Медицинский порталПрепаратыЕЕвро-цитрамон

Евро-цитрамон - инструкция, аналоги

Евро-цитрамон Мибе ГмбХ Арцнаймиттель, Германия Германия

Евро-цитрамон Мибе ГмбХ Арцнаймиттель, Германия Германия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Мибе ГмбХ Арцнаймиттель, Германия

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B A Салициловая кислота и её производные

- N02B A51 Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептиков

Форма выпуска:

Евро Цитрамон таблетки №10 (10х1)
Евро Цитрамон таблетки №20 (10х2)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Дженерик

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав лекарственного средства 

действующие вещества: кислота ацетилсалициловая, парацетамол, кофеин; 
1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловой 250,00 мг, парацетамола 250,00 мг, кофеина 50,00 мг 
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, желатин крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный кислота стеариновая. 

Лекарственная форма

Таблетки для перорального применения. 
Таблетка белого цвета с насечкой. 

Название и местонахождение производителя  

мибе ГмбХ Арцнаймиттель  
Мюнхенерштрассе 15 
06796 Брена, Германия. 

Фармакотерапевтическая группа  

Анальгетики и антипиретики. Кислота ацетилсалициловая, комбинации без психолептиков. 
Код ATC N02B A51.
 
Евро Цитрамон - комбинированный препарат. Ацетилсалициловая кислота оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие, уменьшает боль, особенно вызванный воспалительным процессом, а также подавляет агрегацию тромбоцитов и тромбоутворень, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и очень слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях. 
 
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, но способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока. 
 
Сочетание ацетилсалициловой кислоты и парацетамола потенцирует анальгезирующий эффект комбинации в соотношении 1:4 до начального уровня. Как анальгезирующее, так и жаропонижающим эффекты ацетилсалициловой кислоты и парацетамола повышаются при присоединении к комбинации кофеина.  

Показания для применения 

Применяется взрослым и детям старше 12 лет. 
 
Слабый или умеренный болевой синдром: головная или зубная боль, боль при первичной дисменореи; мигрень, артралгия, миалгия, невралгия, особенно заболевания воспалительного происхождения (фронтит, гайморит), ревматические заболевания, болезни, сопровождающиеся гипертермией различной этиологии (как жаропонижающее средство). 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к салицилата или парацетамола и / или кофеина, или к одному из других компонентов препарата; 
язвы желудка / кишечника;
повышенная склонность к кровотечениям (геморрагический диатез); 
последний триместр беременности; детский возраст до 12 лет; 
тяжелые формы гепатоцеллюлярной недостаточности (классификация по Чайлд-Пью,> 9); 
редкая форма наследственной непереносимости галактозы, недостаточность лактазы или имела абсорбция глюкозы / галактозы. 

Особые меры безопасности при применении  

Прием анальгетиков как привычка опасен, поскольку это может нанести непоправимый вред здоровью. 
 
Без назначения врача средство следует применять только для устранения острых болевых синдромов. 
 
Следует избегать частого и длительного применения препарата людям, больным сахарным диабетом, алкоголизмом, с дегидратацией (сильное обезвоживание организма, например, после диареи, воздействия высокой температуры окружающей среды, чрезмерных физических нагрузок, сопровождающихся обильным потоотделением), с нарушением функции почек, с хроническим нарушением артериального давления. 
Длительное применение болеутоляющих средств в высоких дозах без наблюдения врача может привести к головной боли, усталости, нервозности, нарушения вегетативной нервной системы, а также может сопровождаться болью в мышцах.
 
При внезапном прекращении приема анальгетиков подобные симптомы исчезают в течение нескольких дней. К тому времени возобновления приема болеутоляющих средств запрещается. Также не допускается возобновления приема препарата без консультации с врачом. 
 
У больных, страдающих гипертиреозом, применение анальгетиков допускается только после консультации врача. 
 
Вследствие жаропонижающего действия препарата возможно ложное улучшение состояния здоровья. При необходимости следует проконсультироваться с врачом. 

При применении препарата перед оперативным вмешательством следует проконсультироваться с врачом (стоматологом) или поставить его в известность. 

У пациентов, страдающих астмой, отек слизистой оболочки носа (полипы носа), местные кожные реакции или отек слизистых оболочек как реакция на нестероидные противовоспалительные средства встречаются чаще, чем у других больных. Это же, в общем, касается и пациентов, страдающих гиперчувствительностью (аллергией). 
 
В малых дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты. У пациентов со склонностью к такому заболеванию при определенных обстоятельствах может развиться приступ подагры. 

Указание. 

Не применять анальгетики длительное время или в повышенных дозах без консультации с врачом. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. 

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, или оказывает незначительное действие, которой можно пренебречь. Однако, после приема любого болеутоляющего средства всегда рекомендуется быть осторожными. 

Дети 

Препарат противопоказан детям до 12 лет из-за риска развития синдрома Рейе при гипертермии на фоне вирусных заболеваниях (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени). Достаточных данных относительно применения препарата у детей в возрасте до 12 лет нет. 

Способ применения и дозы 

Препарат назначат взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 таблетки до 3-х раз в сутки. 
Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 3 раза в сутки по 2 таблетки. Таблетки следует принимать или растворенными в небольшом количестве воды, или не разжевывая, обильно запивая водой. Прием лекарственного средства внутрь после еды может замедлить начало действия препарата. 
 
Препарат не следует принимать более 3-4 дней без консультации с врачом. 

Передозировка 

Симптомы передозировки могут проявляться при длительном применении препарата или в дозах, во много раз превышающих рекомендованную. 
 
Симптомы передозировки, обусловленные ацетилсалициловой кислотой. 
 
Токсичность салицилатов может быть результатом интоксикации вследствие длительного применения терапевтических доз или острой интоксикации (при применении> 100 мг / кг / сутки более двух дней), что потенциально угрожает жизни (от случайного проглатывания детьми до случайного отравления). Хроническое отравление салицилатами может проходить бессимптомно, поскольку не имеет специфических симптомов. Интоксикация салицилатами средней степени тяжести или салицилизм обычно развивается только после повторного применения высоких доз. 
 
Симптомы: головокружение, шум в ушах, глухота, повышенная потливость, тошнота, рвота, головная боль и угнетение сознания могут контролироваться при снижении дозы. Шум в ушах может возникать при плазменной концентрации от 150 до 300 мкг / мл. Более тяжелые побочные эффекты возникают при концентрации более 300 мкг / мл. Основной особенностью острого отравления является тяжелое нарушение кислотно-щелочного баланса, которое может отличаться с возрастом и тяжестью интоксикации. Распространенной признаком у детей является метаболический ацидоз. Тяжесть отравления нельзя оценить, используя только данные плазменной концентрации. Всасывание ацетилсалициловой кислоты может замедляться вследствие торможения опорожнения желудка, формирование конкрементов в желудке или в результате применения препаратов, покрытых ентеросолюбитною оболочкой. Вследствие комплексных патофизиологических эффектов отравления салицилатами могут возникнуть некоторые симптомы и лабораторные изменения. Отравление легкой и средней степени тяжести: тахипноэ, гипервентиляция, дыхательный алкалоз, повышенная потливость, тошнота, рвота. Лабораторные данные: алкалоз, щелочная реакция мочи. Тяжелое отравление: дыхательный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, шум в ушах, глухота. Дыхательная система: от гипервентиляции, некардиогенный отека легких к остановке дыхания и асфиксии; лабораторные данные - алкалоз, щелочная реакция мочи. Сердечно-сосудистая система: от нарушений сердечного ритма, артериальной гипотензии к остановке сердца. Потеря жидкости и электролитов: дегидратация, олигурия, почечная недостаточность. Лабораторные данные - гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, изменение функции почек. Нарушение обмена глюкозы, кетоз лабораторно проявляется в виде гипергликемии, гипогликемии (особенно у детей), повышение уровня кетоновых тел. Желудочно-кишечный тракт: желудочно-кишечные кровотечения. Изменения со стороны крови: от угнетения функции тромбоцитов к коагулопатий. Лабораторные данные - удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия. Неврологические: токсическая энцефалопатия и угнетение ЦНС от вялости, угнетение сознания до комы и судорог. 
Симптомы передозировки, обусловленные парацетамолом. 
 
Проявляются бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой, болью в животе, гепатонекрозом, повышением активности "печеночных" трансаминаз, увеличением протромбинового индекса. Симптомы поражения печени наблюдаются через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания, в отдельных случаях - с летальным исходом. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, которые приняли более 150 мг / кг массы тела. В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, сонливость, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги. Лечение. Промывание желудка с последующим применением активированного угля, симптоматическая терапия. Применение метионина перорально или ацетилцистеина является эффективным в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять общеподдерживающие меры. При необходимости следует применить альфа-адреноблокаторы. 
 
Симптомы передозировки, обусловленные кофеином. 
 
Проявляются возбуждением, головокружением, учащенным дыханием, рвотой, дрожью, судорогами, экстрасистолией. 
 
Лечение. Промывание желудка, повторное назначение активированного угля, форсированный щелочной диурез, оксигенотерапия, гемодиализ в тяжелых случаях, инфузия жидкости и электролитов, симптоматическая терапия. При судорогах применяют диазепам. Специфический антидот при передозировке парацетамола - ацетилцистеин. 

Побочные эффекты 

При применении препарата у отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции, характерные для препаратов ацетилсалициловой кислоты, парацетамола или кофеина. 
 
Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастральной области и боль в животе; в отдельных случаях - воспаление и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, которые могут редко вызвать желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями; редко - транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени; гепатонекроз (дозозависимый эффект); 
 
со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, при длительном применении в больших дозах - апластическая анемия, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения; геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия; 
 
аллергические реакции: у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатов возможно развитие аллергических реакций кожи, включая такие симптомы, как гиперемия кожи, ощущение жара, сыпь, крапивница, отек, зуд, ангионевротический отек. У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма; аллергических реакций от незначительного до умеренного степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательные пути, желудочно-кишечный тракт и кардиоваскулярную систему, проявляются в виде высыпаний, крапивницы, отека, зуда, некардиогенный отека легких; очень редко - тяжелые реакции, включая анафилактический шок; 
 
дерматологические реакции: мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); 
 
со стороны центральной и периферической нервной системы: тремор, нервозность, беспокойство; головокружение и звон в ушах, нарушение зрения, что может свидетельствовать о передозировке, бессонница, повышенная возбудимость, нарушение ориентации; 
 
со стороны мочеполовой системы (при приеме больших доз): - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); 
 
со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременная тахикардия и повышение артериального давления, аритмия, сердцебиение; 
 
со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы; 
 
со стороны системы свертывания крови: в результате антиагрегантной действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения, как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен; редко или очень редко - серьезные кровотечения, такие как геморрагии ЖКТ, мозговые геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и / или при одновременном применении антигемостатичних средств), в редких случаях могли потенциально угрожать жизни. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Противопоказаны комбинации. 
 
Применение метотрексата в дозах 15 мг / нед и более повышает гематологической токсичности метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы). 
 
Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может вызвать опасное повышение артериального давления. 
 
Комбинации, которые следует применять с осторожностью. 
 
Кислота ацетилсалициловая. 
 
Одновременное применение ибупрофена препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов с риском кардиоваскулярных заболеваний, может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты. При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечения. При одновременном применении высоких доз салицилатов с НПВП (благодаря взаимно дополняющих эффекта) повышается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами). При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме повышается вследствие снижения почечной экскреции. При одновременном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты и пероральных противодиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины или инсулина усиливается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины, связанной с белками плазмы. 
 
Диуретики в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают фильтрацию клубочков благодаря снижению синтеза простагландинов в почках. 
 
Системные глюкокортикостероиды (исключая гидрокортизон), которые применяются для заместительной терапии при болезни Аддисона, в период лечения кортикостероидами снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения. 
 
При применении с ГКС повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения. 
 
Ацетилсалициловая кислота усиливает действие фенитонину. 
 
АПФ (АПФ) в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорных простагландинов и снижения антигипертензивного эффекта. 
 
При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы, повышая токсичность последней. 
 
Этиловый спирт способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и пролонгирует период кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя. 
 
Парацетамол. 
 
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с домперидоном и уменьшаться при одновременном применении с колестирамин. Парацетамол повышает время выведения хлорамфеникола в 5 раз. При повторном применении парацетамол может усилить действие непрямых антикоагулянтов (производных дикумарина). Антацидные препараты могут уменьшать степень всасывания сообщения, а также замедлить это всасывания.Хроничне употребление алкоголя может увеличить гепатотоксичность из-за чрезмерного образования токсического метаболита - фенацетина (индукция CYP 2Е1), а также вызвать истощение глютатионових депо в клетках печинки.Крим того, индикаторами CYP 2Е1 является карбамазепин, Барбитуры, изониазид, фенитоин, рифампицин, ритонавир и другие, которые вызывают такое же действие, что хроническое потребление алкоголю.Пры одновременном применении с ГКС (дексаметазон) повышается вероятность ульцерогенного и гепатотоксического действия препарата, усиливается риск возникновения желудочно-кишечных кровотеч.Сульфинпиразон может индуцировать усиление образования фенацетину.Парацетамол может снизить клиренс бусульфану.Тривале применения парацетамола вместе с НПВП или салицилатами увеличивает риск развития токсической нефропатии, а также развитие раковых заболеваний почек и мочевого михура.Парацетамол может взаимодействовать с кумариновыми и индадионовимы антикоагулянтами, усиливая их гипотромбинемичну ответ, поэтому на основании соответствующего лабораторного контроля может потребовать модификации дози.У больших концентрациях парацетамол может подавлять действие инсулину.Метаклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Кофеин. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа-и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств. Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, конкурентным антогонистом препаратов аденозина, АТФ. 
При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина с ЖКТ, с тиреотропного средствами - повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови. Кофеин с высокой интенсивностью метаболизируется ферментами микросом печени, и это является определяющим фактором во взаимодействиях кофеина с другими лекарственными препаратами за счет повышения или понижения метаболизма этих соединений. Определенные антибиотики снижают клиренс кофеина, тем самым повышая риск токсического действия этого сообщения. Наиболее важные представители таких антибиотиков - ципрофлоксацин, эноксацин, норфлоксацин, офлоксацин и эритромицин.
Одновременное применение кофеина с барбитуратами может ослабить их гипнотический и спазмолитический эффект. Антиаритмические препараты, например, мексилетин, снижают клиренс кофеина примерно на 50%, тем самым повышая риск токсического действия этого сообщения. Одновременное применение кофеина с β-адренорецепторов может привести к взаимному ослаблению терапевтического эффекта. При одновременном применении с литием кофеин увеличивает выведение этого сообщения с мочой и снижает его терапевтический эффект. Эффективность препарата может снижаться при одновременном применении с колестирамином, холинолитиками, антидепрессантами, щелочными веществами. 

Срок годности 

3 года. 

Условия хранения 

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 º С. 

Упаковка 

По 10 и 20 таблеток в блистерах. 

Категория отпуска 

Без рецепта.

Аналоги препарата: Евро-цитрамон

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Ганглерон