Фемоден - инструкция, аналоги

Фемоден Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ Германия

Фемоден Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ Германия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны

- G03 Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы

- G03A Гормональные контрацептивы для системного применения

- G03A A Эстрогены и гестагены в фиксированных комбинациях

- G03A A10 Гестоден и этинилэстрадиол

Форма выпуска:

Фемоден драже, 0,03 мг/0,075 мг №21

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: этинилэстрадиол, гестоден;

1 таблетка содержит этинилэстрадиола 30 мкг и гестодена 75 мкг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон 25000, кальция натрия эдетат, магния стеарат, сахароза, повидон 700000, полиэтиленгликоль 6000, кальция карбонат, тальк, воск монтанно-гликолевый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Гормональные контрацептивы для системного применения.

Код АТС G0ЗА A10.

Показания

Контрацепция (предупреждение беременности).

Противопоказания

Не используйте Фемоден® при наличии любого из состояний или заболеваний, указанных ниже. Если у Вас наблюдается любой из них, обязательно следует сообщите об этом врачу, прежде чем начать применение препарата.

Если любой из указанных выше состояний возник впервые во время применения препарата, следует сразу же прекратить его прием и проконсультироваться с врачом. Между тем следует использовать негормональные противозачаточные средства (см. Раздел «Особенности применения»).

Способ применения и дозы

Упаковка препарата Фемоден® содержит 21 таблетку. Каждая из них на блистере маркирована днем недели, когда ее следует принять. Следует принимать таблетку в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством жидкости. Принимайте по направлению стрелок. Когда все таблетки будут приняты, следующие 7 дней не принимайте препарат. Менструация (кровотечение отмены) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2-3 день после приема последней таблетки препарата Фемоден®. Применение следующей упаковки начинайте на 8-й день, даже если кровотечение продолжается. Это означает, что Вы всегда будете начинать новую упаковку в тот же день недели и каждый месяц менструация наступит примерно в тот же день недели.

Когда ни один гормональный противозачаточное средство не применялся в предыдущем месяце.

Вы можете также начать принимать препарат на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например, барьерный) в течение первых 7 дней приема таблеток.

При переходе с другого перорального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря.

При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили).

При переходе с инъекционного контрацептива, имплантата или внутриматочной системы с прогестагеном.

После родов.

После самопроизвольного выкидыша или аборта.

Прекратить применение Фемодену® можно в любое время. Если Вы прекратили принимать препарат, потому что хотите забеременеть, рекомендуется дождаться наступления очередной менструального кровотечения перед попытками зачатия. Это поможет Вам в определении даты родов.

Побочные реакции

Как и все лекарственные средства, Фемоден® может вызывать побочные явления, но они наблюдаются не у всех женщин.

У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы ангионевротического отека.

Тромбоз - образование сгустка крови, который может закупоривать кровеносный сосуд.

Тромбы иногда образуются в глубоких сосудах ног (тромбоз глубоких вен). Такой сгусток может оторваться от места, где сформировался, и достичь и блокировать легочные артерии, вызвав так называемую легочную эмболию. Тромбоз глубоких вен возникает довольно редко. Риск развития венозной тромбоэмболии является самым высоким в течение первого года применения пероральных контрацептивов.

Венозная тромбоэмболия может развиться независимо от того, принимает ли женщина пероральные контрацептивы или нет. Тромбозы также могут развиваться во время беременности. Риск тромбоза у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько выше, чем у тех, кто их не применяет, однако не такой высокий, как во время беременности.

Чрезвычайно редко кровяные сгустки могут образовываться в сосудах сердца (вызывая инфаркт миокарда) или мозга (вызывая инсульт). Еще реже они могут формироваться в сосудах кишечника, печени, почек, сетчатке глаз.

Очень редко тромбоз может серьезно повредить здоровью или даже привести к летальному исходу.

Риск развития инфаркта миокарда или инсульта увеличивается с возрастом. Он также повышается при курении. При применении КПК следует прекратить курение, особенно, если Вы старше 35 лет.

Если у Вас повышается артериальное давление при применении Фемодену®, врач может рекомендовать прекратить прием препарата.

Риск развития тромбоза глубоких вен временно повышается вследствие операции или длительной неподвижности (например, когда нога в гипсе). У женщин, принимающих пероральные контрацептивы, риск может быть еще выше. Перед любой планируемой госпитализацией или операцией предварительно следует сообщить врачу о том, что Вы принимаете Фемоден®. Он предложит Вам прекратить его применение за несколько недель до операции или на период вынужденной неподвижности. Врач также сообщит Вам, через какое время после выздоровления можно снова начинать принимать Фемоден®.

Если у Вас возникли признаки возможного тромбоза (см. «Когда Вы должны проконсультироваться с врачом»), следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Гормональные контрацептивы и опухоли

Рак молочной железы несколько чаще диагностируется у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, чем у лиц того же возраста, которые их не применяют. Это незначительное увеличение количества выявленных случаев рака молочной железы постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения их применения. Не выяснено, обусловлены такие расхождения применением пероральных контрацептивов. Возможно, они вызваны тем, что, принимая препарат, женщины обследуются чаще, поэтому рак молочной железы выявляется на более ранних стадиях.

При применении пероральных контрацептивов очень редко сообщалось об образовании доброкачественных, а еще реже - злокачественных опухолей печени, которые могут приводить к внутреннему кровотечению. Следует немедленно обратиться к врачу, если у Вас появилась сильная боль в животе.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая инфекция, вызванная папилломавирусом человека. Результаты некоторых исследований указывают на дополнительное повышение риска при длительном применении КПК, однако это утверждение все еще ​​является спорным, поскольку окончательно не выяснено, насколько при этом учитываются другие факторы риска, например, взятие мазка из шейки матки и половое поведение, включая применение бар 'интерьерных методов контрацепции.

Передозировка

Нет никаких сообщений о серьезных неблагоприятных эффектах от одномоментного приема слишком большого количества таблеток. При одновременном применении нескольких таблеток может наблюдаться тошнота, рвота или влагалищное кровотечение.

Если Вы узнали, что ребенок принял таблетку, обратитесь за советом к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Фемоден® нельзя принимать женщинам во время беременности или при подозрении на нее. В случае, если Вы подозреваете, что беременны, но принимаете Фемоден®, Вам следует как можно скорее отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Период кормления грудью

Фемоден® не рекомендуется применять во время кормления грудью. Если Вы хотите его применять, обратитесь за рекомендацией к врачу.

Дети

Препарат показан только для применения после наступления первой менструации.

Особенности применения

Общие указания

Перед тем как Вы начнете принимать Фемоден®, врач поставит Вам несколько вопросов личного здоровья и здоровья близких родственников. Врач также измерит артериальное давление, и, в зависимости от обстоятельств, может назначить некоторые другие обследования.

В этой инструкции описаны некоторые состояния и заболевания, при которых следует прекратить прием препарата или при которых надежность его может снижаться. В таких случаях необходимо воздерживаться от половых сношений или использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства, например, презерватив или другие барьерные методы. Не используйте календарный и температурный методы. Они могут быть ненадежными, поскольку комбинированный пероральный контрацептив изменяет обычные колебания температуры и свойства слизи шейки матки, характерные для менструального цикла.

Фемоден, как и другие КПК, не защищает от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) или любым другим заболеванием, передающимся половым путем.

Если Фемоден® принимается при наличии любого из следующих состояний, Вам необходимо находиться под наблюдением врача. В случае наличия у Вас любого из перечисленных ниже состояний или заболеваний следует предупредить об этом Вашего врача перед началом применения препарата Фемоден®:

Если любые из вышеупомянутых состояний развиваются впервые, повторяются или обостряются при применении препарата, необходимо обратиться к врачу.

Лабораторные анализы

Если Вам нужно сдать анализ крови или другие анализы, необходимо сообщить своему врачу или персоналу лаборатории, Вы применяете препарат Фемоден, поскольку пероральные контрацептивы могут повлиять на результаты некоторых анализов.

Когда Вы должны проконсультироваться с врачом

Прекратите прием препарата Фемоден® и немедленно обратитесь к врачу, если стали заметны возможные признаки тромбоза или инсульта, такие как:

Межменструальное кровотечение

При применении пероральных контрацептивов в течение первых нескольких месяцев в межменструальный период могут наблюдаться нерегулярные влагалищные кровотечения (кровомазание или прорывные кровотечения). Используйте средства санитарной гигиены и продолжайте прием таблеток, как обычно. Нерегулярные влагалищные кровянистые выделения обычно прекращаются по мере адаптации вашего организма к препарату (обычно после 3 циклов приема таблеток). Если они длятся дольше или стали со временем более интенсивными возникли впервые после периода адаптации, следует обратиться к врачу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не проводили исследования о влиянии на способность управлять автотранспортом или механизмами. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, не сообщалось о влиянии на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Всегда сообщайте врачу, что Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства или препараты растительного происхождения, даже те, которые отпускаются без рецепта. Также следует сообщить любом другом врачу или дантисту, яуий назначает какой-нибудь препарат, Вы принимаете препарат Фемоден®. Они предоставят Вам советы относительно необходимости и длительности использования дополнительных методов контрацепции в случае необходимости одновременного применения препаратов.

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность препарата Фемоден® или вызывать неожиданную кровотечение. В частности:

препараты для лечения:

лекарственные средства на основе зверобоя.

Фемоден® может повлиять на эффективность других лекарств, например

противоэпилептического препарата ламотриджин;

циклоспорин.

Фармакодинамика.

Фемоден® - это комбинированный пероральный контрацептив. В каждой таблетке содержится небольшое количество двух женских гормонов: гестодена (прогестагена) и этинилэстрадиола (эстрогена). Благодаря содержанию низких доз гормонов Фемоден® считается низкодозированным пероральным контрацептивом. Поскольку во всех таблетках в упаковке содержатся те же гормоны в одинаковых дозах, препарат считается монофазными комбинированным пероральным контрацептивом.

Пероральные контрацептивы очень эффективным методом предотвращения беременности. При правильном их применении (без пропуска таблетки) вероятность забеременеть очень низкая.

Фармакокинетика.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения во время менструации, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии, болевые ощущения во время менструации также могут уменьшиться или совсем исчезнуть.

Основные физико-химические свойства

таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, захощеному от света месте

при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 21 таблетке, в блистере, блистер упакован в картонную пачку.

Категория отпуска

По рецепту.

Заявитель

Байер Фарма АГ, Германия / Bayer Pharma AG, Germany

Производитель

Байер Ваймар ГмбХ и Ко. КГ., Германия

Байер Фарма АГ Германия.

Местонахождение

Германия, Д-13342, Берлин, Мюллерштрассе, 170-178 / D-13342 Berlin, Mullerstrasse, 170-178, Germany

Аналоги препарата: Фемоден

Совпадает код АТС и состав:

- Линдинет-20

- Логест

- Линдинет 20

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Валокордин