Энап - инструкция, аналоги

Энап КРКА, д.д., Ново место, Словения Словения

Энап КРКА, д.д., Ново место, Словения Словения

Международное название:

Enalapril

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Страна производства:

Словения

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C09 Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему

- C09A Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

- C09A A Ингибиторы АПФ монокомпонентные

- C09A A02 Эналаприл

Форма выпуска:

Энап таблетки по 5 мг №20 (10х2)
Энап таблетки по 10 мг №20 (10х2)
Энап таблетки по 20 мг №20 (10х2)
Энап таблетки по 2,5 мг №20 (10х2)
Энап раствор д/ин., 1,25 мг/1 мл по 1 мл в амп. №5
Энап таблетки по 10 мг №60 (10х6)
Энап таблетки по 10 мг №90 (10х9)

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Берлиприл

- Ренитек

- Энам

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующее вещество: эналаприлат;

 

1 мл содержит 1,25 мг эналаприлата;

 

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

 

Лекарственная форма

 

Раствор для инъекций.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.

 

Код АТС C09A A02.

 

показания

 

Артериальная гипертензия, гипертонический криз.

 

Эналаприлат показан для лечения артериальной гипертензии в случаях, когда пероральное лечение невозможно.

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к эналаприла, эналаприлата, других ингибиторов АПФ или к любым компонентам препарата;

Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предыдущим лечением ингибиторами АПФ;

Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

 

 

 

Способ применения и дозы

 

Применять взрослым.

 

Енап® раствор для инъекций следует вводить внутривенно струйно медленно в течение не менее 5 мин. Его также можно вводить разведенным в 50 мл 5% глюкозы, 0,9% растворе натрия хлорида (​​физиологический раствор), 5% растворе глюкозы в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% глюкозы в лактат Рингера.

 

Обычная рекомендуемая доза для лечения артериальной гипертензии и гипертонических кризов (острого повышения артериального давления) составляет 1,25 мг эналаприлата (1 ампула) каждые 6 часов. При переходе от лечения эналаприлом к лечению эналаприлатом обычная доза составляет 1 ампулу (1,25 мг) каждые 6 часов.

 

Обычно, лечение эналаприлатом длится 48 часов. После этого пациента следует перевести на терапию таблетками эналаприла. При переходе от парентерального лечения эналаприлатом к перорального лечения эналаприлом рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки для пациентов, которым уже вводили по 1 ампуле (1,25 мг) эналаприлата каждые 6 часов. При необходимости дозу можно увеличить. Для пациентов, которые сначала лечились половиной обычной дозы эналаприлата (0,625 мг), рекомендуемая доза при переходе к перорального применения составляет 2,5 мг эналаприла в сутки.

 

Почечная недостаточность.

 

Дозы эналаприлата для пациентов с хронической почечной недостаточностью зависят от клиренса креатинина. Пациентам с клиренсом креатинина более 0,5 мл / сек (креатинин сыворотки - до 265 мкмоль / л) назначать обычные дозы эналаприлата по 1,25 мг (1 мл) каждые 6 часов. Пациентам с клиренсом креатинина ниже 0,5 мл / сек (креатинин сыворотки превышает 265 мкмоль / л) назначают начальную дозу 0,625 мг (0,5 мл). Если клинический эффект через час будет неудовлетворительным, надо повторно ввести такую ​​же дозу. Лечение продолжать в полной дозе по 1,25 мг каждые 6 часов.

 

Дозирование при гемодиализе.

 

Рекомендованная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 0,625 мг (0,5 мл) каждые 6 часов.

 

Дозирование для пациентов, которые лечатся диуретиками.

 

Для пациентов, которые лечатся диуретиками, рекомендуемая начальная доза составляет 0,625 мг (0,5 мл). Если клинический эффект через час будет неудовлетворительным, можно повторить дозу 0,625 мг (0,5 мл). Следующие дозы по 1,25 мг назначают через каждые 6 часов.

 

побочные реакции

 

Эналаприлат - это метаболит эналаприла. Поэтому во время лечения Енап® раствор для инъекций могут иметь место такие же побочные эффекты, как и во время лечения Енап® таблетки или другими ингибиторами АПФ.

 

В контролируемых клинических исследованиях эналаприлата распространенным побочным эффектом у пациентов с повышенной чувствительностью была артериальная гипотензия (1,8%). Побочными эффектами, которые имели место в более 1% пациентов, также были головная боль (2,9%) и тошнота (1,1%). Более редкими побочными эффектами, которые появлялись в 0,5% - 1% пациентов, были инфаркт миокарда, усталость, головокружение, лихорадка, высыпания на коже и запор.

 

Со стороны системы крови и лимфатической системы:

 

Со стороны эндокринной системы:

 

Со стороны метаболизма:

 

Со стороны нервной системы и психические расстройства:

 

Со стороны органов зрения:

 

Со стороны сердца и сосудистой систем:

 

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

 

Со стороны пищеварительного тракта:

 

Со стороны печени и желчного пузыря:

 

Со стороны кожи и подкожных тканей:

 

Сообщалось о комплексе симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия / миозит, артралгия / артрит, положительный результат на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Могут также иметь место экзантема, фоточувствительность и другие изменения на коже.

 

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

 

Со стороны половой системы и молочных желез:

 

Общие нарушения:

 

Лабораторные показатели:

 

Если будут иметь место тяжелые побочные эффекты, лечение следует прекратить.

 

Передозировка

 

Наиболее вероятным проявлением передозировки является артериальная гипотензия. Если развивается гипотензия, пациента надо положить на спину и, в случае необходимости, откорректировать объем плазмы такого пациента с помощью вливания изотонического раствора натрия хлорида.

 

Во время лечения передозировки у пациента следует контролировать артериальное давление, частоту дыхания, концентрацию калия в крови и диурез.

 

Временная гипотензия не является противопоказанием для лечения эналаприлатом. После стабилизации артериального давления и объема плазмы пациенты обычно хорошо переносят эту дозу препарата (1 мл / 1,25 мг). В тяжелых случаях рекомендуется назначение ангиотензина II.

 

Эналаприлат можно удалить из общего кровообращения с помощью гемодиализа. При гемодиализе клиренс эналаприлата составляет 38-62 мл / мин; после четырехчасового гемодиализа концентрации эналаприлата в сыворотке уменьшаются на 45-57%.

 

При планировании беременности или если диагностировано беременность, препарат следует как можно скорее отменить, за исключением случаев, когда его назначение считается жизненно необходимым для матери.

 

В ретроспективном эпидемиологическом исследовании установлено, что новорожденные, чьи матери применяли ингибитор АПФ в течение I триместра беременности, имеют повышенный риск развития основных врожденных пороков по сравнению с новорожденными, которые в течение первого триместра не испытывали влияние ингибитора АПФ. Количество случаев врожденных пороков является небольшой, а данные этого исследования повторно не подтверждались. Кроме того, сообщалось о недоношенность, задержку внутриутробного развития и открытый артериальный проток; однако окончательный связь с применением ингибитора АПФ не установлен.

 

Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевания и гибель плода или новорожденного при применении их женщинам во время II и III триместров беременности. Применение ингибиторов АПФ в течение этого периода сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая гипотензию, почечную недостаточность, гиперкалиемия, и / или гипоплазию костей черепа у новорожденных. В результате снижения функции почек плода возможно развитие олигогидрамнион. Такое осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации черепно-лицевой области и гипоплазии легких.

 

При назначении Енапу® необходимо информировать пациентку относительно потенциального вреда для плода.

 

В случаях, когда назначение препарата в период беременности считают необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки интраамниотического пространства. При обнаружении олигоамниона прием Енапу® нужно прекратить, за исключением случаев, когда его назначение считают жизненно необходимым для матери. Однако как врачам, так и пациентам необходимо знать о том, что олигоамниона может развиться уже после появления у плода необратимых повреждений.

 

Если применение ингибиторов АПФ происходило во II триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа эмбриона.

 

Младенцев, матери которых принимали ингибиторы АПФ, нужно тщательно проверять с целью выявления в них артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл, который обладает способностью проникать через плаценту, можно частично вывести из организма новорожденного путем перитонеального диализа; теоретически его можно вывести путем обменного переливания крови, хотя нет опыта проведения последней процедуры.

 

Эналаприл и эналаприлат проникают в грудное молоко, но их влияние на ребенка, который принимает грудное молоко, остается неопределенным. Матерям не рекомендуется кормить грудным молоком во время лечения ингибиторами АПФ.

 

дети

 

Енап® раствор для инъекций не применять детям через недостаточность данных относительно эффективности и безопасности применения.

 

особенности применения

 

Парентерально предназначен эналаприлат быстро уменьшает повышенное артериальное давление и улучшает функцию сердца.

 

Симптоматическая гипотензия.

 

Больные АГ с тяжелой сердечной недостаточностью, гипонатриемией и / или гиповолемией через терапию диуретиками, вследствие бессолевой диеты и диализа или через диарею и рвоту составляют подгруппу пациентов, у которых артериальное давление зависит от ренина и активации ренин-ангиотензиновой системы. У таких пациентов, а также у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек может наблюдаться артериальная гипотензия со всеми клиническими последствиями (от головокружения и тошноты до острой почечной недостаточности, инсульта или инфаркта миокарда) даже через несколько часов после приема первой дозы эналаприлата.

 

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия являются единичными и обратимыми явлениями. Их можно избежать благодаря прекращению лечения диуретиками и диете с низким содержанием соли до начала лечения препаратом Енап®, если это возможно.

 

Если лечение эналаприлатом всех указанных пациентов невозможно прекратить, то рекомендуется начинать лечение диуретиком осторожно, с низкой дозы (0,625 мг).

 

Стеноз аорты или митрального клапана сердца / гипертрофическая кардиомиопатия

 

Осторожностью назначать эти лекарства пациентам со стенозом аорты или идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом и генерализованным атеросклерозом. Артериальная гипотензия у таких пациентов может привести к гипоперфузии и ишемии сердца, мозга и почек. Пациенты с заболеванием периферических сосудов или атеросклерозом могут иметь заболевания сосудов почек, клинически не проявляется. Начинать терапию таких пациентов эналаприлатом надо очень осторожно, с меньшей дозы (0,625 мг).

 

Ингибиторы АПФ следует осторожно вводить пациентам с обструкцией выводного тракта левого желудочка и избегать в случаях кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции выводного тракта левого желудочка.

 

Нарушение функции почек.

 

Пациенты с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <80 мл / мин) требуют корректировки дозирования согласно клиренса креатинина, а затем в соответствии с реакцией в ответ на лечение. Следует регулярно контролировать уровень креатинина и калия в сыворотке.

 

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или нарушениями функции почек, включая стеноз почечной артерии, при лечении эналаприлом может возникнуть почечная недостаточность. Если быстро поставить диагноз и назначить соответствующее лечение, то явление, как правило, обратимое.

 

У некоторых больных при отсутствии четких симптомов заболевания почек могут наблюдаться незначительное и преходящее повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке, когда эналаприл вводился одновременно с диуретиками. Может понадобиться снижение дозы ингибиторов АПФ и / или прекращение приема диуретиков. Такая ситуация может указывать на возможность стеноза артерий почек.

 

Реноваскулярная артериальная гипертензия.

 

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии, вазодилатацией постгломерулярной эфферентных артериол может быть временное нарушение функции почек и острая почечная недостаточность. У пациентов со стенозом единственной почки может наблюдаться временное нарушение функции почки и острая почечная недостаточность пораженной почки. Поэтому оценка состояния больного с АГ всегда должна включать оценку функции почек. Лечение реноваскулярной гипертензии должно осуществляться только опытным специалистом.

 

трансплантация почки

 

Нет достаточных данных лечения эналаприлом больных с недавней трансплантацией почки, поэтому лечение эналаприлом больных этой группы не рекомендуется.

 

Печеночная недостаточность.

 

Если во время лечения ингибиторами АПФ возникает желтуха или выраженное повышение уровня ферментов печени, лечение следует немедленно прекратить, за пациентом следует тщательно наблюдать и при необходимости назначить лечение.

 

Нейтропения / агранулоцитоз.

 

Нельзя полностью исключить возможность развития нейтропении или агранулоцитоза, поэтому рекомендуется регулярно делать общий анализ крови. Эналаприл следует применять очень осторожно пациентам с коллагенозом сосудов (например, системная красная волчанка, склеродермия), антидепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, или при комбинации этих факторов, особенно если в наличии нарушении функции почек. В некоторых из этих пациентов может развиться серьезная инфекция, которая иногда не реагирует на интенсивную терапию антибиотиками. Если таким пациентам применяют эналаприл / эналаприлат, рекомендуется проводить периодический анализ количества лейкоцитов в крови.

 

Гиперчувствительность / ангионевротический отек.

 

В редких случаях при лечении эналаприлатом развивается ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани. Это может произойти в любое время в процессе лечения. В таких случаях следует прекратить лечение, назначить антигистаминные препараты и вести соответствующий надзор за больным с целью убедиться, что исчезли всех симптомов гиперчувствительности. При ангионевротического отека языка, без дыхательной недостаточности, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, поскольку лечение антигистаминными препаратами и кортикостероидами может быть недостаточным.

 

Пациенты, у которых в анамнезе были случаи ангионевротического отека, связанного с терапией ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск появления ангионевротического отека во время приема ингибиторов АПФ. Пациенты с ангионевротический отек языка, голосовой щели и / или гортани имеют повышенный риск появления обструкции дыхательных путей, особенно при хирургическом вмешательстве в дыхательные пути. Ангионевротический отек языка, голосовой щели и / или гортани может привести к обструкции дыхательных путей, поэтому необходимо в кратчайшие сроки провести соответствующую терапию, которая может включать в себя подкожное введение раствора адреналина 1: 1000 (0,3 мл до 0,5 мл) и меры по обеспечению проходимости верхних дыхательных путей.

 

Сообщается, что чернокожие пациенты, получающие ингибиторы АПФ, имеют более высокий уровень возникновения ангионевротического отека языка по сравнению с другими пациентами.

 

Пациенты, у которых в анамнезе были случаи ангионевротического отека, связанного с терапией ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск появления ангионевротического отека во время приема ингибиторов АПФ.

 

Анафилактоидные реакции в течение десенсибилизации

 

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ в течение десенсибилизации к осиной или пчелиного яда, редко могут возникнуть реакции, похожие на аллергические (псевдоанафилактические), представляющих угрозу жизни. Таких реакций можно избежать путем временной приостановки терапии ингибиторами АПФ перед каждой десенсибилизацией.

 

Анафилактоидные реакции в течение афереза ​​липопротеидов низкой плотности

 

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ в течение афереза ​​липопротеидов низкой плотности с декстрина сульфатом, редко могут возникнуть реакции, похожие на аллергические (псевдоанафилактические), представляющих угрозу жизни. Таких реакций можно избежать путем временной приостановки терапии ингибиторами АПФ перед каждым аферезом.

 

Пациенты, которые проходят сеансы гемодиализа

 

Были сообщения о повышенной чувствительности, реакции, похожие на аллергические (псевдоанафилактические), у пациентов, которые проходят сеансы диализа с применением полиакрилонитрильных мембран (например AN 69) и сопутствующее принимают ингибиторы АПФ. Для таких пациентов необходимо рассмотреть возможность применения других типов диализных мембран или другого класса антигипертензивных средств.

 

гипогликемия

 

У больных сахарным диабетом, принимающих пероральные антидиабетические препараты или инсулин, необходим тщательный гликемический контроль, особенно в течение первых нескольких месяцев сопутствующего лечения ингибиторами АПФ.

 

кашель

 

Непрерывный сухой непродуктивный кашель, который прекращается после отмены лечения, может возникнуть во время лечения ингибиторами АПФ. Это должно рассматриваться как часть дифференциального диагноза кашля.

 

Хирургические операции / анестезия

 

У пациентов, которым проводят серьезные хирургические операции или анестезию препаратами, вызывающими гипотензию, эналаприл может заблокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного выброса ренина.  Если возникает гипотензия и считается, что она развилась благодаря такому механизму, необходимо провести корректировку с помощью увеличения объема крови.

 

гиперкалиемия

 

Во время лечения ингибиторами АПФ, включая эналаприл, у некоторых пациентов могут увеличиться уровень калия в крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность или снижение функции почек, возраст (более 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные состояния, такие как дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), пищевых добавок, содержащих калий, или заменителей соли с калием; или других препаратов, вызывающих повышение концентрации калия в сыворотке крови (например, гепарин). Применение пищевых добавок, содержащих калий, калийсберегающие диуретики или заменители соли с калием, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может вызвать серьезной, иногда летальной аритмии. Если сопутствующий прием этих препаратов считается необходимым, рекомендуется регулярно проверять уровень калия в сыворотке крови.

 

литий

 

Обычно комбинация лития и эналаприла не рекомендуется.

 

Беременность или кормление грудью

 

Прием ингибиторов АПФ не следует начинать в период беременности. Если продолжение терапии ингибиторами АПФ считается важным, пациенток, которые планируют беременность, следует перевести на альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет утвержденный профиль безопасности применения во время беременности. Если обнаружена беременность, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить, и, если это возможно, следует начать альтернативную терапию.

 

этнические особенности

 

Как и все ингибиторы АПФ, эналаприл менее эффективен при снижении артериального давления у чернокожих пациентов, чем в нечорношкирих пациентов, возможно, через большую распространенность состояний с низким уровнем ренина среди чорношкирних пациентов, страдающих артериальной гипертензией.

 

Особые предупреждения по неактивных ингредиентах

 

Енап® содержит бензиловый спирт, который может вызвать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей в возрасте до 3 лет. Он противопоказан для недоношенных детей и новорожденных.

 

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе, т.е. по сути свободен от натрия.

 

Способность влият на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

 

Учитывая возможность развития таких побочных реакций как головокружение, обморок, артериальная гипотензия, мышечные судороги, спутанность сознания, сонливость, нечеткость зрения следует быть бдительными во время деятельности, требующей внимательности.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

При одновременном применении эналаприлата с наперстянки, бета-адренорецепторов, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином и празозином наблюдается небольшой синергический эффект. Таким образом, эналаприлат можно применять одновременно с любыми другими лекарствами для лечения артериальной гипертензии. Сопутствующий прием с нитроглицерином, другими нитратами или другими сосудосуживающими препаратами может дополнительно снизить артериальное давление. Эналаприл можно безопасно вводить попутно с ацетилсалициловой кислотой (в дозах по кардиологическим показаниям) и тромболитиками.

 

Предварительное лечение диуретиками в высоких дозах может привести к снижению объема циркулирующей крови и повышение риска чрезмерного артериальной гипотензии. Гипотонический эффект можно уменьшить путем прекращения приема диуретика или начать терапию с меньшей дозы (0,625 мг) эналаприлата. Если такое уменьшение дозы оказывается недостаточным, возможность развития гипотензии можно свести к минимуму назначением инфузии физиологического раствора соли перед началом лечения эналаприлатом. При необходимости продолжения лечения диуретиком нужно тщательно наблюдать за пациентом, по крайней мере в течение 1 часа после инъекции эналаприлата.

 

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызванную приемом диуретиков. Калийсберегающими диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), добавки с калием или заменители соли, содержащие калий, могут привести к гиперкалиемии. В случае сопутствующего приема ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков через явную гипокалиемию, их следует употреблять с большой осторожностью и часто проверять концентрации калия в сыворотке.

 

Одновременное применение ингибиторов АПФ и лития может повлечь временное повышение уровня лития в сыворотке и интоксикацию литием. Одновременное применение ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков может дополнительно увеличить уровень лития в сыворотке и риск интоксикации литием.

 

Параллельное использование ингибиторов АПФ и НПВП может вызвать нарушение функции почек и / или застойную недостаточность сердца и сухой, непродуктивный кашель. Полагают, что механизм этого эффекта заключается в угнетении действия простагландинов.

 

Необходимо контролировать функцию почек и проявлять осторожность при одновременном применении эналаприлата и циклоспорина.

 

Сопутствующий прием определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может привести к дополнительному снижению артериального давления.

 

Существуют также сообщения о анафилактического типа реакции у пациентов, леченных эналаприлом и одновременно получали иммунотерапию (десенсибилизацию) пчелиным ядом. Таким образом, следует избегать назначения эналаприла пациентам, которые имеют аллергию на яд ос и пчел и которым проводят специфическую десенсибилизацию.

 

У пациентов во время больших операций или во время наркоза с помощью средств, которые вызывают гипотензию, эналаприлат может блокировать образование ангиотензина II из компенсаторное выделение ренина. При наличии артериальной гипотензии, возникшей по этой причине, она может быть исправлена ​​с помощью увеличения объема плазмы.

 

Одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулина или противодиабетических пероральных препаратов) может вызвать гипогликемию. Появление этого феномена возможна в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с нарушениями функции почек.

 

Постоянный прием НПВП может уменьшить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

 

Редко сообщалось о реакции на нитриты (симптомы включают покраснение, тошноту, рвоту и артериальную гипертензию) у пациентов, которым назначали инъекции золота (натрия однократно) и сопутствующее ингибиторы АПФ, включая эналаприл.

 

Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

 

Нет противопоказаний относительно комбинации эналаприла малеата с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитических средств и бета-андреноблокаторамы.

 

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

 

Фармакодинамика.

 

Эналаприлат подавляет АПФ, который катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Угнетение АПФ приводит к уменьшению концентраций ангиотензина II, рост активности ренина в плазме и снижению секреции альдостерона.

 

Протигипертензивний эффект и гемодинамические эффекты эналаприлата у пациентов с повышенным артериальным давлением является результатом расширения резистентных сосудов и снижения общей периферической резистентности, постепенно снижает артериальное давление. Снижается систолическое и диастолическое давление и давление в главной легочной артерии, повышается коронарное кровообращение, повышается сердечный индекс и ударный объем сердца (при неизменной частоте сокращений сердца).

 

После инъекции эффект препарата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект - через 1-4 ч, а его действие продолжается в течение приблизительно 6 часов.

 

Эналаприлат не влияет на метаболизм глюкозы, липопротеинов, мочевой кислоты и холестерина. Препарат можно назначать пациентам, которые болеют диабетом, имеют хронические обструктивные легочные заболевания, стенокардию, застойную сердечную недостаточность.

 

Фармакокинетика.

 

После перорального введения эналаприлат плохо абсорбируется и практически неактивным, поэтому его следует вводить только внутривенно.

 

После внутривенной инъекции препарат быстро распределяется в большинстве тканей организма с высокими концентрациями в легких, почках и сосудах, наблюдается в плазме в течение 96 часов. Период напиврозповсюдження - 4:00, а максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 3-5 часов 50-60% эналаприлата связывается с белками сыворотки крови.

 

Эналаприлат Не превращается. 100% эналаприлата выделяется с мочой.

 

Эналаприлат выводится главным образом через почки, с помощью клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Выводится в несколько стадий, что объясняется сильным связыванием с АПФ сыворотки крови. Период полувыведения в начальной стадии составляет примерно 11:00, а на последней - 35 часов. Клиническая действие наблюдается примерно через 15 мин после внутривенного введения эналаприлата, а максимальный гипотензивный эффект наблюдается через 4 часа после введения и длится около 6 часов.

 

Основные физико-химические свойства

 

прозрачный бесцветный раствор без видимых механических примесей.

 

несовместимость

 

Препарат нельзя смешивать с амфотерицином В и фенитоином через помутнение раствора и образования осадка.

 

срок годности

 

3 года.

 

условия хранения

 

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

По 1 мл раствора для инъекций в ампуле, 5 ампул в картонной коробке.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производитель

 

КРКА, д.д., Ново место, Словения /

 

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

 

местонахождение

 

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения /

 

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

 

 

Аналоги препарата: Энап

Совпадает код АТС и состав:

- Берлиприл

- Ренитек

- Энам

- Эналаприл-Астрафарм

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бол-ран

- Бол-ран-нео

- Бол-ран-премиум

- Болюсы-хуато

- Бом-бенге