Этамзилат - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующее вещество: etamsylate;

 

1 мл раствора содержит этамзилата 125 мг;

 

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия сульфит безводный (Е 221), натрия эдетат, вода для инъекций.

 

Лекарственная форма

 

Раствор для инъекций.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Гемостатические средства для системного применения. Ангиопротекторы. Код АТС B02B X01.

 

показания

 

Профилактика и контроль кровоизлияний различной этиологии в поверхностных и внутренних капиллярах, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия.

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к этамзилата или к любому другому компоненту препарата; гиперчувствительность к натрия сульфита. Бронхиальная астма, острая порфирия, повышенная свертываемость крови, геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами, гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.

 

Лечение можно начинать после исключения наличия фиброзных образований матки.

 

Способ применения и дозы

 

Препарат применяют внутривенно (медленно) или внутримышечно. Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг / кг массы тела этамзилата, которую вводят в

 

3-4 приема. В большинстве случаев вводят содержимое 1 - 2 ампул 3 - 4 раза в сутки. Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.

 

Перед оперативным вмешательством вводят внутривенно или внутримышечно содержимое

 

1-2 ампул. Во время операции вводят внутривенно содержимое 1-2 ампул; введения этой дозы можно повторить. После операции вводят содержимое 1-2 ампул каждые 6 ч до исчезновения риска кровотечения.

 

В неонатологии Этамзилат вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 12,5 мг / кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение необходимо начинать в течение первых 2 часов после рождения. Введение препарата проводят каждые 6 часов в течение 4 суток до общей дозы 200 мг / кг.

 

Этамзилат можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом.

 

побочные реакции

 

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, приливы крови к лицу, парестезии в нижних конечностях.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия, артериальная гипотензия.

 

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея.

 

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, повышение температуры тела, сыпь, анафилактический шок, описан случай ангионевротического отека.

 

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

 

Со стороны эндокринной системы: очень редко - острая порфирия.

 

Со стороны костно-мышечной системы: редко - боль в спине.

 

Со стороны кожи: зуд, крапивница.

 

Другие: снижение перфузии ткани, самостоятельно восстанавливается через некоторое время.

 

Все побочные эффекты слабые и преходящие.

 

У детей, которых лечили этамзилата для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.

 

Передозировка

 

Нет данных о передозировке этамзилата.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Не применяется в период беременности или кормления грудью.

 

Во время лечения этамзилата следует прекратить кормление грудью.

 

дети

 

Препарат противопоказан детям с гемобластозами (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома).

 

особенности применения

 

С осторожностью применяют у пациентов, у которых ранее регистрировались тромбозы или тромбоэмболии, а также геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами.

 

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо применять специфические антидоты.

 

Препарат эффективен при пониженном количестве тромбоцитов.

 

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

 

Лечение этамзилата пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови необходимо дополнить введением лекарственных средств, устраняют обнаружен дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

 

Запрещается применять препарат в случае изменения цвета инъекционного раствора.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Во время лечения этамзилата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку возможно возникновение головокружения.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Если Этамзилат смешивают с физиологическим раствором, его необходимо применить немедленно.

 

Прием в введение реополиглюкина предотвращает антиагрегантное действия последнего, прием после введения реополиглюкина не оказывает гемостатического действия. Допустимое сочетание с аминокапроновой кислотой, викасолом.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика.

 

Этамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Этамзилат повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

 

Фармакокинетика.

 

После введения препарата гемостатический эффект отмечается через

 

5-15 минут, максимальный достигается в течение 1 часа. Препарат эффективен в течение 4-6 часов, после чего эффект постепенно исчезает. После введения этамзилата в дозе 500 мг высокий уровень в плазме крови достигается через 10 мин и составляет 50 мкг / мл.

 

Примерно 72% введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения этамзилата из плазмы крови - около 2:00. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.

 

Основные физико-химические свойства

 

прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

 

несовместимость

 

Содержимое ампулы не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.

 

Раствор этамзилата несовместим с раствором натрия гидрокарбоната и с порошком натрия лактата.

 

срок годности

 

3 года.

 

условия хранения

 

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

По 2 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке; по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке;

 

По 10 ампул в блистере, по 1 блистера в пачке.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производители

 

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

 

местонахождение

Украина, 61013, г.. Харьков, ул. Шевченко, 22.