Элоком - инструкция, аналоги

Элоком Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США Бельгия

Элоком Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США Бельгия

Международное название:

Mometasone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США

Страна производства:

Бельгия

АТХ код:

- D ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

- D07 КОРТИКОСТЕРОИДЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В ДЕРМАТОЛОГИИ

- D07A ПРОСТЫЕ ПРЕПАРАТЫ КОРТИКОСТЕРОИДОВ

- D07A C Активные кортикостероиды (группа III)

- D07A C13 Мометазон

Форма выпуска:

Элоком лосьон 0,1% по 30 мл во флак.-кап.
Элоком мазь 0,1% по 30 г в тубах
Элоком крем 0,1% по 30 г в тубах
Элоком мазь 0,1% по 15 г в тубах
Элоком крем 0,1% по 15 г в тубах
Элоком лосьон 0,1% по 20 мл во флак.-кап.

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Мометазона

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующее вещество: 1 г крема содержит мометазона фуроат 1 мг;

 

вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, кислота фосфорная разведенная, пропиленгликоля стеарат, спирт стеариловый и цетеарет-20, титана диоксид (Е 171), алюминиевая соль октенилсукцината крахмала, воск белый, парафин белый мягкий.

 

Лекарственная форма

 

Крем.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Код АТС D07A C13.

 

показания

 

Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС, в том числе псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей старше 2 лет.

 

противопоказания

 

Елоком® противопоказан при розацеа, акне вульгарис, атрофии кожи, периоральный дерматит, перианальном и генитальном зуде, пидгузкових высыпаниях, бактериальных (например импетиго, пиодермиты), вирусных (например герпес простой, герпес опоясывающий и ветряная оспа, простые бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитных и грибковых (например кандида или дерматофит) инфекциях, туберкулезе, сифилисе или поствакцинальных реакциях. Елоком® не следует применять на ранах или на покрытой язвами коже. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата или к другим ГКС.

 

Способ применения и дозы

 

Крем Елоком® наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально.

 

Использование местных кортикостероидов детям и на лице необходимо ограничить минимальным количеством по сравнению с эффективными терапевтическими режимами, при этом продолжительность лечения не должен превышать 5 дней.

 

побочные реакции

 

Ниже приведены побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением Елокому®, по системам органов и частоте: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

 

Инфекции и инвазии: очень редко - фолликулит; неизвестно - инфекции, фурункулы.

 

Со стороны нервной системы: очень редко - чувство жжения; неизвестно - парестезии.

 

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд; неизвестно - контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полосы кожи, дерматит угревая, атрофия кожи.

 

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: неизвестно - боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения.

 

Пропиленгликоль и стеариловый спирт, входящих в состав препарата могут вызвать раздражение кожи и местные кожные реакции.

 

Местные побочные реакции, о которых нечасто сообщалось при применении топических дерматологических кортикостероидов, включают: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерацию кожи, стрии, обострения заболевания, эритему, потницу и телеангиэктазии, папулезные, пустулезные высыпания и ощущение покалывания.

 

Передозировка

 

Чрезмерное длительное применение местных кортикостероидов может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, может проявиться во вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно является обратимой.

 

В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями или же использовать менее активный ГКС, или отменить препарат.

 

Содержание стероида в каждом контейнере настолько мал, что в случае маловероятного случайного глотания препарата токсический эффект будет почти незаметным или отсутствовать.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Во время беременности и кормления грудью препарат следует проводить только по назначению врача. Однако и в этом случае необходимо избегать применения крема на больших участках кожи или в течение длительного периода. Достаточных доказательств безопасности препарата для женщины во время беременности нет. Как и с другими ГКС местного применения, Елоком® следует назначать беременным женщинам только в том случае, если потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

 

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов вызвать значительную системную абсорбцию, что образует количество препарата, которая может быть обнаружена в грудном молоке. Елоком® следует применять в период кормления грудью только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Если назначается лечение большими дозами или применения в течение длительного периода, кормление грудью необходимо прекратить.

 

дети

 

Детям в возрасте от 2 лет препарат применяется только по назначению врача.

 

Так как у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлений синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия, который повышается при нанесении на площади более 20% поверхности тела.

 

Рекомендуется применять наименьшую количество ГКС, необходимое для получения терапевтического эффекта, особенно у детей. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Длительное лечение глюкокортикостероидами может задерживать рост и развитие ребенка.

 

Безопасность применения препарата Елоком® у детей в течение более чем 6 недель не изучалась.

 

Существуют лишь ограниченные данные относительно лечения детей младше 2 лет.

 

Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.

 

Крем не следует применять под окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, а также наносить на участки под подгузники или трусы, которые не пропускают влагу.

 

особенности применения

 

В случае возникновения раздражений или сенсибилизации, необходимо прекратить лечение и начать соответствующее лечение.

 

В случае развития сопутствующей инфекции кожи необходимо применять соответствующее противогрибковое или антибактериальный препарат. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение крема Елоком® следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.

 

Системная абсорбция при местном применении различных ГКС может вызвать обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой-Залозная системы с возможной глюкокортикостероидной недостаточностью после прекращения лечения. У некоторых пациентов могут возникать проявления синдрома Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.

 

Пациенты, которые применяют местный стероид на больших участках кожи или с применением окклюзионных повязок, должны периодически проверяться на наличие подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой-Залозная системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме и других средах, кроме мочи.

 

У детей или на лице окклюзия не применяется. Следует избегать попадания мази на слизистые оболочки.

 

При внезапном прекращению длительного лечения может развиться эффект возврата симптомов в виде дерматита с интенсивным покраснением, раздражением и жжением. Предотвратить это может медленная отмена препарата, например, лечение с перерывами, вплоть до полного прекращения.

 

ГКС могут изменять признаки некоторых поражений и усложнять определения соответствующего диагноза, также будет задерживать выздоровление.

 

Крем Елоком® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, а также стеариловый спирт, может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

 

Препарат Елоком® не предназначен для офтальмологического применения, включая нанесение на веки. Нельзя допускать попадания препарата в глаза.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Не установлена.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Не установлена.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика.

 

Мометазона фуроат - синтетический ГКС для местного применения с противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативное эффектами.

 

Фармакокинетика.

 

Фармакокинетические исследования показали, что системная абсорбция после местного нанесения мометазона фуроат 0,1% является минимальной; примерно 0,4% примененной дозы выводится из организма в течение 72 часов после нанесения. Установить характер метаболитов было практически невозможно из небольшое количество, присутствующую в плазме крови и экскретов.

 

Основные физико-химические свойства

 

белого или почти белого цвета мягкой консистенции однородный крем, без посторонних включений.

 

срок годности

 

2 года.

 

условия хранения

 

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °.

 

упаковка

 

Тубы по 15 г или 30 г №1 в картонной коробке.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производитель

 

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США /

 

Schering-Plough Labo NV, Belgium, a wholly owned subsidiary of Schering-Plough Corporation, USA.

 

местонахождение

 

Индустриепарк 30 Б2220 Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия /

 

Industriepark 30 B2220 Heist-op-den-Berg, Belgium.

Аналоги препарата: Элоком

Совпадает код АТС и состав:

- Мометазона

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бускопан