Медицинский порталПрепаратыЭЭтопозид-лэнс

Этопозид-лэнс - инструкция, аналоги

Этопозид-лэнс ООО „Ланс-Фарм”, Российская Федерация. Россия

Этопозид-лэнс ООО „Ланс-Фарм”, Российская Федерация. Россия

Международное название:

Etoposide

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО „Ланс-Фарм”, Российская Федерация.

Страна производства:

Россия

АТХ код:

- L Антинеопластические и иммуномодулирующие средства

- L01 Антинеопластические средства

- L01C Алкалоиды растительного происхождения и прочие препараты природного происхождения

- L01C B Производные подофиллотоксина

- L01C B01 Этопозид

Форма выпуска:

Этопозид-Лэнс концентрат д/приг. р-ра д/инф., 20 мг/мл по 5 мл во флак. №1

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

Международное название etoposidum;

Основные физико-химические свойства

бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость;

состав

1 мл раствора содержит этопозида 20 мг;

вспомогательные вещества: спирт бензиновый, полиэтиленгликоль 300, спирт этиловый абсолютный, твин 80, кислота лимонная, натрия для инъекций.

форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Алкалоиды растительного происхождения. Производные подофилотоксина.

Код АТС L01C B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Этопозид - полусинтетическое производное подофилотоксина, используемый как противоопухолевое средство.

Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Этопозид имеет цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз, вызывая гибель клеток в G2 фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотичний фазе.

Этопозид также подавляет проникновение нуклеозидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.

Фармакокинетики. После внутривенного введения максимальная концентрация в плазме крови составляет 30 мкг / мл и достигается после 1 - 2 часа. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 97%. Препарат обнаруживается в плевральной жидкости, слюне, ткани печени, селезенке, почках, миометрии, тканях мозга, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Показатели концентрации этопозида в спинномозговой жидкости могут составлять от неопределенных показателей до 5% от концентрации в плазме крови. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют.

Этопозид активно метаболизируется в организме. Вывод этопозида при этом осуществляется двухфазным способом. У взрослых с нормальной функцией почек и печени время полувыведения в начальной фазе в среднем составляет 0,6 - 2 ч и в пределах 5,3 - 11 ч в терминальной фазе.

Этопозид выводится с мочой в неизменном виде (примерно 40 - 60%) или в виде метаболитов (примерно 15%) в течение 48 - 72 ч; 2 - 16% выделяется с калом в течение 72 час.

Показания для применения

Герминогенные опухоли яичка и яичников, мелкоклеточный рак легких.

Эффективен при лечении рака мочевого пузыря, рака коры надпочечников, лимфогранулематоза, неходжкинских лимфом, острого монобластный и миелобластного лейкоза, саркомы Юинга, трофобластических опухолей, саркомы Капоши и нейробластомы.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают в зависимости от схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивную действие других лекарственных средств, применяемых в комбинации с этопозидом, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии). Этопозид-Ланс вводится внутривенно в течение 30 - 60 мин в следующих дозах:

У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина 15 - 50 мл / мин) дозу этопозида следует уменьшить на 25%. Если клиренс креатинина меньше 15 мл / мин, данные о применении этопозида отсутствуют.

Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.

Перед введением Этопозид-Лэнс разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до конечной концентрации 0,2 - 0,4 мг / мл. Нужно избегать контакта препарата с водными буферными растворами рН которых выше 8.

Перед использованием следует провести визуальную проверку раствора на наличие твердых частиц и изменения цвета.

Побочное действие

Органы кроветворения: снижение количества лейкоцитов и нейтрофилов зависит от вводимой дозы и является основным ограничительным токсическим проявлением Этопозида-Ленс. Максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается на 7 - 14 день после введения препарата. Тромбоцитопения возникает редко, и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9 - 16 день после введения Этопозида-Ланс. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемии наблюдаются редко.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота и рвота возникает в 30 - 40% пациентов. Обычно эти проявления являются умеренными, и прибегать к отмене лечения через эти побочные явления приходится редко. Кроме того, возможна диарея, боль в животе, стоматит, анорексия, эзофагит, дисфагия, временная гипербилирубинемия и повышение активности «печеночных трансаминаз». Чаще всего это наблюдается в случае приема доз, превышающих рекомендуемые.

Сердечно-сосудистая система: при быстром введении в 1 - 2% больных отмечалось временное снижение артериального давления. Давление восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкости или при проведении другой симптоматической терапии. При необходимости возобновления введения Этопозида-Ланс, скорость вливания необходимо уменьшить.

Аллергические реакции: симптомы, напоминающие анафилактические, такие как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм и одышка. Эти реакции обычно наблюдаются во время или сразу после введения Этопозида-Лэнс и прекращаются при приостановлении вливания и применении кортикостероидов или антигистаминных средств.

Дерматологические реакции: обратная алопеция, что иногда приводит к полной потере волос, возникает, по крайней мере, у 66% больных. Редко отмечается появление пигментации, зуд, рецидивы лучевого дерматита.

Местные реакции: флебит, при попадании препарата под кожу - выраженная местная раздражающее действие (до развития некроза окружающих тканей).

Другие токсические проявления: редко отмечаются периферическая нейропатия, сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, лихорадка, интерстициальная пневмония / фиброз легких, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), неврит зрительного нерва, переходная потеря зрения (связана с нарушениями в коре головного мозга), судороги мышц, метаболический ацидоз, гиперурикемия.

противопоказания

Повышенная чувствительность к этопозида или вспомогательных веществ.

Миелосупрессия (количество нейтрофилов ниже 1500 / мкл и / или тромбоцитов ниже 75000 / мкл).

Значительные нарушения функции печени.

Острые инфекции.

Детский возраст.

Затстосування в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить кормление грудью. На период лечения и в течение 3 месяцев после его завершения пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции. Экспериментальными исследованиями установлено, что этопозид имеет тетрагенну и эмбриотоксическое действие. Препарат противопоказан в период кормления грудью.

Передозировка

Антидот для Этопозида-Лэнс неизвестен. Основные предполагаемые проявления передозировки - миелосупрессия и токсические эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. В случаях передозировки проводят симптоматическое лечение.

особенности применения

Препарат необходимо применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксическими лекарственными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоопухолевое действие Этопозида-Ланс усиливается при применении его в сочетании с цисплатином, но при этом следует учитывать, что у больных, ранее получавших лечение цисплатином, выведение Этопозида-Ланс может быть нарушено.

Этопозид нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном растворе.

Препарат фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочную значение рН.

В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелой инфекции, не рекомендуется на период химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить через 3 месяца после завершения терапии.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Не допускать замораживания.

Срок годности - 2 года в невскрытой первичной упаковке.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

Этопозид-Ланс, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг / мл в стеклянных флаконах емкостью 5 мл.

Помещают по 1 флакону в пачке из картона.

Производитель

ООО "Ланс-Фарм", Российская Федерация.

адрес

143000, Московская область, г.. Одинцово, Можайское шоссе, б.71.

Тел. (495) 284-1280.

Аналоги препарата: Этопозид-лэнс

Совпадает код АТС и состав:

- Этопозид

- Этопозид-тева

- Этопозид-мили

- Этопозид-эбеве