Медицинский порталПрепаратыДДротаверин Форте

Дротаверин Форте - инструкция, аналоги

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

«Опытный завод« ГНЦЛС », Украина.

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

таблетки по 80 мг №10;
таблетки по 80 мг №20.

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: drotaverine; 
1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 80 мг;
 
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат, натрия кроскармеллоза. 

Лекарственная форма 

Таблетки. 
Таблетки от светло-желтого до желтовато-зеленого цвета. 

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод« ГНЦЛС », Украина. 
Украина, 61057, г.. Харьков, ул. Воробьева, 8. 

Фармакотерапевтическая группа 

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. 
Код АТС А0ЗА D02.
 
Дротаверин - производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы ИV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и, благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK), приводит к расслаблению гладких мышц.
 
In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и ингибирует изоферменты ФДЭ ИИИ (ФДЭ III) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижность, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.
 
В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизуется преимущественно изоферментом ФДЭ ИИИ, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильной терапевтического действия на эту систему. 
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем, независимо от типа их автономной иннервации. 
Средство усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды. 
Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина является также то, что, в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта, как стимуляция дыхания. 
Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. В большой степени (95 - 98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма и бета-глобулинами. Максимальная концентрация достигается в течение 45 - 60 мин после перорального применения. После первичного метаболизма 65% принятой дозы поступает в кровообращение в неизмененном виде.
 
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8 - 10 часов. 
За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводится с мочой и приблизительно 30% - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

Показания для применения 

С лечебной целью взрослым при: 
  • спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистите, перихолецистит, холангите, папиллите; 
  • спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретеролитиази, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря. 
Как вспомогательное лечение при: 
  • спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио-и / или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождается метеоризмом; 
  • головной боли напряжения; 
  • гинекологических заболеваниях (дисменорея). 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к дротаверина или любого компонента препарата. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса). Дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Период кормления грудью. Детский возраст. 

Особые предостережения 

Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.
 
Каждая таблетка Дротаверин Форте содержит 104 мг лактозы. При применении в соответствии с рекомендованными доз в организм может поступить до 156 мг лактозы за 1 прием, что может привести жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов, страдающих непереносимостью лактозы.
 
Не применяют для лечения больных с дефицитом лактазы, галактоземии или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Как показали результаты ретроспективных клинических исследований, пероральное применение препарата не привело ни одного случая тератогенности и эмбриотоксичности. Однако в период беременности препарат рекомендуется назначать только тогда, уколы ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
 
Ввиду отсутствия данных соответствующих исследований в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

Если после применения препарата наблюдается головокружение, следует избегать управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания. 

Дети 

Не применяют. 

Способ применения и дозы 

Назначают взрослым внутрь. Обычная средняя доза составляет 120 - 240 мг в сутки в 2 - 3 приема. Продолжительность лечения определяется индивидуально. 

Передозировка 

Нет данных о передозировке дротаверина. При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок. 

Побочные эффекты 

Побочное действие, наблюдавшейся во время клинических исследований и, возможно, была вызвана дротаверином, распределенная по системам органов и частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), иногда (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
 
Со стороны пищеварительного тракта: редко - тошнота, запор.
 
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия. 
Существуют отдельные сообщения о случаях аллергических реакций, включая отек Квинке. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Ингибиторы фосфодиэстеразы (Но-шпа® форте, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы. 
Следует с осторожностью применять Дротаверин форте одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются. 

Срок годности 

5 лет. 

Условия хранения 

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка 

По 10 или 20 таблеток в блистере; по 1 блистера в пачке из картона. 
По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке из картона. 

Категория отпуска 

Без рецепта.

Аналоги препарата: Дротаверин Форте