, который за своей токсичности предназначен преимущественно для наружного применения. Осуществляет бактерицидное действие в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика. Ацетонид флуоцинолона легко проникает в роговой слой кожи, где аккумулируется; его наличие можно подтвердить даже через 15 дней после наружного применения. Не биотрансформируется в коже. После всасывания (абсорбция до 1%) в организм преимущественно биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и в меньших количествах с желчью, преимущественно в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Всасывания Флуоцинолон ацетонид через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок или на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение под окклюзионную повязку, которая вызывает повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание Флуоцинолон ацетонид. Кроме того, всасывание увеличивается при частом нанесении или применении на обширных участках кожи. Всасывания через кожу у молодых лиц выше, чем у взрослых.

Неомицина сульфат из основания мази может проникать в глубокие слои кожи. При длительном применении на обширных участках кожи, особенно поврежденной воспалительным процессом, действующее вещество может проникать в сосудистое русло. Вещество не метаболизируется в организме и выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, что может привести к нефротоксического действия.

Показания для применения

Лечение сухих дерматитов, особенно аллергического происхождения с признаками вторичной инфекции, течение которых сопровождается стойким зудом или гиперкератозом. Препарат показан при себорейном дерматите, уртикарных лишае, атопическом дерматите, аллергической контактной экземе, полиморфной эритеме, красной волчанке, запущенном псориазе, плоском лишае.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного применения. Как правило, мазь тонким слоем наносят на болезненно измененную поверхность кожи 1-2 раза в сутки. Если необходимо наложение повязки, используют повязку, пропускающий воздух. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку.

Лечение не следует проводить непрерывно более 2 недель. Нельзя применять на коже лица более 1 неделю. В течение недели рекомендуется применять не более одной тубы (15 г).

Следует с осторожностью применять препарат детям, только 1 раз в сутки, на небольшом участке кожи; Не наносить на кожу лица.

Побочное действие

Могут наблюдаться такие побочные эффекты: угри, пислястероидна пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушения целостности кожи, телеангиэктазия, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции. В отдельных случаях могут появиться крапивница, пятнисто-папулезная сыпь или обострение существующих изменений. Применение мази под окклюзионную повязку, учитывая повышенное всасывание, может повлечь сильную системное действие, которое проявляется в виде отеков, гипертензии, восприимчивости к инфекциям. При наружном применении на коже век может иногда развиться катаракта или глаукома.

Применение на больших участках кожи, особенно поврежденной, или под окклюзионную повязку, может вызвать ото и нефротоксическое действия за наличия в составе мази неомицина.

противопоказания

Аллергия на кортикостероиды, неомицин или на компоненты препарата. Туберкулез кожи, микозной и вирусные заболевания кожи, ветряная оспа, опухоли и предраковые состояния кожного покрова, розовые и вульгарные угри, периоральный дерматит и трофические язвы голеней на фоне варикозного расширения вен. Не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно на раны, которые долго не заживают, например, глубокие ожоговые раны. Не рекомендуется применять детям до 2 лет. Беременность, кормление грудью.

Передозировка

Передозировка наблюдается очень редко. После длительного применения на больших участках кожи могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются усилением местных и системных побочных эффектов. В таком случае следует постепенно отменить препарат. Терапия симптоматическая.

Меры предосторожности.

Не применять непрерывно более 2 недель. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота проявления побочных эффектов и возможность развития резистентности бактерий к неомицину сульфата.

При наружном применении Флуоцинолон ацетонид может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения системы гипофиз - надпочечники, уровень кортизола в крови и может развиться синдром Кушинга. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКГТ при длительном применении.

В случае развития инфекции в месте применения мази следует осуществить дополнительное антибактериальное или противогрибковое лечение. Надо прекратить применение мази на период лечения инфекции. Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.

На коже лица, паха, а также в паховой области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.

Не следует наносить мазь под окклюзионную повязку, поскольку это может привести к атрофии эпидермиса, растяжений и вторичной инфекции.

Следует осторожно применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, особенно пожилым людям.

В связи с наличием в составе препарата аминогликозида рекомендуется применять препарат с осторожностью лицам с почечной недостаточностью, поскольку неомицин аккумулируется в почках.

Во время лечения не проводить профилактические прививки.

Во время лечения рекомендуется носить просторную одежду.

Применение во время беременности и лактации

Неомицин может проникать через плацентний барьер, и поэтому Флуцинар N мазь не применяют у беременных. Опыты показывают, что неомицин проникает в грудное молоко, поэтому не следует применять мазь во время кормления грудью, а также при наличии изменений в молочной железе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Неизвестные случаи взаимодействия при наружном применении ГКС. Флуцинар N может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и подавлять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25С. Срок годности - 3 года. Запрещается применять препарат после истечения даты, указанной на упаковке.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

Мазь в тубе по 15 г.

Производитель

Фармзавод "Ельфа" A.Т.

адрес

58-500 м. Еленя Гура, ул. В. Пола 21 Польша.

Аналоги препарата: Флуцинар-n

Совпадает код АТС и состав:

- Лоринден А

- Лоринден С