Медицинский порталПрепаратыДДротаверин таб.

Дротаверин таб. - инструкция, аналоги

Дротаверин таб. Красная звезда, ХФЗ, ПАО, г.Харьков, Украина Украина

Дротаверин таб. Красная звезда, ХФЗ, ПАО, г.Харьков, Украина Украина

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Красная звезда, ХФЗ, ПАО, г.Харьков, Украина

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

таблетки по 40 мг №10 (10х2);
таблетки по 40 мг №20 (10х2).

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства 

действующие вещества: 1 таблетка содержит 0,04 г (40 мг) дротаверина гидрохлорида 
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, лактоза, кремний диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат. 

Лекарственная форма 

Таблетки. 
Таблетки круглой формы от светло-желтого до темно-желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, допускается мраморность. 

Производитель

ПАО «Химфармзавод« Красная звезда».
 
61010, Украина, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1. 

Фармакотерапевтическая группа 

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Дротаверин. 
Код АТС А03A D02.
 
Спазмолитическое средство миотропного действия, производное изохинолина. Снижает поступление ионизированного кальция в клетки гладких мышц за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ (циклического аденозинмонофосфата). Снижает тонус и моторику гладких мышц, устраняет или предупреждает спазмы гладких мышц различных органов независимо от их локализации, функции и иннервации, снижает их двигательную активность, умеренно расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему. 
По химической структуре и свойствам подобен папаверина, однако значительно превосходит последний по выразительности и продолжительностью спазмолитического действия.
 
При пероральном применении дротаверин гидрохлорид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (период полуабсорбции - 12 минут). Биодоступность составляет около 100%, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 минут. Дротаверин гидрохлорид биотрансформируется в печени. Период полувыведения составляет 16-22 часов. Через 72 часа практически выводится из организма: около 50% - с мочой, 30% - с калом. В основном - в виде метаболитов, в неизмененном виде в моче не определяется. 

Показания для применения 

С лечебной целью взрослым и детям старше 12 лет при: 
  • спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистите, перихолецистит, холангите, папиллите; 
  • спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретеролитиази, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря. 
Как вспомогательное лечение при: 
  • спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио-и / или пилороспазме, энтерите, колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождается метеоризмом; 
  • головной боли напряжения; 
  • гинекологических заболеваниях (дисменорея). 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к дротаверина или к любому компоненту препарата: тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность, дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы, глаукома, гиперплазия предстательной железы; период кормления грудью, детский возраст до 12 лет. 

Меры предосторожности в применении.

При артериальной гипотензии и выраженном атеросклерозе коронарных сосудов применяют с осторожностью. 

Особые предостережения 

Для быстрого купирования боли не рекомендуется принимать препарат во время еды.
 
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
 
При приеме препарата употребление алкогольных напитков запрещается.
 
При приеме препарата более 3 суток и/или применении высоких доз необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
 

Применение в период беременности или кормления грудью. 

Не установлена ​​наличие у препарата тератогенного и эмбриотоксического действия. Однако применение препарата возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации применение препарата не рекомендуется. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

Если после применения препарата наблюдается головокружение, следует избегать управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания. 

Дети 

Не назначают детям до 12 лет. 

Способ применения и дозы 

Взрослые: обычная средняя доза составляет 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. 
Детям от 12 до 18 лет средняя доза - 1 таблетка 1-2 раза в сутки. 
Продолжительность лечения зависит от вида и течения заболевания и определяется индивидуально. 

Передозировка 

Симптомы: бледность кожных покровов, потливость, тошнота, рвота, сосудистая недостаточность, подавленное дыхание, AV-блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра. Признаки повреждения печени могут проявляться через 3 дня. Изменения, развивающиеся в клетках печени в результате передозировки, вызывают накопление токсичных промежуточных продуктов метаболизма
Лечение: промывание желудка и применение солевых слабительных. При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача и получать симптоматическое лечение. 

Побочные реакции 

При применении рекомендованных терапевтических доз побочные эффекты встречаются редко.
 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления, одиночные - учащенное сердцебиение, аритмия; 
со стороны нервной системы: единичные - головная боль, головокружение, бессонница;
 
со стороны пищеварительной системы: единичные - тошнота, запор;
 
со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм, отек слизистой носа; 
аллергические реакции: сыпь, приливы крови к лицу, отек Квинке. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

При одновременном применении снижает антипаркинсонический эффект леводопы.
 
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
 
При применении трициклических антидепрессантов, хинидина, новокаинамида усиливается гипотензивное действие. 
Спазмолитический эффект повышается при применении с фенобарбиталом. 

Срок годности 

3 года. 
Не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. 

Условия хранения 

Хранить в недоступном для детей месте. 
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. 

Упаковка 

По 10 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в упаковке. 

Категория отпуска 

Без рецепта.

Аналоги препарата: Дротаверин таб.