Эндофальк - инструкция, аналоги

Эндофальк Др. Фальк Фарма ГмбХ., Германия Германия

Эндофальк Др. Фальк Фарма ГмбХ., Германия Германия

Международное название:

Macrogol, combinations

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Др. Фальк Фарма ГмбХ., Германия

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A06 Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров

- A06A Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров

- A06A D Осмотические слабительные средства

- A06A D65 Макрогол, комбинации

Форма выпуска:

Эндофальк порошок д/приг. р-ра д/перор. прим. по 55,318 г в пак. №6

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Фортранс

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Нет данных

Беременным:

Нет данных

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 пакет (55,318 г порошка) содержит калия хлорида - 0,185 г, натрия хлорида - 1,400 г, натрия бикарбоната - 0,715 г, макрогол 3350 - 52,500 г;

вспомогательные речовинисахарин натрия, ароматизатор апельсиновый (Evogran 301768), ароматизатор маракуйи (Firmenich 502.116 AP), кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для перорального применения.

Белая порошкообразная смесь из различных кристаллических веществ с ароматом апельсина и маракуйи, слабосоленая.

Название и местонахождение производителя

Производители дозированной формы и первичное и вторичное упаковки:

Лозан Фарма ГмбХ, Германия / Losan Pharma GmbH, Germany.

Клоке Фарма-Сервис ГмбХ, Германия / Klocke Pharma-Service GmbH, Germany.

С.И.И.Т. С.Р.Л. Сервизио Интернационале, Италия / SIITsrl Servizio Internazionale, Italy.

Производитель (ответственный за выпуск серий и альтернативное вторичное упаковки):

Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия / Dr. Falk Pharma GmbH, Germany.

Местоположение:

Лозан Фарма ГмбХ

Отто-Хан-Штрассе 13, 15

79395 Ноенбург, Германия.

Клоке Фарма-Сервис ГмбХ

Штрассбургер штрассе 77

77767 Апенвеер, Германия.

С.И.И.Т. С.Р.Л. Сервизио Интернационале

Имбаллаги Термосалданти

Виа Аристо 50/60

20090 Трезано Сулл Навиглио, Италия.

Др. Фальк Фарма ГмбХ

Лайненвеберштрассе 5,

Д-79108 Фрайбург, Германия.

Фармакотерапевтическая группа

Осмотические слабительные средства. Макрогол, комбинации.

Код АТС А06A D65.

Эндофальк является смесью различных электролитов и макрогола для получения изотонического раствора для очистки кишечника.

Фармакодинамический заключается в индукции диареи. Кишечник опорожняется и очищается. Электролиты, содержащиеся в готовом для употребления растворе, сбалансированы так, чтобы обеспечить прекращение обратного процесса абсорбции и секреции воды и электролитов в пищеварительном тракте. Добавление высокомолекулярного макрогола обеспечивает Изоосмолярная концентрацию, для которой характерна концентрация частиц, сопоставима с таковой у плазме. Это предотвращает любой существенной смене жидкости между просветом кишечника и васкулярной полостью. Благодаря такому типу балансировки и осмолярности влияние на баланс электролитов или жидкости в организме практически отсутствует.

Показания для применения

Для очищения кишечника перед колоноскопией.

противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам, других макроголов или к одному из ингредиентов, входящих в состав лекарственного средства.

Кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость, желудочно-кишечная обструкция, желудочно-кишечная перфорация, риск желудочно-кишечной перфорации, тяжелые воспалительные заболевания кишечника (в том числе язвенный колит, болезнь Крона), токсический мегаколон, нарушение опорожнения желудка.

Эндофальк не следует применять больным, находящимся в бессознательном или полубессознательном состоянии, или больным, склонным к аспирации или отрыжки, при общей слабости или нарушении глотательного рефлекса.

Эндофальк следует применять только под контролем у больных пожилого возраста, пациентам с рефлюкс-эзофагитом или имеющейся сердечной аритмией с подозреваемым или подтвержденным блоком SA или синдромом слабости синусового узла.

Пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (кроме: тяжелого течения и токсического мегаколон) препарат следует применять с осторожностью, под наблюдением врача.

Эндофальк не следует применять больным с сердечной недостаточностью (NYHA III и IV степени), почечной недостаточностью, заболеваниями печени или больным с выраженной дегидратацией, поскольку безопасность применения препарата у таких больных не была достаточно исследована.

Нельзя добавлять никаких других растворов или добавок (в частности сахара или ароматизаторов, несовместимых с раствором Эндофалька) до готового к перорального приема раствора Эндофалька, так как это может изменить осмолярность и электролитный состав или же вызвать образование смесей газов в кишечнике.

Необходимо проводить мониторинг водно-электролитного баланса у пациентов группы риска, включая пациентов пожилого возраста и ослабленных.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыта применения препарата в период беременности нет.

Данных относительно попадания макрогола 3350 в грудное молоко нет.

Макрогол 3350 слабо поглощается. Эндофальк можно применять в период кормления грудью, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Эндофальк не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

дети

Эндофальк не следует применять детям, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе пациентов не была должным образом изучена.

Способ применения и дозы

Для полного очищения кишечника необходимо выпить до 3, максимум до 4 литров раствора Эндофалька. Один пакет соответствует ½ литра раствора.

Раствор выпивают порциями по 200-300 мл каждые 10 минут, пока ректальные промывные воды не станут прозрачными.

Обычно прием препарата необходимо закончить за 4 часа до начала исследования. Общая необходимое количество раствора также может быть принята вечером, накануне исследования, или же частично - вечером накануне, а остаток - на следующее утро, в день исследования.

Пациенты не должны принимать любую твердую пищу за 2-3 часа перед приемом Эндофалька и до завершения исследования.

Раствор готовят перед употреблением, растворяя содержимое 2 пакетов в 500 мл теплой или охлажденной кипяченой воды, и затем доводят объем до 1 литра, добавляя воды. Только приготовленный готовый к употреблению раствор можно поместить в холодильник, поскольку желательно применять его охлажденным.

Передозировка

При передозировке возможна тяжелая диарея. В случае значительной передозировки могут ожидаться нарушение жидкостного, электролитного и кислотно-щелочного баланса. Необходимо проводить адекватное замещение жидкости и мониторинг сывороточных электролитов и значение рН.

Если возникает жидкостный, электролитный или кислотно-щелочной дисбаланс, необходимо также восстанавливать электролиты и принять меры для восстановления кислотно-щелочного баланса.

При аспирации, может развиться токсический отек легких, который требует немедленных интенсивных лечебных мероприятий, включая вентиляцию легких под повышенным давлением.

побочные эффекты

Эти симптомы наблюдаются в основном в результате употребления относительно большого количества жидкости в течение короткого промежутка времени. При наличии желудочно-кишечные симптомы, частоту приема Эндофалька необходимо временно уменьшить или прекратить прием препарата до устранения симптомов.

Внимание

В литературе приводятся данные о двух случаях синдрома Мэлори-Вейса, наблюдавшийся как результат рвота после употребления промывочных растворов, содержащих макрогол.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарства, которые применяют перорально в течение нескольких часов до или во время приема Эндофалька, могут быть выведены из желудочно-кишечного тракта или их поглощения может быть снижено или полностью прекращено. Это касается, в частности, лекарственных продуктов с отсроченным высвобождением. Если по жизненным показаниям эти лекарства являются абсолютно необходимыми, следует избегать их приема внутрь и применять этот (эти) врачебной (ки) средство (средства) в другой лекарственной форме или найти альтернативу.

Возможно взаимодействие между макрогол и определенными энзимными тестами (например, ELISA) при диагностическом исследовании кишечной жидкости, которая была выведена.

Готовый раствор нельзя смешивать с другими растворами или добавками.

срок годности

5 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Готовый раствор пригоден для использования в течение 3 часов, если он хранится при температуре не выше 25 ° С или в течение 48 часов, если он хранится при температуре 2оС - 8оС (в холодильнике).

условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Пакеты из 55, 318 г порошка; по 6 пакетов в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Эндофальк

Совпадает код АТС и состав:

- Фортранс

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бактрим

- Бактробан