Фенистил - инструкция, аналоги

Фенистил Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария Швейцария

Фенистил Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария Швейцария

Международное название:

Dimetindene

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария

Страна производства:

Швейцария

АТХ код:

- D ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

- D04 Противозудные препараты (включая антигистаминные, местноанестезирующие и прочие средства)

- D04A Противозудные препараты (включая антигистаминные, местноанестезирующие и прочие средства)

- D04A A Антигистаминные средства для местного применения

- D04A A13 Диметинден

Форма выпуска:

Фенистил капли, 1 мг/мл по 20 мл во флак.
Фенистил гель 0,1% по 30 г в тубах
Фенистил Пенцивир полная информация
Фенистил Пенцивир Тонировочный полная информация

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет

Разрешен в США:

Нет

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующее вещество: диметиндену малеат;

1 г геля содержит диметиндену малеата 1 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, карбомер 974Р, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Однородный гель от бесцветного до слегка желтоватого цвета, прозрачный или слегка опалесціюючий, практически без запаха.

Название и местонахождение производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА/Novartis Consumer Health SА

Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария/Route de l'etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для местного применения. Код АТС D04А А13.

Диметиндену малеат - производное феніндену. Является антагонистом гистамина на уровне Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Благодаря активному веществу - диметиндену малеата, что входит в состав Феністил Гель, при нанесении препарата на кожу уменьшается зуд и раздражение, сопровождающие кожные аллергические реакции. Препарат имеет также местноанестезирующие свойства и охлаждает кожу при нанесении.

При местном применении геля благодаря его специально разработанной основе активное вещество быстро проникает в кожу и начинает действовать уже через несколько минут. Максимальный эффект достигается через 1-4 часа. Системная биодоступность активного вещества составляет 10 %.

Показания для применения

Кожный зуд, например, при укусах насекомых, необширна солнечная эритема, неосложненные небольшие ожоги кожи и аллергические раздражения небольших участков кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.

Препарат нельзя применять при наличии известной аллергии на укусы насекомых. В таком случае следует применять препараты системного действия.

Следует избегать применения Феністил Гель при поражении больших участков кожи, особенно детям или подросткам.

Во время лечения препаратом следует избегать длительного воздействия солнца на пораженные участки кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью .

Применение препарата в период беременности не вызывает ни тератогенного, ни любого другого нежелательного эффекта на развитие эмбриона (плода). В период беременности, а также в период кормления грудью Фенистил Гель не следует применять на больших участках кожи, особенно на поврежденной или воспаленной коже.

Матерям, кормящим грудью, не следует наносить гель на соски молочных желез.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Дети

Детям в возрасте до 2 лет препарат можно применять только по назначению врача. Младенцам и детям младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно на поврежденной или воспаленной коже.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 2 лет гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки и слегка втирать. В случае очень сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется вместе с местными аппликациями геля применять пероральные формы препарата.

Передозировка

На данный момент не было сообщений о случаях передозировки препаратом.

При случайном проглатывании большого количества Феністил гель следует немедленно обратиться к врачу.

Могут наблюдаться некоторые симптомы, характерные для передозировки Н1-антигистаминными средствами для системного применения: угнетение центральной нервной системы, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы, антихолинергические эффекты (особенно у детей), сопровождающихся возбуждением, атаксией, галлюцинациями, тонико-клоническими судорогами, мидриазом, сухостью во рту, гиперемией лица, нарушением мочеиспускания, лихорадкой, также возможна артериальная гипотензия.

Специфического антидота не существует. При передозировке необходимо принимать обычные меры неотложной помощи, включающие прием активированного угля, солевмісних слабительных средств, поддержание дыхания и кровообращения. Следует избегать применения стимуляторов, возможно применение сосудосуживающих средств для нормализации артериального давления.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными эффектами являются незначительные и кратковременные реакции на коже в месте нанесения. Препарат содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.

Возможные побочные эффекты

Со стороны кожи и соединительных тканей:

Нечасто (≥1/1,000, <1/100): сухость кожи, чувство жжения кожи.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных): аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд и отек, аллергический дерматит, крапивница данные получены в процессе постмаркетинговых наблюдений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестная.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г в тубах.

Категория отпуска

Без рецепта.